Цлотрімазолум Промедо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Клотримазол Промедо

10 мг/г крем
( Клотримазол)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Клотримазол Промедо і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол Промедо
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол Промедо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол Промедо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол Промедо і для чого він застосовується

Клотримазол Промедо - це крем для застосування на шкіру і слизові оболонки, який містить активну речовину - клотримазол.

Показання

Грибкові запалення шкіри, викликані дерматофітами (в тому числі роду Trichophyton), дріжджами, грибами-плесенями, включаючи грибкові інфекції ніг і рук, лупуз.
Кандидози шкіри і слизових оболонок зовнішніх статевих органів (Candida vulvitis і баланіт).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол Промедо

Коли не застосовувати препарат Клотримазол Промедо:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - клотримазол, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• вагінально.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клотримазол Промедо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат, що застосовується місцево, може пошкоджувати контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи та внутрішньоматкові спіралі). Тому під час застосування клотримазолу на слизових оболонках зовнішніх статевих органів та протягом принаймні 5 днів після припинення його застосування не слід використовувати механічні контрацептиви, виготовлені з латексу.
Слід уникати контакту препарату з очима та ротом.

Препарат Клотримазол Промедо та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Клотримазол знижує ефективність амфотеричної Б та інших полієнових антибіотиків (наприклад, ністатину, натаміцину).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Під час лікування інфекції зовнішніх статевих органів не слід вводити препарат вагінально.
Препарат не слід застосовувати на грудях у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Препарат Клотримазол Промедо містить цетостеариловий спирт,тому може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Препарат Клотримазол Промедо містить 10 мг бензилового спирту в кожному 1 г крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легкі місцеві подразнення.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол Промедо

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування.
Рекомендована доза: застосовувати два або три рази на добу, наносяючи тонкий шар препарату на уражені місця. Коли препарат наноситься на ноги, їх слід попередньо добре вимити та висушити (особливо місця між пальцями).
Лікування слід продовжувати ще протягом місяця після зникнення всіх симптомів захворювання, щоб уникнути рецидиву інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що виникають рідко (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): реакції шкіри (гіперемія, печія, подразнення, відчуття болю).
Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): загальні алергічні реакції, свербіж, висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
вул. Ал. Єрусалимські 181С
PL - 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат КЛОТРИМАЗОЛ ПРОМЕДО

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Клотримазол Промедо

• Активною речовиною препарату є клотримазол. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти: сорбітан стеариновий, полісорбат 60, цетилпальмітин, цетостеариловий спирт, октилододеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Клотримазол Промедо і що містить упаковка

Клотримазол Промедо має форму білого крему.
Доступна упаковка препарату - тюби, що містять 15 г або 20 г крему, розміщені в паперовому пучку.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер Штрасе 28
10115 Берлін
Німеччина

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія Єльфа"
вул. Вінцентія Поля 21, 58-500 Єленя-Гура
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
ТОВ "ЮСП Здоров'я"
вул. Пілєцькі 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: