Аторвастатін Тева Пгармацеутіцалс Полска

УПОКОЮВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 20 мг, покриті таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 40 мг, покриті таблетки

Аторвастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 3. Як застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. ЩО ТАКЕ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА І В ЯКОМУ

МЕТІ ЇЙ ВЖИТКУ

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща належить до групи препаратів, званих статинами, які регулюють обмін ліпідів (жирів) в організмі. Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща застосовується для зменшення рівня ліпідів, визначених як холестерин і тригліцериди в крові, коли сама dieta з низьким вмістом жирів і зміни способу життя не є ефективними. Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща також може бути застосовуватися для зменшення ризику серцевих захворювань, навіть якщо рівень холестерину нормальний. Під час лікування необхідно продовжувати стандартну дієту з низьким вмістом холестерину.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АТОРВАСТАТИН

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Коли не застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

• якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта є або в минулому були захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати досліджень функції печінки,
• якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С,
• у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції,
• у жінок під час вагітності або при плануванні вагітності,
• у жінок під час годування грудьми.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є важка дихальна недостатність,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів фузидову кислоту (препарат, що застосовується у лікуванні бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Одночасне застосування фузидової кислоти з препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща може привести до важких проблем з м'язами (рабдоміолізу),
• у разі інсульту з кровотечею в мозок, або якщо в мозку є невелика кількість рідини з попереднього інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або необґрунтованих болів у м'язах, або проблем з м'язами в минулому, або подібних проблем у родичів,
• у разі проблем з м'язами під час застосування в минулому інших препаратів, що знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або фібратів),
• у разі регулярного вживання великої кількості алкоголю,
• у разі захворювання печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років.
• у разі тривалого слабкості м'язів і підвищеної активності креатинфосфокінази в сироватці, які тривають尽管 припинення лікування статинами.

У пацієнтів, яких стосуються будь-які з вищезазначених ситуацій, лікар призначить проведення аналізу крові перед початком лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та у разі необхідності під час лікування для моніторингу ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, є більшим, коли одночасно застосовуються певні препарати (див. пункт 2 «Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та інші препарати»). Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені у разі тривалого слабкості м'язів. Для діагностики та лікування цього захворювання можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів. Нáleży обговорити з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, якщо у пацієнта є або був міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або привести до виникнення міастенії (див. пункт 4). Під час лікування лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом щодо виникнення цукрового діабету або ризику виникнення цукрового діабету. Пацієнти з високим рівнем цукру і жирів у крові, пацієнти з надмірною вагою та високим артеріальним тиском можуть бути схильні до ризику виникнення цукрового діабету.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та інші препарати

Належить повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, або вплив цих препаратів на організм може бути змінений препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Цей тип взаємодії може привести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Одночасно це може збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, у тому числі важких ушкоджень м'язів, відомих як рабдоміоліз, описаних у пункті 4:

• препарати, що змінюють дію імунної системи, наприклад, циклоспорин,
• деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,
• інші препарати, що регулюють рівень ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестиполь,
• деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або артеріальній гіпертензії, наприклад, амлодипін, дилтіазем, а також препарати, що регулюють ритм серця, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон,
• летьтермовір, препарат, що застосовується для профілактики захворювання, викликаного вірусом цитомегалії,
• препарати, що застосовуються у лікуванні інфекції, викликаної вірусом HIV, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, тирпанавір у поєднанні з ритонавіром тощо,
• деякі препарати, що застосовуються у лікуванні вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір, а також комбінований препарат, що містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром,
• до інших препаратів, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, належать езетиміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (що знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (протиепілептичний препарат, що застосовується у лікуванні епілепсії), циметидин (що застосовується у лікуванні рефлюксу та виразкової хвороби шлунка), феназон (протиболевий препарат), колхіцин (протиподагічний препарат), а також препарати, що нейтралізують шлункову кислоту (проти серцевих спазмів, що містять алюмінієві або магнієві сполуки),
• препарати, що випускаються без рецепта: діуретик,
• якщо під час лікування інфекції пацієнт мусить приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить пацієнта, коли можна безпечно знову почати лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Прийом препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща у поєднанні з фузидовою кислотою може рідко привести до слабкості, чутливості, болю у м'язах або розриву м'яза чи червонувато-коричневого забарвлення сечі. Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4,
• даптоміцин (протиінфекційний препарат, що застосовується у лікуванні складних інфекцій шкіри та її тканин, а також інфекцій, викликаних бактеріями, що знаходяться у крові).

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща з їжею, питтям і алкоголем

Інформація про застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща міститься у пункті 3. Однак слід звернути увагу на нижченаведену інформацію:
Грейпфрутовий сік
Не слід вживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки більші кількості соку можуть змінювати дію препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща.
Алкоголь
Під час прийому препарату слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Більше інформації на цю тему див. у пункті 2 «Острожності та заходи обережності».

