Цажап

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Карзап, 8 мг, таблетки

Карзап, 16 мг, таблетки

Карзап, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Карзап і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Карзап
• 3. Як застосовувати препарат Карзап
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карзап
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Карзап і для чого він застосовується

Назва препарату - Карзап. Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II. Він спричиняє розслаблення і розширення судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Препарат Карзап також полегшує серцю насосування крові до всіх частин тіла.
Препарат Карзап застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років,
• у дорослих пацієнтів для лікування серцевої недостатності зі зниженою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АКЕ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) не можуть бути застосовані або як доповнення до терапії інгібіторами АКЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можна застосувати препарати групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA). (Інгібітори АКЕ та MRA - це препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Карзап

Коли не застосовувати препарат Карзап

• Якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще уникати застосування препарату Карзап на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо пацієнт має важку хворобу печінки або обструкцію жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт є дитиною у віці нижче 1 року.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених категорій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Карзап.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Карзап необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має порушення серцевої діяльності, печінки або нирок або піддається діалізній терапії.
• Якщо пацієнту нещодавно було проведено операцію з трансплантації нирки.
• Якщо у пацієнта спостерігаються блювота або нещодавно спостерігалися сильні блювота або діарея.
• Якщо у пацієнта спостерігається хвороба наднирників, відома як синдром Конна (первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у пацієнта спостерігається низький артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта раніше спостерігався інсульт.
• Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Карзап на ранній стадії вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АКЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АКЕ одночасно з препаратом, що належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (MRA). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Карзап та інші препарати»)

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може періодично призначати лабораторні дослідження для контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Карзап».
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар може призначити частіші огляди та лабораторні дослідження.
Якщо після прийому препарату Карзап у пацієнта спостерігаються болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем.
Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Карзап.
Якщо пацієнт буде піддаватися хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Карзап. Це пов'язано з тим, що препарат Карзап, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричиняти надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Було проведено дослідження щодо застосування кандесартану цилексетилу у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом. Препарат Карзап не слід застосовувати дітям у віці нижче 1 року через потенційне ризик для розвитку нирок.

Препарат Карзап та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Карзап може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Карзап. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично призначати лабораторні дослідження крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид та інгібітори АКЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як: ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що полегшують біль і запалення);
• ацетилсаліцилова кислота (у дозі понад 3 г на добу), (препарат, що полегшує біль і запалення);
• додатки калію, замінники солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію у крові);
• гепарин (препарат, що розріджує кров);
• котримоксазол (антібіотик), відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочогінні препарати (діуретики);
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АКЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Карзап» та «Осторожності та попередження»).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АКЕ одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Карзап з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Карзап необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо планується вживання алкоголю. Алкоголь може спричиняти непритомність або головокружіння.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка підозрює, що вона може бути вагітною (або коли планує мати дитину), вона повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Карзап перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Карзап. Не рекомендується застосування препарату Карзап на ранній стадії вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани щодо годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Карзап під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час застосування препарату Карзап деякі пацієнти можуть відчувати втому та головокружіння. Якщо такі симптоми спостерігаються, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Карзап містить лактозу моногідрат і натрій

Препарат Карзап містить лактозу моногідрат, яка є видом цукру. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Карзап

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .Важливо приймати препарат Карзап щоденно.
Препарат Карзап можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій часі. Це допоможе пацієнту пам'ятати про прийом дози.

Високе артеріальне тиск:

• Рекомендована доза препарату Карзап становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
• Лікар може призначити меншу початкову дозу для деяких пацієнтів, наприклад, пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
• У пацієнтів негроїдної раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо Карзап застосовується в монотерапії. Можливо, буде потрібно застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла нижче 50 кг: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і вище: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза препарату Карзап становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Карзап можна приймати з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Карзап

У разі застосування більшої дози препарату Карзап, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Карзап

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Прервання застосування препарату Карзап

У разі припинення застосування препарату Карзап артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату Карзап без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їхнього виникнення.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Карзап і звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта спостерігається будь-яка з нижченаведених алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика та (або) горла
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти утруднення при ковтанні
• сильне свербіння шкіри (з висипанням)

Препарат Карзап може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець. Імунітет до інфекцій може бути знижений, і можуть спостерігатися втома, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми спостерігаються, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні лабораторні дослідження для контролю впливу препарату Карзап на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• Головокружіння/відчуття закруту
• Головний біль
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти непритомність або головокружіння
• Зміни в результатах лабораторних досліджень крові: збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня калію може спостерігатися втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття оніміння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може спостерігатися ниркова недостатність.

Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• Набряк судин рихлої оболонки кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Можуть спостерігатися втома, інфекція або гарячка
• Висипання на шкірі, кропив'янка
• Свербіння
• Біль у спині, больові відчуття в суглобах та м'язах
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки. Можуть спостерігатися втома, жовтяниця шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу
• Нудота
• Кашель
• Зміни в результатах лабораторних досліджень крові: зниження рівня натрію у крові. У разі значного зниження рівня натрію може спостерігатися слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікувалися з високим артеріальним тиском, побічні ефекти, як правило, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, однак спостерігаються частіше. Дуже частим побічним ефектом, який спостерігається у дітей, а не зареєстрований у дорослих, є біль у горлі, а також такі побічні ефекти, як кашель, гарячка та прискорене серцебиття у дітей спостерігаються частіше, а у дорослих не реєструвалися.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна зареєструвати в представництві компанії-постачальника в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карзап

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та блистерній упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день зазначеного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Карзап

Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил.
Карзап, 8 мг, таблетки: кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
Карзап, 16 мг, таблетки: кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
Карзап, 32 мг, таблетки: кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), кроскармелоза натрію (Е 468), стеаринат магнію (Е 572), триетилцитрат (Е 1505).

Як виглядає препарат Карзап і що містить пакування

Карзап, 8 мг - округлі, обидві сторони опуклі, білі або майже білі таблетки з рискою поділу на одній стороні та витисканням C/8 на тій самій стороні. Діаметр таблетки близько 8 мм.
Карзап, 16 мг - округлі, обидві сторони опуклі, білі або майже білі таблетки з рискою поділу на одній стороні та витисканням C/16 на тій самій стороні. Діаметр таблетки близько 8 мм.
Карзап, 32 мг - округлі, обидві сторони опуклі, білі або майже білі таблетки з рискою поділу на одній стороні та витисканням C/32 на тій самій стороні. Діаметр таблетки близько 10,5 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величини пакувань: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної організації:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025