Ауріцід

Укладена інструкція: інформація для користувача

Auricid, 100 мг, таблетки

Auricid, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Auricid і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Auricid
• 3. Як застосовувати препарат Auricid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Auricid
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Auricid і для чого він призначений

Препарат Auricid містить активну речовину аллопуринол. Його дія полягає в сповільненні швидкості деяких хімічних реакцій в організмі для зниження рівня сечової кислоти в крові та сечі.
Високий рівень сечової кислоти може спричинити:

• Підагру
• Формування каменів в нирках або деяких інших видів порушень функції нирок.

Підагра характеризується накопиченням сечової кислоти в суглобах і сухожиллях у вигляді кристалів. Ці кристали спричиняють запальну реакцію. Шкіра навколо деяких суглобів стає опухлою, чутливою і болючою при легкому дотику. Пацієнт також може відчувати сильний біль при русі суглобом.
Препарат застосовується у дорослих:

• Для зниження рівня сечової кислоти, коли дієта не є достатньою
• Для лікування і профілактики ускладнень, зазначених вище, коли організм виробляє надто багато сечової кислоти.

Крім того, препарат Auricid 100 мг може застосовуватися у дітей і підлітків у віці до 15 років:

• Для профілактики і лікування ускладнень, при яких організм виробляє надто багато сечової кислоти, наприклад, під час лікування онкологічних захворювань (наприклад, лейкозу)
• При деяких ферментативних розладах, таких як синдром Леша-Ніхана.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Auricid

Коли не застосовувати препарат Auricid

• Якщо пацієнт має алергію на аллопуринол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). У разі сумнівів перед застосуванням препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Auricid обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнт має китайське походження (належить до етнічної групи Хан), африканське або індійське.
Якщо пацієнт має порушення функції печінки та нирок. Лікар може призначити пацієнту меншу дозу препарату або рекомендувати приймати препарат рідше, ніж щоденно. Буде також уважно контролювати стан пацієнта.
Якщо пацієнт має захворювання серця або високий тиск і приймає діуретики та (або) інгібітори АПФ.
Якщо пацієнт зараз має підагру.
Якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози.

Потрібно бути особливо обережним під час застосування препарату Auricid:

• Під час прийому аллопуринолу були зареєстровані випадки важких шкірних висипів (синдром надчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відшарування епідермісу). Висип може часто охоплювати виразки рота, горла, носа, статевих органів та запалення кон'юнктиви (червоні та опухлі очі). Ці важкі висипи часто передують симптомам, подібним на грип, такі як гарячка, головний біль, біль у тілі (подібний на грип). Висип може поширюватися, призводячи до утворення пухирів та лущення шкіри. Ці важкі шкірні реакції можуть виникати частіше у осіб китайського походження (належать до етнічної групи Хан), тайського або корейського. Хронічне захворювання нирок також може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо спостерігається висип або вищезазначені шкірні симптоми, потрібно припинити прийом аллопуринолу і негайно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта є пухлина або синдром Леша-Ніхана, кількість сечової кислоти в сечі може збільшуватися. Щоб цьому запобігти, потрібно пити достатню кількість рідини, щоб розрідити сечу.
• Якщо в пацієнта є кам'яна хвороба нирок, камені в нирках будуть зменшуватися і можуть переміщуватися в сечовивідні шляхи.

Діти

Застосування препарату у дітей є рідкісним, крім деяких онкологічних захворювань (особливо лейкозу) та деяких ферментативних розладів, таких як синдром Леша-Ніхана.
Препарат Auricid, 300 мг, таблетки містить жовтувату помаранчеву FCF (барвник азовий) і не повинен бути призначений дітям.

Препарат Auricid та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що випускаються без рецепта, включаючи препарати, що містять рослинні компоненти. Це пояснюється тим, що препарат Auricid може впливати на дію деяких препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Auricid.
Повідомте лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• Аспірин (або споріднені препарати, відомі як саліцилати)
• Теофілін, який використовується при проблемах з диханням
• Протисудомні препарати (використовуються при лікуванні епілепсії), такі як фенітойн
• Арабінозид аденіну (відомий як видарабін), який використовується при лікуванні герпесу або вітряної віспи
• Антибіотики (амоксицилін або амоксицилін)
• Диданозин, який використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції
• Препарати, що використовуються при лікуванні пухлин
• Препарати, що використовуються для ослаблення імунної системи (імунодепресивні) такі як 6-меркaptopurин, азатіоприн і циклоспорин
• Хлорпропамід, препарат, який використовується при лікуванні цукрового діабету
• Препарати, що використовуються при лікуванні серцевих захворювань або високого тиску, такі як інгібітори АПФ або діуретики
• Препарати, що використовуються для розрідження крові (антитромботичні препарати), такі як варфарин
• Інші препарати, що використовуються при лікуванні підагри, такі як пробенецид.

Не слід одночасно приймати 6-меркaptopurин або азатіоприн з аллопуринолом. Під час одночасного прийому 6-меркaptopurину або азатіоприну з препаратом Auricid потрібно зменшити дозу 6-меркaptopurину або азатіоприну, оскільки їх дія буде тривалішою. Це може збільшити ризик важких порушень крові. У цьому випадку лікар буде уважно контролювати стан пацієнта.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнт помічає будь-які незрозумілі синяки, кровотечу, гарячку або біль у горлі.
Якщо гідроксид алюмінію приймається в той самий час, що і препарат Auricid, аллопуринол може мати слабшу дію. Необхідно зачекати принаймні 3 години між прийомом обох препаратів.
При прийомі аллопуринолу та цитостатиків (таких як циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенки алкілу) порушення складу крові (дискразії) трапляються частіше, ніж при прийомі цих препаратів окремо.
Тому потрібно регулярно контролювати морфологію крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Аллопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосування цього препарату у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння або мати проблеми з координацією. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобами чи використовувати інструменти або машини.

Препарат Auricid містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Auricid 300 мг містить жовтувату помаранчеву FCF (E 110)

Жовтувата помаранчева FCF (E 110) може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Auricid

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза препарату Auricid, яку можуть приймати пацієнти, може бути дуже різною. Лікар визначить дозу препарату, відповідну для пацієнта.
Таблетку потрібно приймати після їжі і ковтати, запиваємою склянкою води.
Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнту важко ковтати її цілою.
Рекомендована дозастановить від 100 до 900 мг на добу. Зазвичай пацієнт починає лікування з малої дози, яка при необхідності збільшується.
Початкова доза становить зазвичай 100 мг до 300 мг на добу і може прийматися як одна доза після їжі.
У залежності від тяжкості захворювання доза може бути збільшена до 900 мг на добу.
Дози більші за 300 мг слід приймати у вигляді розділених доз, не перевищуючи 300 мг кожна.
У випадку пацієнтів похилого віку та пацієнтів із зниженою функцією печінки або нирок лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати препарат у довших інтервалах часу. Якщо пацієнт проходить діаліз два або три рази на тиждень, лікар може призначити дозу 300 мг або 400 мг, яку потрібно приймати безпосередньо після діалізу.
Лікар зазвичай починає лікування з низької дози аллопуринолу (наприклад, 100 мг на добу), щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів. При необхідності доза буде збільшена.

Застосування у дітей (у віці до 15 років)

Зазвичай застосовувана доза становить від 100 до 400 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та головокружіння.

Пропуск застосування препарату Auricid

У разі пропуску дози потрібно прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Auricid

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування цього препарату:

Алергічні реакції (надчутливість)

Пацієнт повинен повідомити негайнолікаря, якщо в нього виникнуть:
Не дуже часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)
Якщо в пацієнта виникла алергічна реакція, потрібно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря. Симптоми можуть включати:

• Лущення шкіри, карбункули або біль у губах та роті;
• Дуже рідко раптовий свистячий дихання, серцебиття або тиск у грудній клітці та оmdelenie.

Рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• Гарячка та озноби, головний біль, біль у м'язах (симптоми, подібні на грип) та загальне погане самопочуття;
• Важкі алергічні реакції з одночасним виникненням гарячки, шкірної висипи, болю в суглобах та порушеннями результатів аналізів крові та функції печінки (це можуть бути симптоми багатоганної надчутливості);
• Кровотеча з губ, очей, рота, носа або статевих органів;
• Будь-які зміни шкіри, наприклад, виразки рота, горла, носа, статевих органів та запалення кон'юнктиви (червоні та опухлі очі), розлані пухирі або лущення епідермісу.

Дуже рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб)

• Важкі алергічні реакції, які спричиняють набряк обличчя або горла;
• Важкі, потенційно загрозливі життю алергічні реакції.

Не слід приймати більше таблеток, якщо лікар не рекомендував інакше.

Інші побічні ефекти:
Часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• Шкірна висип;
• Збільшена активність гормону тиреотропного у крові.

Не дуже часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Нудота (нудота) або блювота;
• Порушення результатів тестів функції печінки;
• Діарея.

Рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Порушення функції печінки, такі як запалення печінки.

Дуже рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• Іноді цей препарат може впливати на кров, що може проявлятися як легше, ніж зазвичай, утворення синяків або може виникнути біль у горлі чи інші симптоми інфекції. Ці симптоми зазвичай трапляються у осіб, які мають проблеми з печінкою або нирками. Необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря;
• Вплив на лімфатичні вузли;
• Висока температура;
• Кров у сечі (гематурія);
• Високе рівня холестерину в крові (гіперліпідемія);
• Загальне погане самопочуття або слабкість;
• Слабкість, оніміння, хитання на ногах, відчуття неможливості рухати м'язами (параліч) або втрата свідомості;
• Головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору;
• Біль у грудній клітці (стенокардія), високий тиск або повільне серцебиття;
• Безплідність або порушення ерекції у чоловіків;
• Збільшення грудей, як у чоловіків, так і у жінок;
• Порушення функції кишечника;
• Порушення смаку;
• Катаракта;
• Втрата або забарвлення волосся;
• Депресія;
• Відсутність координації рухів м'язів (атаксія);
• Відчуття мROWення, свербіння, колючого або печіння шкіри (парестезія);
• Нагромадження рідини, що призводить до опухліни (обрізків), особливо в гомілках;
• Порушення обміну глюкози (цукровий діабет). Лікар може рекомендувати аналіз рівня цукру в крові, щоб встановити, чи так це відбувається.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Стерильне запалення оболонок мозку та спинного мозку (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають шийний біль, головний біль, нудоту, гарячку чи порушення свідомості. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою;
• Лишайоподібна шкірна висип (свербляча червоно-фіолетова висип та (або) ниткоподібні біло-сірі лінії на слизових оболонках)

У разі загострення будь-якого з симптомів побічних ефектів або виникнення будь-яких симптомів побічних ефектів, не перерахованих у цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані у цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Auricid

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки потрібно зберігати в оригінальній упаковці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Невикористані або непотрібні таблетки потрібно повернути фармацевту для їх утилізації. Таблетки потрібно зберігати лише за рекомендацією лікаря. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Auricid

• Препарат Auricid, 100 мг, таблетки містить:
• Активною речовиною є аллопуринол.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), крохмаль кукурудзяний (сушений), стеаринова кислота.
• Препарат Auricid, 300 мг, таблетки містить:
• Активною речовиною є аллопуринол.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, барвник жовтувата помаранчева FCF лак глиновий (E110), повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), крохмаль кукурудзяний (сушений), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Auricid і що містить упаковка

Препарат Auricid, 100 мг, таблетки: білі або майже білі, діаметром близько 7,5 мм, круглі, обидві сторони опуклі таблетки непокриті написами «AL» і «100» розділені лінією поділу на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Auricid, 300 мг, таблетки: персикові, діаметром близько 11 мм, круглі, обидві сторони опуклі таблетки непокриті написами «AL» і «300» розділені лінією поділу на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Auricid 100 мг і 300 мг випускається в блистерах з фольги PVDC/PVC/Алюмінію в упаковках по 20, 28, 30, 50, 100 таблеток, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
тел. +48 17 865 51 00

Імпортер

Bausch Health Poland sp. z o.o.
вул. Коштова, 21
41-409 Мислівці
Польща
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2025