Цасаро

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Casaro, 8 мг, таблетки

Casaro, 16 мг, таблетки

Casaro, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Casaro і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Casaro
• 3. Як приймати препарат Casaro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Casaro
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Casaro і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Також полегшує серцю прокачування крові до всіх частин тіла.
Препарат Casaro може застосовуватися:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років,
• для лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, із зниженою функцією серцевого м'яза, якщо інгібітори конвертази ангіотензину (ACE) не можуть бути застосовані або як доповнення до лікування інгібіторами ACE, якщо симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїдів (MRA) (інгібітори ACE та MRA є препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Casaro

Коли не приймати препарат Casaro

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Casaro - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо в пацієнта є тяжка хвороба печінки або непрохідність жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт є дитиною у віці нижче 1 року життя,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Casaro.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Casaro необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення роботи серця, печінки або нирок, або піддається діалізу,
• якщо пацієнт мав нещодавно трансплантацію нирки,
• якщо пацієнт мав нещодавно сильні блювання, або має блювання, або має діарею,
• якщо в пацієнта є хвороба наднирників, звана синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм),
• якщо є низький артеріальний тиск,
• якщо колись у пацієнта був інсульт,
• необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Casaro на ранньому етапі вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цьому етапі може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE одночасно з препаратом, що належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (MRA). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Casaro та інші препарати»).

Якщо будь-яка з вище перелічених умов належить пацієнтові, лікар може рекомендувати частіші перевірки та проведення досліджень.
Якщо після прийняття препарату Casaro у пацієнта з'являється біль у животі, нудота, блювання або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Casaro.
Лікар може рекомендувати регулярну перевірку функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Якщо пацієнт планує хірургічну операцію, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Casaro. Це пов'язано з тим, що препарат Casaro, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Casaro було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно порозмовляти з лікарем. Препарат Casaro не слід застосовувати дітям у віці нижче 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Препарат Casaro та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Casaro може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Casaro.
Якщо пацієнт застосовує деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує будь-який з нижче перелічених препаратів, оскільки лікар може рекомендувати зміну дози та (або) інші заходи обережності:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори ACE, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що полегшують біль і запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо вона приймається в дозі понад 3 г на добу) (препарат, що полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію у крові),
• гепарин (препарат, що зменшує згортання крові),
• котримоксазол (антібіотик), також відомий як триметоприм з сульфаметоксазолом,
• мочогінні препарати,
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів),
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або аліскірен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Casaro» та «Острогі попередження та заходи обережності»),
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, званими антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Casaro з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Casaro можна приймати з їжею або без їжі.
Перед плануванням вживання алкоголю під час застосування препарату Casaro необхідно проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може викликати омолодження або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар звичайно порадить припинити застосування препарату Casaro перед вагітністю або якомога швидше після встановлення вагітності і рекомендуватиме приймати інший препарат.
Застосування препарату Casaro на ранньому етапі вагітності не рекомендується, а після 3 місяця вагітності його не можна застосовувати, оскільки застосування на цьому етапі може дуже нашкодити дитині.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування. Застосування препарату Casaro не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Casaro деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння. Якщо такі симптоми з'являються, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Casaro містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Casaro містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Casaro

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати препарат Casaro щоденно. Необхідно приймати таблетку кожного дня о тієї самої години. Це допоможе запам'ятати про прийняття препарату.
Препарат Casaro можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетку слід проковтнути, попивши водою. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Високий артеріальний тиск
Рекомендована доза препарату Casaro становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції артеріального тиску на лікування.
Деяким пацієнтам, наприклад, з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які нещодавно втратили велику кількість рідини (внаслідок блювання або діареї, або приймають препарати, що викликають діурез), лікар може призначити меншу початкову дозу.
У деяких пацієнтів африканської раси реакція на цей тип препарату може бути знижена, коли він застосовується як єдине лікування (у монотерапії), і такі пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Застосування у дітей та підлітків

Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: У деяких пацієнтів з недостатнім контролем артеріального тиску лікар може збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: У деяких пацієнтів з недостатнім контролем артеріального тиску лікар може збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Casaro становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Casaro можна приймати з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Casaro

У разі прийняття більшої дози препарату Casaro, ніж призначена лікарем, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Casaro

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній годині.

Прервання застосування препарату Casaro

Якщо пацієнт припиняє застосування препарату Casaro, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату Casaro без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.

Необхідно припинити прийняття препарату Casaro і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта з'являється будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі при ковтанні,
• сильне свербіння шкіри (з висипками).

Препарат Casaro може викликати зниження кількості білих кров'яних клітин. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може з'явитися втома, інфекція та гарячка. Якщо такі симптоми з'являються, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові, щоб перевірити, чи викликає препарат Casaro будь-які порушення, пов'язані з кров'ю (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

• головокружіння/чуття обертання
• головний біль
• інфекція дихальних шляхів
• низький артеріальний тиск - це може викликати омолодження або головокружіння
• зміни в результатах досліджень крові:
• збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня калію може з'явитися втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття мROWіння.
• вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може з'явитися серцевої недостатності нирок.

Бардzo рідко(могут з'явитися у 1 з 10 000 пацієнтів)

• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла
• зниження кількості червоних або білих кров'яних клітин. Пацієнт може відчувати втому, інфекцію або гарячку.
• висипка на шкірі, висипка з grudками (кропивниця)
• свербіння
• біль у спині, біль у суглобах і м'язах
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (жовтяниця). Пацієнт може зазначити втому, жовтяницю шкіри та білкових оболонок очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• набухання судин у кишечнику: набухання у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея
• нудота
• кашель
• зміни в результатах досліджень крові:
• зниження рівня натрію у крові. Якщо це велике зниження, пацієнт може зазначити слабкість, відсутність енергії або спазми м'язів.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• діарея.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти у дітей, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, схожі на ті, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але з'являються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зазначається у дорослих, а катар, гарячка та прискорене серцебиття є частими у дітей, але не зазначаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи звітуванню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Casaro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після:
EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Casaro

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза 2910, стеаринат кальцію, оксид заліза червоний (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, мікрокристалічна целюлоза, сушена.

Як виглядає препарат Casaro і що містить пакування

Casaro, 8 мг:
Рожеві до червоно-коричневих з білою мозаїчною поверхнею, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки (діаметром 8,00 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладкою на іншій стороні.
Casaro, 16 мг:
Світло-рожеві до блідо-червоних, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки (діаметром 7,14 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладкою на іншій стороні.
Casaro, 32 мг:
Світло-рожеві до блідо-червоних, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки (діаметром 9,52 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки поставляються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію, в паперовій пачці.
Розмір пакування: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 і 98 таблеток.
Не всі розміри пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o.
На Флоренції 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Casaro 8 мг
Casaro 16 мг
Casaro 32 мг
Чеська Республіка:
Casaro
Польща:
Casaro
Румунія:
Candesartan Gemax Pharma 8 мг таблетки
Candesartan Gemax Pharma 16 мг таблетки
Candesartan Gemax Pharma 32 мг таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025