Бусцофем

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ІБУ-СПА, 400 мг + 100 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Кофеїн

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ІБУ-СПА і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед прийняттям препарату ІБУ-СПА
• 3. Як приймати препарат ІБУ-СПА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІБУ-СПА
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ІБУ-СПА і для чого він призначений

Препарат ІБУ-СПА містить дві активні речовини: ібупрофен і кофеїн.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих ненаркотичними протизапальними засобами (НПЗ). Засоби групи НПЗ забезпечують полегшення шляхом зміни того, як організм реагує на біль.
Кофеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються стимуляторами.
Препарат ІБУ-СПА призначений для короткочасного лікування симптомів гострого до помірного болю, такого як зубний біль або головний біль.
Препарат ІБУ-СПА призначений лише для дорослих осіб.
Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Відомі дані перед прийняттям препарату ІБУ-СПА

Коли не приймати препарат ІБУ-СПА

Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кофеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо в пацієнта раніше виникла задишка, астма, катар, набряк або кропив'янка після прийняття кислоти ацетилсаліцилової або інших подібних болезаспокійливих засобів (групи НПЗ);
У пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечею (або якщо в минулому були два чи більше епізоди такої хвороби);
Якщо раніше виникло кровотеча або перфорація травної системи, пов'язана з попереднім прийняттям засобів групи НПЗ;
У пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю;
У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю;
У пацієнтів з кровотечею з мозкових судин або з іншим активним кровотечею;
У пацієнтів із порушеннями кровотворення невстановленого походження;
У пацієнтів з важким зневодненням (спровокованим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідин);
У жінок у останніх 3 місяцях періоду вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат ІБУ-СПА, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнт приймає цей препарат у разі іншого болю, ніж зубний біль або головний біль, дія препарату ІБУ-СПА може бути різною залежно від типу болю (наприклад, не встановлено ефективність у лікуванні болю в спині або шиї);
Якщо в пацієнта встановлено астму або алергію через ризик виникнення задишки;
Якщо в пацієнта встановлено кATAR, полipi носа або хронічні обструктивні захворювання легень через підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися як напади астми (астма, пов'язана з болезаспокійливими засобами), набряк Квінке або кропив'янка;
Якщо в пацієнта встановлено порушення функції печінки;
Якщо в пацієнта встановлено порушення функції нирок;
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що взаємодіють з препаратом ІБУ-СПА, такі як кортикостероїди, лікарські засоби, що розріджують кров (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, що застосовуються у лікуванні депресії) або лікарські засоби, що перешкоджають агрегації тромбоцитів (такі як кислота ацетилсаліцилова) (див. пункт «Препарат ІБУ-СПА та інші лікарські засоби»);
Якщо в пацієнта зараз або раніше виникла хвороба кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона);
Якщо в пацієнта виникли захворювання серця, включаючи серцеву недостатність та стенокардію (біль у грудній клітці), якщо пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування коронарних артерій, якщо в пацієнта виникла хвороба периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА);
Якщо в пацієнта виникло підвищене артеріальне тиску, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта виникла хвороба серця або інсульт, або якщо пацієнт палить тютюн;
Якщо в пацієнта раніше виникло підвищене артеріальне тиску та (або) серцевої недостатності;
Якщо потрібно особливо моніторувати пацієнтів безпосередньо після розлогого хірургічного втручання;
Якщо в пацієнта встановлено порушення згортання крові;
Якщо в пацієнта встановлено спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія);
Якщо в пацієнта встановлено деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішана хвороба сполучної тканини);
Якщо в пацієнта встановлено вітряну віспу, рекомендується уникати прийняття препарату ІБУ-СПА;
Якщо в пацієнта встановлено гіпертиреоз (можливе підвищення ризику виникнення побічних ефектів кофеїну);
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять ібупрофен, протягом тривалого періоду часу (може бути необхідна регулярна перевірка параметрів печінки, функції нирок та морфології крові);
Якщо в пацієнта виникла інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче;
Якщо в пацієнта виникла висипка або шкірні симптоми, необхідно негайно припинити прийняття ібупрофену, негайно звернутися за медичною порадою та повідомити лікаря про прийняття цього препарату;
Якщо в пацієнта виникли симптоми об'єктивних або суб'єктивних реакцій на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які включають висипку шкіри, гарячку та набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія).
Шкірні реакції
Звітувалися випадки важких шкірних реакцій у зв'язку з прийняттям препарату ІБУ-СПА. Необхідно припинити прийняття препарату ІБУ-СПА та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникла висипка шкіри, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Інфекції
Препарат ІБУ-СПА може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат ІБУ-СПА може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції та її симптоми тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря:
Якщо в пацієнта виникли яскраво-червоні випорожнення, чорні, смолоподібні випорожнення, а також якщо пацієнт блює кров'ю або вмістом, подібним до кави;
Якщо в пацієнта виник сильний біль у епігастрії.

Препарат ІБУ-СПА та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Препарат ІБУ-СПА може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату ІБУ-СПА. Наприклад:

• лікарські засоби, що розріджують кров (тобто лікарські засоби, що запобігають згортанню крові, наприклад, кислота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідин),
• лікарські засоби, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II, такі як лозартан).

Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на дію препарату ІБУ-СПА, а препарат ІБУ-СПА може впливати на дію деяких інших лікарських засобів. Тому завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату ІБУ-СПА разом з іншими лікарськими засобами.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевту у разі прийняття:

Прийняття препарату ІБУ-СПА з їжею, питтям та алкоголем

Ризик виникнення деяких побічних ефектів, наприклад, з боку травної системи та центральної нервової системи, може бути вищим після одночасного прийняття препарату ІБУ-СПА з алкоголем. Необхідно уникати вживання великих кількостей продуктів, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю, харчових продуктів, інших лікарських засобів та напоїв) одночасно з препаратом ІБУ-СПА.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
У разі вагітності під час прийняття препарату ІБУ-СПА необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Необхідно уникати прийняття препарату ІБУ-СПА, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми при пологах. Це може вплинути на функцію нирок та серця у ненародженій дитині. Це також може підвищувати ризик кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричинити, щоб пологи були пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Необхідно уникати прийняття препарату ІБУ-СПА протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби вагітності, повинна бути застосована найменша доза протягом можливо найкоротшого часу. Препарат ІБУ-СПА, прийнятий протягом періоду, що починається з 20 тижня вагітності, може спричинити проблеми з нирками у ненародженій дитині, які можуть привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини, що транспортує кров (провід тетради) у серці дитини. Якщо пацієнтці потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Активні речовини, ібупрофен та кофеїн, проникають у грудне молоко жінок, що годують. Звітувалися про дратівливість та проблеми зі сном у немовлят, яких годують грудьми. Препарат ІБУ-СПА може бути прийнятий жінками, що годують грудьми, лише у разі абсолютної необхідності.
Препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є оборотньою після припинення прийняття цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо цей препарат приймається короткочасно у рекомендованих дозах, він не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Тим не менше, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння, безсоння, біль у голові, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Це стосується особливо ситуацій, коли цей препарат приймається одночасно з алкоголем.

Препарат ІБУ-СПА містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат ІБУ-СПА

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза: одна покрита таблетка (400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну). Якщо це необхідно, можна прийняти додаткову дозу (1 покриту таблетку), але не слід перевищувати загальну дозу, що міститься у 3 покритих таблетках (1200 мг ібупрофену та 300 мг кофеїну) протягом 24 годин. Перерва між дозами не повинна бути коротшою за 6 годин.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо дія цього препарату надто сильна або надто слабка.
У випадках легкого болю або якщо тривалість лікування перевищує 3 дні не рекомендується приймати препарат ІБУ-СПА.
Препарат не призначений для прийняття дітям та підліткам у віці до 18 років, оскільки відсутні дані про його прийняття у цій віковій групі.
Прийом всередину.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ІБУ-СПА під час прийому їжі.
Тільки для короткочасного прийняття.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 діб.
У разі загострення або тривалого болю протягом більше 3 діб необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Необхідно приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
У разі інфекції необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2).

