Цандепрес

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Candepres, 8 мг, таблетки

Candepres, 16 мг, таблетки

Candepres, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Candepres і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Candepres
• 3. Як застосовувати Candepres
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Candepres
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Candepres і для чого його застосовують

Препарат називається Candepres. Він містить активну речовину - кандесартан цилексетил, який належить до групи так званих антагоністів рецептора ангіотензину II. Candepres викликає розслаблення і розширення кровоносних судин, що допомагає знизити артеріальний тиск крові. Він також полегшує серцю насосування крові до всіх частин тіла.
Цей препарат застосовується для:
лікування високого артеріального тиску крові (гіпертонії) у дорослих та дітей і молоді у віці від 6 до 18 років;
лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, з ослабленою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) не можуть бути застосовані або як допоміжна терапія під час лікування інгібіторами АСЕ, коли симптоми хвороби зберігаються попри лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецепторів для мінералокортикоїдів (МРА). Інгібітори АСЕ і МРА - це препарати, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Candepres

Коли не застосовувати препарат Candepres

якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Candepres - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
якщо у пацієнта виявлено важку хворобу печінки або застій жовчі (порушення відведення жовчі з жовчного міхура);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск крові, що містить аліскірен;
у дітей у віці нижче 1 року.
У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з перелічених ситуацій, перед застосуванням препарату Candepres необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Candepres необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,

якщо пацієнт:
має проблеми з серцем, печінкою або нирками, або піддається діалізу;
пройшов нещодавно операцію трансплантації нирки;
має блювання або нещодавно мав сильне блювання або має діарею;
має хворобу наднирників (синдром Конна, також називається первинним гіпералдостеронізмом);
має низький артеріальний тиск крові;
пройшов у минулому інсульт;
приймає будь-який з перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску крові:

• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має хворобу нирок, викликану цукровим діабетом
• аліскірен приймає інгібітор АСЕ разом з препаратом з групи так званих антагоністів рецепторів для мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Candepres і інші препарати»)

Якщо пацієнтка є у вагітності (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Candepres не рекомендується на ранньому етапі вагітності і протипоказаний після третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт про вагітність).
Лікар може рекомендувати регулярні перевірки функції нирок, артеріального тиску крові і рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у пункті «Коли не застосовувати препарат Candepres».
Якщо будь-який з перелічених пунктів стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші контрольні відвідування і виконання деяких досліджень.
Якщо пацієнт має піддатися операції, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийняття препарату Candepres, оскільки препарат, який застосовується в поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати надмірне зниження артеріального тиску крові.
Якщо після прийняття препарату Candepres у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювання або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Candepres.

Діти і молодь

Дія кандесартану цилексетилу у дітей була вивчена. Доктор надасть додаткову інформацію.
Препарату Candepres не слід застосовувати у дітей у віці нижче 1 року через ризик шкідливого впливу на розвиваючись нирки.

Candepres і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Candepres може впливати на дію деяких інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію препарату Candepres. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може визначити необхідність виконання періодичних досліджень крові.
Необхідно особливо повідомити про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату і (або) рекомендувати інші заходи обережності:
інші препарати, які знижують артеріальний тиск крові, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які полегшують біль і запалення);
кислота ацетилсаліцилова, якщо вона приймається в дозі більшій ніж 3 г на добу (препарат, який полегшує біль і запалення);
додатки калію або замінники солей, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у крові);
гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
котримоксазол (антібіотик), також відомий як триметоприм з сульфаметоксазолом;
мочогінні препарати;
літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів);
інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію у пунктах «Коли не застосовувати препарат Candepres» і «Остережності та заходи обережності»);
інгібітор АСЕ разом з деякими іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Candepres з їжею, питтям і алкоголем

Candepres можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнт приймає Candepres, перед вживанням алкоголю він повинен проконсультуватися з лікарем.
Алкоголь може викликати оmdlіння або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) у вагітності ,вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар зазвичай радить припинити прийняття препарату Candepres перед вагітністю або якомога швидше після встановлення вагітності і рекомендує приймати інший препарат. Застосування препарату Candepres на ранньому етапі вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його не слід застосовувати, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування. Застосування препарату Candepres не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Деякі особи під час застосування препарату Candepres можуть відчувати втому або головокружіння.
У такому разі не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Candepres містить лактозу

Якщо у пацієнта раніше виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Candepres містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Candepres

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат щоденно.
Candepres можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийняття препарату.
Поділ таблетки
У разі необхідності таблетку можна поділити на рівні дози. Для цього таблетку необхідно помістити на тверде, гладке підкладання (наприклад, на стіл або тарілку) рядком поділу до гори, потім коротко і сильно натиснути на неї двома вказівними пальцями (або великими пальцями) по обидва боки рядка поділу.

