Цасаро

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Casaro, 8 мг, таблетки

Casaro, 16 мг, таблетки

Casaro, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Casaro і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Casaro
• 3. Як приймати препарат Casaro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Casaro
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Casaro і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Також полегшує серцю насосування крові до всіх частин тіла.
Препарат Casaro може бути застосований:

• для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років,
• для лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, з ослабленою функцією серцевого м'яза, якщо інгібітори конвертази ангіотензину (англ. angiotensin converting enzyme, ACE) не можуть бути застосовані або як доповнення до лікування інгібіторами ACE, якщо симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїдів (англ. mineralocorticoid receptorantagonists, MRA) (інгібітори ACE та MRA є препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Casaro

Коли не приймати препарат Casaro

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Casaro - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо в пацієнта є важка хвороба печінки або непрохідність жовчних шляхів (розлад відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт є дитиною віком нижче 1 року життя,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Casaro.

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Casaro необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення роботи серця, печінки або нирок, або піддається діалізу,
• якщо пацієнт мав нещодавно трансплантацію нирки,
• якщо пацієнт мав нещодавно сильну блювоту, або має блювоту, або має діарею,
• якщо в пацієнта є хвороба наднирників, звана синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм),
• якщо є низький кров'яний тиск,
• якщо коли-небудь у пацієнта був інсульт,
• необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Casaro на ранньому етапі вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цьому етапі може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE одночасно з препаратом, що належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (MRA). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Casaro та інші препарати»).

Якщо будь-яка з вище перелічених умов належить пацієнтові, лікар може рекомендувати частіші kontroli та виконання аналізів.
Якщо після приймання препарату Casaro у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення приймання препарату Casaro.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо пацієнт планує хірургічну операцію, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про приймання препарату Casaro. Це пов'язано з тим, що препарат Casaro, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричинити надмірне зниження кров'яного тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Casaro було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно порозмовати з лікарем. Препарат Casaro не слід застосовувати дітям віком нижче 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Препарат Casaro та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Casaro може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Casaro.
Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати виконання аналізів крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, оскільки лікар може рекомендувати зміну дози та (або) інші заходи обережності:

• інші препарати, що знижують кров'яний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори ACE, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що полегшують біль і запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо вона приймається в дозі понад 3 г на добу) (препарат, що полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію в крові),
• гепарин (препарат, що зменшує згортання крові),
• котримоксазол (антібіотик), відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом,
• мочогінні препарати,
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів),
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або аліскірен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Casaro» та «Остережності та заходи обережності»),
• якщо пацієнт приймає інгібітор ACE одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, званими антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Casaro з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Casaro можна приймати з їжею або без неї.
Перед плануванням вживання алкоголю під час застосування препарату Casaro необхідно проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може спричинити омдлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар звичайно порадить припинити приймання препарату Casaro перед вагітністю або якомога швидше після встановлення вагітності і порекомендуватиме приймання іншого препарату.
Застосування препарату Casaro на ранньому етапі вагітності не рекомендується, а після 3 місяця вагітності його не можна застосовувати, оскільки застосування на цьому етапі може дуже нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування. Застосування препарату Casaro не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, що планують годування грудьми, особливо новонародженого або передчасного, лікар може обрати інший відповідний препарат.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час застосування препарату Casaro деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Препарат Casaro містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийманням препарату.

Препарат Casaro містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Casaro

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати препарат Casaro щоденно. Необхідно приймати таблетку кожного дня о тієї самої години. Це допоможе пам'ятати про приймання препарату.
Препарат Casaro можна приймати з їжею або без неї.
Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Високий кров'яний тиск
Рекомендована доза препарату Casaro становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції кров'яного тиску на лікування.
Деяким пацієнтам, наприклад з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які втратили останнім часом велику кількість рідини (внаслідок блювоти або діареї, або приймають діуретики), лікар може призначити меншу початкову дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: У деяких пацієнтів з недостатнім контролем кров'яного тиску лікар може збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: У деяких пацієнтів з недостатнім контролем кров'яного тиску лікар може збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Casaro становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Casaro можна приймати з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Casaro

У разі приймання більшої дози препарату Casaro, ніж призначена лікарем, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Casaro

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній годині.

Припинення застосування препарату Casaro

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Casaro, кров'яний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату Casaro без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно припинити приймання препарату Casaro і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинити утруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипками).

Препарат Casaro може спричинити зниження кількості білих кров'яних клітин. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати виконання аналізів крові, щоб перевірити, чи препарат Casaro спричинює будь-які порушення, пов'язані з кров'ю (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

• головокружіння/чувство обертання
• головний біль
• інфекція дихальних шляхів
• низький кров'яний тиск - це може спричинити омдлення або головокружіння
• зміни в результатах аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня калію може виникнути втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття оніміння.
• вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• зниження кількості червоних або білих кров'яних клітин. Пацієнт може відчувати втому, інфекцію або гарячку.
• висипка на шкірі, висипка з ґранулями (кропив'янка)
• свербіж
• біль у спині, біль у суглобах і м'язах
• зміни в функції печінки, включаючи гепатит (жовтяниця). Пацієнт може помітити втому, жовтяницю шкіри та білкових оболонок очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• набряк судин у кишечнику: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• нудота
• кашель
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо це значне зниження, пацієнт може помітити слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• діарея.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти у дітей, які лікувалися з приводу високого кров'яного тиску, схожі з тими, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зустрічається у дорослих, а катар, гарячка та прискорене серцебиття є частими у дітей, але не зустрічаються у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи звітності про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Casaro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Casaro

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складники: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза 2910, стеаринат кальцію, червоний оксид заліза (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дісодію, мікрокристалічна целюлоза, сушена.

Як виглядає препарат Casaro і що містить пакування

Casaro, 8 мг:
Рожеві до червоно-коричневих з білуватим мозаїчним виглядом, круглі, обидві сторони опуклі, не покриті оболонкою таблетки (діаметром 8,00 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Casaro, 16 мг:
Світло-рожеві до блідо-червоних, круглі, обидві сторони опуклі, не покриті оболонкою таблетки (діаметром 7,14 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Casaro, 32 мг:
Світло-рожеві до блідо-червоних, круглі, обидві сторони опуклі, не покриті оболонкою таблетки (діаметром 9,52 мм ± 0,20 мм) з лінією поділу на обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки поставляються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію, в тектурній пачці.
Розміри пакування: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 і 98 таблеток.
Не всі розміри пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o.
На Флоренції 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Casaro 8 мг
Casaro 16 мг
Casaro 32 мг
Чеська Республіка:
Casaro
Польща:
Casaro
Румунія:
Candesartan Gemax Pharma 8 мг компреси
Candesartan Gemax Pharma 16 мг компреси
Candesartan Gemax Pharma 32 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025