КАНЕСТЕН 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ У ФЛАКОНІ З РАСПИЛЮВАЧЕМ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Canestén 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Клотримазол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4)

Зміст листка:

1. Що таке Canestén і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Canestén
3. Як використовувати Canestén
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Canestén

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Canestén і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний лікарський засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань, спричинених грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих захворювань шкіри: грибкової інфекції стопи (грибок стопи), грибкової інфекції рук, грибкової інфекції тіла, грибкової інфекції паху (інгвінальний грибок) та пітіріазіса версіколор (грибкова інфекція шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Canestén

Не використовуйте Canestén

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Canestén.

Тільки для зовнішнього використання. Слід уникати контакту з слизистими оболонками та очима, оскільки це може спричинити свербіж. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно. Не ковтайте.

У разі виникнення реакції гіпersenситивності під час використання лікарського засобу, слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Використання Canestén з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не очікується ризик для матері та дитини після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності, однак лікар оцінить користь від застосування лікарського засобу перед його введенням.

Лактація

Клотримазол може бути використаний під час лактації. Якщо він застосовується місцево на ділянці соска, слід добре промити цю ділянку перед годуванням дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Canestén на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Canestén містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 546 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не слід використовувати на відкритих ранах або великих ділянках пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Canestén

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Рекомендована доза:

Нанесіть тонкий шар розчину на уражену ділянку та її околиці 2-3 рази на добу. Декілька крапель достатньо для лікування ділянки розміром приблизно з долоню.

Тривалість лікування залежить від місця та ступеня захворювання. Зазвичай рекомендується:

Грибкові інфекції 3-4 тижні

Пітіріазіс версіколор 1-3 тижні

Якщо ви використовуєте більше Canestén, ніж потрібно

Випадкова інгестія може спричинити незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкова інгестія в очі може спричинити печію та подразнення очей без серйозних наслідків.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Canestén

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Canestén

Якщо ви припинили лікування, можливо, грибкова інфекція не зникла. Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Canestén може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) є:

Забурення імунної системи:

Ангіоедем (підшкірний набряк), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Забурення судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Забурення дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Затруднення дихання.

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:

Висип, контактний дерматит (червоність шкіри після прямого контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, свербіж, кропив'янка (підняті червоні висипи, які спричиняють свербіж), відчуття печії/поколювання шкіри, лущення (відшарування шкіри) та висип.

Загальні забурення та у місці застосування:

Підразнення місця застосування, реакція в місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та частіше трапляються протягом перших днів лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Canestén

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Canestén після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Canestén

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен мл розчину містить 10 мг клотримазолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) - ізопропіловий спирт, макрогол 400, пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб являє собою безбарвний або слабко-жовтуватий розчин. Він випускається в аерозольній упаковці, яка містить 30 мл розчину.

Власник дозволу на реалізацію

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/