СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Септанест з адреналіном40мг/мл + 5мкг/мл ін'єкційне рішення

Септанест з адреналіном40мг/мл + 10мкг/мл ін'єкційне рішення

гідрохлорид артикаїну/адреналін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим дантистом, лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим дантистом, лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Септанест з адреналіном і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Септанест з адреналіном
3. Як використовувати Септанест з адреналіном
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Септанесту з адреналіном
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Септанест з адреналіном і для чого він використовується

Септанест з адреналіном використовується для знеболювання (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей препарат містить два активні інгредієнти:

• артикаїн, місцевий анестетик, який запобігає болю.
• адреналін (епінефрин), вазоконстриктор, який звужує кровоносні судини місця ін'єкції і, таким чином, подовжує дію артикаїну. Також зменшує кровотечу під час операції.

Ваш дантист введе вам Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл або Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Септанест з адреналіном показаний дітям старше 4 років (приблизно 20 кг ваги тіла), підліткам і дорослим.

В залежності від типу стоматологічної процедури ваш дантист вибере один з двох препаратів:

• Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл зазвичай використовується для простих і коротких стоматологічних процедур.
• Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл краще підходить для тривалих процедур або процедур з можливими значними кровотечами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Септанест з адреналіном

Не використовуйтеСептанест задреналіном, якщо ви страждаєте на одну з таких захворювань:

• алергія на артикаїн або адреналін чи на один з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• алергія на інші місцеві анестетики.
• епілепсія, яка не контролюється належним чином лікарськими засобами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим дантистом перед тим, як почати використовувати Септанест з адреналіном, якщо ви страждаєте на одну з таких захворювань:

• важкі порушення ритму серця (наприклад, блокада AV другого і третього ступеня).
• гостра серцева недостатність (слабкість серця, наприклад, несподіваний біль у грудній клітці в стані спокою або після інфаркту міокарда [тобто, нападу на серце]).
• гіпотензія.
• швидкий серцевий ритм.
• інфаркт міокарда за останні 3-6 місяців.
• коронарне шунтування за останні 3 місяці.
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, які називаються бета-блокаторами, наприклад, пропранолол. Існує ризик гіпертонічної кризи (дуже високого артеріального тиску) або важкого уповільнення серцевого ритму (див. розділ «Використання Септанесту з адреналіном з іншими лікарськими засобами»).
• дуже високий артеріальний тиск.
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці лікарські засоби можуть посилювати дію адреналіну.
• епілепсія.
• дефіцит холінестерази в крові (дефіцит плазмової холінестерази).
• проблеми з нирками.
• важкі порушення функції печінки
• хвороба, яка називається Міастенія гравісі викликає м'язову слабкість.
• порфірія, яка викликає нейрологічні ускладнення та проблеми з шкірою
• якщо ви використовуєте інші місцеві анестетики, які викликають оборотну втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, наприклад, галогенований вуглеводень).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються антиагрегантами або антикоагулянтами, для профілактики звуження або загустіння кровоносних судин рук і ніг.
• якщо вам більше 70 років.
• ви страждаєте на захворювання серця.
• у вас немає контролю над цукровим діабетом.
• важкий гіпертиреоз (тиротоксикоз).
• пухлина, яка називається феохромоцитома.
• хвороба, яка називається глаукома закритого кута, яка впливає на очі.
• запалення або інфекція місця ін'єкції.
• зниження рівня кисню в тканинах тіла (гіпоксія), високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) та метаболічні розлади внаслідок надмірної кількості кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

Використання Септанесту з адреналіном з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого дантиста, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це дуже важливо повідомити вашому дантисту, якщо ви приймаєте одні з таких лікарських засобів:

• Інші місцеві анестетики, які викликають оборотну втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, наприклад, галогенований вуглеводень).
• Седативні лікарські засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою.
• Лікарські засоби для серця та артеріального тиску (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
• Трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, десіпрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін і протриптилін).
• Інгібітори COMT для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон).
• Інгібітори МАО для лікування депресивних розладів або тривоги (наприклад, моклобемід, фенелзін, транілципромін, лінезолід).
• Лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, дигітал, хінідин).
• Лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, метісергід або ерготамін).
• Вазопресори симпатоміметики (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілєфрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), які використовуються для підвищення артеріального тиску: якщо вони були прийняті за 24 години до планованої стоматологічної процедури, процедуру слід відтермінувати.
• Нейролептичні лікарські засоби (наприклад, фенотіазини).

Використання Септанесту з адреналіном з харчовими продуктами

Уникайте прийому їжі, навіть жувальної гумки, до тих пір, поки не відновиться нормальна чутливість. В іншому випадку існує ризик того, що ви можете вкусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим дантистом або лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Ваш дантист або лікар вирішать, чи можете ви приймати Септанест з адреналіном під час вагітності.

Лактацію можна відновити через 5 годин після анестезії.

Не очікується жодного негативного впливу на фертильність при використанні доз, які використовуються під час стоматологічної процедури.

Відновлення працездатності та використання машин

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, включно з головокружінням, розмитим зором або втомою, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами до тих пір, поки не відновите свої сили (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Септанест з адреналіном містить натрій та метабісульфіт натрію.

• Натрій: цей препарат містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на картридж, тому вважається практично «безнатрієвим».
• Метабісульфіт натрію: рідко може викликати важкі алергічні реакції та труднощі з диханням (бронхоспазм).

Якщо існує ризик алергічної реакції, ваш дантист вибере інший препарат для анестезії.

3. Як використовувати Септанест з адреналіном

Тільки лікарі та дантисти мають право використовувати Септанест з адреналіном.

Ваш дантист вибере між Септанестом з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл або Септанестом з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл і визначить відповідну дозу з урахуванням вашого віку, ваги, загального стану здоров'я та стоматологічної процедури.

Повинна бути використана найнижча доза, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей препарат вводиться шляхом повільної ін'єкції в порожнину рота.

Якщо ви використовуєте більше Септанесту з адреналіном, ніж потрібно

Мало ймовірно, що вам буде введено надмірну кількість цієї ін'єкції, але якщо ви починаєте відчувати себе погано, повідоміть про це вашому дантисту. Симптоми передозування включають гостру слабкість, блідість шкіри, головний біль, агітацію або безсоння, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремори або інволюційні рухи, розширення зіниці, розмитий зір, труднощі з фокусуванням об'єктів, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевоту, аномально повільне або швидке дихання, яке може привести до тимчасової зупинки дихання, нездатність серця до скорочення (серцевий напад).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим дантистом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви перебуваєте в кабінеті дантиста, він буде уважно спостерігати за дією Септанесту з адреналіном.

Повідоміть вашому дантисту, лікарю або фармацевту негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з таких важких побічних ефектів:

• Оток обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням, уртикарний висип або труднощі з диханням (ангіоневротичний відер).
• Висип, свербіж, оток горла та труднощі з диханням: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
• Комбінація опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000).

У інших пацієнтів також можуть виникнути інші побічні ефекти, не вказані вище.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 10:

• Запалення ясен.
• Нейропатичний біль: біль через ушкодження нерва.
• Оніміння або зниження чутливості всередині та навколо рота.
• Металічний смак, порушення смаку або втрата смакової функції.
• Збільшення чутливості, неприємний або аномальний тактильний відчуття.
• Збільшення чутливості до тепла.
• Головний біль.
• Швидкий серцевий ритм.
• Повільний серцевий ритм.
• Низький артеріальний тиск.
• Оток язика, губ та ясен.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 100:

• Чувство паління.
• Високий артеріальний тиск.
• Запалення язика та рота.
• Нудота, блювота, діарея.
• Висип, свербіж.
• Біль у шиї або в місці ін'єкції.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 1000:

• Нервозність, тривога.
• Розлад функції лицьових нервів (параліч лицьового нерва).
• Сонливість.
• Навморожене рухання очей.
• Подвійне бачення, тимчасова сліпота.
• Опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).
• Впинання очного яблука всередину очниці (енофтальм).
• Шум у вухах, підвищена чутливість слуху.
• Серцебиття.
• Потіння.
• Свистячі звуки (бронхоспазм, свист), астма.
• Труднощі з диханням.
• Лущення та виразка ясен.
• Лущення місця ін'єкції.
• Уртикарний висип.
• Невольові скорочення м'язів.
• Втома, слабкість.
• Охолодження.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 10 000:

• Тривале оніміння, розширення оніміння та втрата смакової функції.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Надмірно добрий настрій (ейфорія).
• Проблеми з координацією серцебиття (розлади провідності, блокада атриовентрикулярна).
• Збільшення кількості крові в частині тіла, яке призводить до конгестії кровоносних судин.
• Розширення або звуження кровоносних судин.
• Хрипота.
• Труднощі з ковтанням.
• Оток щік та місцевий оток.
• Синдром «горячої роти».
• Червоність шкіри (еритема).
• Надмірна потливість.
• Погіршення нейромускулярних симптомів синдрому Кернса-Сейра.
• Чувство жару або холоду.
• Блокада щелепи.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим дантистом, лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Септанесту з адреналіном

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Не заморожуйте.

Тримайте картриджі в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви бачите, що розчин є мутним або має змінений колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовуйте негайно після відкриття картриджа. Невикористаний розчин слід викинути.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Ваш дантист знає, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Септанесту задреналіном

• Активними речовинами є гідрохлорид артикаїну та епінефрин (тартрат адреналіну).
• • Кожна картридж 1,7 мл розчину для ін'єкцій Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 68 мг гідрохлориду артикаїну та 8,5 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).
  • Кожен мілілітр Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).

• Кожна картридж 1,7 мл розчину для ін'єкцій Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить 68 мг гідрохлориду артикаїну та 17 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).
• Кожен мілілітр Септанесту з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 10 мкг епінефрину (у вигляді тартрату адреналіну).

• Інші компоненти - хлорид натрію, метабісульфіт натрію (Е-223), гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Септанест задреналіном- прозорий та безбарвний розчин.

Упаковується у скляні картриджі одноразового використання, закриті знизу рухомим гумовим поршнем та зверху гумовим затвором, закріпленим алюмінієвою кришкою.

Коробка, що містить 50 скляних картриджів по 1,7 мл.

Коробка, що містить 50 скляних картриджів по 1,7 мл з автозатвором.

Упаковка, що містить 4 коробки по 50 скляних картриджів по 1,7 мл.

Упаковка, що містить 8 коробок по 50 скляних картриджів по 1,7 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Бельгія: Septanest Normal 40 мг/мл+ 5 мікログРАМ/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Spécial 40 мг/мл+ 10 мікログРАМ/мл, ін'єкційний розчин

Болгарія: ????????? ? ????????? 1/200 000, 40 мг/мл+5 ?????????/мл ??????????? ???????

????????? ? ????????? 1/100 000, 40 мг/мл+10 ?????????/мл ??????????? ???????

Хорватія: Septanest 40 мг/мл + 0,005 мг/мл оtopіна для ін'єкцій

Septanest Forte 40 мг/мл + 0,01 мг/мл оtopіна для ін'єкцій

Кіпр: Septanest, 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мікрограм/мл, ін'єкційний розчин

Чехія: Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Данія: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septocaine, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Естонія: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Фінляндія: Septocaine, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septocaine Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Франція: Septanest 40 мг/мл Адреналін 1/200 000, ін'єкційний розчин для стоматологічного застосування

Septanest 40 мг/мл Адреналін 1/100 000, ін'єкційний розчин для стоматологічного застосування

Німеччина: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, ін'єкційний розчин

Греція: Septanest 4% + 1:200.000, ін'єкційний розчин

Septanest 4% + 1:100.000, ін'єкційний розчин

Угорщина: Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Італія: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин з адреналіном

Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин з адреналіном

Латвія: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл шприц-розчин для ін'єкцій

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл шприц-розчин для ін'єкцій

Литва: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Люксембург: Septanest Normal, 40 мг/мл+ 5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septanest Spécial, 40 мг/мл+ 10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Мальта: Septanest з адреналіном 1/200,000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest з адреналіном 1/100,000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Нідерланди: Septanest N 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Septanest SP 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Норвегія: Septocaine 40 мг/мл+5 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Septocaine Forte 40 мг/мл+10 мкг/мл, ін'єкційний розчин

Польща: SEPTANEST З АДРЕНАЛІНОМ 1: 200 000 (40 мг+0,005мг)/мл, розчин для ін'єкцій

SEPTANEST З АДРЕНАЛІНОМ 1: 100 000 (40 мг+0,01мг)/мл, розчин для ін'єкцій

Португалія: Septanest 1/200,000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest 1/100,000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Румунія: SEPTANEST КУ АДРЕНАЛІНОМ 1/200000 40 мг/0,005 мг/мл ін'єкційний розчин

SEPTANEST КУ АДРЕНАЛІНОМ 1/100000 40 мг/0,01 мг/мл ін'єкційний розчин

Словаччина: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Словенія: Septanestepi 40 мг/0,005 мг в 1 мл розчин для ін'єкцій

Septanestepi 40 мг/0,01 мг в 1 мл розчин для ін'єкцій

Іспанія: Septanest з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septanest з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Швеція: Septocaine 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин

Дата останнього перегляду цього листка:

05/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Дозування

Для всіх популяцій слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Потрібну дозу слід визначати індивідуально.

Для звичайної процедури звичайна доза для дорослих пацієнтів становить 1 картридж, але вміст менший за картридж може бути достатнім для ефективної анестезії. За критерієм лікаря-стоматолога можливо буде потрібно більше картриджів для більш складних процедур, не перевищуючи максимально допустимої дози.

Для більшості звичайних стоматологічних процедур бажано використовувати Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл.

Для більш складних процедур, таких як сильна гемостазія, бажано використовувати Септанест з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин.

Сумісне використання седативних засобів для зменшення тривоги пацієнта:

Максимально безпечна доза місцевого анестетика може бути зменшена у пацієнтів, які приймають седативні засоби, через адитивний ефект на центральну нервову систему.

Дорослі та підлітки (від 12 до 18 років)

У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає здоровому дорослому пацієнту з масою тіла понад 70 кг.

Діти (від 4 до 11 років)

Безпека Септанесту з адреналіном у дітей віком до 4 років не встановлена. Даних немає.

Кількість ін'єкції слід визначати за віком та масою тіла дитини та величиною операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг та 4 мг/кг для простих та складних процедур відповідно. Слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком від 4 років (або з масою тіла понад 20 кг) та старших максимальна доза артикаїну становить лише 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 385 мг для здорової дитини масою тіла 55 кг.

Особливі популяції

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок:

Через відсутність клінічних даних слід вживати особливих заходів для призначення найнижчої дози, яка забезпечує ефективну анестезію, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Можуть виникнути підвищені рівні препарату в крові у цих пацієнтів, особливо після повторного застосування. При необхідності повторної ін'єкції слід ретельно спостерігати за пацієнтом для виявлення будь-яких ознак відносної передозування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки слід вживати особливих заходів для призначення найнижчої дози, яка забезпечує ефективну анестезію, особливо після повторного застосування, хоча 90% артикаїну спочатку інактивується неспецифічними плазмовими естеразами тканин та крові.

Пацієнти з дефіцитом плазмової холінестерази

Можуть виникнути підвищені рівні препарату в крові у пацієнтів з дефіцитом плазмової холінестерази або під час лікування інгібіторами ацетилхолінестерази, оскільки препарат інактивується на 90% плазмовими естеразами. Тому слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Форма застосування

Інфільтрація та периневральна ін'єкція в порожнину рота.

Якщо існує запалення та/або інфекція в місці ін'єкції, місцеву анестезію слід вводити з обережністю. Швидкість ін'єкції повинна бути дуже повільною (1 мл/хв).

Обережності, які слід вживати до маніпулювання або застосування препарату

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише лікарем або стоматологом з достатньою підготовкою та знайомим з діагностикою та лікуванням системної токсичності, або під їхнім наглядом. Перед застосуванням регіональної анестезії з місцевими анестетиками слід забезпечити наявність апарату для реанімації та медикаментів для надання негайної допомоги при будь-якій респіраторній або кардіологічній надзвичайній ситуації. Стан свідомості пацієнта слід спостерігати після кожної ін'єкції місцевого анестетика.

При застосуванні Септанесту з адреналіном для інфільтрації або регіонального анестезійного блоку ін'єкцію слід завжди вводити повільно та з попередньою аспірацією.

Особливі попередження

Адреналін зменшує кровоток у яснах, що може викликати місцеву некроз тканини.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки тривалої або незворотньої нервової травми та втрати смаку після блокової анестезії нижньої щелепи.

Обережності при застосуванні

Ризик, пов'язаний з випадковою внутрішньосудинною ін'єкцією:

Внутрішньосудинна ін'єкція може викликати високі рівні адреналіну та артикаїну в системному кровотоці. Це може бути пов'язано з тяжкими побічними реакціями, такими як судоми, що слідують за депресією центральної нервової системи та кардіореспіраторною, та комою, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.

Тому, щоб забезпечити, що голка не проникає в кров'яний судину під час ін'єкції, слід проводити аспірацію перед введенням місцевого анестетика. Однак відсутність крові в шприці не гарантує, що внутрішньосудинна ін'єкція не відбулася.

Ризик, пов'язаний з внутрішньонеуральною ін'єкцією:

Внутрішньонеуральна ін'єкція може викликати рух препарату в зворотному напрямку по нерву.

Для避нення внутрішньонеуральної ін'єкції та попередження нервової травми під час виконання нервових блоків голку слід трохи виймати, якщо пацієнт відчуває відчуття розряду під час ін'єкції або якщо ін'єкція йому особливо болюча. Якщо відбуваються нервові травми від голки, нейротоксичний ефект може посилитися через можливу хімічну нейротоксичність артикаїну та присутність адреналіну, оскільки вона може зменшувати периневральний кровоток та запобігати місцевому видаленню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіональної анестезії з місцевими анестетиками слід забезпечити наявність апарату для реанімації та медикаментів для надання негайної допомоги при будь-якій респіраторній або кардіологічній надзвичайній ситуації.

За ступенем тяжкості симптомів передозування лікар слід реалізовувати протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів та забезпечення вентиляційної підтримки

Стан свідомості пацієнта слід спостерігати після кожної ін'єкції місцевого анестетика.

Якщо з'являються ознаки гострої системної токсичності, слід негайно зупинити ін'єкцію місцевого анестетика. Якщо необхідно, пацієнта слід розмістити на спину.

Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія) слід негайно лікувати з підтримкою дихальних шляхів/дихання та введенням проти судомних препаратів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, разом з підтримкою кровообігу та лікуванням ацидозу, можуть запобігти зупинці серця.

Якщо відбувається депресія кровообігу (гіпотонія, брадикардія), слід розглянути можливість застосування відповідного лікування з використанням внутрішньовенних ліків, вазопресорів або інотропних агентів. Дітям слід призначати дози, відповідні їхньому віку та масі тіла.

У разі зупинки серця слід негайно проводити кардіопульмональну реанімацію.

Особливі обережності при видаленні та інших маніпуляціях

Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо розчин є мутним або має змінений колір.

Для уникнення ризику інфекції (напр., передачі гепатиту) шприц та голки, використані для підготовки розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.

Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використовується лише частина картриджа, решта слід видалити.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, слід проводити згідно з місцевими правилами.