КАНЕСТЕН 10 мг/г ПОРОШОК ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Канестен 10 мг/г порошок для шкіри

Клотримазол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку (Див. розділ 4).

Зміст листка:

1. Що таке Канестен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Канестен
3. Як використовувати Канестен.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Канестену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канестен і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний лікарський засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Цей лікарський засіб показаний для лікування поверхневих інфекцій шкіри: грибкової інфекції стопи (грибкова інфекція ніг), грибкової інфекції рук, грибкової інфекції тіла, грибкової інфекції паху (інгвінальна грибкова інфекція) та пітіріазісу версіколор (грибкова інфекція шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Канестен

Не використовуйте Канестен

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почнете використовувати Канестен.

Тільки для зовнішнього використання. Необхідно уникати контакту з слизистими оболонками та очима, оскільки це може викликати подразнення. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно. Не ковтайте.

У разі виникнення реакції гіпersenситивності під час використання лікарського засобу, лікування потрібно припинити та негайно звернутися до вашого лікаря.

Використання Канестену з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не очікується ризик для матері та дитини після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності, однак лікар оцінить користь від використання лікарського засобу перед його призначенням.

Лактація

Клотримазол можна використовувати під час лактації. Якщо він застосовується місцево в області соска, добре промийте цю область перед годуванням дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Канестену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Канестен

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Рекомендована доза:

Посипайте порошок на уражену область та її околиці 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від локалізації та тяжкості процесу. Загалом рекомендується:

Інфекції, викликані дерматофітами 3-4 тижні

Пітіріазіс версіколор 1-3 тижні

Якщо ви використовуєте більше Канестену, ніж потрібно

Випадкова інгестія може викликати гастроінтестинальні розлади та/або блювоту. Випадкова aplicación на очі може викликати подразнення та очне червоніння без серйозних наслідків.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Канестен

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Канестеном

Якщо ви припиняєте лікування, можливо, що гриби ще не зникли. Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канестен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) є:

Розлади імунної системи:

Ангіоневротичний набряк (підшкірний набряк), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Затруднення дихання.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Пухирці, контактний дерматит (червоніння шкіри після прямого контакту з речовиною), еритема, відчуття оніміння, свербіж, кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіж), відчуття печіння/свербіння шкіри, лущення (відшарування шкіри) та висип.

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Підразнення місця застосування, реакція в місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та більш часто зустрічаються протягом перших днів лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Канестену

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Канестен після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канестену

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен грам порошку містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - рисовий крохмаль.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою тонкий білий порошок. Він випускається в упаковці-розпилювачі, яка містить 30 грамів порошку для шкіри.

Власник дозволу на продаж

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,

Projensdorfer Straße 324,

24106 Kiel,

Німеччина

або

Sigmar Italia S.p.A

Vía Sombreno, 11

24011 Almè (BG)

Італія

Дата останньої ревізії цього листка: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/