Цандепрес

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Candepres, 8 мг, таблетки

Candepres, 16 мг, таблетки

Candepres, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Candepres і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Candepres
• 3. Як застосовувати Candepres
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Candepres
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Candepres і для чого його застосовують

Препарат називається Candepres. Він містить активну речовину - кандесартан цилексетил, який належить до групи так званих антагоністів рецептора ангіотензину II. Candepres викликає розслаблення і розширення кровоносних судин, що допомагає знизити артеріальне кров'яний тиск. Він також полегшує серцю насосну дію крові до всіх частин тіла.
Цей препарат застосовується для:
лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих та дітей і молоді у віці від 6 до 18 років;
лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, з ослабленою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) не можуть бути застосовані або як допоміжна терапія під час лікування інгібіторами АСЕ, коли симптоми хвороби зберігаються попри лікування, а не можна застосовувати препарати з групи антагоністів рецепторів для мінералокортикоїдів (МРА). Інгібітори АСЕ і МРА - це препарати, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Candepres

Коли не застосовувати препарат Candepres

якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Candepres - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
якщо у пацієнта виявлена тяжка хвороба печінки або застій жовчі (порушення відведення жовчі з жовчного міхура);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
у дітей у віці нижче 1 року.
У разі виникнення будь-яких сумнівів, чи стосується будь-яка з перелічених ситуацій пацієнта, перед застосуванням препарату Candepres необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Candepres необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,

якщо пацієнт:
має проблеми з серцем, печінкою або нирками, або піддається діалізу;
недавно пройшов операцію трансплантації нирки;
має блювоту або недавно мав сильну блювоту або має діарею;
має хворобу наднирників (синдром Конна, також називається первинним гіпералдостеронізмом);
має низький артеріальний тиск;
пройшов у минулому інсульт;
приймає будь-який з перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є хвороба нирок, викликана цукровим діабетом
• аліскірен приймає інгібітор АСЕ разом з препаратом з групи так званих антагоністів рецепторів для мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Candepres і інші препарати»)

Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), необхідно повідомити про це лікаря.
Candepres не рекомендується на ранньому етапі вагітності і протипоказаний після 3 місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт про вагітність).
Лікар може призначити регулярні kontroлі функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Candepres».
Якщо будь-який з перелічених пунктів стосується пацієнта, лікар може призначити частіші відвідування контролю і виконання деяких досліджень.
Якщо пацієнт має піддатися операції, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийняття препарату Candepres, оскільки препарат, який застосовується в поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.
Якщо після прийняття препарату Candepres у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Candepres.

Діти і молодь

Дія кандесартану цилексетилу у дітей була вивчена. Доктор надасть додаткову інформацію.
Препарат Candepres не слід застосовувати у дітей у віці нижче 1 року через ризик шкідливого впливу на розвиваючіся нирки.

Candepres і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Candepres може впливати на дію деяких інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію препарату Candepres. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може визначити необхідність виконання періодичних досліджень крові.
Необхідно особливо повідомити про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату і (або) призначити інші заходи обережності:
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які полегшують біль і запалення);
кислота ацетилсаліцилова, якщо вона приймається в дозі більшій ніж 3 г на добу (препарат, який полегшує біль і запалення);
додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);
гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
котримоксазол (антібіотик), також відомий як триметоприм з сульфаметоксазолом;
мочогінні препарати;
літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів);
інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію в пунктах «Коли не застосовувати препарат Candepres» і «Остережності і заходи обережності»);
інгібітор АСЕ разом з деякими іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Candepres з їжею, питтям і алкоголем

Candepres можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнт приймає Candepres, перед вживанням алкоголю необхідно проконсультуватися з лікарем.
Алкоголь може викликати оmdлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар зазвичай радить припинити прийняття препарату Candepres перед вагітністю або якнайшвидше після встановлення вагітності і призначає прийняття іншого препарату. Застосування препарату Candepres на ранньому етапі вагітності не рекомендується, а після 3 місяця вагітності його не слід застосовувати, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування. Застосування препарату Candepres не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Деякі особи під час застосування препарату Candepres можуть відчувати втому або головокружіння.
У такому разі не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Candepres містить лактозу

Якщо у пацієнта раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Candepres містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Candepres

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат щоденно.
Candepres можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запивши водою.
Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнту пам'ятати про прийняття препарату.
Поділ таблетки
У разі необхідності таблетку можна поділити на рівні дози. Для цього таблетку необхідно помістити на тверде, гладке підкладення (наприклад, на стіл або тарілку) рядком поділу до гори, потім коротко і сильно натиснути на неї двома вказівними пальцями (або великими пальцями) по обидва боки від рядка поділу.

Високе кров'яний тиск
Рекомендована доза препарату Candepres становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
Деяким пацієнтам, наприклад, з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які втратили останнім часом велику кількість рідини (внаслідок блювоти або діареї, або приймають діуретики), лікар може призначити меншу початкову дозу.
У пацієнтів негроїдної раси реакція на цей препарат може бути слабшою, якщо він застосовується самостійно (у так званій монотерапії). Можливо, необхідно буде застосувати більшу дозу препарату.
Застосування у дітей і молоді з високим кров'яним тиском
Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендованою початковою дозою є 4 мг один раз на добу.

• Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу максимум до 8 мг один раз на добу.
• Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Candepres становить 4 мг один раз на добу. Лікар може подвоювати дозу препарату через інтервали не менше 2 тижнів до дози 32 мг один раз на добу. Candepres можна приймати разом з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить, який тип лікування є найбільш відповідним для пацієнта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Candepres

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Candepres необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Candepres

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Переривання застосування препарату Candepres

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Candepres, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

У разі виникнення будь-якої з перелічених реакцій необхідно припинити застосування препарату Candepres і негайно звернутися за медичною допомогою:

труднощі з диханням з набуханням обличчя, губ, язика і (або) горла, або без набухання;
набухання обличчя, губ, язика і (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
сильний свербіж шкіри (з висипками).
Candepres може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець, що ослаблює імунітет організму до інфекцій. Пацієнт може відчувати втому, може також виникнути інфекція або гарячка. У такому разі необхідно зв'язатися з лікарем, який призначить виконання досліджень крові для перевірки, чи препарат Candepres впливає на кров пацієнта (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти
Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):
головокружіння, відчуття обертання
головні болі
інфекції дихальних шляхів
низький артеріальний тиск (який може викликати оmdлення або головокружіння)
зміни результатів досліджень крові:

• збільшення кількості калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Якщо кількість калію дуже велика, пацієнт може відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння. вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Дуже рідко може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):
набухання обличчя, губ, язика і (або) горла
зниження кількості кров'яних тілець. Пацієнт може відчувати втому, може також виникнути інфекція або гарячка.
висипка на шкірі, кропив'янка
свербіж
болі в спині, болі суглобів і м'язів
зміни функції печінки, включаючи запалення печінки. Пацієнт може відчувати втому, може також виникнути жовтіння шкіри і білків очей, а також симптоми, подібні до грипу.
нудота
зміни результатів досліджень крові:

• зниження кількості натрію в крові. Якщо кількість натрію дуже мала, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми. кашель набухання судин: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота і діарея

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей і молоді

Видно, що побічні ефекти у дітей, які лікуються з високим кров'яним тиском, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль в горлі, як побічний ефект, трапляється у дітей дуже часто, а риніт, гарячка і прискорене серцебиття трапляються часто. Ці побічні ефекти не реєструвалися у дорослих.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 5, м. Київ, 03038
телефон: +38 (044) 279-16-4, факс: +38 (044) 279-16-4, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Candepres

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці пляшки після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Candepres

Активною речовиною є кандесартан цилексетил.
Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, каррагінан, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171).

Як виглядає Candepres і що містить пакування

Candepres, 8 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двогранні таблетки з витиснутим символом «8» на одній стороні і з рядком поділу на другій стороні.
Candepres, 16 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двогранні таблетки з витиснутим символом «16» на одній стороні і з рядком поділу на другій стороні.
Candepres, 32 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двогранні таблетки з витиснутим символом «32» на одній стороні і з рядком поділу на другій стороні.
Блістери з фольги алюмінієвою/алюмінієвою: 28, 30, 56, 60 таблеток.
Пляшки з HDPE з кришкою з PP, зі засобом, який поглинає вологу: 30 таблеток.
Увага! Контейнер з HDPE містить засіб, який поглинає вологу. Не слід його ковтати.
Не всі види і розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подмість, відповідальна за випуск лікарського засобу, і виробник

Подмість, відповідальна за випуск лікарського засобу
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz