Цлотрімазолум Зіайа

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Клотримазол Зіяя, 10 мг/г, крем

Клотримазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Клотримазол Зіяя і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол Зіяя
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол Зіяя
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол Зіяя
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол Зіяя і для чого він призначений

Препарат Клотримазол Зіяя містить активну речовину клотримазол, яка є похідною імідазолу з протигрибковою дією. Після місцевого застосування крему з клотримазолом на шкіру, клотримазол проникає до епідермісу. Клотримазол має широкий спектр протигрибкової дії - діє на дерматофіти Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дріжджі - Candida, гриби плесневі та гриби диморфні.

Показання до застосування

Грибкові захворювання шкіри, викликані різними видами дерматофітів, включаючи грибкові захворювання пахвин, рук, ніг, грибкові захворювання міжпальцевих проміжків, лупез.

Кандидоз шкіри та слизових оболонок зовнішніх статевих органів.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол Зіяя

Коли не застосовувати препарат Клотримазол Зіяя

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• вагінально.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клотримазол Зіяя слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат, що застосовується на слизових оболонках зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи та внутрішньоматкові спіралі), тому не рекомендується їх застосування під час лікування цим препаратом.

Не слід застосовувати засоби контрацепції, виготовлені з латексу, протягом至少 5 днів після застосування препарату.

Слід уникати контакту препарату з очима та ротом.

Діти

Дані не доступні.

Препарат Клотримазол Зіяя та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Клотримазол може гальмувати дію інших місцево застосовуваних протигрибкових препаратів, зокрема антибіотиків поліенових, таких як ністатин, натаміцин. Клотримазол знижує терапевтичну дію амфотеріцину Б.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Не слід застосовувати препарат під час першого триместру вагітності. У решту періоду вагітності слід застосовувати тільки у разі, якщо очікувані вигоди для матері переважують потенційне ризик для плода.

Годування грудьми

Не маються дані про проникнення клотримазолу до грудного молока.

Слід бути обережним під час застосування під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Клотримазол Зіяя на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Препарат Клотримазол Зіяя містить цетостеариловий спирт

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Препарат Клотримазол Зіяя містить бензиловий спирт

Препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легкі місцеві подразнення.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол Зіяя

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Клотримазол Зіяя призначений для місцевого застосування на шкіру.

Рекомендована доза

Якщо лікар не призначив інакше, хворобливо змінені місця слід мазати тонким шаром препарату від 2 до 3 разів на добу, легенько втираючи.

Середній час тривалості лікування відрізняється залежно від розміру хворобливих змін та їх місця розташування. Після зникнення симптомів захворювання лікування повинно продовжуватися протягом至少 4 тижнів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клотримазол Зіяя

Дані відсутні.

Не зафіксовано випадків передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Рідко (могуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів) можуть виникнути реакції шкіри (червоність шкіри, печія, подразнення); крім того, можуть виникнути загальні алергічні реакції, біль та місцеві реакції, такі як свербіж та висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

вул. Миколи Амосова, 7

03022, м. Київ

Телефон: +38 (044) 279-65-42

Факс: +38 (044) 279-65-41

Електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клотримазол Зіяя

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Зберігати в оригінальному, щільно закритому пакуванні.

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні після: «EXP».

Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.

Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Клотримазол Зіяя

• Активною речовиною препарату є клотримазол. Один грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти: бензиловий спирт, сорбітан стеарат, полісорбат 60, цетилпальмітин, октилододеканол, цетостеариловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Клотримазол Зіяя та що містить пакування

Препарат Клотримазол Зіяя є кремом.

Пакування: алюмінієва трубка з внутрішньою лакированою мембраною, з латексним кільцем та поліетиленовою кришкою з пробивним пристроєм, що містить 20 г крему, розміщеного в паперовому пакованні.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ЗІАЯ Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ

вул. Весняна, 9

80-298 Гданськ

Телефон: +48 58 521 34 00

Дата останньої актуалізації інструкції: