Цасаро

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Casaro, 8 мг, таблетки

Casaro, 16 мг, таблетки

Casaro, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Casaro і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Casaro
• 3. Як приймати препарат Casaro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Casaro
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Casaro і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Також полегшує серцю прокачування крові до всіх частин тіла.
Препарат Casaro може застосовуватися:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років,
• для лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, із зниженою функцією серцевого м'яза, якщо інгібітори конвертази ангіотензину (анг. angiotensin converting enzyme, ACE) не можуть бути застосовані або як доповнення до лікування інгібіторами ACE, якщо симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїдів (анг. mineralocorticoid receptorantagonists, MRA) (інгібітори ACE та MRA є препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Casaro

Коли не приймати препарат Casaro

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Casaro - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо в пацієнта є важка хвороба печінки або порушення відтоку жовчі (забурення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт є дитиною віком нижче 1 року життя,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

У разі виникнення будь-яких сумнівів щодо того, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Casaro.

Острожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Casaro необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення роботи серця, печінки або нирок, або піддається діалізу,
• якщо пацієнт мав нещодавно трансплантацію нирки,
• якщо пацієнт мав нещодавно блювоту або сильну блювоту, або має діарею,
• якщо в пацієнта є хвороба наднирників, яка називається синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм),
• якщо спостерігається низький артеріальний тиск,
• якщо колись у пацієнта був інсульт,
• необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Casaro на ранньому етапі вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE одночасно з препаратом, який належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (MRA). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Casaro та інші препарати»).

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші kontroli та виконання досліджень.
Якщо після прийняття препарату Casaro в пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Необхідно уникати самостійного прийняття рішення про припинення прийняття препарату Casaro.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо пацієнт планує хірургічну операцію, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Casaro. Це пов'язано з тим, що препарат Casaro, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Casaro було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат Casaro не рекомендується дітям віком нижче 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Препарат Casaro та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Casaro може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Casaro.
Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати виконання досліджень крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки лікар може рекомендувати зміну дози та (або) інші заходи обережності:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, дазоксид і інгібітори ACE, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які полегшують біль і запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо вона приймається в дозі більше 3 г на добу) (препарат, який полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові),
• гепарин (препарат, який зменшує згортання крові),
• котримоксазол (антібіотик), відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом,
• мочогінні препарати,
• літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів),
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або аліскірен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Casaro» та «Острожності та заходи обережності»),
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE одночасно з певними препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Casaro з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Casaro можна приймати з їжею або без неї.
Перед плануванням вживання алкоголю під час прийняття препарату Casaro необхідно проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може викликати омдlení або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар зазвичай порадить припинити прийняття препарату Casaro до вагітності або якомога швидше після встановлення вагітності і рекомендуватиме приймати інший препарат.
Застосування препарату Casaro на ранньому етапі вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки застосування в цей період може дуже нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування. Застосування препарату Casaro не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час прийняття препарату Casaro деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не рекомендується керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Препарат Casaro містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Casaro містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Casaro

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати препарат Casaro щоденно. Необхідно приймати таблетку кожного дня о тієї ж пори. Це допоможе пам'ятати про прийняття препарату.
Препарат Casaro можна приймати з їжею або без неї.
Таблетку необхідно проковтнути, запивючи водою. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Високий артеріальний тиск
Рекомендована доза препарату Casaro становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції артеріального тиску на лікування.
Деяким пацієнтам, наприклад, з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які нещодавно втратили велику кількість рідини (внаслідок блювоти або діареї, або приймають діуретики), лікар може призначити меншу початкову дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: У деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: У деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Casaro становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Casaro може прийматися з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Casaro

У разі прийняття більшої дози препарату Casaro, ніж призначена лікарем, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Casaro

Необхідно уникати прийняття подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення застосування препарату Casaro

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Casaro, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не рекомендується припиняти застосування препарату Casaro без попередньої консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Casaro може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно припинити прийняття препарату Casaro і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне будь-яка з нижченаведених алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипками).

Препарат Casaro може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати виконання досліджень крові, щоб перевірити, чи викликає препарат Casaro будь-які порушення, пов'язані з кров'ю (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

• головокружіння/чуття обертання
• головний біль
• інфекція дихальних шляхів
• низький артеріальний тиск - це може викликати омдління або головокружіння
• зміни в результатах досліджень крові:
• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня калію може виникнути втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття оніміння.
• вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)

• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Пацієнт може відчувати втому, інфекцію або гарячку.
• висипка на шкірі, висипка з вузликами (кропивниця)
• свербіж
• біль у спині, біль у суглобах і м'язах
• зміни в функції печінки, включаючи гепатит (жовтяниця). Пацієнт може помітити втому, жовтяницю шкіри та білків очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• набухання судин у кишечнику: набухання у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• нудота
• кашель
• зміни в результатах досліджень крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо це значне зниження, пацієнт може помітити слабкість, відсутність енергії або спазми м'язів.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• діарея.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти у дітей, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, схожі з тими, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зустрічається у дорослих, а катар, гарячка та прискорене серцебиття є частими у дітей, але не зустрічаються у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 37, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 206-92-14, факс: +38 (044) 206-92-14, електронна пошта: [email protected]
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Casaro

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Casaro

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза 2910, стеаринат кальцію, оксид заліза червоний (E 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дісоду, мікрокристалічна целюлоза, сушена.

Як виглядає препарат Casaro і що містить пакування

Casaro, 8 мг:
Рожеві до червоно-коричневих з білуватим мозаїчним виглядом, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки (діаметром 8,00 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладенькими на другій стороні.
Casaro, 16 мг:
Світло-рожеві до блідо-червоних, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки (діаметром 7,14 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладенькими на другій стороні.
Casaro, 32 мг:
Світло-рожеві до блідо-червоних, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки (діаметром 9,52 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки поставляються в блистерах з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній або PVC/PVDC/Алюміній, у паперовому пачці.
Величина пакування: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 і 98 таблеток.
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o.
На Флоренції 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Casaro 8 мг
Casaro 16 мг
Casaro 32 мг
Чеська Республіка:
Casaro
Польща:
Casaro
Румунія:
Candesartan Gemax Pharma 8 мг компреси
Candesartan Gemax Pharma 16 мг компреси
Candesartan Gemax Pharma 32 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025