КЛОТРИМАЗОЛ КАНЕСМЕД 10 мг/г КРЕМ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Клотримазол Канесмед 10 мг/г крем ЕФГ

Клотримазол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Клотримазол Канесмед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Канесмед
3. Як використовувати Клотримазол Канесмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клотримазолу Канесмед

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Канесмед і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний препарат (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами).

Цей лікарський засіб показаний для лікування поверхневих інфекцій шкіри: грибкової інфекції стопи (грибок стопи), грибкової інфекції рук, грибкової інфекції тіла, грибкової інфекції паху (пахова грибкова інфекція), пітіріазіса версіколор (грибкова інфекція шкіри), баланітісу кандидіазного (запалення голівки статевого органу) та кандидіазу вагінального (запалення вагіни, що супроводжується свербінням, підвищенням вагінальних виділень, запаленням слизової оболонки вагіни та зовнішніх статевих органів, печінням та відчуттям печіння при сечовипусканні).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Канесмед

Не використовувати Клотримазол Канесмед

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Клотримазол Канесмед.

Необхідно уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити свербіння. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно. Не ковтайте.

У разі виникнення гіпersenситивної реакції під час використання лікарського засобу, лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

Рекомендується використання додаткових методів контрацепції під час лікування, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на латекс. Це вплив на латекс тимчасовий і відбувається тільки під час лікування.

Ваш лікар оцінить найвідповідніше лікування залежно від інфекції, якщо у вас є певні захворювання, такі як ослаблений імунітет або цукровий діабет.

Використання Клотримазолу Канесмед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не очікується ризик для матері та дитини після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності, однак лікар оцінить користь від використання лікарського засобу перед його призначенням.

Лактація

Клотримазол може бути використаний під час лактації. Якщо він застосовується місцево на ділянці соска, добре промийте цю ділянку перед годуванням дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Клотримазолу Канесмед на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Клотримазол Канесмед містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Бензиловий спирт може спричинити місцеве помірне подразнення.

3. Як використовувати Клотримазол Канесмед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Очистіть та висушіть пошкоджені ділянки шкіри перед застосуванням лікарського засобу.

Рекомендована доза:

Нанесіть тонкий шар крему на пошкоджену ділянку шкіри та навколишні ділянки, здійснюючи легкий масаж до повного всмоктування, 2-3 рази на добу. Смужка крему довжиною близько 2 см достатня для лікування ділянки шкіри розміром з долоню (з боку долоні та зворотного боку). Як орієнтовна довжина 2 см відповідає довжині останньої фаланги вказівного пальця.

Тривалість лікування залежить від місця та ступеня захворювання. Загалом рекомендується:

Грибкові інфекції 3-4 тижні

Пітіріазіс версіколор 1-3 тижні

Кандидіаз вагінальний або баланітіс кандидіазний 1-2 тижні

У разі кандидіазу вагінального нанесіть цей лікарський засіб на губи або навколишні ділянки.

Існують інші лікарські форми на ринку для лікування вагінальної кандидози, вагінальні таблетки та крем з аплікатором, залежно від місця інфекції. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Клотримазолу Канесмед, ніж потрібно

Випадкова інгестія може спричинити гастроінтестинальні розлади та/або блювоту. Випадкове нанесення на очі може спричинити печіння та подразнення очей без серйозних наслідків.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Клотримазол Канесмед

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Клотримазолом Канесмед

Якщо ви припиняєте лікування, можливо, грибки не зникнуть. Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Канесмед може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) є:

Розлади імунної системи:

Ангіоедем (підшкірне запалення), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастинуму:

Затруднення дихання.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Пухирці, контактний дерматит (червоність шкіри після прямого контакту з речовиною), еритема, відчуття оніміння, свербіння, кропив'янка (підняті червоні висипання, що спричиняють свербіння), відчуття печіння/поколювання шкіри, лущення (відшарування шкіри) та висипання на шкірі.

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Підразнення місця застосування, реакція в місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та більш часто зустрічаються протягом перших днів лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клотримазолу Канесмед

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Клотримазол Канесмед після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазолу Канесмед

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеаратовий сорбітан, полісорбат 60, цетилпальмітат, цетостеариловий спирт, октилдодеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб - це білий крем. Він випускається в алюмінієвих трубках з гайкою, що містять 30 грамів крему.

Власник дозволу на маркетинг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/