Артикаїн гідрохлорид + Адреналін тартрат
Препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 використовується для знеболювання порожнини рота під час стоматологічних процедур.
Цей препарат містить дві активні речовини:
Препарат Citocartin 200 або Citocartin 100 вводиться пацієнту стоматологом.
Citocartin 200 / Citocartin 100 призначений для дітей віком понад 4 роки (близько 20 кг маси тіла), підлітків і дорослих.
У залежності від типу проводимої стоматологічної процедури стоматолог вирішить, який з двох препаратів використовувати:
Перш ніж почати приймати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100, потрібно обговорити це зі стоматологом, якщо в пацієнта є будь-який з нижченаведених станів:
Пацієнту потрібно повідомити стоматологу про всі препарати, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматологу, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:
Необхідно уникати їжі, включаючи жувальну гумку, до тих пір, поки не повернеться нормальне відчуття, через ризик укусити губу, щоки або язик, особливо у дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед використанням цього препарату.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка використовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 під час вагітності.
Годування грудьми можна відновити через 5 годин після введення знеболювання.
Не варто очікувати впливу на фертильність після доз, використаних під час стоматологічних процедур.
У разі виникнення побічних ефектів, включаючи головокружіння, нечітке бачення або втому, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться нормальне самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).
Тільки лікарі або стоматологи мають необхідну підготовку для використання препарату Citocartin 200 / Citocartin 100.
Стоматолог вирішить, чи використовувати препарат Citocartin 200 чи препарат Citocartin 100, і визначить відповідну дозу, враховуючи вік пацієнта, його масу тіла, загальний стан здоров'я та стоматологічну процедуру.
Необхідно використовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання.
Цей препарат вводиться шляхом повільного ін'єкції в порожнину рота.
Мало ймовірно, що пацієнт отримає надмірну дозу цього препарату, але якщо виникне погане самопочуття, пацієнт повинен повідомити про це стоматологу. Симптоми передозування включають важке слабкість, блідість шкіри, головний біль, відчуття збудження або надбудливості, відчуття дезорієнтації, втрату рівноваги, мимовільне тремтіння або судоми, розширення зіниці, нечітке бачення, проблеми з фокусуванням зору на об'єкті, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевання, ненормально повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, відсутність ефективних скорочень серця (називається зупинкою кровообігу).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання препарату слід звернутися до стоматолога.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час перебування пацієнта в кабінеті стоматолога пацієнт буде уважно спостерігатися стоматологом щодо дії препарату Citocartin 200 / Citocartin 100.
Інші побічні ефекти, не перелічені вище, також можуть виникати у деяких пацієнтів.
Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це стоматологу, лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна, тел.: +38 (044) 279-12-30, факс: +38 (044) 279-12-31. Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, блистерній упаковці та паковці після терміну придатності (EXP). Дата придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Картриджі зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Картриджі призначені для одноразового використання. Необхідно використовувати безпосередньо після відкриття картриджа.
Невикористану кількість розчину потрібно викинути.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Стоматолог знає, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Кожний картридж з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Citocartin 200 містить 68 мг артикаїну гідрохлориду та 0,0085 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
1 мл Citocartin 200 містить 40 мг артикаїну гідрохлориду та 0,005 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
Кожний картридж з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Citocartin 100 містить 68 мг артикаїну гідрохлориду та 0,017 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
1 мл Citocartin 100 містить 40 мг артикаїну гідрохлориду та 0,01 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
Citocartin 200 / Citocartin 100 - прозорий та безбарвний розчин.
Він упакований у одноразові картриджі зі скла, з кришкою, виготовленою з еластомеру у вигляді плунжера з одного боку, та корка (з одношарової або двошарової гуми) з алюмінієвим ковпачком з іншого боку, розміщених у блистерних упаковках з алюмінію/PVC або паперу/PVC у тектурній коробці.
Коробка, що містить скляні картриджі 10 x 1,7 мл.
Коробка, що містить скляні картриджі 50 x 1,7 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Molteni Dental s.r.l., Via Ilio Barontini 8,
Località Granatieri, 50018 Scandicci (Флоренція), Італія
Laboratorios Normon S.A.,
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Мадрид,
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта.
Molteni Stomat Sp. з о.о.,
30-733, Краків, вул. Оброńцów Modlina 3,
Тел. (12) 653 25 85; Факс. (12) 654 15 60
Дата останньої актуалізації інструкції:03/02/2023
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Державної служби лікарських засобів України (http://www.dls.gov.ua/)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу:
У разі всіх популяцій потрібно використовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання. Потрібну дозу потрібно визначати індивідуально.
У разі звичайної процедури у дорослих зазвичай використовується 1 картридж, але для досягнення ефективного знеболювання може вистачити менше вмісту одного картриджа. Під час розширених процедур може бути необхідне введення більшої кількості картриджів, без перевищення максимальної рекомендованої дози; рішення приймає стоматолог.
У разі більшості звичайних стоматологічних процедур рекомендується використовувати Citocartin 200, (40 мг + 0,005 мг)/мл.
У разі більш складних стоматологічних процедур, таких як процедури, які вимагають інтенсивної гемостазії, рекомендується використовувати Citocartin 100, (40 мг + 0,01 мг)/мл.
Одночасне використання заспокійливих засобів для зменшення страху пацієнта:
У пацієнтів, яким введено заспокійливий засіб, максимальна безпечна доза місцевого знеболювального засобу може бути зменшена через адитивну дію цих засобів, яка викликає депресію центральної нервової системи.
Діти та підлітки (від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дозі для здорової дорослої людини з масою тіла понад 70 кг.
Діти (від 4 до 11 років)
Не встановлено безпеки використання Citocartin у дітей віком 4 роки та нижче. Відсутні доступні дані. Кількість препарату для ін'єкції потрібно визначати на підставі віку та маси тіла дитини, а також обсягу процедури. Середня ефективна доза артикаїну становить 2 мг/кг маси тіла та 4 мг/кг маси тіла у разі відповідно простих та складних процедур. Необхідно використовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективне стоматологічне знеболювання. У дітей віком 4 роки та старше (або від 20 кг маси тіла) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу 385 мг артикаїну у разі здорової дитини з масою тіла 55 кг.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями нирок:
Через відсутність клінічних даних потрібно застосовувати особливі обережності для введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання у пацієнтів похилого віку, а також пацієнтів з порушеннями нирок.
У плазмі цих пацієнтів можуть виникати підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового введення. У разі необхідності повторного введення препарату пацієнта потрібно уважно спостерігати для виявлення будь-яких ознак відносного передозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Необхідно застосовувати особливі обережності для введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після багаторазового введення, хоча 90% артикаїну підлягає першій інактивації неселективними естеразами плазми та тканин.
Пацієнти з дефектом холінестерази плазми:
У пацієнтів з дефектом холінестерази плазми або тих, хто приймає інгібітори ацетилхолінестерази, можуть виникати підвищені концентрації препарату, оскільки препарат підлягає у 90% інактивації естеразами плазми. Тому потрібно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання.
Інфільтраційна ін'єкція та перинервіальна ін'єкція в порожнині рота.
Місцеві знеболювальні засоби потрібно вводити обережно у разі наявності стану запалення та (або) інфекції в місці ін'єкції. Темп введення потрібно проводити дуже повільно (1 мл/хв).
Обережності, які потрібно вжити перед використанням або введенням препарату
Цей препарат потрібно застосовувати лише лікарями або стоматологами, які мають достатню підготовку та знайомі з діагностикою та лікуванням системної токсичної дії, а також під наглядом таких лікарів. Перед використанням місцевого знеболювального засобу потрібно переконатися, що доступний відповідний апарат для реанімації та препарати для негайного лікування будь-яких станів, які загрожують життю, пов'язаних з дихальними шляхами та серцево-судинною системою. Після кожного введення місцевого знеболювального засобу потрібно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
При використанні Citocartin для інфільтраційного або перинервіального знеболювання ін'єкцію потрібно проводити повільно та з попередньою аспірацією.
Адреналін порушує кровоток у яснах, що може призвести до місцевої некрозу тканин.
Після перинервіального знеболювання нижньої щелепи повідомлялося про дуже рідкі випадки тривалого або незворотного пошкодження нерва та втрати смаку.
Небезпеки, пов'язані з випадковим введенням у судину:
Випадкове введення у судину може призвести до раптового виникнення високих концентрацій адреналіну та артикаїну в системному кровообігу. Це може бути пов'язано з важкими побічними ефектами, такими як судоми, а потім депресія центральної нервової системи, а також серцево-судинної та дихальної систем, та кома, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.
Через це, щоб переконатися, що під час введення голка не проникає у судину, потрібно проводити аспірацію перед введенням препарату. Однак відсутність крові у шприці не є гарантією уникнення введення у судину.
Небезпеки, пов'язані з введенням у нерв:
Випадкове введення у нерв може призвести до зворотного переміщення препарату уздовж нерва.
Для уникнення введення у нерв та запобігання травмам нервів, пов'язаних з їх блокадою, потрібно завжди обережно виймати голку, у разі виникнення у пацієнта відчуття, подібного до удару електричним струмом під час введення або якщо введення особливо болісне. Якщо відбулося пошкодження нерва, нейротоксична дія може посилитися через потенційну нейротоксичну дію хімічної речовини артикаїну, а також через наявність адреналіну, оскільки вона може порушувати навколонервіний кровоток та запобігати місцевому виносу артикаїну.
Перед використанням місцевого знеболювального засобу потрібно переконатися, що доступний апарат для реанімації та препарати для негайного лікування будь-яких станів, які загрожують життю, пов'язаних з дихальними шляхами та серцево-судинною системою.
Ступінь тяжкості симптомів передозування повинен спонукати лікарів/стоматологів до впровадження протоколів, які передбачають необхідність забезпечення вчасно безпеки дихальних шляхів та забезпечення підтримки дихання.
Після кожного введення місцевого знеболювального засобу потрібно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії потрібно негайно припинити введення знеболювального засобу. У разі необхідності потрібно змінити положення пацієнта на спину.
Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія центральної нервової системи) потрібно негайно лікувати за допомогою відповідного забезпечення дихальних шляхів та підтримки дихання, а також введення протисудомних препаратів.
Забезпечення оптимальної подачі кисню, а також підтримка дихання та кровообігу, а також лікування кислотозу може запобігти зупинці серця.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (гіпотонія, брадикардія) потрібно розглянути можливість використання відповідного лікування за допомогою інфузійних розв'язників, судинозужуючих засобів та (або) інотропних засобів. Дітям потрібно вводити дози, відповідні вікові та масі тіла.
У разі зупинки кровообігу потрібно негайно розпочати реанімацію.
Не використовувати цей препарат, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Для уникнення ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту) шприци та голки, які використовуються для взяття розчину, потрібно завжди використовувати свіжі та стерильні.
Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використано тільки частину вмісту картриджа, решту потрібно викинути.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.