Цлотрімазолум Медана

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Клотримазол Медана, 10 мг/мл, рідина для шкіри

Клотримазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Клотримазол Медана і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол Медана
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол Медана
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол Медана
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол Медана і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Клотримазол Медана є клотримазол, лікарський засіб групи похідних імідазолу з широким спектром протигрибкової дії. У малих концентраціях він проявляє грибостатичну дію (гальмує зростання грибів) на дерматофіти (бактерії з родів Epidermophyton,Trichophyton, Microsporum), дріжджі (як Candida albicansта інші види роду Candida,Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillusspp., плісняві гриби та диморфні гриби (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). У великих концентраціях препарат проявляє грибобійну дію.

Показання до застосування

Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджами, лупieżем, грибковими інфекціями вугрів нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол Медана

Коли не слід застосовувати препарат Клотримазол Медана:

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у першому триместрі вагітності;
• під оклюзивним забинуванням;
• у області очей;
• перорально.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клотримазол Медана слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• Не слід чешти свербіжні хворобливі місця на шкірі, оскільки це призводить до поширення грибкової інфекції.
• Необхідно уникати носіння одягу та взуття, яке не пропускає вологу та тепло.
• Після миття та купання хворобливо змінених місць на шкірі слід добре висушити.
• Одяг, який контактує зі змінами, та рушники слід змінювати щоденно та прати при температурі 90°C (рекомендується використовувати рушники для одноразового використання).

Діти та підлітки

У дітей до 11 років препарат може бути застосований лише за призначенням лікаря.

Клотримазол Медана та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Клотримазол може гальмувати дію інших місцево застосовуваних протигрибкових лікарських засобів, особливо антибіотиків поліенової групи, наприклад ністатину та натаміцину, послаблює дію амфотеріцину Б. Місцево застосовувані кортикостероїди послаблюють дію клотримазолу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Не слід застосовувати у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності застосування препарату можливе лише за виразної рекомендації лікаря. Годування грудьми У жінок, які годують грудьми, застосування препарату можливе лише за виразної рекомендації лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол Медана

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру. Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай кілька крапель рідини легенько втирають 2-3 рази на добу в хворобливо змінені місця на шкірі. Після зникнення гострих симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще протягом щонайменше 4 тижнів, аж до повного зникнення симптомів. У грибковій інфекції нігтів препарат слід застосовувати ще протягом двох тижнів після зникнення всіх симптомів захворювання, щоб запобігти його повторенню.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клотримазол Медана

Відсутні повідомлення про випадки передозування клотримазолу при місцевому застосуванні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів): алергічні реакції, включаючи місцеву алергічну реакцію, печія, свербіж, колючий відчуття, тимчасове подразнення в місці застосування препарату. Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): загальний червоний висип, висип, набряк, кропив'янка, лущення шкіри, тріщини шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Алєє Єрозолімські 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клотримазол Медана

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не слід зберігати в холодильнику. Захистити від світла. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клотримазол Медана

• Активною речовиною препарату є клотримазол. Кожен мл рідини для шкіри містить 10 мг клотримазолу.
• Інші складники: ізопропіл міристинат, безводний етанол.

Як виглядає препарат Клотримазол Медана та що містить упаковка

Препарат має форму рідини для шкіри. Склянка з оранжевого скла з кришкою з поліетилену (HDPE) з кільцем гарантії та крапельницею з поліетилену (LDPE), яка містить 15 мл рідини для шкіри, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Відділ Медана в Серадзі вул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата останньої актуалізації інструкції: