СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Септанест з адреналіном40мг/мл + 5мкг/мл розчин для ін'єкцій

Септанест з адреналіном40мг/мл + 10мкг/мл розчин для ін'єкцій

гідрохлорид артикаїни/адреналіну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим дантистом, лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим дантистом, лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Септанест з адреналіном і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Септанест з адреналіном
3. Як використовувати Септанест з адреналіном
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Септанесту з адреналіном
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Септанест з адреналіном і для чого він використовується

Септанест з адреналіном використовується для знеболювання (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей лікарський засіб містить два активні компоненти:

• артикаїна, місцевий анестетик, який запобігає болю.
• адреналін (епінефрин), вазоконстриктор, який звужує кровоносні судини місця ін'єкції та, таким чином, подовжує дію артикаїни. Також зменшує кровотечу під час операції.

Ваш дантист введе вам Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл або Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Септанест з адреналіном показаний дітям старше 4 років (приблизно 20 кг ваги тіла), підліткам і дорослим.

В залежності від типу стоматологічної процедури дантист вибере один з двох лікарських засобів:

• Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл зазвичай використовується для простих і коротких стоматологічних процедур.
• Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл більше підходить для тривалих процедур або процедур з можливими значними кровотечами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Септанест з адреналіном

Не використовуйтеСептанест задреналіном, якщо ви страждаєте на одну з таких захворювань:

• алергія на артикаїну або адреналін чи на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• алергія на інші місцеві анестетики.
• епілепсія, яка не контролюється належним чином лікарськими засобами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим дантистом перед тим, як почати використовувати Септанест з адреналіном, якщо ви страждаєте на одну з таких захворювань:

• важкі порушення серцевого ритму (наприклад, блокада AV другого і третього ступеня).
• гостра серцева недостатність (слабкість серця, наприклад, несподіваний біль у грудях у стані спокою або після інфаркту міокарда [тобто, серцевого нападу]).
• гіпотонія.
• швидкий серцевий ритм.
• інфаркт міокарда за останні 3-6 місяців.
• коронарне шунтування за останні 3 місяці.
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, які називаються бета-блокаторами, наприклад, пропранолол. Існує ризик гіпертонічної кризи (надто високого артеріального тиску) або важкого гіпотонічного стану (див. розділ «Використання Септанесту з адреналіном з іншими лікарськими засобами»).
• надто високий артеріальний тиск.
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці лікарські засоби можуть посилити дію адреналіну.
• епілепсія.
• деградація холінестерази в крові (деградація плазмової холінестерази).
• проблеми з нирками.
• важкі порушення функції печінки
• хвороба, яка називається міастенія гравіс, що викликає м'язову слабкість.
• порфірія, яка викликає нейрологічні ускладнення та проблеми з шкірою
• якщо ви використовуєте інші місцеві анестетики, які викликають тимчасову втрату чутливості (до них належать леткі анестетики, наприклад, галогенований вуглеводень).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються антиагрегантами або антикоагулянтами, для профілактики звуження або загострення кровоносних судин рук і ніг.
• якщо вам більше 70 років.
• ви страждаєте на серцеве захворювання.
• у вас немає контролю над цукровим діабетом.
• важкий гіпертиреоз (тиреотоксикоз).
• пухлина, яка називається феохромоцитома.
• хвороба, яка називається глаукома закритого кута, яка впливає на очі.
• запалення або інфекція місця ін'єкції.
• зниження кількості кисню в тканинах тіла (гіпоксія), підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) та метаболічні порушення внаслідок надмірної кількості кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

Використання Септанесту з адреналіном з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого дантиста, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте одні з таких лікарських засобів:

• Інші місцеві анестетики, які викликають тимчасову втрату чутливості (до них належать леткі анестетики, наприклад, галогенований вуглеводень).
• Седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою.
• Лікарські засоби для серця та артеріального тиску (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
• Трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, дезіпрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін і протриптилін).
• Інгібітори КомТ для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон).
• Інгібітори МАО для лікування депресивних розладів або тривоги (наприклад, моклобемід, фенелзін, транілципромін, лінезолід).
• Лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, дигітал, хінідин).
• Лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, метісергід або ерготамін).
• Вазопресори симпатоміметики (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілєфрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), які використовуються для підвищення артеріального тиску: якщо вони були прийняті за 24 години до планованої стоматологічної процедури, процедуру потрібно відтермінувати.
• Нейролептичні лікарські засоби (наприклад, фенотіазини).

Використання Септанесту з адреналіном з харчовими продуктами

Уникайте прийому їжі, навіть жувальної гумки, до тих пір, поки не відновиться нормальна чутливість. В іншому випадку існує ризик того, що ви можете вкусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим дантистом або лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш дантист або лікар вирішать, чи можете ви приймати Септанест з адреналіном під час вагітності.

Лактацію можна відновити через 5 годин після анестезії.

Не очікується жодного негативного впливу на фертильність при використанні доз, які використовуються під час стоматологічної процедури.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, включаючи головокружіння, розмитість зору або втому, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами до тих пір, поки не відновите свої сили (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Септанест з адреналіном містить натрій та метабісульфіт натрію.

• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на картридж, тому вважається практично «безнатрієвим».
• Метабісульфіт натрію: рідко може викликати важкі алергічні реакції та труднощі з диханням (бронхоспазм).

Якщо існує ризик алергічної реакції, ваш дантист вибере інший лікарський засіб для анестезії.

3. Як використовувати Септанест з адреналіном

Тільки лікарі та дантисти мають право використовувати Септанест з адреналіном.

Ваш дантист вибере між Септанестом з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл або Септанестом з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл і визначить відповідну дозу з урахуванням вашого віку, ваги, загального стану здоров'я та типу стоматологічної процедури.

Повинна бути використана найнижча доза, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей лікарський засіб вводиться шляхом повільної ін'єкції в порожнину рота.

Якщо ви використовуєте більше Септанесту з адреналіном, ніж потрібно

Мало ймовірно, що вам буде введено надто велику кількість цієї ін'єкції, але якщо ви починаєте відчувати себе погано, повідомте про це вашому дантисту. Симптоми передозування включають гостру слабкість, блідість шкіри, головний біль, агітацію або неспокій, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремори або мимовільні рухи, розширення зіниці, розмитість зору, труднощі з фокусуванням об'єктів, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевання, аномально повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, нездатність серця скорочуватися (серцевий напад).

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим дантистом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перебування у кабінеті дантиста він буде уважно стежити за діями Септанесту з адреналіном.

Повідомте вашому дантисту, лікарю або фармацевтунегайно, якщо ви відчуваєте один з таких важких побічних ефектів:

• Отімання обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням, кропив'янка або труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• Червоність, свербіж, отімання горла та труднощі з диханням: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливість).
• Комбінація опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000).

У інших пацієнтів також можуть виникнути інші побічні ефекти, які не вказані вище.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 10:

• Запалення ясен
• Нейропатичний біль: біль через пошкодження нерва
• Оніміння або зменшення чутливості всередині та навколо рота
• Металічний смак, порушення смаку або втрата смакової функції
• Збільшення чутливості, неприємне або аномальне відчуття
• Збільшення чутливості до тепла
• Головний біль
• Швидкий серцевий ритм
• Повільний серцевий ритм
• Низький артеріальний тиск
• Отімання язика, губ та ясен

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 100:

• Чувство паління
• Високий артеріальний тиск
• Запалення язика та рота
• Нудота, блювота, діарея
• Червоність, свербіж
• Біль у шиї або місці ін'єкції

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 1000:

• Нервозність, тривога
• Порушення функції лицьових нервів (лицьова параліч)
• Сонливість
• Мимовільні рухи очей
• Подвійне бачення, тимчасова сліпота
• Опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
• Втоплення очного яблука в очницю (енофтальм)
• Шум у вухах, підвищена чутливість вуха
• Серцебиття
• Потіння
• Свистіння (бронхоспазм, свистіння в бронхах), астма
• Труднощі з диханням
• Лущення та виразка ясен
• Лущення місця ін'єкції
• Кропив'янка
• Мимовільне скорочення м'язів
• Втома, слабкість
• Охолодження

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 10 000:

• Тривала втрата чутливості, оніміння та втрата смаку

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Надмірно добрий настрій (ейфорія)
• Порушення координації серцебиття (порушення провідності, блокада атриовентрикулярна)
• Збільшення кількості крові в частині тіла, що призводить до конгестії кровоносних судин
• Розширення або звуження кровоносних судин
• Хрипота
• Труднощі з ковтанням
• Отімання щік та місцеве отімання
• Синдром «горячого miệngу»
• Червоність шкіри (еритема)
• Надмірна потіння
• Погіршення нейромускулярних симптомів синдрому Кернса-Сейра
• Чувство жару або холоду
• Блокування щелепи

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим дантистом, лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Септанесту з адреналіном

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та картриджі після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 30 °C.

Не заморожуйте.

Тримайте картриджі в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви бачите, що розчин є мутним або змінив колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовуйте негайно після відкриття картриджа. Невикористаний розчин потрібно викинути.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Ваш дантист знає, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Септанесту задреналіном

• Активними речовинами є гідрохлорид артикаїну та епінефрин (тартрат адреналіну).
• • Кожна картридж 1,7 мл ін'єкційного розчину Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 68 мг гідрохлориду артикаїну та 8,5 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).
  • Кожен мілілітр Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).

• Кожна картридж 1,7 мл ін'єкційного розчину Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить 68 мг гідрохлориду артикаїну та 17 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).
• Кожен мілілітр Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 10 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).

• Інші складові частини: хлорид натрію, метабісульфіт натрію (Е-223), гідроксид натрію, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Септанест задреналіномявляє собою прозорий та безбарвний розчин.

Він упакований у скляні картриджі одноразового використання, закриті знизу рухомим гумовим поршнем та зверху гумовою пробкою, закріпленою алюмінієвою кришкою.

Коробка, що містить 50 скляних картриджів по 1,7 мл.

Коробка, що містить 50 скляних картриджів по 1,7 мл з автозатисканням.

Упаковка, що містить 4 коробки по 50 скляних картриджів по 1,7 мл.

Упаковка, що містить 8 коробок по 50 скляних картриджів по 1,7 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Франція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Бельгія: Septanest Normal 40 мг/мл+ 5 мікログРАМ/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Spécial 40 мг/мл+ 10 мікログРАМ/мл, ін'єкційний розчин

Болгарія: ????????? ? ????????? 1/200 000, 40 мг/мл+5 ?????????/мл ??????????? ???????

????????? ? ????????? 1/100 000, 40 мг/мл+10 ?????????/мл ??????????? ???????

Хорватія: Septanest 40 мг/мл + 0,005 мг/мл оtopіна за ін'єкцію

Septanest Forte 40 мг/мл + 0,01 мг/мл оtopіна за ін'єкцію

Кіпр: Septanest, 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл, ін'єкційний розчин

Чехія: Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Данія: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septocaine, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Естонія: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Фінляндія: Septocaine, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septocaine Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Франція: Septanest 40 мг/мл Адреналін 1/200 000, ін'єкційний розчин для стоматологічного застосування

Septanest 40 мг/мл Адреналін 1/100 000, ін'єкційний розчин для стоматологічного застосування

Німеччина: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, ін'єкційний розчин

Греція: Septanest 4% + 1:200.000, ін'єкційний розчин

Septanest 4% + 1:100.000, ін'єкційний розчин

Угорщина: Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Італія: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин з адреналіном

Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин з адреналіном

Латвія: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл шкару ін'єкції

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл шкару ін'єкції

Литва: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Люксембург: Septanest Normal, 40 мг/мл+ 5 мікрограм/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Spécial, 40 мг/мл+ 10 мікрограм/мл, ін'єкційний розчин

Мальта: Septanest з адреналіном 1/200,000, 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл ін'єкційний розчин

Septanest з адреналіном 1/100,000, 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл ін'єкційний розчин

Нідерланди: Septanest N 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкції

Septanest SP 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкції

Норвегія: Septocaine 40 мг/мл+5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septocaine Forte 40 мг/мл+10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Польща: SEPTANEST З АДРЕНАЛІНОМ 1: 200 000 (40 мг+0,005мг)/мл, розчин для ін'єкції

SEPTANEST З АДРЕНАЛІНОМ 1: 100 000 (40 мг+0,01мг)/мл, розчин для ін'єкції

Португалія: Septanest 1/200,000, 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл ін'єкційний розчин

Septanest 1/100,000, 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл ін'єкційний розчин

Румунія: SEPTANEST КУ АДРЕНАЛІНОМ 1/200000 40 мг/0,005 мг/мл ін'єкційний розчин

SEPTANEST КУ АДРЕНАЛІНОМ 1/100000 40 мг/0,01 мг/мл ін'єкційний розчин

Словаччина: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Словенія: Septanestepi 40 мг/0,005 мг в 1 мл розчин для ін'єкції

Septanestepi 40 мг/0,01 мг в 1 мл розчин для ін'єкції

Іспанія: Septanest з адреналіном 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл ін'єкційний розчин

Septanest з адреналіном 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл ін'єкційний розчин

Швеція: Septocaine 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Дата останнього перегляду цього листка:

05/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Дозування

Для всіх популяцій слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Потрібну дозу слід визначати індивідуально.

Для звичайної процедури звичайна доза для дорослих пацієнтів становить 1 картридж, але вміст менший за один картридж може бути достатнім для ефективної анестезії. За критерієм дантиста можливо буде потрібно більше картриджів для більш тривалих процедур, не перевищуючи максимально допустимої дози.

Для більшості звичайних стоматологічних процедур бажано використовувати Septanest з адреналіном 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл.

Для більш складних процедур, таких як сильна гемостазія, бажано використовувати Septanest з адреналіном 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл ін'єкційний розчин.

Сумісне використання седативних засобів для зменшення тривоги пацієнта:

Максимально безпечна доза місцевого анестетика може бути знижена у пацієнтів, які приймають седативні засоби, через адитивний ефект на центральну нервову систему.

Дорослі та підлітки (від 12 до 18 років)

У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з абсолютною максимальною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає здоровому дорослому пацієнту з масою тіла понад 70 кг.

Діти (від 4 до 11 років)

Безпека Septanest з адреналіном у дітей віком до 4 років не встановлена. Даних немає.

Кількість ін'єкції слід визначати за віком та масою дитини та величиною операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг та 4 мг/кг для простих та складних процедур відповідно. Слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком від 4 років (або від 20 кг маси тіла) та старших максимальна доза артикаїну становить лише 7 мг/кг, з абсолютною максимальною дозою артикаїну 385 мг для здорового дитини масою тіла 55 кг.

Особливі популяції

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок:

Через відсутність клінічних даних слід вживати особливих заходів для призначення найнижчої дози, яка забезпечує ефективну анестезію, у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Можуть виникнути підвищені рівні препарату в крові в цих пацієнтів, особливо після повторного використання. У разі необхідності повторної ін'єкції слід ретельно спостерігати за пацієнтом для виявлення будь-яких ознак відносної передозування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Для пацієнтів з порушенням функції печінки слід вживати особливих заходів для призначення найнижчої дози, яка забезпечує ефективну анестезію, особливо після повторного використання, хоча 90% артикаїну спочатку інактивується неспецифічними плазмовими естеразами тканин та крові.

Пацієнти з дефектом плазмової холінестерази

Можуть виникнути підвищені рівні препарату в крові у пацієнтів з дефектом плазмової холінестерази або під лікуванням інгібіторами ацетилхолінестерази, оскільки продукт інактивується на 90% плазмовими естеразами. Тому слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Форма застосування

Інфільтрація та периневральна ін'єкція в порожнину рота.

Якщо існує запалення та/або інфекція в місці ін'єкції, місцеву анестезію слід вводити з обережністю. Швидкість ін'єкції повинна бути дуже повільною (1 мл/хв).

