Цажап

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Carzap, 8 мг, таблетки

Carzap, 16 мг, таблетки

Carzap, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування:

• 1. Що таке препарат Carzap і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Carzap
• 3. Як застосовувати препарат Carzap
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Carzap
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Carzap і для чого він застосовується

Назва препарату - Carzap. Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II. Він спричиняє розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Препарат Carzap також полегшує серцю насосну функцію крові до всіх частин тіла.
Препарат Carzap застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років,
• у дорослих пацієнтів для лікування серцевої недостатності з зниженою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) не можуть бути застосовані або як доповнення до терапії інгібіторами АСЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можна застосовувати препарати групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA). (Інгібітори АСЕ та МРА - це препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Carzap

Коли не застосовувати препарат Carzap

• Якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (краще уникати застосування препарату Carzap на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо пацієнт має важку хворобу печінки або обструкцію жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт - дитина у віці менше 1 року.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів щодо того, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Carzap.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Carzap необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має порушення серцевої діяльності, печінки або нирок або піддається діалізній терапії.
• Якщо пацієнту нещодавно була проведена операція з трансплантації нирки.
• Якщо у пацієнта виникли блювота або нещодавно виникли сильні блювота або діарея.
• Якщо у пацієнта є хвороба надниркових залоз, відома як синдром Конна (первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у пацієнта низький артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта раніше був інсульт.
• Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Carzap на ранній стадії вагітності, і його не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з препаратами, що належать до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Carzap та інші препарати»)

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може періодично призначати лабораторні дослідження для контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Carzap».
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар може призначити частіші kontroli та проведення лабораторних досліджень.
Якщо після застосування препарату Carzap у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем.
Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення застосування препарату Carzap.
Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про застосування препарату Carzap. Це пов'язано з тим, що препарат Carzap, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричиняти надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Було проведено дослідження щодо застосування кандесартану цилексетилу у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом. Препарат Carzap не слід застосовувати дітям у віці менше 1 року через потенційне ризик для розвитку нирок.

Препарат Carzap та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Carzap може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Carzap. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично призначати лабораторні дослідження крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид та інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як: ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що зменшують біль і запалення);
• аспірин (у дозі більше 3 г на добу), (препарат, що зменшує біль і запалення);
• додатки калію, замінники солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію у крові);
• гепарин (препарат, що розріджує кров);
• котримоксазол (антібіотик) відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочогінні препарати (діуретики);
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Carzap» та «Остережності та заходи обережності»).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Carzap з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Carzap необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо планується вживання алкоголю. Алкоголь може спричиняти головокружіння або омолодження.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною (або коли планує мати дитину), вона повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Carzap перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Carzap. Не рекомендується застосування препарату Carzap на ранній стадії вагітності, і його не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Carzap під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Carzap деякі пацієнти можуть відчувати втому та головокружіння. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Carzap містить лактозу моногідрат і натрій

Препарат Carzap містить лактозу моногідрат, яка є видом цукру. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Carzap

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .важливо приймати препарат Carzap щоденно.
Препарат Carzap можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнту пам'ятати про прийняття дози.

Високе артеріальне тиск:

• Рекомендована доза препарату Carzap становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
• Лікар може призначити меншу початкову дозу для деяких пацієнтів, наприклад, пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
• У пацієнтів негроїдної раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо Carzap застосовується в монотерапії. Можливо, необхідно буде застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза препарату Carzap становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Carzap можна приймати з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Carzap

У разі застосування більшої дози препарату Carzap, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Carzap

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Прервання застосування препарату Carzap

У разі припинення застосування препарату Carzap артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату Carzap без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Carzap і звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика та (або) горла
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипаннями)

Препарат Carzap може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець. Опірність до інфекцій може бути знижена, і може виникнути втома, інфекція або гарячка. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні лабораторні дослідження для контролю впливу препарату Carzap на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• Головокружіння/чувство обертання
• Біль у голові
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти омолодження або головокружіння
• Зміни в результатах лабораторних досліджень крові: збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня може виникнути втома, слабкість, нерегулярна серцева діяльність або відчуття оніміння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• Набряк судин рогівки: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Можуть виникнути втома, інфекція або гарячка
• Висипання на шкірі, кропив'янка
• Свербіж
• Біль у спині, суглобах та м'язах
• Зміни в функції печінки, включаючи гепатит. Можуть виникнути втома, жовтяниця шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу
• Нудота
• Кашель
• Зміни в результатах лабораторних досліджень крові: зниження рівня натрію у крові. У разі значного зниження рівня може виникнути слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються з високим артеріальним тиском, побічні ефекти, як правило, подібні до тих, що виникають у дорослих, однак виникають частіше. Дуже частим побічним ефектом, який виникає у дітей, а не реєструється у дорослих, є біль у горлі, крім того, такі побічні ефекти, як кашель, гарячка та прискорене серцебиття у дітей виникають часто, а у дорослих не реєструються.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або представнику подміота, відповідальному за лікарський засіб, в Україні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Carzap

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Carzap

Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил.
Carzap, 8 мг, таблетки: кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
Carzap, 16 мг, таблетки: кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
Carzap, 32 мг, таблетки: кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), кроскармелоза натрію (Е 468), стеарин магнію (Е 572), триетил цитрат (Е 1505).

Як виглядає препарат Carzap та що містить пакування

Carzap, 8 мг - це округлі, двосторонньо опуклі, білі або майже білі таблетки з рискою поділу на одній стороні та витисканням C/8 на тій самій стороні. Діаметр таблетки близько 8 мм.
Carzap, 16 мг - це округлі, двосторонньо опуклі, білі або майже білі таблетки з рискою поділу на одній стороні та витисканням C/16 на тій самій стороні. Діаметр таблетки близько 8 мм.
Carzap, 32 мг - це округлі, двосторонньо опуклі, білі або майже білі таблетки з рискою поділу на одній стороні та витисканням C/32 на тій самій стороні. Діаметр таблетки близько 10,5 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величини пакувань: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника подміота, відповідальному за лікарський засіб:

Zentiva Польща ТОВ
вул. Бонifraternська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025