Аторвастатін Тева Пгармацеутіцалс Полска

УПОКОРІСТЬОВУЙ ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНЯЧА

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 20 мг, покриті таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 40 мг, покриті таблетки

Аторвастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 3. Як використовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА І В ЯКОМУ

МЕТІ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща належить до групи препаратів, званих статинами, які регулюють обмін ліпідів (жирів) в організмі. Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща використовується для зниження рівня ліпідів, які називаються холестерином і тригліцеридами, в крові, коли сама дієта з низьким вмістом жирів і зміни способу життя не є ефективними. Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща також може бути використаний для зниження ризику серцевих захворювань, навіть якщо рівень холестерину нормальний. Під час лікування потрібно продовжувати стандартну дієту з низьким вмістом холестерину.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ АТОРВАСТАТИН

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Коли не використовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

• якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є або були захворювання печінки,
• якщо в пацієнта виявлені невідомі, неправильні результати функціональних тестів печінки,
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С,
• у жінок репродуктивного віку, які не використовують ефективні методи контрацепції,
• у жінок під час вагітності або планування вагітності,
• у жінок під час годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта є важка дихальна недостатність,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Одночасне використання фузидової кислоти з препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу),
• у разі інсульту з кровотечею в мозок або якщо в мозку є невелика кількість рідини з попереднього інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або невідомих м'язових болів або проблем з м'язами в минулому, або подібних проблем у родичів,
• у разі проблем з м'язами під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• у разі регулярного вживання великої кількості алкоголю,
• у разі захворювання печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років.
• у разі тривалого м'язового слабкості та підвищеної активності креатинфосфокінази в сироватці, які тривають незважаючи на припинення лікування статинами.

У пацієнтів, яких стосуються будь-які з вищезазначених ситуацій, лікар призначить проведення аналізу крові перед початком лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та, якщо можливо, під час лікування для моніторингу ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, є більшим, коли одночасно використовуються певні препарати (див. пункт 2 «Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та інші препарати»). Лікар або фармацевт повинні бути повідомлені також у разі тривалого м'язового слабкості. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів. Нecessário обговорити з лікарем або фармацевтом перед початком використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, якщо в пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка викликає загальне м'язове слабкість, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає м'язове слабкість очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4). Під час лікування лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом щодо виникнення цукрового діабету або ризику виникнення цукрового діабету. Пацієнти з високим рівнем цукру та жирів у крові, пацієнти з надмірною вагою та високим артеріальним тиском можуть бути схильні до ризику виникнення цукрового діабету.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща або вплив цих препаратів на організм може бути змінений препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Цей тип взаємодії може призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Одночасно це може збільшувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи серйозне пошкодження м'язів, відоме як рабдоміоліз, описане в пункті 4:

• препарати, які змінюють дію імунної системи, наприклад, циклоспорин,
• деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,
• інші препарати, які регулюють рівень ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, kolestypol,
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, наприклад, амлодипін, дилтіазем, а також препарати, які регулюють серцевий ритм, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон,
• летьтермовір, препарат, який використовується для профілактики захворювання, викликаного вірусом цитомегалії,
• препарати, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом HIV, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, тіпранавір у складі з ритонавіром тощо,
• деякі препарати, які використовуються для лікування вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір, а також комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром,
• до інших препаратів, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, належить езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії), циметидин (який використовується для лікування гастриту та виразкової хвороби шлунка), феназон (препарат, який використовується для лікування болю), колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри) та препарати, які нейтралізують шлункову кислоту (препарати, які використовуються для лікування диспепсії, які містять алюмінієві або магнієві сполуки),
• препарати, які продаються без рецепта: діуретик,
• якщо під час лікування інфекції пацієнт мусить приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, потрібно тимчасово припинити використання цього препарату. Лікар повідомить пацієнта, коли можна безпечно знову розпочати лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Прийом препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща у складі з фузидовою кислотою може рідко призвести до слабкості, чутливості, болю м'язів або розриву м'яза чи червоного забарвлення сечі. Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4,
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування ускладнених бактеріальних інфекцій шкіри та її тканин, а також інфекцій, викликаних бактеріями, які знаходяться в крові).

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща з їжею, питтям та алкоголем

Інформація про використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща міститься в пункті 3. Однак потрібно звернути увагу на нижченаведену інформацію:
Грейпфрутовий сік
Не слід споживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки більші кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща.
Алкоголь
Під час прийому препарату потрібно уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Детальнішу інформацію на цю тему див. в пункті 2 «Остережності та заходи обережності».

Вагітність і годування грудьми

Використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща жінками, які вагітні, або планують вагітність, протипоказано.
Використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща жінками репродуктивного віку протипоказано, якщо вони не використовують ефективні методи контрацепції.
Використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща під час годування грудьми протипоказано.
Безпека використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща під час вагітності та годування грудьми не була доведена.
Перед використанням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак пацієнт не повинен керувати транспортними засобами, якщо препарат впливає на його здатність їх керувати. Не слід використовувати жодних інструментів та машин, якщо використання препарату впливає на здатність їх обслуговувати.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту потрібно продовжувати під час лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща.
Зазвичай використовується початкова доза препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща у дорослих і дітей віком 10 років або старших - 10 мг на добу. Ця доза може бути збільшена лікарем у разі потреби до дози, відповідної для пацієнта. Лікар коригує дозу препарату в інтервалах не менше 4 тижнів. Максимальна доза препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща - 80 мг один раз на добу.
Таблетки препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща потрібно ковтати цілі, запиваючи водою; вони можуть бути прийняті в будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі.
Однак потрібно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня.
Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща визначається лікарем

У разі відчуття, що дія препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща надто сильна або надто слабка, потрібно звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі випадкового прийому великої кількості таблеток препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща (більше, ніж типова добова доза), потрібно зв'язатися з лікарем або найближчою лікарнею для отримання поради.

Пропуск використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі забуття про прийом препарату потрібно просто прийняти наступну дозу в передбаченому часі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який із серйозних побічних ефектів або симптомів, він повинен припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, який може викликати великі труднощі з диханням.
• Серйозна хвороба, яка проявляється лущенням та набряком шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, геніталіях та гарячкою. Висипка на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на руках або ногах з можливими пухирями.
• Слабкість, чутливість, біль у м'язах або розрив м'яза чи червоне забарвлення сечі. Якщо одночасно виникає погане самопочуття або висока гарячка, це може бути викликано розладом м'язів (рабдоміолізом). Розлад м'язів не завжди проходить, навіть якщо пацієнт припинить використання аторвастатину, він також може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками.

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб

• Якщо в пацієнта виникне несподіване або нетипове кровотечение або синяк, це може вказувати на порушення функції печінки. Необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення в суглобах та вплив на кров'яні клітини).

Інші можливі побічні ефекти препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща:

Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб

• воспалення носових проходів, біль у горлі, кровотечение з носа
• алергічні реакції
• збільшення рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом потрібно продовжувати уважно моніторити рівень глюкози в крові), збільшення рівня креатинфосфокінази в крові
• головні болі
• нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея
• болі в суглобах, болі м'язів та біль у спині
• результати аналізів крові, які вказують на неправильну функцію печінки

Недостатньо часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб

• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зниження рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом потрібно продовжувати уважно моніторити рівень глюкози в крові)
• космічні кошмари, безсоння
• головокружіння, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зниження чутливості до болю та дотику, зміна смаку, втрата пам'яті
• неясне бачення
• дзвін у вухах та (або) у голові
• вомітинг, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, запалення підшлункової залози (що викликає біль у животі)
• запалення печінки
• висипка, свербіж шкіри та висипка, кропив'янка, випадання волосся
• біль у шиї, м'язова втома
• втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудній клітці, набряк, особливо на ногах, підвищена температура
• присутність білих кров'яних тіл у сечі

Рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• забурення зору
• несподіване кровотечение або синяк
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей)
• розрив сухожилля
• висипка, яка може виникнути на шкірі, або виразки в роті (лішайоподібна реакція на препарат)
• фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення судин)

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб

• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптове сапання та біль у грудній клітці або стиск, набряк повік, обличчя, рота, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням, колапс
• втрата слуху
• гінекомастія (надмірний ріст тканини молочної залози у чоловіків)

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• тривале м'язове слабкість
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне м'язове слабкість, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні)
• міастенія очна (хвороба, яка викликає м'язове слабкість очей)

Необхідно обговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникне слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.
Інші можливі побічні ефекти, які повідомляються під час лікування деякими статинами (препаратами цього самого типу):

• сексуальні розлади
• депресія
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) коротке дихання або гарячка
• цукровий діабет; ймовірність виникнення цієї хвороби є вищою у пацієнтів з високим рівнем цукру та жирів у крові, пацієнтів з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Під час лікування лікарі проводитимуть відповідні дослідження у пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи або представнику подової особи.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не слід використовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не слід використовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після позначення «EXP:» або «Термін придатності (EXP):». Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6.

ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

• Активним компонентом препарату є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію) у кількості 10 мг, 20 мг або 40 мг. Крім того, препарат містить: ядро: мікрокристалічна целюлоза, карбонат натрію, мальтоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію; оболонка: гіпромелоза 6сП, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, триетилцитрат, полісорбат 80, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та що містить упаковка

АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 10 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки приблизно 9,7 мм х 5,2 мм.
АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 20 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки приблизно 12,5 мм х 6,6 мм.
АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 40 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки приблизно 15,6 мм х 8,3 мм.
Упаковка містить 30 і 90 покритих таблеток.

Подова особа

Тева Фармацевтика Польща Сп. з о.о.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Виробник

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Тева Фарма, С.Л.У.
К/К, № 4, Промислова зона Малпіка, 50016 Сарагоса
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025 р.