Вагітність і годування грудьми

Застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща жінками під час вагітності або при плануванні вагітності є протипоказаним.
Застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща жінками репродуктивного віку є протипоказаним, якщо вони не застосовують ефективних методів контрацепції.
Застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща під час годування грудьми є протипоказаним.
Безпека застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща під час вагітності та годування грудьми не була доведена.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак пацієнт не повинен керувати транспортними засобами, якщо препарат впливає на його здатність їх керувати. Не слід використовувати жодних інструментів та машин, якщо застосування препарату впливає на здатність їх обслуговування.

Важлива інформація про деякі складові препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту необхідно продовжувати під час лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща.
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща у дорослих і дітей віком 10 років або старших становить 10 мг на добу. Ця доза у разі необхідності може бути збільшена лікарем до дози, відповідної для пацієнта. Лікар коригує дозу препарату у інтервалах не менше 4 тижнів. Максимальна доза препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща становить 80 мг один раз на добу.
Таблетки препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща слід ковтати цілі, запиваючи водою; їх можна приймати о будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі.
Однак слід намагатися приймати таблетку о одному й тому ж часі кожного дня.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща визначається лікарем

У разі відчуття, що дія препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі випадкового прийому занадто великої кількості таблеток препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща (більше, ніж типова добова доза), слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання консультації.

Пропуск застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі забуття про прийом препарату слід просто прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із важких побічних ефектів або симптомів, він повинен припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та горла, який може викликати великі труднощі з диханням.
• Важка хвороба, що проявляється лущенням та набряком шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, геніталіях та гарячкою. Висипка на шкірі з рожевими плямами, особливо на руках або ногах з можливими пухирями.
• Слабкість, чутливість, біль у м'язах або розрив м'яза чи червонувато-коричневе забарвлення сечі. Якщо одночасно виникає погане самопочуття або висока гарячка, це може бути викликано розладом м'язів (рабдоміолізом). Розлад м'язів не завжди проходить, навіть якщо пацієнт припинить застосування аторвастатину, він також може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками.

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб

• Якщо у пацієнта виникне несподіваний або нетиповий кровотеча або синяк, це може вказувати на порушення функції печінки. Слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• Синдром Точні (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща:

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• висипка на носових проходах, біль у горлі, кровотеча з носа
• алергічні реакції
• збільшення рівня глюкози у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом слід продовжувати уважно моніторити рівень глюкози у крові), збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• головні болі
• нудота, запор, метеоризм, нудота, діарея
• болі у суглобах, болі у м'язах та біль у спині
• результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки

Недостатньо часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зниження рівня глюкози у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом слід продовжувати уважно моніторити рівень глюкози у крові)
• кошмари, безсоння
• головокружіння, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зниження чутливості до болю та дотику, зміна смаку, втрата пам'яті
• неясне бачення
• дзвін у вухах та (або) у голові
• вомітинг, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, запалення підшлункової залози (що викликає біль у живота)
• запалення печінки
• висипка, свербіж шкіри та висипка, кропив'янка, випадання волосся
• біль у шиї, слабкість м'язів
• слабкість, погане самопочуття, втома, біль у грудній клітці, набряк, особливо на ногах, підвищена температура
• присутність білих кров'яних тілець у сечі

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• порушення зору
• несподіваний кровотеча або синяк
• жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей)
• розрив сухожилля
• висипка, що може виникнути на шкірі, або виразки у роті (лішайоподібна реакція на препарат)
• фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення судин)

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб

• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптове сапання та біль у грудній клітці або стиск, набряк повік, обличчя, рота, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням, зapaсть
• втрата слуху
• гінекомастія (надмірний ріст тканини молочної залози у чоловіків)

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• тривале слабіння м'язів
• міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні)
• міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей)

Слід обговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.
Інші можливі побічні ефекти, повідомлені під час лікування деякими статинами (препаратами цього типу):

• порушення статевої функції
• депресія
• проблеми з диханням, включаючи упорczyкий кашель та (або) сплескування дихання або гарячка
• цукровий діабет; ймовірність виникнення цієї хвороби є вищою у пацієнтів з високим рівнем цукру та жирів у крові, пацієнтів з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Під час застосування цього препарату лікар проведе відповідні дослідження у пацієнта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату, або представнику цього подміота.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не слід застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не слід застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після позначення «EXP:» або «Термін придатності (EXP):». Термін придатності позначає останній день місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6.

ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

• Активною речовиною препарату є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію) у кількості 10 мг, 20 мг або 40 мг. Крім того, препарат містить: ядро: мікрокристалічна целюлоза, карбонат натрію, мальтоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію; покриття: гіпромелоза 6сП, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, триетилцитрат, полісорбат 80, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та що містить упаковка

АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 10 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки становлять приблизно 9,7 мм х 5,2 мм.
АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 20 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки становлять приблизно 12,5 мм х 6,6 мм.
АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 40 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки становлять приблизно 15,6 мм х 8,3 мм.
Упаковка містить 30 та 90 покритих таблеток.

Подміот, відповідальний за випуск препарату

Тева Фармацевтика Польща Сп. з о.о.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Тева Фарма, С.Л.У.
К/К, номер 4, Промислова зона Малпіка, 50016 Сарагоса
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025 р.