Артикаїн гідрохлорид + Адреналін тартрат
Препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 використовується для знеболювання порожнини рота під час стоматологічних процедур.
Препарат містить дві активні речовини:
Препарат Citocartin 200 або Citocartin 100 вводить пацієнту стоматолог.
Citocartin 200 / Citocartin 100 призначений для дітей віком понад 4 роки (близько 20 кг маси тіла), підлітків і дорослих.
У залежності від типу проводимої стоматологічної процедури стоматолог вирішить, який з двох препаратів застосувати:
Перш ніж почати приймати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100, потрібно обговорити це зі стоматологом, якщо в пацієнта є один з нижченаведених станів:
Пацієнту потрібно повідомити стоматологу про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматологу, якщо пацієнт застосовує один з нижченаведених препаратів:
Необхідно уникати їжі, включаючи жування гуми, до тих пір, поки не повернеться нормальне чуття, через ризик укусити себе за губу, щоку або язик, особливо у дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед застосуванням цього препарату.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 під час вагітності.
Годування грудьми можна відновити через 5 годин після введення анестезії.
Не слід очікувати впливу на фертильність після доз, застосовуваних під час стоматологічних процедур.
У разі виникнення побічних ефектів, включаючи головокружіння, нечітке бачення або втому, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться нормальне самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).
Тільки лікарі або стоматологи мають відповідну підготовку для застосування препарату Citocartin 200 / Citocartin 100.
Стоматолог вирішить, чи застосувати препарат Citocartin 200 чи препарат Citocartin 100, і визначить відповідну дозу, враховуючи вік пацієнта, його масу тіла, загальний стан здоров'я та стоматологічну процедуру.
Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективної анестезії.
Цей препарат вводиться повільним введенням у порожнину рота.
Неможливо, щоб пацієнт отримав надто велику дозу цього препарату, але якщо виникло погане самопочуття, пацієнт повинен повідомити про це стоматологу. Симптоми передозування включають важке слабкість, блідість шкіри, головний біль, відчуття збудження або надбудливості, відчуття дезорієнтації, втрату рівноваги, мимовільне тремтіння або судоми, розширення зіниці, нечітке бачення, проблеми з чітким зосередженням зору на об'єкті, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевання, ненормально повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, відсутність ефективних скорочень серця (називається зупинка кровообігу).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до стоматолога.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Під час перебування пацієнта в кабінеті стоматолога пацієнт буде уважно спостерігатися стоматологом щодо дії препарату Citocartin 200 / Citocartin 100.
Інші побічні ефекти, не перелічені вище, також можуть виникати у деяких пацієнтів.
Якщо в пацієнта виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це стоматологу, лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04. Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, блистерній упаковці та пачці після терміну придатності (EXP). Дата придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Картриджі зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цього препарату, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Картриджі призначені для одноразового використання. Необхідно використовувати безпосередньо після відкриття картриджа.
Невикористану кількість розчину потрібно викинути.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Стоматолог знає, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Кожен картридж з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Citocartin 200 містить 68 мг артикаїну гідрохлориду і 0,0085 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
1 мл Citocartin 200 містить 40 мг артикаїну гідрохлориду і 0,005 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
Кожен картридж з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Citocartin 100 містить 68 мг артикаїну гідрохлориду і 0,017 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
1 мл Citocartin 100 містить 40 мг артикаїну гідрохлориду і 0,01 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
Citocartin 200 / Citocartin 100 - прозорий та безбарвний розчин.
Він упакований у одноразові картриджі зі скла, з кришкою, виготовленою з еластомеру у вигляді плунжера з однієї сторони, та корка (з одношарової або двошарової гуми) з алюмінієвим ковпачком з другої сторони, розміщених у блистерних упаковках з алюмінію/PVC або паперу/PVC у тектурній пачці.
Пачка, що містить скляні картриджі 10 х 1,7 мл.
Пачка, що містить скляні картриджі 50 х 1,7 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Molteni Dental s.r.l., Via Ilio Barontini 8,
Località Granatieri, 50018 Scandicci (Флоренція), Італія
Laboratorios Normon S.A.,
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Мадрид,
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи.
Molteni Stomat Sp. з о.о.,
30-733, Краків, вул. Оборонців Модліна, 3,
Тел. (12) 653 25 85; Факс. (12) 654 15 60
Дата останньої актуалізації інструкції:03/02/2023
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України (http://www.moz.gov.ua)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
У разі всіх популяцій потрібно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективної анестезії. Потрібну дозу потрібно встановлювати індивідуально.
У разі звичайної процедури у дорослих зазвичай застосовується 1 картридж, але для досягнення ефективної анестезії може вистачити менше вмісту одного картриджа. Під час розширених процедур може бути необхідне введення більшої кількості картриджів, без перевищення максимальної рекомендованої дози; рішення приймає стоматолог.
У разі більшості звичайних стоматологічних процедур віддається перевага застосуванню Citocartin 200, (40 мг + 0,005 мг)/мл.
У разі більш складних стоматологічних процедур, таких як процедури, які вимагають інтенсивної гемостазії, віддається перевага застосуванню Citocartin 100, (40 мг + 0,01 мг)/мл.
Одночасне застосування препаратів для заспокоєння з метою зменшення страху пацієнта:
У пацієнтів, яким введено заспокійливий препарат, максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути зменшена через адитивну дію цих препаратів, яка спричиняє депресію центральної нервової системи.
Діти та підлітки (віком від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дозі для здорової дорослої людини з масою тіла понад 70 кг.
Діти (віком від 4 до 11 років)
Не встановлено безпеку застосування препарату Citocartin у дітей віком 4 роки та молодше. Відсутні доступні дані. Кількість препарату для ін'єкції потрібно встановлювати на основі віку та маси тіла дитини, а також обсягу процедури. Середня ефективна доза артикаїну становить 2 мг/кг маси тіла та 4 мг/кг маси тіла у разі відповідно простих та складних процедур. Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком від 4 років та старше (або від 20 кг маси тіла) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу 385 мг артикаїну у разі здорової дитини з масою тіла 55 кг.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок:
Через відсутність клінічних даних потрібно застосовувати спеціальні заходи обережності для забезпечення введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективної анестезії у пацієнтів похилого віку, а також пацієнтів з порушеннями функції нирок.
У плазмі цих пацієнтів можуть виникати підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового введення. У разі необхідності повторного введення препарату потрібно уважно спостерігати за пацієнтом для виявлення будь-яких симптомів відносного передозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Необхідно застосовувати спеціальні заходи обережності для забезпечення введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективної анестезії у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після багаторазового введення, хоча 90% артикаїну підлягає першій інактивації неспецифічними естеразами плазми та крові.
Пацієнти з дефектом холінестерази плазми:
У пацієнтів з дефектом холінестерази плазми або тих, хто приймає інгібітори ацетилхолінестерази, можуть виникати підвищені концентрації препарату в плазмі, оскільки препарат підлягає в 90% інактивації естеразами плазми. Тому потрібно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.
Інфільтраційна ін'єкція та введення навколо нерва в порожнині рота.
Місцеві анестетики потрібно вводити обережно у разі наявності стану запалення та (або) інфекції в місці ін'єкції. Темп введення потрібно проводити дуже повільно (1 мл/хв).
Заходи обережності, які потрібно вжити до застосування або введення препарату
Цей препарат потрібно застосовувати лише лікарями або стоматологами, які мають достатню підготовку та досвід у діагностиці та лікуванні системної токсичної дії, а також під їхнім наглядом. Перед викликом місцевої анестезії за допомогою місцевого анестетика потрібно переконатися, що доступний відповідний апарат для реанімації та препарати для негайного лікування будь-яких станів, які можуть виникнути щодо дихальної та серцево-судинної систем. Після кожного введення місцевого анестетика потрібно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
При застосуванні препарату Citocartin для інфільтраційної або проведення анестезії введення потрібно проводити повільно та з попередньою аспірацією.
Адреналін порушує кровоток у яснах, що може призвести до місцевої некрозу тканин.
Після проведення анестезії нижньої щелепи повідомлялося про дуже рідкі випадки тривалого або незворотного пошкодження нерва та втрати смаку.
Загрози, пов'язані з випадковим введенням у судину:
Випадкове введення у судину може призвести до раптового виникнення високих концентрацій адреналіну та артикаїну в системному кровообігу. Це може бути пов'язано з важкими побічними ефектами, такими як судоми, а потім депресія центральної нервової системи та серцево-судинної системи та дихальної системи, а також кому, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.
З цього приводу, щоб переконатися, що при введенні голка не проникає у судину, потрібно проводити аспірацію перед введенням препарату. Однак відсутність крові у шприці не є гарантією уникнення введення у судину.
Загрози, пов'язані з введенням у нерв:
Випадкове введення у нерв може призвести до зворотного переміщення препарату уздовж нерва.
Для уникнення введення у нерв та запобігання травмам нерва, пов'язаним з його блокадою, потрібно завжди обережно виймати голку, у разі виникнення у пацієнта відчуття, подібного до удару електричним струмом під час введення або якщо введення особливо болюче. Якщо відбулося пошкодження нерва, дія нейротоксичної дії може посилитися через потенційну нейротоксичну дію хімічної речовини артикаїну, а також через наявність адреналіну, оскільки вона може порушувати навколонервовий кровоток та запобігати місцевому виносу артикаїну.
Перед викликом місцевої анестезії за допомогою місцевого анестетика потрібно переконатися, що доступний апарат для реанімації та препарати для негайного лікування будь-яких станів, які можуть виникнути щодо дихальної та серцево-судинної систем. Степінь тяжкості симптомів передозування повинен спонукати лікарів/стоматологів до впровадження протоколів, які передбачають необхідність забезпечення вчасно безпеки дихальної системи та забезпечення підтримки дихання.
Після кожного введення місцевого анестетика потрібно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії потрібно негайно припинити введення анестетика. У разі необхідності потрібно змінити положення пацієнта на спину.
Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія центральної нервової системи) потрібно негайно лікувати за допомогою відповідного забезпечення дихальних шляхів та підтримки дихання, а також введення препаратів проти судом.
Забезпечення оптимальної подачі кисню, а також підтримка дихання та кровообігу, а також лікування кислотозу можуть запобігти зупинці серця.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (гіпотонія, брадикардія) потрібно розглянути можливість застосування відповідного лікування за допомогою інфузійних розводів, судинозвужувальних засобів та (або) інотропних засобів. Дітям потрібно вводити дози, відповідні віку та масі тіла.
У разі зупинки кровообігу потрібно негайно розпочати реанімацію.
Не застосовувати цього препарату, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Для уникнення ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту) шприци та голки, які використовуються для взяття розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.
Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використано лише частину вмісту картриджа, решту потрібно викинути.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.