Гигротон

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Hygroton, 50 мг, таблетки

Хлорталідон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Hygroton і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Hygroton
• 3. Як застосовувати препарат Hygroton
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hygroton
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Hygroton і для чого він застосовується

Препарат Hygroton є діуретиком, який зменшує кількість солі та води в організмі шляхом збільшення кількості виділеної сечі. Під час тривалого застосування він допомагає знижувати та регулювати артеріальний тиск крові.
Препарат Hygroton застосовується при:
Артеріальній гіпертензії:у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами з антигіпертензивною дією.

Легкій до помірної, хронічної, стабільної серцевої недостатності (ослаблення серцевого м'яза).

Відвідках специфічного походження

• внаслідок серцевої недостатності
• асцит (нагромадження рідини в черевній порожнині) спричинене цирозом печінки (пізня стадія фіброзу печінки) у пацієнтів, які перебувають під суворим контролем
• відвідки при нирковому синдромі (неспецифічні порушення ниркової функції). Ниркова проста діабет(хвороба, пов'язана з нирковою функцією, яка спричиняє надмірну спрагу та виділення сечі).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Hygroton

Коли не застосовувати препарат Hygroton:

якщо пацієнт має алергію на хлорталідон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо спостерігається анурія (відсутність виділення сечі), важка ниркова недостатність (недостатня ниркова функція) та важка печінкова недостатність (недостатня печінкова функція);
якщо спостерігається опірна до лікування гіпокаліємія (низький рівень калію в крові) або стани, які призводять до посилення втрати калію, гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
і гіперкальціємія (неправильно високий рівень кальцію в крові);
якщо спостерігається симптоматична гіперурікуемія (подагра або наявність сечових кислотних відкладень у анамнезі);
якщо спостерігається артеріальна гіпертензія у жінок під час вагітності (див. пункт « Вагітність і годування груддю»);
якщо одночасно застосовуються препарати, які містять літій;
якщо спостерігається не лікована хвороба Аддісона (порушення, яке спостерігається у разі недостатньої кількості певних гормонів, виділюваних в організмі наднирниками).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Hygroton необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Hygroton
Необхідно обов'язково повідомити лікаря у разі:
порушень печінкової функції або прогресуючих печінкових захворювань;
важкої ниркової хвороби;
подагри;
низького рівня калію або натрію або підвищеного рівня кальцію

• Низький рівень калію в крові може спричиняти слабкість м'язів, тремор м'язів або порушення серцевого ритму.
• Низький рівень натрію в крові може спричиняти втомлюваність, сплутаність, тремор м'язів, судоми або кому.
• Високий рівень кальцію в крові може спричиняти втрату апетиту, втомлюваність або слабкість м'язів. цукровий діабет; застосування терапії через підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемію); якщо пацієнт приймає інші препарати, необхідно прочитати також пункт « Препарат Hygroton та інші препарати»; якщо спостерігається порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути впродовж кількох годин до тижня після прийому препарату Hygroton. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не буде ліковано. Якщо у пацієнта раніше спостерігався алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути під підвищеним ризиком появи таких симптомів.

У зв'язку з підвищенням виділення електролітів не рекомендується сувора дієта з обмеженим споживанням солі.
Якщо будь-які з вищезазначених попереджень стосуються пацієнта або стосувалися в минулому, необхідно обговорити цей факт з лікарем. Лікар візме ці відомості до уваги під час лікування. важливо, щоб лікар регулярно контролював стан пацієнта з метою перевірки, чи препарат діє правильно.
Необхідне може бути регулярне взяття проб крові, особливо у пацієнтів віком понад 65 років, з кардіологічними порушеннями, порушеннями печінкової або ниркової функції або у пацієнтів, які приймають калію. У пацієнта необхідно періодично проводити вимірювання рівня електролітів та контролювати появу гіпонатріємії, гіпокаліємії, гіпомагніємії та гіперкальціємії.

Діти та молодь

Препарат Hygroton може спричиняти головокружіння та впливати на концентрацію, особливо на початку лікування. Батьки/опікуни повинні забезпечити, щоб діти/молодь не керували транспортними засобами чи не обслуговували машини до тих пір, поки такі дії не припиняться.

Препарат Hygroton та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Може виявитися необхідним
зміна дози, а в деяких випадках – відміна препарату.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
літій (препарат, який застосовується при лікуванні психічних розладів);
з'єднання, подібні до кураре (мізні розслаблювальні препарати, які застосовуються під час анестезії);
препарати, які застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії (наприклад, гуанетидин, метилдопа, β-адреноблокатори, препарати, які розширюють кровоносні судини, препарати, які блокують кальцієві канали, інгібітори АПФ);
глюкокортикоїди;
гормон адренокортикотропний;
β2-міметики (препарати, які розширюють бронхи);
амфотерикін та карбеноксолон;
глікозиди серцевої діяльності (препарати, які застосовуються при серцевих захворюваннях);
ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин);
алопуринол (препарат, який застосовується при подагрі);
амантадин (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона);
діазоксид;
продукти цитотоксичної дії (наприклад, циклофосфамід, метотрексат) – препарати, які застосовуються при онкологічних захворюваннях;
препарати холінолітичної дії (наприклад, атропін, біпериден);
іоннообмінні смоли, такі як холестирамін (препарат, який застосовується при підвищеному рівні холестерину в крові);
вітамін Д або солі кальцію;
циклоспорин (препарат, який пригнічує імунну систему з метою захисту від відторгнення трансплантату, застосовується також, наприклад, при лікуванні ревматичних захворювань та дерматологічних розладів);
препарати, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету. Можливо, буде необхідним повторне визначення дози інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Препарат Hygroton з їжею, питтям та алкоголем

Необхідно уникати вживання алкоголю, якщо не обговорено цього з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск крові та (або) збільшувати ймовірність головокружіння або втрати свідомості.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Hygroton під час вагітності та годування груддю.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Hygroton, якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину (див. пункт « Коли не застосовувати препарат Hygroton»). Якщо пацієнтка вагітна під час лікування препаратом Hygroton, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат Hygroton, якщо пацієнтка годує груддю, оскільки активна речовина препарату Hygroton проникає в грудне молоко та може мати шкідливий вплив на дитину.
З міркувань безпеки рекомендується припинити годування груддю під час застосування препарату Hygroton.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Hygroton, особливо на початку лікування, може порушувати реакції пацієнтів, наприклад, тих, хто керує транспортними засобами чи обслуговує механічні пристрої. Тому перед початком керування транспортним засобом, обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають швидких реакцій, необхідно перевірити, як препарат Hygroton діє на пацієнта.

Препарат Hygroton містить натрій та лактозу моногідрат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Hygroton

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
На початку лікування необхідно застосовувати можливо найнижчу дозу. Ця доза визначається на основі індивідуальної реакції пацієнта на препарат.
Рекомендована добова доза, яка приймається один раз на добу або через день, повинна прийматися вранці з їжею.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендується початкова доза 25 мг на добу. Повне терапевтичне дія під час застосування однієї дози спостерігається через 3-4 тижні. Якщо зниження артеріального тиску крові є недостатнім під час застосування доз 25 мг або 50 мг на добу, рекомендується застосування комбінованої терапії з іншими препаратами з антигіпертензивною дією.

Серцева недостатність (ослаблення серцевого м'яза)

Рекомендована початкова доза становить 25 мг до 50 мг на добу; у важких випадках доза може бути збільшена до 100 мг до 200 мг на добу. Середня підтримуюча доза є найменшою ефективною дозою, наприклад, доза 25-50 мг, яка приймається як щоденно, так і через день. Якщо реакція пацієнта є недостатньою, можна застосувати додатково глікозиди серцевої діяльності або інгібітори конвертази ангіотензину або обидві ці групи препаратів (див. пункт 2).

Відвідки специфічного походження

Найменшу ефективну дозу необхідно визначити на основі індивідуальної реакції пацієнта на препарат та застосовувати її тільки протягом обмеженого часу. Не слід перевищувати дозу 50 мг на добу.
Ниркова проста діабет(хвороба, пов'язана з нирковою функцією, яка спричиняє надмірну спрагу та виділення сечі)
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 100 мг двічі на добу. Звичайна підтримуюча доза становить 50 мг на добу.