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУ-СПА

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУ-СПА або якщо діти прийняли цей препарат випадково, завжди зверніться до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо ризику та дій, які необхідно вирішити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи, прискорення серцевого ритму, біль у голові, звук у вухах, судоми, безсоння, збентеження, окулоґіреція або рідше діарею. Крім того, після великих доз зустрілися головокружіння з відчуттям вертіння, нечітке зір, низький артеріальний тиск, збудження, кома, підвищений рівень калію в крові, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення симптомів астми у пацієнтів, які хворіють на астму, сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийняття препарату ІБУ-СПА

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Може виникнути будь-який з відомих побічних ефектів лікарських засобів групи НПЗ (див. нижче). Якщо це відбувається або якщо виникли сумніви, необхідно припинити прийняття препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. Ризик побічних ефектів є вищим у пацієнтів похилого віку.
Необхідно врахувати той факт, що перелічені нижче побічні ефекти в основному залежать від дози та відрізняються у окремих пацієнтів.

Необхідно негайно ПРИПИНИТИ прийняття препарату ІБУ-СПА та звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з перелічених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками важких побічних ефектів:

• сильні диспепсичні розлади;
• блювота з кров'ю або кавоподібним вмістом;
• чорні, смолоподібні випорожнення або кров у сечі;
• алергічні реакції, такі як висипка шкіри, свербіж;
• труднощі з диханням та (або) набряк обличчя або горла;
• відчуття втоми у поєднанні з втратою апетиту;
• надмірне відчуття втоми разом із обмеженням виділення сечі;
• набряк обличчя, ніг або ступнів;
• біль у грудній клітці;
• порушення зору.

Інші побічні ефекти

Часто (виникають у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• згага, біль у шлунку, нудота та диспепсія, блювота, метеоризм (гази), діарея, запор та незначна кровотеча з шлунка та (або) кишківника, яка в рідких випадках може спричиняти виникнення анемії (недокрів'я)
• головокружіння, безсоння, біль у голові

Незbyt часто (виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• виразки шлунка або кишківника, іноді з кровотечею та перфорацією, особливо у пацієнтів похилого віку, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, запалення слизової оболонки шлунка, чорні смолоподібні випорожнення, блювота з кавоподібним вмістом, загострення виразкового запалення товстої кишки або хвороби Крона. Особливо ризик виникнення кровотечі з травної системи залежить від розміру дози та тривалості лікування.
• збудження, відчуття серцебиття, дратівливість або втома
• порушення зору, психотичні розлади
• алергічні реакції, такі як напади астми. Необхідно припинити прийняття препарату ІБУ-СПА та негайно звернутися до лікаря

Рідко (виникають у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• шум у вухах (дзвін у вухах), втата слуху
• пошкодження нирок (некроз ниркових сосочків), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня mocznika в крові

