КАНЕСТЕН 10 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Канестен 10 мг/г крем

Клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. (Див. розділ 4)

Зміст опису:

1. Що таке Канестен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Канестену
3. Як використовувати Канестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Канестену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канестен і для чого він використовується

Клотримазол - антимікотичний лікарський засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій шкіри: грибкової інфекції стопи (грибкова інфекція стопи), грибкової інфекції рук, грибкової інфекції тіла, грибкової інфекції паху (інгвінальна грибкова інфекція), пітіріазіс версіколор (грибкова інфекція шкіри), баланітіс кандидіазний (запалення голівки статевого органу) і кандидоз вульвовагінальний (запалення вагіни та вульви, яке супроводжується свербінням, підвищенням вагінальних виділень, запаленням слизової оболонки вагіни та вульви, печією та відчуттям печіння під час сечовипускання).

2. Що потрібно знати перед початком використання Канестену

Не використовуйте Канестен

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Канестену.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може викликати свербіння. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно. Не ковтайте.

У разі виникнення реакції гіпersenситивності під час використання лікарського засобу слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Рекомендується використання додаткових методів контрацепції під час лікування, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на латекс. Це вплив на латекс тимчасовий і відбувається тільки під час лікування.

Ваш лікар визначить найбільш підходяще лікування залежно від інфекції, якщо у вас є певні захворювання, такі як ослаблений імунітет або цукровий діабет.

Використання Канестену з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не очікується ризик для матері та дитини після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності, однак лікар оцінить користь від застосування лікарського засобу перед його введенням.

Годування грудьми

Клотримазол можна використовувати під час годування грудьми. Якщо ви застосовуєте його на ділянці соска, добре промийте цю ділянку перед годуванням дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Канестену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Канестен містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати місцеву помірну іритацію.

3. Як використовувати Канестен

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Очистіть та висушіть пошкоджені ділянки шкіри перед застосуванням лікарського засобу.

Рекомендована доза:

Нанесіть тонкий шар крему на пошкоджену ділянку шкіри та навколишні ділянки, здійснюючи легкий масаж до повного всмоктування, 2-3 рази на добу.

Смуга крему довжиною близько 2 см достатня для лікування ділянки шкіри розміром з долоню (зовнішня та внутрішня поверхня). Як орієнтуючий показник 2 см відповідають довжині останньої фаланги вказівного пальця.

Тривалість лікування залежить від місця та ступеня захворювання. Зазвичай рекомендується:

Грибкові інфекції 3-4 тижні

Пітіріазіс версіколор 1-3 тижні

Кандидоз вульвовагінальний або баланітіс кандидіазний 1-2 тижні

У разі кандидозу вульвовагінального нанесіть лікарський засіб на губи або навколишні ділянки.

Існують інші лікарські форми на ринку для лікування внутрішньовагінальних інфекцій, вагінальні таблетки та крем з аплікатором, залежно від місця інфекції. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Якщо ви використали більше Канестену, ніж потрібно

Випадкова пероральна ін'єкція може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкова ін'єкція в очі може викликати печію та незначну іритацію очей.

У разі передозування або випадкової ін'єкції проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати Канестен

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Канестеном

Якщо ви припинили лікування, можливо, грибкова інфекція не зникла. Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канестен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних) включають:

Розлади імунної системи:

Ангіоедем (підшкірна пухлина), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судинної системи:Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Затруднення дихання.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Пухирці, контактний дерматит (червоність шкіри після прямого контакту з речовиною), еритема, відчуття оніміння, свербіння, кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіння), відчуття печіння/свербіння шкіри, лущення (відшарування шкіри) та висип.

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Іритація місця застосування, реакція в місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та частіше трапляються протягом перших днів лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Канестену

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Канестен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канестену

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат сорбіту, полісорбат 60, пальмітат цетилу, цетостеариловий спирт, октілдодеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб - білий крем. Він випускається в алюмінієвих трубках з гайкою, які містять 30 грамів крему.

Власник дозволу на реалізацію

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/