Застосування у дітей

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу. Дозування визначається лікарем.

Пацієнти похилого віку та з порушеною нирковою функцією

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу, визначену лікарем.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Hygroton

У разі прийому дози препарату вищої за рекомендовану або прийому препарату особою, якій він не був призначений, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі передозування можуть спостерігатися наступні симптоми: головокружіння, нудота, сонливість, зниження об'єму крові, гіпотонія та порушення електролітного балансу з супутніми порушеннями серцевого ритму та м'язовими спазмами.
Якщо пацієнт свідомий, під час очікування лікаря можна спробувати викликати блювоту.

Пропуск застосування препарату Hygroton

У разі пропуску дози препарату Hygroton необхідно зв'язатися з лікарем. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Hygroton

Очікувані симптоми хвороби у разі припинення лікування препаратом Hygroton.
Не відомі жодні симптоми хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони спостерігаються.

Пацієнт повинен якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів:

Дуже часто:низький рівень калію в крові, який може спричиняти слабкість м'язів, тремор м'язів або порушення серцевого ритму.
Часто:кропив'янка та інші форми висипки на шкірі; низький рівень натрію в крові, який може спричиняти втомлюваність, сплутаність, тремор м'язів, судоми або кому; низький рівень магнію; високі рівні цукру в крові, які можуть спричиняти втомлюваність, млявість або спрагу.
Рідко:біль у горлі, гарячка або озноб (симптоми порушень крові); жовтувате забарвлення очей або шкіри (жовтяниця); відчуття колючого болю та печіння, кровотеча або несподіване синяковіння (симптоми тромбоцитопенії); нерізке бачення; нерегулярне серцебиття; наявність цукру в сечі (симптом, який можна виявити після виконання лікарем або медсестрою аналізу сечі); посилення цукрового діабету;
високі рівні кальцію в крові, які можуть спричиняти збудження, біль в очах, біль у животі.
Дуже рідко:біль у животі з нудотою, блювотою або гарячкою (симптоми запалення підшлункової залози);
проблеми з диханням (симптоми запалення легенів та набряку легенів); запалення нирок або кровоносних судин з супутнім болем або без болю; біль або труднощі під час сечовипускання;
zapалення кровоносних судин, часто з висипкою на шкірі; низький рівень хлоридів в крові, симптоми включають сухість у роті, спрагу, порушення травлення (в тому числі нудоту, блювоту), слабкість, летаргію, сонливість, неспокій, судоми, сплутаність, біль у голові, болі або спазми м'язів, гіпотонія.
Частота невідома:порушення зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око, або гострого закриття кута).

Багато побічних ефектів проходять без необхідності припинення лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наступних побічних ефектів триває або спричиняє проблему:

Дуже часто:підвищений рівень холестерину в крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Часто:головокружіння або відчуття порожнини в голові під час вставання з положення лежачи або сидячого; дискомфорт у животі; нетипова втомлюваність або слабкість (іноді симптом втрати калію), втрата апетиту; труднощі з досягненням ерекції або зниження лібідо.
Рідко:болі в голові; блювота; нудота; діарея; болі в животі; запор; болі в суглобах (симптоми подагри); підвищена чутливість шкіри до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами,
вул. Єреванська, 4
02000 Київ
Телефон: +38 (044) 279-45-00
Факс: +38 (044) 279-45-01
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hygroton

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистити від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці:

Ch.-B./verw. bis: siehe Pr ä gung – Номер серії/Термін придатності – див. таврування
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hygroton

Активною речовиною препарату є хлорталідон. Одна таблетка містить 50 мг хлорталідону. Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон К 30, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Hygroton та що містить упаковка

Плоскі, круглі, світло-жовті, накраплені таблетки зрізаними краями та лінією поділу на одній стороні.
Препарат Hygroton доступний в упаковці, яка містить 20 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstr. 2-6
D-52477 Alsdorf
Німеччина

Виробник:

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Німеччина

Паралельний імпортер:

SUN-FARM ТОВ
вул. Нижня, 21
04119 Київ

Перепаковано в:

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Німеччина
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:7703.01.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 194/25

Дата затвердження інструкції: 03.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]