Аторвастатін Тева Пгармацеутіцалс Полска

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 20 мг, покриті таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, 40 мг, покриті таблетки

Аторвастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листківки:

• 1. Що таке Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 3. Як застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. ЩО ТАКЕ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА І В ЯКІМ

МЕТІ ЇЙ ЗАСТОСОВУЮТЬ

Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща належить до групи препаратів, званих статинами, які регулюють обмін ліпідів (жирів) в організмі.
Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща застосовується для зменшення рівня ліпідів, які називаються холестерином і тригліцеридами, в крові, коли сама dieta з низьким вмістом жирів і зміни способу життя не є ефективними. Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща також може застосовуватися для зменшення ризику серцевих захворювань, навіть якщо рівень холестерину нормальний.
Під час лікування необхідно продовжувати стандартну дієту з низьким вмістом холестерину.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АТОРВАСТАТИН

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Хто не повинен застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

• якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта є або були захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати функціональних тестів печінки,
• якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С,
• у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції,
• у жінок під час вагітності або при плануванні вагітності,
• у жінок під час годування грудьми.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є тяжка дихальна недостатність,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів фузидову кислоту (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Одночасне застосування фузидової кислоти з препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу),
• у разі інсульту з кровотечею в мозок, або якщо в мозку є невелика кількість рідини з попереднього інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або необґрунтованих болів у м'язах, або проблем з м'язами в минулому, або подібних проблем у родичів,
• у разі проблем з м'язами під час лікування в минулому іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• у разі регулярного вживання великої кількості алкоголю,
• у разі захворювання печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років.
• у разі тривалого слабкості м'язів і підвищеної активності креатинфосфокінази в сироватці, які тривають незважаючи на припинення лікування статинами.

У пацієнтів, яких стосуються будь-які з вищезазначених ситуацій, лікар призначить проведення аналізу крові перед початком лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та, якщо можливо, під час лікування для моніторингу ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, є більшим, коли одночасно застосовуються певні препарати (див. пункт 2 «Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та інші препарати»).
Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів.
Необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом початок застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, якщо у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).
Під час лікування лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом щодо виникнення цукрового діабету або ризику виникнення цукрового діабету. Пацієнти з високим рівнем цукру і жирів у крові, пацієнти з надмірною вагою та високим артеріальним тиском можуть бути схильні до ризику виникнення цукрового діабету.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, або вплив цих препаратів на організм може бути змінений препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Цей тип взаємодії може призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Одночасно він може збільшувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи серйозне пошкодження м'язів, відоме як рабдоміоліз, описане в пункті 4:

• препарати, які змінюють дію імунної системи, наприклад, циклоспорин,
• деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,
• інші препарати, які регулюють рівень ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які застосовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, наприклад, амлодипін, ділтіазем, а також препарати, які регулюють ритм серця, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон,
• летермовір, препарат, який застосовується для профілактики захворювання, викликаного вірусом цитомегалії,
• препарати, які застосовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом HIV, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, тіпранавір у поєднанні з ритонавіром тощо,
• деякі препарати, які застосовуються для лікування вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір, а також комбінований препарат, який містить елбасвір з граціпревіром, ледіпасвір з софосбувіром,
• до інших препаратів, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща, належать езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (препарат, який застосовується для лікування епілепсії), циметидин (який застосовується для лікування загальної слабкості і виразки шлунка), феназон (препарат, який застосовується для лікування болю), колхіцин (препарат, який застосовується для лікування подагри) та препарати, які нейтралізують шлункову кислоту (препарати, які застосовуються для лікування диспепсії, які містять алюмінієві або магнієві сполуки),
• препарати, які продаються без рецепта: діуретик,
• якщо під час лікування інфекції пацієнт повинен застосовувати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Лікар повідомить пацієнта, коли можна безпечно знову почати лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща. Прийом препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща в поєднанні з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабкості, чутливості, болю у м'язах (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4,
• даптоміцин (препарат, який застосовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та її тканин, а також інфекцій, викликаних бактеріями, які знаходяться в крові).

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща з їжею, питтям і алкоголем

Інформація про застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща міститься в пункті 3. Необхідно звернути увагу на наступну інформацію:
Грейпфрутовий сік
Не слід вживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки більші кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща.
Алкоголь
Під час прийому препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Детальнішу інформацію на цю тему див. в пункті 2 «Острожності та заходи обережності».

Вагітність і годування грудьми

Застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща жінками, які вагітні, або планують вагітність, є протипоказаним.
Застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща жінками репродуктивного віку є протипоказаним, якщо вони не застосовують ефективних методів контрацепції.
Застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща під час годування грудьми є протипоказаним.
Безпека застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща під час вагітності та годування грудьми не була доведена.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак пацієнт не повинен керувати транспортними засобами, якщо препарат впливає на його здатність їх керувати. Не слід використовувати жодних інструментів та машин, якщо застосування препарату впливає на здатність їх обслуговувати.

