Цлотрімазолум Афлофарм

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Клотримазол Афлофарм, 10 мг/г, крем

Клотримазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Клотримазол Афлофарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол Афлофарм
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол Афлофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол Афлофарм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол Афлофарм і для чого він призначений

Препарат Клотримазол Афлофарм має форму крему і призначений для місцевого застосування.
Він містить активну речовину клотримазол, яка вбиває більшість грибів, що викликають інфекції
у людини.
Препарат діє особливо на дрожжі та дерматофіти - гриби, які атакують шкіру.

Показання до застосування

Місцеве лікування:

• грибкових інфекцій ніг, пахвин, тіла, шкіри між пальцями, включаючи грибкові інфекції ніг з вторинною інфекцією (наприклад, грибкова інфекція ніг у спортсменів) викликані дерматофітами;
• грибкових інфекцій шкіри та слизових оболонок зовнішніх статевих органів (вульви та клітора) викликані дрожжами (також звані кандидозом);
• пітіріази.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол Афлофарм

Коли не застосовувати препарат Клотримазол Афлофарм

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок;
• якщо пацієнтка перебуває на першому триместрі вагітності;
• у дітей віком до 11 років;
• вагінально або в очі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клотримазол Афлофарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає препарати, що гальмують функцію імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або наприклад при атопічному запаленні шкіри);
• якщо пацієнт отримує хіміотерапію;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт інфікований вірусом ВІЛ;
• -якщо пацієнт алергічний на ітраконазол, флуконазол, кетоконазол або міконазол (препарати, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій).

Препарат Клотримазол Афлофарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з препаратом Клотримазол Афлофарм наступних препаратів:

• антібіотиків полієнових (ністатин і натаміцин) для місцевого застосування, оскільки клотримазол може гальмувати їх дію;
• глікокортикостероїдів для місцевого застосування (так звані стероїди) при лікуванні запальних станів, оскільки вони можуть послаблювати дію клотримазолу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Клотримазол Афлофарм у першому триместрі вагітності.
У другому та третьому триместрах вагітності застосування препарату є можливим лише за виразної вказівки лікаря та лише у разі, якщо це необхідно на думку лікаря.
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат лише за вказівки лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не погіршує здатність до водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та бензиловий спирт

Цетиловий спирт, стеариловий спирт

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Бензиловий спирт

Препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легку місцеву подразнення.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол Афлофарм

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить

Необхідно наносити тонкий шар препарату на уражені ділянки та прилеглу територію двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Препарат призначений для місцевого застосування.
Перед застосуванням препарату шкіру слід ретельно вимити та висушити.
Тривалість лікування

• Лікування грибкових інфекцій шкіри - повинно тривати не менше 4 тижнів, навіть у разі зникнення симптомів захворювання. Не дотримання цього рекомендацій загрожує рецидивом інфекції. Острые симптоми захворювання зникають приблизно за тиждень застосування препарату.
• Лікування грибкових інфекцій слизових оболонок зовнішніх статевих органів - повинно тривати від тижня до двох тижнів.

Якщо симптоми загострення або немає покращення після тижня застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
Діти та особи похилого віку
Діти віком до 11 років та особи похилого віку (після 65 років) можуть застосовувати препарат лише за вказівки лікаря .

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клотримазол Афлофарм

Не відомі випадки передозування клотримазолу у людей.
У разі застосування дози препарату більшої ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Клотримазол Афлофарм

Необхідно продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Клотримазол Афлофарм

Не слід переривати застосування препарату, навіть якщо симптоми захворювання зникли. Перерване лікування загрожує рецидивом інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки може бути необхідна термінова медична допомога:

• загальна реакція гіперчутливості (що проявляється, зокрема, висипкою, сильним набряком обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, мову або ковтання, зниженням артеріального тиску, повільним або швидким пульсом, блідістю, неспокійністю, потінням, головокружінням, втратою свідомості, зупинкою дихання та роботи серця).

Можуть виникнути також наступні побічні ефекти:

• гіперемія (сильне червоніння шкіри),
• висипка (сверблячі, червоні папули на шкірі),
• контактне дерматит (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі),
• місцеве червоніння, свербіння, пухирці, набряк.

У разі виникнення вищезазначених симптомів слід відмінити препарат та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клотримазол Афлофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25˚С. Не заморожувати .
Термін зберігання після першого відкриття тюбика становить 28 днів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на тюбiku та на пачці. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клотримазол Афлофарм

• Активною речовиною препарату є клотримазол. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, цетилпальмітин, октилодеканол, сорбітан стеарат, полісорбат 60, бензиловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Клотримазол Афлофарм та що містить упаковка

Препарат Клотримазол Афлофарм має форму крему білого кольору.
Упаковка препарату: алюмінієва тюбик з захисною мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком та білою кришкою з поліетилену HDPE, що містить 20 г крему, у картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Афлофарм Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: