Цлопамід Вп

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Клопамід ВП, 20 мг, таблетки

Клопамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке препарат Клопамід ВП і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клопамід ВП
• 3. Як застосовувати препарат Клопамід ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клопамід ВП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клопамід ВП і для чого він застосовується

Клопамід ВП є діуретичним препаратом з групи так званих тіязидоподібних препаратів. За рахунок збільшення виділення води з організму, він спричиняє зменшення набряків.
Діуретична дія препарату проявляється приблизно через 2 години після перорального прийому, досягає свого максимуму через 1 – 4 години і триває до приблизно 24 годин від моменту прийому.
Клопамід ВП застосовується для лікування набряків при серцевій, нирковій та печінковій недостатності.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клопамід ВП

Коли не застосовувати препарат Клопамід ВП

• якщо пацієнт має алергію на клопамід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) або на сульфонаміди
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв), гостре інтерстиціальне нефрит, анурію< li>
• якщо пацієнт має важку печінкову недостатність, печінкову кому
• якщо у пацієнта спостерігаються незворотні: зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію або сечової кислоти в крові, зниження наповнення судин кровотоку, значне зниження рівня натрію в крові або подагра
• якщо пацієнт має хворобу Аддісона (недостатність гормонів, що виділяються наднирниками)
• якщо пацієнт має порфірію (розлади утворення певного компонента червоного барвника крові
• гему)
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми (див. пункт: Вагітність і годування грудьми).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клопамід ВП необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо пацієнт має розлади функції печінки або прогресуючу хворобу печінки
• якщо пацієнт має розлади функції нирок
• якщо пацієнт приймає глікозиди напарстниці (див. «Клопамід ВП та інші препарати»)
• якщо у пацієнта спостерігається подагра (Клопамід ВП може підвищувати рівень сечової кислоти в крові і посилювати хворобу, тому лікар призначить проведення додаткових аналізів крові)
• якщо пацієнт має цукровий діабет (Клопамід ВП може підвищувати рівень глюкози в крові, в зв'язку з чим може бути необхідна зміна дозування препаратів проти цукрового діабету)
• якщо пацієнт має підвищений рівень холестерину або тригліцеридів в крові
• якщо пацієнт має важку атеросклероз коронарних або мозкових судин
• якщо пацієнт має системний червоний вовчак
• якщо пацієнт є у похилому віці (у таких осіб тенденція до виникнення розладів електролітного балансу та дегідратації підвищена, в зв'язку з чим вони повинні бути особливо обережними під час застосування препарату Клопамід ВП та особливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря)
• якщо у пацієнта спостерігається зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому препарату Клопамід ВП. У разі відсутності лікування, вони можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти, у яких раніше спостерігалася алергія на сульфонаміди або пеніцилін, можуть бути у групі підвищеного ризику виникнення цих побічних ефектів. Через можливість виникнення підвищеної чутливості до сонячного світла, особи, які приймають препарат Клопамід ВП, повинні уникати тривалого перебування на сонці.

Клопамід ВП може спричиняти порушення водно-електролітного балансу. Якщо під час застосування препарату Клопамід ВП у пацієнта спостерігаються такі симптоми: судоми м'язів, слабкість, сонливість, низький кров'яний тиск, прискорене серцебиття, спрага, симптоми з боку травної системи,
необхідно повідомити про це лікаря. Це можуть бути симптоми, що свідчать про виникнення таких порушень.
Під час застосування препарату Клопамід ВП необхідно уникати застосування суворої дієти з низьким вмістом натрію. У разі тривалого лікування рекомендується споживати продукти, багаті на калій (сушені фрукти, бобові, фрукти, риба, низькожирові сири).

Клопамід ВП та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• інші препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, наприклад ніфедипін, амлодипін, барбітурати, хлорпромазин, трициклічні антидепресанти, наприклад амітриптилін
• солі літію (застосовуються для лікування розладів настрою)
• глікозиди напарстниці (препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця) - лікар призначить періодичний контроль ЕКГ та рівня калію в крові
• ністероїдні протизапальні препарати, наприклад ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота
• препарати, що застосовуються для запобігання кровотечі, наприклад аценокумарол
• інсулін (застосовується для лікування цукрового діабету)
• препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму, наприклад аміодарон, дізопірамід, хінідин, соталол
• препарати кальцію
• препарати, що застосовуються для лікування запорів
• стероїди.