Важлива інформація про деякі складові препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту необхідно продовжувати під час лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща.
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща у дорослих і дітей віком 10 років або старших становить 10 мг на добу. Ця доза може бути збільшена лікарем у разі потреби до дози, відповідної для пацієнта. Лікар коригує дозу препарату в інтервалах не менше 4 тижнів. Максимальна доза препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща становить 80 мг один раз на добу.
Таблетки препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща необхідно приймати цілими, запиваючи водою;
їх можна приймати в будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня.
Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща визначається лікарем

У разі відчуття, що дія препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі випадкового прийому великої кількості таблеток препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща (більше, ніж типова добова доза), необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання консультації.

Пропуск застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі забуття про прийом препарату необхідно просто прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із серйозних побічних ефектів або симптомів, він повинен припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, який може викликати великі труднощі з диханням.
• Серйозна хвороба, яка проявляється лущенням та набряком шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихорадкою. Висипка на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на руках або ногах з можливими пухирями.
• Слабкість, чутливість, біль у м'язах або розрив м'язу чи червоний або коричневий колір сечі. Якщо одночасно виникне погане самопочуття або висока лихорадка, це може бути викликано розкладом м'язів (рабдоміолізом). Розклад м'язів не завжди проходить, навіть якщо пацієнт припинить застосування аторвастатину, він також може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками.

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб

• Якщо у пацієнта виникне несподіваний або нетиповий кровотеча або синяк, це може вказувати на порушення функції печінки. Необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти препарату Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща:

Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб

• висипка в носових проходах, біль у горлі, кровотеча з носа
• алергічні реакції
• збільшення рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом необхідно продовжувати уважно моніторити рівень глюкози в крові), збільшення рівня креатинфосфокінази в крові
• головний біль
• нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея
• біль у суглобах, біль у м'язах та біль у спині
• результати аналізу крові, які вказують на порушення функції печінки

Недостатньо часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб

• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зниження рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом необхідно продовжувати уважно моніторити рівень глюкози в крові)
• кошмари, безсоння
• головокружіння, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зниження чутливості до болю та дотику, зміна смаку, втрата пам'яті
• неясне бачення
• дзвін у вухах та (або) в голові
• вомітинг, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (який викликає біль у живота)
• панкреатит
• висипка, свербіж шкіри та висипка, кропив'янка, випадання волосся
• біль у шиї, слабкість м'язів
• слабкість, погане самопочуття, втома, біль у грудній клітці, набряк, особливо на ногах, підвищена температура
• присутність білих кров'яних тілець у сечі

Рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• порушення зору
• несподіваний кровотеча або синяк
• жовтіння шкіри та білків очей
• розрив сухожилля
• висипка, яка може виникнути на шкірі, або виразки в роті (лішаєподібна реакція)
• фіолетові зміни шкіри (симптоми захворювання судин)

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб

• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптове сапання та біль у грудній клітці або стиск, набряк повік, обличчя, рота, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням, шок
• втрата слуху
• гінекомастія (надмірний ріст тканини молочної залози у чоловіків)

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• тривале слабіння м'язів
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні)
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей)

Необхідно обговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиханням.
Інші можливі побічні ефекти, які повідомляються під час лікування деякими статинами (препаратами цього самого типу):

• порушення статевої функції
• депресія
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) поверхневе дихання або лихорадка
• цукровий діабет; ймовірність виникнення цієї хвороби є вищою у пацієнтів з високим рівнем цукру та жирів у крові, пацієнтів з надмірною вагою та високим артеріальним тиском. Під час застосування цього препарату лікар проведе відповідні дослідження у пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або представнику цього подміота.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Не слід застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не слід застосовувати препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після позначення «EXP:» або «Термін придатності (EXP):». Термін придатності вказує на останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6.

ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ІНФОРМАЦІЇ

Що містить препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща

• Активною речовиною препарату є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію) у кількості 10 мг, 20 мг або 40 мг. Крім того, препарат містить: ядро: мікрокристалічна целюлоза, карбонат натрію, мальтоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію; покриття: гіпромелоза 6сП, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, триетилцитрат, полісорбат 80, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Аторвастатин Тева Фармацевтика Польща та що містить упаковка

АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 10 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки становлять приблизно 9,7 мм х 5,2 мм.
АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 20 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки становлять приблизно 12,5 мм х 6,6 мм.
АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКА ПОЛЬЩА, 40 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, еліптичні, двовипуклі та гладкі покриті таблетки. Розміри кожної таблетки становлять приблизно 15,6 мм х 8,3 мм.
Упаковка містить 30 і 90 покритих таблеток.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб

Тева Фармацевтика Польща Сп. з о. о.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Виробник

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о. о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Тева Фарма, С.Л.У.
К/К, № 4, Промислова зона Малпіка, 50016 Сарагоса
Іспанія
Дата останньої актуалізації листківки:лютий 2025 р.