Ібупрофен + Кофеїн
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Препарат ІБУ-СПА містить дві активні речовини: ібупрофен і кофеїн.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих ненаркотичними протизапальними засобами (НПЗ). Засоби групи НПЗ забезпечують полегшення шляхом зміни того, як організм реагує на біль.
Кофеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються стимуляторами.
Препарат ІБУ-СПА призначений для короткочасного лікування симптомів гострого до помірного болю, такого як зубний біль або головний біль.
Препарат ІБУ-СПА призначений лише для дорослих осіб.
Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кофеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо в пацієнта раніше виникла задишка, астма, катар, набряк або кропив'янка після прийняття кислоти ацетилсаліцилової або інших подібних болезаспокійливих засобів (групи НПЗ);
У пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечею (або якщо в минулому були два чи більше епізоди такої хвороби);
Якщо раніше виникло кровотеча або перфорація травної системи, пов'язана з попереднім прийняттям засобів групи НПЗ;
У пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю;
У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю;
У пацієнтів з кровотечею з мозкових судин або з іншим активним кровотечею;
У пацієнтів із порушеннями кровотворення невстановленого походження;
У пацієнтів з важким зневодненням (спровокованим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідин);
У жінок у останніх 3 місяцях періоду вагітності.
Перш ніж почати приймати препарат ІБУ-СПА, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнт приймає цей препарат у разі іншого болю, ніж зубний біль або головний біль, дія препарату ІБУ-СПА може бути різною залежно від типу болю (наприклад, не встановлено ефективність у лікуванні болю в спині або шиї);
Якщо в пацієнта встановлено астму або алергію через ризик виникнення задишки;
Якщо в пацієнта встановлено кATAR, полipi носа або хронічні обструктивні захворювання легень через підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися як напади астми (астма, пов'язана з болезаспокійливими засобами), набряк Квінке або кропив'янка;
Якщо в пацієнта встановлено порушення функції печінки;
Якщо в пацієнта встановлено порушення функції нирок;
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що взаємодіють з препаратом ІБУ-СПА, такі як кортикостероїди, лікарські засоби, що розріджують кров (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, що застосовуються у лікуванні депресії) або лікарські засоби, що перешкоджають агрегації тромбоцитів (такі як кислота ацетилсаліцилова) (див. пункт «Препарат ІБУ-СПА та інші лікарські засоби»);
Якщо в пацієнта зараз або раніше виникла хвороба кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона);
Якщо в пацієнта виникли захворювання серця, включаючи серцеву недостатність та стенокардію (біль у грудній клітці), якщо пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування коронарних артерій, якщо в пацієнта виникла хвороба периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА);
Якщо в пацієнта виникло підвищене артеріальне тиску, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта виникла хвороба серця або інсульт, або якщо пацієнт палить тютюн;
Якщо в пацієнта раніше виникло підвищене артеріальне тиску та (або) серцевої недостатності;
Якщо потрібно особливо моніторувати пацієнтів безпосередньо після розлогого хірургічного втручання;
Якщо в пацієнта встановлено порушення згортання крові;
Якщо в пацієнта встановлено спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія);
Якщо в пацієнта встановлено деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішана хвороба сполучної тканини);
Якщо в пацієнта встановлено вітряну віспу, рекомендується уникати прийняття препарату ІБУ-СПА;
Якщо в пацієнта встановлено гіпертиреоз (можливе підвищення ризику виникнення побічних ефектів кофеїну);
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять ібупрофен, протягом тривалого періоду часу (може бути необхідна регулярна перевірка параметрів печінки, функції нирок та морфології крові);
Якщо в пацієнта виникла інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче;
Якщо в пацієнта виникла висипка або шкірні симптоми, необхідно негайно припинити прийняття ібупрофену, негайно звернутися за медичною порадою та повідомити лікаря про прийняття цього препарату;
Якщо в пацієнта виникли симптоми об'єктивних або суб'єктивних реакцій на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які включають висипку шкіри, гарячку та набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія).
Шкірні реакції
Звітувалися випадки важких шкірних реакцій у зв'язку з прийняттям препарату ІБУ-СПА. Необхідно припинити прийняття препарату ІБУ-СПА та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникла висипка шкіри, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Інфекції
Препарат ІБУ-СПА може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат ІБУ-СПА може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції та її симптоми тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря:
Якщо в пацієнта виникли яскраво-червоні випорожнення, чорні, смолоподібні випорожнення, а також якщо пацієнт блює кров'ю або вмістом, подібним до кави;
Якщо в пацієнта виник сильний біль у епігастрії.
Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Препарат ІБУ-СПА може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату ІБУ-СПА. Наприклад:
Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на дію препарату ІБУ-СПА, а препарат ІБУ-СПА може впливати на дію деяких інших лікарських засобів. Тому завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату ІБУ-СПА разом з іншими лікарськими засобами.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевту у разі прийняття:
кислоти ацетилсаліцилової або інших лікарських засобів групи НПЗ (лікарські засоби проти запалення та болю) | можливе підвищення ризику виникнення виразок та кровотечі з травної системи |
дігоксину (лікарського засобу, що застосовується у лікуванні серцевої недостатності) | можливе посилення дії дігоксину |
глікокортикостероїдів (лікарських засобів, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) | можливе підвищення ризику виникнення виразок та кровотечі з травної системи |
лікарських засобів, що перешкоджають агрегації тромбоцитів | можливе підвищення ризику виникнення кровотечі з травної системи |
кислоти ацетилсаліцилової - у малих дозах | можливе порушення дії, пов'язаної з розрідженням крові |
лікарських засобів, що розріджують кров (таких як варфарин) | ібупрофен може посилювати дію цих лікарських засобів |
фенитоїну (лікарського засобу, що застосовується у лікуванні епілепсії) | можливе посилення дії фенитоїну |
селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні депресії) | можливе підвищення ризику виникнення кровотечі з травної системи |
літу (лікарського засобу, що застосовується у лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії) | можливе посилення дії літію |
пробенециду та сульфінпіразону (лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні подагри) | можливе затримання видалення ібупрофену |
лікарських засобів проти артеріальної гіпертензії та діуретиків | ібупрофен може знижувати дію цих лікарських засобів та підвищувати ризик побічних ефектів з боку нирок |
діуретиків, що зберігають калію | можливе ризик виникнення гіперкаліємії (підвищеного рівня калію в крові) |
метотрексату (лікарського засобу, що застосовується у лікуванні пухлин або ревматизму) | можливе посилення дії метотрексату |
такролімусу та циклоспорину (імунодепресивних лікарських засобів) | ризик пошкодження нирок |
зидовудину (лікарського засобу, що застосовується у лікуванні інфекції ВІЛ/СНІД) | прийняття препарату ІБУ-СПА може підвищувати ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, що викликає набряк у пацієнтів з гемофілією, інфікованих ВІЛ |
похідних сульфонілмочовини (лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні цукрового діабету) | можливе порушення рівня цукру в крові |
антібіотиків хінолонових | можливе підвищення ризику нападів судом. Можливе також підвищення дії кофеїну. |
інгібіторів CYP2C9 (наприклад, вориконазол та флуконазол) | одночасне прийняття ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 може підвищувати концентрацію ібупрофену в плазмі (субстрат CYP2C9). Необхідно розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо якщо великі дози ібупрофену (2400 мг на добу) приймаються одночасно з вориконазолом та флуконазолом. |
міфепристону | лікарські засоби групи НПЗ (наприклад, ібупрофен) можуть знижувати дію міфепристону. |
мілорібу японського (лікарського засобу з рослин) | можливе підвищення ризику кровотечі |
барбітуратів, лікарських засобів проти гістаміну та інших лікарських засобів з седативною дією (лікарські засоби, що заспокоюють, знижують тривогу) | кофеїн може знижувати заспокійливу дію |
барбітуратів та паління тютюну | можливе ослаблення дії кофеїну |
симпатоміметиків, тироксину та інших лікарських засобів, що підвищують частоту серцевих скорочень (наприклад, лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні низького артеріального тиску та захворювань щитоподібної залози) | одночасне прийняття може підвищувати дію цих лікарських засобів, пов'язану з прискоренням серцевого ритму |
оральних контрацептивів, циметидину, флувоксаміну та дісульфіраму (лікарських засобів, що застосовуються у контрацепції, лікарських засобів, що гальмують вироблення шлункової кислоти, лікарських засобів, що застосовуються у лікуванні депресії та лікарських засобів, що застосовуються у хронічному алкоголізмі) | можливе посилення дії кофеїну |
теофілін (лікарського засобу, що застосовується у лікуванні захворювань дихальної системи) | можливе посилення дії теофілін |
Ризик виникнення деяких побічних ефектів, наприклад, з боку травної системи та центральної нервової системи, може бути вищим після одночасного прийняття препарату ІБУ-СПА з алкоголем. Необхідно уникати вживання великих кількостей продуктів, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю, харчових продуктів, інших лікарських засобів та напоїв) одночасно з препаратом ІБУ-СПА.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
У разі вагітності під час прийняття препарату ІБУ-СПА необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Необхідно уникати прийняття препарату ІБУ-СПА, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми при пологах. Це може вплинути на функцію нирок та серця у ненародженій дитині. Це також може підвищувати ризик кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричинити, щоб пологи були пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Необхідно уникати прийняття препарату ІБУ-СПА протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби вагітності, повинна бути застосована найменша доза протягом можливо найкоротшого часу. Препарат ІБУ-СПА, прийнятий протягом періоду, що починається з 20 тижня вагітності, може спричинити проблеми з нирками у ненародженій дитині, які можуть привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини, що транспортує кров (провід тетради) у серці дитини. Якщо пацієнтці потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Активні речовини, ібупрофен та кофеїн, проникають у грудне молоко жінок, що годують. Звітувалися про дратівливість та проблеми зі сном у немовлят, яких годують грудьми. Препарат ІБУ-СПА може бути прийнятий жінками, що годують грудьми, лише у разі абсолютної необхідності.
Препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є оборотньою після припинення прийняття цього препарату.
Якщо цей препарат приймається короткочасно у рекомендованих дозах, він не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Тим не менше, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння, безсоння, біль у голові, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Це стосується особливо ситуацій, коли цей препарат приймається одночасно з алкоголем.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза: одна покрита таблетка (400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну). Якщо це необхідно, можна прийняти додаткову дозу (1 покриту таблетку), але не слід перевищувати загальну дозу, що міститься у 3 покритих таблетках (1200 мг ібупрофену та 300 мг кофеїну) протягом 24 годин. Перерва між дозами не повинна бути коротшою за 6 годин.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо дія цього препарату надто сильна або надто слабка.
У випадках легкого болю або якщо тривалість лікування перевищує 3 дні не рекомендується приймати препарат ІБУ-СПА.
Препарат не призначений для прийняття дітям та підліткам у віці до 18 років, оскільки відсутні дані про його прийняття у цій віковій групі.
Прийом всередину.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ІБУ-СПА під час прийому їжі.
Тільки для короткочасного прийняття.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 діб.
У разі загострення або тривалого болю протягом більше 3 діб необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Необхідно приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
У разі інфекції необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2).
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУ-СПА або якщо діти прийняли цей препарат випадково, завжди зверніться до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо ризику та дій, які необхідно вирішити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи, прискорення серцевого ритму, біль у голові, звук у вухах, судоми, безсоння, збентеження, окулоґіреція або рідше діарею. Крім того, після великих доз зустрілися головокружіння з відчуттям вертіння, нечітке зір, низький артеріальний тиск, збудження, кома, підвищений рівень калію в крові, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення симптомів астми у пацієнтів, які хворіють на астму, сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Може виникнути будь-який з відомих побічних ефектів лікарських засобів групи НПЗ (див. нижче). Якщо це відбувається або якщо виникли сумніви, необхідно припинити прийняття препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. Ризик побічних ефектів є вищим у пацієнтів похилого віку.
Необхідно врахувати той факт, що перелічені нижче побічні ефекти в основному залежать від дози та відрізняються у окремих пацієнтів.
Часто (виникають у не більше 1 з 10 пацієнтів)
Незbyt часто (виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів)
Рідко (виникають у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
Бардzo рідко (виникають у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Прийняття лікарських засобів, таких як ІБУ-СПА, може бути пов'язано з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
У дослідженні щодо видалення зубів у деяких пацієнтів (2,8%) після хірургічної операції розвинувся остеонекроз, а у деяких (1,4%) виникло запалення ясен.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-35-50, факс: +38 (044) 279-35-50, електронна пошта: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активними речовинами препарату є ібупрофен та кофеїн.
Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Кроскармелоза натрію
Колоїдна безводна діоксид кремнію
Стеарин магнію
Покриття таблетки:
Гідроксипропілметилцелюлоза
Гідроксипропілецелюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Двоксид титану (Е 171)
Препарат ІБУ-СПА - білі, подовжні покриті таблетки розміром 17,8 мм х 8,6 мм.
Препарат ІБУ-СПА випускається в блистерах.
Упаковки містять 6, 10 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
ТОВ "Опелла Хелскеяр Юкрейн"
вул. Бонifratersка, 17
04070 м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-26-26
Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франція
Болгарія: Ношпалгин 400 мг/100 мг покриті таблетки (Ношпалгин 400 мг/100 мг филмирани таблетки)
Кіпр: Buscofem Extra 400 мг/100 мг епікаліптовані таблетки
Чехія: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг потаховані таблетки
Німеччина: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 мг/100 мг філмтовані таблетки
Греція: Buscofem Extra 400 мг/100 мг епікаліптовані таблетки
Угорщина: Algoflex Duo 400 мг/100 мг філмтована таблетка
Італія: BUSCOACTFOKUS 400 мг + 100 мг компреси, покриті оболонкою
Польща: IBU-SPA 400 мг + 100 мг покриті таблетки
Португалія: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румунія: Ibalgin DUO 400 мг/100 мг компреси, покриті оболонкою
Словаччина: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг філмтовані таблетки
Іспанія: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg компреси, покриті оболонкою
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.