Застосування препарату Клопамід ВП з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Клопамід ВП можна приймати незалежно від прийому їжі.
Під час застосування препарату Клопамід ВП не слід зловживати алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Клопамід ВП протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

На початковому етапі застосування препарату Клопамід ВП не слід керувати транспортними засобами
або обслуговувати машини, оскільки він може спричиняти головокружіння або надмірну втому.

3. Як застосовувати препарат Клопамід ВП

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза, залежно від ступеня вираженості симптомів, становить від 20 мг до 40 мг на добу,
найкраще вранці, після прийому їжі. У разі потреби лікар збільшить добову дозу до 60 мг, а при зменшенні набряків буде поступово знижувати дозу. Добова доза підтримуючого лікування становить 10 мг до 20 мг на добу або через кожні два дні.
Особи похилого віку ( старше 65 років):
Необхідності у зміні дозування немає.
Пацієнти з розладами функції печінки та нирок:
Препарат не слід застосовувати у осіб з важкою нирковою або печінковою недостатністю.
Діти та підлітки:
Через відсутність відповідних досліджень не рекомендується застосування препарату у цій віковій групі.
Препарат Клопамід ВП слід приймати регулярно.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Клопамід ВП

У разі застосування надмірної дози препарату Клопамід ВП можуть виникнути такі симптоми, як:
зниження артеріального тиску крові під час зміни положення тіла з сидячого або лежачого на стоячий або лежачий з головокружінням, появою темних плям перед очима або втратою свідомості, нудотою, блювотою, головокружінням, порушеннями водно-електролітного балансу (головним чином зниженням рівня калію в крові).
У разі передозування необхідно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Пропуск прийому препарату Клопамід ВП

У разі пропуску прийому препарату необхідно прийняти препарат якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу. Наступну дозу прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Клопамід ВП

Перервання застосування препарату Клопамід ВП може спричинити загострення хвороби, з якої він застосовувався (загострення набряків). Тому перервання лікування може відбуватися лише під контролем лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів є невідомою (не може бути визначена на основі доступних даних).

• підвищення рівня глюкози, цукровий діабет, активація латентного цукрового діабету
• зниження рівня калію, магнію, натрію та хлору в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові з гострим нападом подагри
• підвищення рівня холестерину та тригліцеридів в крові
• головокружіння, головний біль, сонливість
• втома
• свідомість серцевої діяльності (серцебиття)
• нудота, блювота, діарея, запор, біль у епігастрії, сухість слизової оболонки рота
• червоність шкіри
• зниження зору або біль в очах внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми закритого кута).

Загалом, у зв'язку з застосуванням препаратів групи тіязидів можуть бути повідомлені: зміни аналізу крові, включаючи зниження кількості тромбоцитів (тип клітин, що відповідають головним чином за гальмування кровотечі) та лейкоцитів (тип клітин, що відповідають головним чином за захист організму від інфекцій), реакції підвищеної чутливості (в тому числі пневмонія, набряк легенів, важкі шкірні реакції), ортостатична гіпотонія (зниження кров'яного тиску під час зміни положення з лежачого на стоячий або сидячий), панкреатит, внутрішньопечінкова холестаза (застій жовчі в печінці), алергічні шкірні реакції, кропив'янка, підвищена чутливість до сонячного світла, розлади статевої функції, імпотенція.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://pharmvigilance.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клопамід ВП

Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клопамід ВП

• Активною речовиною препарату є клопамід. Одна таблетка містить 20 мг клопаміду.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Клопамід ВП і що містить упаковка

Таблетки препарату Клопамід ВП упаковуються по 20 штук в блистер з фольги Al/PVC.
У картонній упаковці розміщується 1 блистер разом з інформаційним листком-вкладишем.

Відповідальний суб'єкт:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів, Польща
Телефон: (48 17) 865 51 00
Дата затвердження листка-вкладиш:травень 2025