Бардzo рідко (виникають у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• у зв'язку з прийняттям лікарських засобів групи НПЗ зустрілися набряки, підвищене артеріальне тиску (гіпертонія) та серцевої недостатності
• запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення бляшокоподібних звужень у тонкій та товстій кишці (превпоноподібне звуження кишківника)
• виділення меншої кількості сечі та набряк (особливо у пацієнтів з гіпертонією та зниженою функцією нирок); набряк та затуманення сечі (нефротичний синдром); захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), яке може привести до гострої ниркової недостатності. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів або у разі загального погіршення стану необхідно припинити прийняття препарату ІБУ-СПА та негайно звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути першими ознаками пошкодження або недостатності нирок
• проблеми з утворенням кров'яних клітин; перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневе виразкове запалення ротової порожнини, симптоми грипоподібні, важке вичерпання, кровотеча з носа та шкіри. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати самостійно лікарські засоби проти болю або лікарські засоби, що знижують температуру (протигарячкові)
• депресія
• у зв'язку з прийняттям деяких лікарських засобів проти болю (НПЗ) зустрілися загострення захворювань, пов'язаних з інфекцією (наприклад, гангренозного запалення м'яких тканин). Якщо під час прийняття препарату ІБУ-СПА виникли або загострилися симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно визначити, чи існують показання для лікування інфекції або антибіотикотерапії
• гіпертонія, серцевої недостатності, інфаркт міокарда, запалення судин
• порушення функції печінки (першим симптомом може бути зміна кольору шкіри), пошкодження печінки, особливо під час тривалого прийняття, недостатність печінки, гостре запалення печінки
• після прийняття ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного запалення оболонки мозку та спинного мозку зі шийним напруженням, болем у голові, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) належать до групи підвищеного ризику. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення цих симптомів
• важкі форми шкірних реакцій, такі як висипка з червоними плямами та пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз / синдром Лаєлла), випадання волосся (алопеція), важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин зустрілися під час інфекції вітряної віспи
• важкі, загальні реакції підвищеної чутливості (з симптомами, такими як важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, прискорення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок, тобто важка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або головокружіння)

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• судоми
• прискорене серцебиття
• може виникнути важка шкірна реакція, звана синдромом DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипку шкіри, гарячку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (родина білих кров'яних клітин)
• червона, лущаюча шкіра, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасним виникненням гарячки на початку лікування (гостра універсальна кропив'янка). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити прийняття препарату ІБУ-СПА та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
• підвищена чутливість до сонця
• тривалий червоний висип, наприклад, круглі або овальні червоні плями та набряк шкіри, з можливим свербінням
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса

Прийняття лікарських засобів, таких як ІБУ-СПА, може бути пов'язано з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
У дослідженні щодо видалення зубів у деяких пацієнтів (2,8%) після хірургічної операції розвинувся остеонекроз, а у деяких (1,4%) виникло запалення ясен.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-35-50, факс: +38 (044) 279-35-50, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати ІБУ-СПА

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ІБУ-СПА

Активними речовинами препарату є ібупрофен та кофеїн.
Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Кроскармелоза натрію
Колоїдна безводна діоксид кремнію
Стеарин магнію
Покриття таблетки:
Гідроксипропілметилцелюлоза
Гідроксипропілецелюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Двоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат ІБУ-СПА та що містить упаковка

Препарат ІБУ-СПА - білі, подовжні покриті таблетки розміром 17,8 мм х 8,6 мм.
Препарат ІБУ-СПА випускається в блистерах.
Упаковки містять 6, 10 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Опелла Хелскеяр Юкрейн"
вул. Бонifratersка, 17
04070 м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-26-26

Виробник

Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія: Ношпалгин 400 мг/100 мг покриті таблетки (Ношпалгин 400 мг/100 мг филмирани таблетки)
Кіпр: Buscofem Extra 400 мг/100 мг епікаліптовані таблетки
Чехія: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг потаховані таблетки
Німеччина: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 мг/100 мг філмтовані таблетки
Греція: Buscofem Extra 400 мг/100 мг епікаліптовані таблетки
Угорщина: Algoflex Duo 400 мг/100 мг філмтована таблетка
Італія: BUSCOACTFOKUS 400 мг + 100 мг компреси, покриті оболонкою
Польща: IBU-SPA 400 мг + 100 мг покриті таблетки
Португалія: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румунія: Ibalgin DUO 400 мг/100 мг компреси, покриті оболонкою
Словаччина: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг філмтовані таблетки
Іспанія: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg компреси, покриті оболонкою
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2023