Високе артеріальне тиск крові
Рекомендована доза препарату Candepres становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
Деяким пацієнтам, наприклад з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які втратили останнім часом велику кількість рідини (внаслідок блювання або діареї, або приймають препарати, які викликають діурез), лікар може призначити меншу початкову дозу.
У пацієнтів негроїдної раси реакція на цей тип препарату може бути слабшою, якщо він застосовується самостійно (у так званій монотерапії). Можливо, необхідно буде застосувати більшу дозу препарату.
Застосування у дітей і молоді з високим артеріальним тиском крові
Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендованою початковою дозою є 4 мг, які приймаються один раз на добу.

• Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску крові, лікар може збільшити дозу максимум до 8 мг один раз на добу.
• Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску крові, лікар може збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Candepres становить 4 мг один раз на добу. Лікар може подвоювати дозу препарату через інтервали не менше 2 тижнів до дози 32 мг один раз на добу. Candepres може бути прийнятий разом з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить, який тип лікування є найбільш підходящим для пацієнта.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Candepres

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату Candepres, необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Candepres

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перервання застосування препарату Candepres

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Candepres, артеріальний тиск крові може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

У разі виникнення будь-якої з перелічених алергічних реакцій необхідно припинити застосування препарату Candepres і негайно звернутися за медичною допомогою:

тривожності з диханням з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла, або без набряку;
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням;
сильний свербіж шкіри (з висипками).
Candepres може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець, що ослаблює імунітет організму до інфекцій. Пацієнт може відчувати втому, у нього може виникнути інфекція або гарячка. У такому разі необхідно зв'язатися з лікарем, який призначить виконання досліджень крові для перевірки, чи впливає Candepres на кров пацієнта (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти
Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):
головокружіння, відчуття обертання
головні болі
інфекції дихальних шляхів
низький артеріальний тиск крові (який може викликати оmdlіння або головокружіння)
зміни результатів досліджень крові:

• збільшення кількості калію у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Якщо кількість калію дуже велика, пацієнт може відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння. вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Дуже рідко може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла
зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Пацієнт може відчувати втому, у нього може виникнути інфекція або гарячка.
висипка на шкірі, кропив'янка
свербіж
болі у спині, болі суглобів і м'язів
зміни функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати втому, у нього може виникнути жовтяниця шкіри і білків очей, а також симптоми, подібні до грипу.
нудота
зміни результатів досліджень крові:

• зниження кількості натрію у крові. Якщо кількість натрію дуже мала, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми. кашель набряк судин: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання і діарея

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей і молоді

Видно, що побічні ефекти у дітей, які лікуються з високим артеріальним тиском крові, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі, як побічний ефект, виникає у дітей дуже часто, а риніт, гарячка і прискорене серцебиття виникають часто. Ці побічні ефекти не реєструвалися у дорослих.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14/1, м. Київ, 01001
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Candepres

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці пляшки після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Candepres

Активною речовиною є кандесартан цилексетил.
Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, каррагенін, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, червоно-коричневий оксид заліза (Е172), двокисний титан (Е171).

Як виглядає Candepres і що містить пакування

Candepres, 8 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим символом «8» на одній стороні і з рядком поділу на другій стороні.
Candepres, 16 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим символом «16» на одній стороні і з рядком поділу на другій стороні.
Candepres, 32 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим символом «32» на одній стороні і з рядком поділу на другій стороні.
Блістери з фольги алюмінієво-алюмінієвої: 28, 30, 56, 60 таблеток.
Пляшки з високомолекулярного поліетилену з кришкою з поліпропілену, з засобом для поглинання вологи: 30 таблеток.
Увага! Контейнер з високомолекулярного поліетилену містить засіб для поглинання вологи. Не слід його ковтати.
Не всі види і розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz