Цардіопірін

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Кардіопірин, 75 мг, таблетки з покриттям, що розпадається в кишечнику

Кардіопірин, 100 мг, таблетки з покриттям, що розпадається в кишечнику

Ацетилсаліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.
лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Кардіопірин і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Кардіопірин
• 3. Як використовувати Кардіопірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кардіопірин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Кардіопірин і для чого його використовують

Кардіопірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка у малих дозах належить до групи препаратів, званих антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини крові, які є причиною утворення кров'яних згустків і які беруть участь у тромбозі. Коли згусток утворюється в артерії, він зупиняє кровотік і зменшує постачання тканин киснем. Якщо це відбувається в судинах серця, може статися інфаркт міокарда або напад ангіни пекторіс, а в мозку може викликати інсульт. Кардіопірин використовується для зменшення ризику утворення кров'яних згустків і подальшого запобігання:

• інфарктам міокарда;
• інсультам;
• серцево-судинним проблемам у пацієнтів зі стабільною або нестабільною ангіною пекторіс (біль у грудній клітці).

Кардіопірин також використовується для профілактики утворення кров'яних згустків після деяких серцевих операцій з метою розширення або відкриття судин.
Цей препарат не рекомендується для використання в нагальних випадках. Він може бути використаний тільки як профілактичне лікування.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Кардіопірин

Коли не слід використовувати препарат Кардіопірин:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є або коли-небудь був виразковий гастрит або дуоденіт, або інший тип кровотечі, такий як інсульт;
• якщо пацієнт мав проблеми з згортанням крові;
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не можна використовувати дози більші за 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймає препарат під назвою метотрексат (наприклад, використовується для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах більших за 15 мг на тиждень.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Кардіопірин, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

• існують захворювання нирок, печінки або серця;
• існують або коли-небудь були захворювання шлунка або тонкого кишечника;
• пацієнт має високий кров'яний тиск;
• пацієнт має бронхіальну астму, алергію на інші препарати, особливо інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), кATAR сінний, поліпози носа або інші хронічні захворювання дихальної системи, ацетилсаліцилова кислота може викликати напад бронхіальної астми;
• пацієнт мав подагру;
• пацієнтка має обильні менструальні кровотечі.

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо у пацієнта виникнуть тяжкі або несподівані побічні ефекти, наприклад, нетипові кровотечі, тяжкі реакції шкіри або інші симптоми сильної алергії (див. пункт «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнт повинен повідомити лікаря про заплановані операції (навіть малі, наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота «розріджує» кров і ризик кровотечі може бути збільшений.

Діти та підлітки

Ацетилсаліцилова кислота може викликати синдром Рея у дітей. Синдром Рея - це дуже рідка хвороба, яка впливає на мозок і печінку, і може загрожувати життю. Тому препарат Кардіопірин не слід давати дітям молодше 16 років, якщо тільки лікар не призначить його.
Пацієнт повинен дбати про те, щоб не допустити стану дефіциту рідини (симптоми: відчуття спраги та сухості в роті), оскільки одночасне використання ацетилсаліцилової кислоти може погіршити функцію нирок.
Цей препарат не підходить для використання як обезболюючий або жарознижувальний засіб.
Якщо будь-які з вищезазначених попереджень стосуються пацієнта або якщо у пацієнта є сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Кардіопірин та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, або які він планує приймати.
Вплив на лікування може мати використання ацетилсаліцилової кислоти одночасно з іншими препаратами:

• «розріджувальними» кров або запобіжними проти утворення згустків (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел);
• запобіжними проти відторгнення трансплантованих органів (циклоспорин, такролімус);
• на артеріальну гіпертензію (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ);
• регулюючими роботу серця (дігоксин);
• використовувані для лікування біполярного афективного розладу (солі літію);
• обезболювальними та протизапальними (наприклад, нестероїдними протизапальними препаратами), такими як ібупрофен або стероїди або метамізол; Метамізол (препарат з обезболювальною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію пластинок крові (злипання клітин крові та утворення згустку), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому слід бути обережним під час використання метамізолу у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту.
• на подагру (наприклад, пробенецид);
• на епілепсію (валпроат, фенітоїн);
• на глаукому (ацетазоламід);
• на рак або ревматоїдний артрит (метотрексат у дозах менше 15 мг/тиждень);
• на цукровий діабет (наприклад, глібенкламід);
• на депресію (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин);
• гормональної терапії заміщення, коли наднирники або гіпофіз були знищені або видалені, або використовувані для лікування запальних станів, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Кардіопірин з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки з покриттям, що розпадається в кишечнику, можна приймати з їжею або без неї. Вживання алкоголю може збільшувати ризик кровотечі з шлунка та тривалість кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У вагітних пацієнток не слід використовувати ацетилсаліцилову кислоту, якщо тільки лікар не призначить її.
Пацієнтка під час останніх трьох місяців вагітності не повинна приймати препарат Кардіопірин, якщо тільки лікар не призначить їй цього, тоді добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. пункт «Коли не слід використовувати препарат Кардіопірин»). Прийом препарату регулярно або у великих дозах у пізній вагітності може викликати тяжкі ускладнення у матері або дитини.
Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо тільки лікар не призначить її.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Кардіопірин не повинен впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів.

3. Як використовувати препарат Кардіопірин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Профілактика інфаркту міокарда:
Рекомендована доза - 75-150 мг один раз на добу.
Профілактика інсульту:
Рекомендована доза - 75-300 мг один раз на добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів зі стабільною або нестабільною ангіною пекторіс (біль у грудній клітці):
Рекомендована доза - 75-150 мг один раз на добу.
Профілактика утворення згустків після деяких серцевих операцій:
Рекомендована доза - 75-150 мг один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Так само, як у дорослих пацієнтів. Загалом ацетилсаліцилову кислоту слід використовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Лікування повинно бути регулярно контролюється.

Використання у дітей та підлітків

Ацетилсаліцилової кислоти не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 16 років, якщо тільки лікар не призначить її (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємої достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води). Таблетки мають кислотостійке покриття, яке запобігає подразнюванню кишечника, тому їх не слід розчавлювати, ламати чи жувати.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кардіопірин

Якщо пацієнт (або хтось інший) випадково приймає занадто багато таблеток, слід негайно повідомити про це лікаря чи негайно звернутися до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, дезорієнтацію, нудоту, блювоту та біль у животі. Тяжке передозування може характеризуватися прискореним диханням (гіпервентіляція), гарячкою, надмірним потінням, судомами, оманами, низьким рівнем цукру в крові, комою та шоком.

Пропуск застосування препарату Кардіопірин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен дочекатися часу прийому наступної дози, а потім продовжити лікування згідно з встановленою схемою дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату Кардіопірин.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо пацієнт помічає будь-який з наступних важливих побічних ефектів, він повинен припинити використання препарату Кардіопірин і негайно звернутися до лікаря:

• раптовий свистячий дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, втома або труднощі з ковтанням (тяжкі алергічні реакції) (рідко);
• червоність шкіри з пухирями або лущенням, яке може бути пов'язане з високою гарячкою та болем у суглобах. Це можуть бути симптоми поліформного еритему, синдрому Стівенса-Джонсона чи синдрому Лаєлла (рідко);
• нетипові кровотечі, такі як кашель з відхаркуванням крові, блювота з кров'ю або кров у сечі, або смолистий стул (частота невідома);
• виразки в роті, гарячка та інфекції (агранулоцитоз - значне зниження кількості білих кров'яних тілець) (рідко).

Наведені нижче можливі побічні ефекти класифікуються за частотою їх виникнення наступним чином:
Часто виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• нудота;
• збільшена схильність до кровотечі.

Не дуже часто виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• кропив'янка;
• риніт;
• труднощі з диханням.

Рідко виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• тяжке кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча в мозку, зміни кількості кров'яних клітин;
• нудота та блювота;
• спазм дихальних шляхів, напад бронхіальної астми;
• васкуліт;
• синяки з пурпурними плямами (кровотеча в шкірі);
• тяжкі алергічні реакції, такі як: висип у вигляді поліформного еритему та його загрозлива життя форма: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла;
• реакції гіперчутливості, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок;
• неправильні, обильні або тривалі менструальні кровотечі.

Частота невідома виникających побічних ефектів (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• дзвін у вухах (шум у вухах) або зниження слуху;
• головний біль;
• запаморочення;
• виразка шлунка або дванадцятипалої кишки та перфорація;
• тривалий час кровотечі;
• порушення функції нирок;
• порушення функції печінки;
• високий рівень сечової кислоти в крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: (044) 279-16-16, факс: (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Кардіопірин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або упаковці чи блистерній упаковці після символа EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кардіопірин

• Активною речовиною препарату є ацетилсаліцилова кислота. Кожна таблетка з покриттям, що розпадається в кишечнику, містить 75 мг або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота; покриття таблетки:дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, тальк.

Як виглядає препарат Кардіопірин та що містить упаковка

Кардіопірин, 75 мг, таблетки з покриттям, що розпадається в кишечнику: овальні, білі, обидві сторони опуклі таблетки розміром 9,2 х 5,2 мм.
Кардіопірин, 100 мг, таблетки з покриттям, що розпадається в кишечнику: круглі, білі, обидві сторони опуклі таблетки діаметром 7,2 мм.
Величини упаковок:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 таблеток з покриттям, що розпадається в кишечнику.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про дату останньої актуалізації інструкції: