Ауріцід

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Auricid, 100 мг, таблетки

Auricid, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Auricid і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Auricid
• 3. Як застосовувати препарат Auricid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Auricid
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Auricid і для чого він призначено

Препарат Auricid містить активну речовину під назвою аллопуринол. Його дія полягає у сповільненні швидкості деяких хімічних реакцій в організмі з метою зниження рівня сечової кислоти в крові та сечі.
Високий рівень сечової кислоти може спричиняти:

• Підагру
• Утворення каменів в нирках або деяких інших видів порушень функції нирок.

Підагра характеризується накопиченням сечової кислоти в суглобах і сухожиллях у вигляді кристалів. Ці кристали спричиняють запальну реакцію. Шкіра навколо деяких суглобів стає опухлою, чутливою та болючою при легкому дотику. Пацієнт також може відчувати сильний біль під час рухів суглоба.
Препарат призначено для дорослих:

• Для зниження рівня сечової кислоти, коли дієта не є достатньою
• Для лікування та профілактики ускладнень, зазначених вище, коли організм виробляє надмірну кількість сечової кислоти.

Крім того, препарат Auricid 100 мг може застосовуватися у дітей та підлітків віком до 15 років:

• Для профілактики та лікування ускладнень, при яких організм виробляє надмірну кількість сечової кислоти, наприклад, під час лікування онкологічних захворювань (наприклад, лейкозу)
• При деяких ферментативних розладах, таких як синдром Леша-Ніхана.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Auricid

Коли не застосовувати препарат Auricid

• Якщо пацієнт має алергію на аллопуринол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). У разі сумнівів перед застосуванням препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Auricid необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнт має китайське походження (належить до етнічної групи Хан), африканське або індійське.
Якщо пацієнт має порушення функції печінки та нирок. Лікар може призначити пацієнтові меншу дозу препарату або рекомендувати приймати препарат рідше ніж щоденно. Буде також ретельно контролювати стан пацієнта.
Якщо пацієнт має захворювання серця або високий тиск і приймає діуретики та (або) інгібітори АПФ.
Якщо пацієнт зараз переживає напад підагри.
Якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози.

Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування препарату Auricid:

• Під час прийому аллопуринолу були зареєстровані випадки виникнення важкої висипки на шкірі (синдром надчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем). Висипка часто охоплює виразки рота, горла, носа, геніталій та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці важкі висипки часто передують симптомам, подібним на грип, такими як гарячка, головний біль, біль у тілі (подібний на грип). Висипка може поширюватися, призводячи до виникнення пухирів та лущення шкіри. Ці важкі реакції на шкіру можуть виникати частіше у осіб китайського походження (належать до етнічної групи Хан), тайського або корейського. Хронічне захворювання нирок також може збільшувати ризик у цих пацієнтів. Якщо спостерігається виникнення висипки або вищезазначені симптоми шкіри, необхідно припинити прийом аллопуринолу і негайно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникне пухлина або синдром Леша-Ніхана, кількість сечової кислоти в сечі може збільшуватися. Для профілактики цього необхідно пити достатню кількість рідини, щоб розрідити сечу.
• Якщо в пацієнта є кам'яна хвороба нирок, камені в нирках будуть зменшуватися та можуть переміщуватися до сечових шляхів.

Діти

Застосування препарату в дітей є рідкісним, крім деяких онкологічних захворювань (особливо лейкозу) та деяких ферментативних розладів, таких як синдром Леша-Ніхана.
Препарат Auricid, 300 мг, таблетки містить жовтувату помаранчеву ФСФ (барвник азовий) і не повинен бути призначений дітям.

Препарат Auricid та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що випускаються без рецепта, включаючи препарати з трав. Це пов'язано з тим, що препарат Auricid може впливати на дію деяких препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Auricid.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів:

• Аспірин (або споріднені препарати, відомі як саліцилати)
• Теофілін, який застосовується при проблемах з диханням
• Протидргавкові препарати (застосовувані при лікуванні епілепсії), такі як фенітойн
• Арабінозид аденіну (відомий як видарабін), який застосовується при лікуванні герпесу або вітряної віспи
• Антибіотики (ампіцилін або амоксиклав)
• Диданозин, який застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ
• Препарати, що застосовуються при лікуванні пухлин
• Препарати, що застосовуються для ослаблення реакції імунної системи (імунодепресивні) такі як 6-меркaptopurин, азатіоприн і циклоспорин
• Хлорпропамід, препарат, що застосовується при лікуванні цукрового діабету
• Препарати, що застосовуються при лікуванні захворювань серця або високого тиску, такі як інгібітори АПФ або діуретики
• Препарати, що застосовуються для розрідження крові (антитромботичні препарати), такі як варфарин
• Інші препарати, що застосовуються при лікуванні підагри, такі як пробенецид.

Необхідно уникати одночасного прийому 6-меркaptopurину або азатіоприну з аллопуринолом. Під час одночасного прийому 6-меркaptopurину або азатіоприну з препаратом Auricid необхідно зменшити дозу 6-меркaptopurину або азатіоприну, оскільки їх дія буде тривалішою. Це може збільшувати ризик важких порушень крові. У цьому випадку лікар буде ретельно контролювати кількість кров'яних клітин у пацієнта.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо пацієнт помітить будь-які незрозумілі синяки, кровотечу, гарячку або біль у горлі.
Якщо гідроксид алюмінію приймається в той самий час, що і препарат Auricid, аллопуринол може мати слабшу дію. Необхідно зачекати принаймні 3 години між прийомом обох препаратів.
У разі прийому аллопуринолу та цитостатиків (таких як циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенки алкілу) порушення складу крові (дискразії) виникають частіше, ніж при прийомі цих препаратів окремо.
Тому необхідно регулярно контролювати морфологію крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Аллопуринол проникає до молока матері. Не рекомендується застосування цього препарату у жінок, які годують грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння або мати проблеми з координацією. У цьому випадку не рекомендується керування транспортними засобами чи використання інструментів або машин.

Препарат Auricid містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Auricid 300 мг містить жовтувату помаранчеву ФСФ (Е 110)

Жовтувата помаранчева ФСФ (Е 110) може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Auricid

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза препарату Auricid, яку можуть приймати пацієнти, може бути дуже різною. Лікар визначить дозу препарату, відповідну для пацієнта.
Таблетку необхідно приймати після їжі та ковтати, запиваємо склянкою води.
Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо пацієнтові важко ковтати її цілою.
Рекомендована дозастановить від 100 до 900 мг на добу. Зазвичай пацієнт починає лікування з малої дози, яка при необхідності збільшується.
Початкова доза становить зазвичай 100 мг до 300 мг на добу та може прийматися як єдина доза після їжі.
У залежності від тяжкості захворювання доза може бути збільшена до 900 мг на добу.
Дози більші за 300 мг повинні прийматися у вигляді роздільних доз, які не перевищують 300 мг кожна.
У разі пацієнтів похилого віку та пацієнтів із зниженою функцією печінки або нирок лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати препарат у більших інтервалах часу. Якщо пацієнт піддається діалізу два або три рази на тиждень, лікар може призначити дозу 300 мг або 400 мг, яку необхідно приймати безпосередньо після діалізу.
Лікар зазвичай починає лікування з низької дози аллопуринолу (наприклад, 100 мг на добу), щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів. При необхідності доза буде збільшена.

Застосування у дітей (до 15 років)

Зазвичай застосовувана доза становить від 100 до 400 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та головокружіння.

Пропуск застосування препарату Auricid

У разі пропуску дози необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Auricid

Необхідно уникати перервання лікування без узгодження з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування цього препарату:

Алергічні реакції (надчутливість)

Пацієнт повинен повідомити негайнолікаря, якщо в нього виникнуть:
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)
Якщо в пацієнта виникне алергічна реакція, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Симптоми можуть включати:

• Лущення шкіри, карбункули або біль у губах та роті;
• Дуже рідко раптовий свистячий дихання, колотання або тиск у грудній клітці та оmdelenie.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• Гарячка та озноби, головний біль, біль у м'язах (симптоми, подібні на грип) та загальне погане самопочуття;
• Важкі алергічні реакції з одночасним виникненням гарячки, висипки на шкірі, болю в суглобах та порушень у аналізах крові та функції печінки (це можуть бути симптоми багаторганної надчутливості);
• Кровотечі з губ, очей, рота, носа або геніталій;
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад, виразки рота, горла, носа, геніталій та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі), розлогі пухирі або лущення шкіри.

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб)

• Важкі алергічні реакції, які спричиняють набряк обличчя або горла;
• Важкі, потенційно загрозливі життю алергічні реакції.

Необхідно уникати прийому більшої кількості таблеток, якщо лікар не рекомендував інакше.

Інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• Висипка на шкірі;
• Збільшена активність гормону тиреотропного у крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Нудота (нудота) або блювота;
• Порушення результатів тестів функції печінки;
• Діарея.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Порушення функції печінки, такі як запалення печінки.

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• Іноді цей препарат може впливати на кров, що може проявлятися як легше виникнення синяків або може виникнути біль у горлі чи інші симптоми інфекції. Ці симптоми зазвичай виникають у осіб, які мають проблеми з печінкою або нирками. Необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря;
• Вплив на лімфатичні вузли;
• Висока температура;
• Кров у сечі (гематурія);
• Високе рівня холестерину у крові (гіперліпідемія);
• Загальне погане самопочуття або слабкість;
• Слабкість, оніміння, хитання на ногах, відчуття неможливості рухати м'язами (параліч) або втрата свідомості;
• Головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору;
• Біль у грудній клітці (стенокардія), високий тиск або повільне серцебиття;
• Безплідність або порушення ерекції у чоловіків;
• Збільшення грудей, як у чоловіків, так і у жінок;
• Порушення функції кишечника;
• Порушення смаку;
• Катаракта;
• Втрата або забарвлення волосся;
• Депресія;
• Відсутність координації рухів м'язів (атаксія);
• Чуття мружіння, свербіння, колючості або печіння шкіри (парестезія);
• Нагромадження рідини, яке призводить до опухання (едеми), особливо на гомілках;
• Порушення обміну глюкози (цукровий діабет). Лікар може рекомендувати аналіз рівня цукру у крові, щоб визначити, чи так відбувається.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Стерильне запалення оболонок мозку та спинного мозку (запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають шийний біль, головний біль, нудоту, гарячку або порушення свідомості. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу;
• Лишайоподібна висипка на шкірі (свербляча червоно-фіолетова висипка на шкірі та (або) ниткоподібні біло-сірі лінії на слизових оболонках)

У разі загострення будь-якого з побічних ефектів або виникнення будь-яких побічних ефектів, не наведених у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Auricid

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Таблетки необхідно зберігати в оригінальному пакуванні.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Невикористані або непотрібні таблетки необхідно повернути фармацевту для їх утилізації. Таблетки необхідно зберігати виключно на рекомендацію лікаря. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Auricid

• Препарат Auricid, 100 мг, таблетки містить:
• Активною речовиною є аллопуринол.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), крохмаль кукурудзяний (сушений), стеаринова кислота.
• Препарат Auricid, 300 мг, таблетки містить:
• Активною речовиною є аллопуринол.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, барвник жовтувата помаранчева ФСФ лак глиновий (Е110), повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), крохмаль кукурудзяний (сушений), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Auricid і що містить пакування

Препарат Auricid, 100 мг, таблетки: білі або майже білі, діаметром близько 7,5 мм, круглі, обидві сторони опуклі таблетки непокриті з написами «AL» і «100» розділені лінією поділу на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Препарат Auricid, 300 мг, таблетки: персикові, діаметром близько 11 мм, круглі, обидві сторони опуклі таблетки непокриті з написами «AL» і «300» розділені лінією поділу на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Препарат Auricid 100 мг і 300 мг доступний у блистерах з фольги PVDC/PVC/Алюмінію у пакуваннях по 20, 28, 30, 50, 100 таблеток, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
тел. +38 044 206 92 44

Імпортер

Bausch Health Poland sp. z o.o.
вул. Косцівська, 21
41-409 Мислівці
Польща
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2025