КАНЕСПІЕ КЛОТРИМАЗОЛ 10 мг/г КРЕМ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

CANESPIE КЛОТРИМАЗОЛ 10 мг/г крем

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 10 днів лікування.

У цьому листку:

1. Що таке Canespie Клотримазол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Canespie Клотримазол
3. Як використовувати Canespie Клотримазол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Canespie Клотримазол

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Canespie Клотримазол і для чого він використовується

Клотримазол - антимікотичний препарат (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Він призначений для лікування "атлетичної ноги", яка є поверхневою інфекцією шкіри, викликаною грибами, і локалізується між складками пальців ніг.

Основні симптоми атлетичної ноги: свербіж, червоність (еритема), тріщини між пальцями, лущення, яке може призвести до запалення або пухирів. Він з'являється лише на ногах. Зазвичай починається між пальцями, але також може поширитися на підошву та бічні поверхні ніг.

Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 10 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Canespie Клотримазол

Не використовуйте Canespie Клотримазол

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як почати використовувати Canespie Клотримазол

• Не накладайте непрозорі пов'язки на уражену ділянку.
• Зверніться до вашого лікаря, якщо з'являється подразнення у місці лікування, та перервіть лікування.
• Не ковтайте

• Ви повинні наносити лікарський засіб лише на шкіру та виключно для лікування атлетичної ноги.
• Ви повинні припинити лікування, якщо симптоми не покращуються після 10 днів лікування.
• Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та зверніться до офтальмолога, якщо це необхідно.
• Рекомендується використовувати добре провітрювані туфлі, уникати туфель та підошов з гуми, уникати шкарпеток з волокна та змінювати шкарпетки після кожної застосування.
• Ви повинні дотримуватися належних гігієнічних заходів, щоб уникнути зараження, не ділитися рушниками, шкарпетками чи взуттям та не ходити босоніж у басейнах, роздягальнях та громадських туалетах.

Діти та підлітки

Використовуйте у дітей молодших 12 років під медичним контролем.

Використання Canespie Клотримазол з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, чи гадаєте, що можете бути вагітною, чи маєте намір завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не очікується ризик для матері та дитини після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності, однак лікар буде оцінювати користь від застосування лікарського засобу перед його введенням.

Годування груддю

Клотримазол може бути використаний під час годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Canespie Клотримазол на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Canespie Клотримазол містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати місцеве помірне подразнення.

3. Як використовувати Canespie Клотримазол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря чи фармацевта.

Місцеве застосування.

Рекомендована доза:

Одне нанесення на уражену ділянку ніг 2-3 рази на добу. Лікування повинно тривати 3-4 тижні.

Нанесіть та розтирайте невелику кількість продукту, щоб повністю покрити уражену ділянку та навколишню зону, з особливою увагою між складками пальців ніг. Третіть до повного всмоктування.

Смуга крему довжиною близько 2 см достатня для лікування ділянки розміром з долоню (спина та долоня). Як орієнтація, 2 см відповідають довжині останньої фаланги вказівного пальця.

Щоб уникнути рецидивів цих інфекцій, рекомендується продовжувати лікування ще 2 тижні після зникнення всіх симптомів.

Рекомендації щодо використання крему:

Для правильного нанесення слідуйте вказаним крокам:

1. Перед нанесенням продукту помийте ноги водою та мильним розчином, щоб видалити лусочки шкіри та залишки попереднього лікування. Після миття ноги повинні бути добре висушені, особливо міжпальцеві простори.
2. Нанесіть невелику кількість продукту та розтирайте, щоб повністю покрити уражену ділянку та навколишню зону до повного всмоктування, особливо між складками пальців ніг.
3. Закрійте тюбик після використання.
4. Вимийте руки після кожного нанесення.

Рекомендується використовувати добре провітрювані туфлі, уникати туфель та підошов з гуми, уникати шкарпеток з волокна та змінювати шкарпетки після кожної застосування через можливість повторного зараження. Щоб уникнути зараження, не слід ділитися рушниками, шкарпетками чи взуттям та не ходити босоніж у басейнах, роздягальнях та громадських туалетах. Рекомендується вимивати руки після кожного нанесення.

Якщо після 10 днів лікування ви не спостерігаєте покращення симптомів, зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта.

Використання у дітей та підлітків

Використовуйте у дітей молодших 12 років під медичним контролем. Не потрібно коригувати дозу.

Якщо ви використовуєте більше Canespie Клотримазол, ніж потрібно

Якщо ви нанесли надто велику кількість, ви можете видалити її, помивши уражену ділянку теплою водою або просто видаливши частину.

Через концентрацію активної речовини та шлях застосування неможливе отруєння, навіть у разі випадкового ковтання.

У разі передозування або випадкового ковтання зверніться негайно до вашого лікаря чи фармацевта або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули використовувати Canespie Клотримазол

Якщо ви забули використовувати цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть крем, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте звичайний режим лікування. Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Canespie Клотримазол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) є:

Розлади імунної системи:

Ангіоедем (підшкірний набряк), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Затруднення дихання.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Пухирці, контактний дерматит (червоність шкіри після прямого контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, кропив'янка (підняті червоні висипання, що викликають свербіж), лущення та висипання на шкірі, свербіж, відчуття поколювання/паління шкіри.

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Підразнення в місці застосування, реакція в місці застосування, набряк, біль.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Canespie Клотримазол

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Цей лікарський засіб повинен бути використаний протягом 3 місяців після відкриття.

Не використовуйте Canespie Клотримазол після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Canespie Клотримазол

• Активна речовина - клотримазол. Кожен грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат сорбітану, полісорбат 60, пальмітат цетилу, цетостеариловий спирт, октілдодеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб - крем білого кольору. Він випускається у вигляді алюмінієвих тюбиків з різьбованим кришечкою, які містять 30 г крему, упакованих у картонну коробку.

Власник дозволу на розповсюдження

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/