Обережності, які слід вживати до маніпулювання або застосування препарату

Цей препарат слід застосовувати лише лікарем або дантистом з достатньою підготовкою та знайомим з діагнозом та лікуванням системної токсичності, або під їхнім наглядом. Перед застосуванням регіональної анестезії з місцевими анестетиками слід забезпечити наявність апарату для реанімації та медикаментів для надання негайної допомоги при будь-якій респіраторній або серцево-судинній надзвичайній ситуації. Стан свідомості пацієнта слід спостерігати після кожної ін'єкції місцевого анестетика.

При застосуванні Septanest з адреналіном для інфільтрації або регіонального анестезійного блоку ін'єкцію слід завжди вводити повільно та з попередньою аспірацією.

Особливі попередження

Адреналін зменшує кровоток у яснах, що може спричинити місцеву некроз тканини.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки тривалої або незворотньої нервової травми та втрати смаку після блокової анальгезії нижньої щелепи.

Обережності при застосуванні

Ризик, пов'язаний з випадковою інтраваскулярною ін'єкцією:

Випадкова інтраваскулярна ін'єкція може спричинити високі рівні адреналіну та артикаїну в системному кровотоці. Це може бути пов'язано з серйозними побічними реакціями, такими як судоми, що слідують за центральною нервовою депресією та кардіореспіраторним колапсом та комою, що прогресує до зупинки серця та дихання.

Тому, щоб забезпечити, що голка не проникає в кровоносний судину під час ін'єкції, слід проводити аспірацію перед введенням місцевого анестетика. Однак відсутність крові в шприці не гарантує, що інтраваскулярна ін'єкція не відбулася.

Ризик, пов'язаний з інтранеуральною ін'єкцією:

Випадкова інтранеуральна ін'єкція може спричинити рух препарату в зворотному напрямку по нерву.

Для уникнення інтранеуральної ін'єкції та попередження нервової травми при проведенні нервових блоків голку слід трохи виймати, якщо пацієнт відчуває відчуття розряду під час ін'єкції або якщо ін'єкція йому особливо болюча. Якщо відбуваються нервові травми від голки, нейротоксичний ефект може посилитися через можливу хімічну нейротоксичність артикаїну та присутність адреналіну, оскільки вона може зменшити периневральний кровоток та запобігти місцевому видаленню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіональної анестезії з місцевими анестетиками слід забезпечити наявність апарату для реанімації та медикаментів для надання негайної допомоги при будь-якій респіраторній або серцево-судинній надзвичайній ситуації.

За ступенем тяжкості симптомів передозування лікар або дантист повинні реалізувати протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів та забезпечення вентиляційної підтримки

Стан свідомості пацієнта слід спостерігати після кожної ін'єкції місцевого анестетика.

Якщо з'являються ознаки гострої системної токсичності, слід негайно зупинити ін'єкцію місцевого анестетика. Якщо це необхідно, пацієнта слід розмістити на спину.

Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія) слід негайно лікувати з підтримкою дихальних шляхів/дихання та введенням проти судомних препаратів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, разом з підтримкою серцево-судинної системи та лікуванням ацидозу, можуть запобігти зупинці серця.

Якщо відбувається серцево-судинна депресія (гіпотонія, брадикардія), слід розглянути питання про відповідне лікування з допомогою внутрішньовенних ліків, вазопресорів або інотропних засобів. Дітям слід призначати дози, відповідні їхньому віку та масі тіла.

У разі зупинки серця слід негайно проводити серцево-легеневу реанімацію.

Особливі обережності при видаленні та інших маніпуляціях

Цей препарат не слід застосовувати, якщо розчин є мутним або має змінений колір.

Для уникнення ризику інфекції (напр., передачі гепатиту) шприц та голки, які використовувалися для підготовки розчину, слід завжди використовувати нові та стерильні.

Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використовується лише частина картриджа, залишок слід видалити.

Видалення невикористаного препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, слід проводити згідно з місцевими нормативними актами.