Цардіопірін

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Кардіопірин, 75 мг, таблетки з покриттям для затримання дії

Кардіопірин, 100 мг, таблетки з покриттям для затримання дії

Ацетилсаліцилова кислота

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з описом у брошурі для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.
або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст брошури:

• 1. Що таке Кардіопірин і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Кардіопірин
• 3. Як застосовувати Кардіопірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кардіопірин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Кардіопірин і для чого його застосовують

Кардіопірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка у малих дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини крові, які є причиною утворення кров'яних згустків і які беруть участь у тромбозі. Коли згусток утворюється в артерії, він зупиняє кровотік і зменшує постачання тканин киснем. Якщо це відбувається в судинах серця, може статися інфаркт міокарда або напад стенокардії, а в мозку може викликати інсульт. Кардіопірин застосовується для зменшення ризику утворення кров'яних згустків і подальшого запобігання:

• інфарктам міокарда;
• інсультам;
• серцево-судинним проблемам у пацієнтів зі стабільною або нестабільною стенокардією (біль у грудній клітці).

Кардіопірин також застосовується для профілактики утворення кров'яних згустків після деяких хірургічних втручань на серці з метою розширення або відкриття судин.
Цей лікарський засіб не рекомендується для застосування в нагальних випадках. Він може бути застосований тільки як профілактичне лікування.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Кардіопірин

Коли не застосовувати лікарський засіб Кардіопірин:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є або коли-небудь був виразковий гастрит або дуоденіт, або інший вид кровотечі, такий як інсульт;
• якщо пацієнт мав колись проблему з згортанням крові;
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок або печінки;
• якщо пацієнтка є в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози більші ніж 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування груддю»);
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, застосовується для лікування раку або ревматоїдного артриту) в дозах більших ніж 15 мг на тиждень.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Кардіопірин, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• існують захворювання нирок, печінки або серця;
• існують або коли-небудь були захворювання шлунка або тонкого кишечника;
• пацієнт має високий кров'яний тиск;
• пацієнт має бронхіальну астму, алергію на інші лікарські засоби, особливо інші саліцилати або нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), кATAR сінний, поліпози носа або інші хронічні захворювання дихальної системи, ацетилсаліцилова кислота може викликати напад бронхіальної астми;
• пацієнт мав колись подагру;
• пацієнтка має обфите кровотечі під час місячних.

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми загострення або якщо у пацієнта виникнуть важкі чи несподівані побічні ефекти, наприклад, нетипове кровотечі, важкі реакції шкіри або інші симптоми сильної алергії (див. пункт «Можливі побічні ефекти»).
Необхідно повідомити лікаря про плановані операції (навіть малі, як видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота «розріджує» кров і ризик кровотечі може бути збільшений.

Діти та підлітки

Ацетилсаліцилова кислота може викликати синдром Рея у дітей. Синдром Рея - це дуже рідка хвороба, яка впливає на мозок і печінку, і може загрожувати життю. Тому лікарський засіб Кардіопірин не слід застосовувати дітям до 16 років, якщо тільки лікар не призначить його.
Пацієнт повинен дбати про те, щоб не допустити стану зневоднення (симптоми: відчуття спраги та сухості в роті), оскільки одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може погіршити функцію нирок.
Цей лікарський засіб не підходить для застосування як лікарський засіб проти болю або жару.
Якщо будь-які з вищезазначених попереджень стосуються пацієнта або якщо пацієнт має сумніви, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Кардіопірин та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймаються, або які планується приймати.
Вплив на лікування може мати застосування ацетилсаліцилової кислоти одночасно з іншими лікарськими засобами:

• «розріджувальними» кров або запобіжними проти утворення згустків (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел);
• запобіжними проти відторгнення трансплантованих органів (циклоспорин, такролімус);
• на артеріальну гіпертензію (наприклад, діуретики і інгібітори АПФ);
• регулюючими роботу серця (дігоксин);
• стосовуваними для лікування хвороби афективної двобіжної (солі літію);
• протибольовими та протизапальними (наприклад, нестероїдними протизапальними лікарськими засобами), такими як ібупрофен або стероїди або метамізол; Метамізол (substancja о działaniu przeciwbólowym і przeciwgorączkowym) може зменшити вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію пластинок крові (зlepianie się komórek крові і утворення згустку), якщо ці лікарські засоби застосовуються одночасно. Тому необхідно бути обережним під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту.
• на подагру (наприклад, пробенецид);
• на епілепсію (валпроат, фенітойн);
• на глаукому (ацетазоламід);
• на рак або ревматоїдне запалення суглобів (метотрексат у дозах <15 мг тиждень);< li>
• на цукровий діабет (наприклад, глібенкламід);
• на депресію (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), такі як сертралін або пароксетин);
• гормональної терапії заміни, коли наднирники або гіпофіз уражені або видалені, або застосовувані для лікування станів запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Кардіопірин з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки з покриттям для затримання дії можна приймати з їжею або без їжі. Вживання алкоголю може збільшити ризик кровотечі з шлунка та тривалість кровотечі.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування груддю або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У пацієнток вагітних не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту, якщо тільки лікар не призначить її.
Пацієнтка під час останніх трьох місяців вагітності не повинна приймати лікарський засіб Кардіопірин, якщо тільки лікар не призначить їй цього, тоді добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Кардіопірин»). Прийом лікарського засобу регулярно або у великих дозах у пізній вагітності може викликати важкі ускладнення у матері або дитини.
Жінки, які годують груддю, не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо тільки лікар не призначить її.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Кардіопірин не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кардіопірин

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з описом у брошурі для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Профілактика інфаркту міокарда:
Рекомендована доза - 75 - 150 мг один раз на добу.
Профілактика інсульту:
Рекомендована доза - 75 - 300 мг один раз на добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів зі стабільною або нестабільною стенокардією
(біль у грудній клітці):
Рекомендована доза - 75 - 150 мг один раз на добу.
Профілактика утворення згустків після деяких хірургічних втручань на серці:
Рекомендована доза - 75 - 150 мг один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Так само, як у пацієнтів дорослих. Загалом ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Лікування повинно бути регулярно контролюється.

Застосування у дітей та підлітків

Ацетилсаліцилової кислоти не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років, якщо тільки лікар не призначить її (див. пункт «Острожності та заходи обережності»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води). Таблетки мають кислотостійке покриття, яке запобігає подразнюванню кишечника, тому їх не слід розчавлювати, ламати чи жувати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Кардіопірин

Якщо пацієнт (або хтось інший) випадково приймає занадто багато таблеток, необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, дезорієнтацію, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може характеризуватися прискореним диханням (гіпервентіляція), гарячкою, надмірним потінням, судомами, оманами, низьким рівнем цукру у крові, комою та шоком.

Пропуск застосування лікарського засобу Кардіопірин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, він повинен чекати до часу прийому наступної дози, а потім продовжити лікування згідно з встановленою схемою дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу Кардіопірин.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо пацієнт помічає будь-який з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування лікарського засобу Кардіопірин і негайно звернутися до лікаря:

• раптовий свистячий дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, втома або труднощі з ковтанням (важкі алергічні реакції) (рідко);
• червоне забарвлення шкіри з пухирями або лущенням, яке може бути пов'язане з високою гарячкою та больовістю суглобів. Це можуть бути симптоми поліформного висипу, синдрому Стівенса-Джонсона чи синдрому Лаєлла (рідко);
• нетипове кровотечі, наприклад, кашель з відхаркуванням крові, блювота з кров'ю або кров у сечі, або смолистий кал (частота невідома);
• виразки в роті, гарячка та інфекції (агранулоцитоз - значно знижена кількість білих кров'яних тілець) (рідко).

Наведені нижче можливі побічні ефекти класифікуються за частотою їх виникнення наступним чином:
Часто виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• нудота;
• збільшена схильність до кровотечі.

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• кропив'янка;
• риніт;
• труднощі з диханням.

Рідко виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• важке кровотечі з шлунка або кишківника, кровотечі в мозку, зміни кількості кров'яних клітин у крові;
• нудота та блювота;
• спазм дихальних шляхів, напад бронхіальної астми;
• васкуліт;
• синяки з пурпурними плямами (кровотечі в шкірі);
• важкі алергічні реакції, такі як: висип у вигляді поліформного висипу та його загрозлива життя форма: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла;
• реакції гіперчутливості, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок;
• неправильні, обфите або тривале кровотечі під час місячних.

Частота невідома виникających побічних ефектів (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• дзвін у вухах (шуми вух) або зниження слуху;
• головний біль;
• запаморочення;
• виразка шлунка або дванадцятипалої кишки та перфорация;
• тривале кровотечі;
• порушення функції нирок;
• порушення функції печінки;
• високий рівень сечової кислоти у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Кардіопірин

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або упаковці чи блистері після символу EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Кардіопірин

• Активною речовиною лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота. Кожна таблетка з покриттям для затримання дії містить 75 мг або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота; покриття таблетки:дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Кардіопірин і що містить упаковка

Кардіопірин, 75 мг, таблетки з покриттям для затримання дії: овальні, білі, обидві сторони опуклі таблетки розміром 9,2 х 5,2 мм.
Кардіопірин, 100 мг, таблетки з покриттям для затримання дії: круглі, білі, обидві сторони опуклі таблетки діаметром 7,2 мм.
Величини упаковок:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 таблеток з покриттям для затримання дії.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дозволений до обігу в країнах:

Швеція
Esteprin
Болгарія
Cardiopirin 100 мг стомашно-стійка таблетка
Чехія
Vasopirin 100 мг
Польща
Cardiopirin
Словаччина
Vasopirin 100 мг
Словенія
Provapirin 100 мг гастро-резистентні таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: