Атімос

Укладення до пакування: інформація для користувача

Атімос, 12 мкг/одна доза, інгаляторний аерозоль, розчин

Формотерол фумарат дигідрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть якісь побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Атімос і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Атімос
• 3. Як використовувати препарат Атімос
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атімос
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Атімос і для чого він призначений

Атімос - інгаляторний препарат, який доставляє діючу речовину безпосередньо до легень, де вона діє. Він призначений для лікування симптомів (свистячого дихання і задишки) помірної або важкої бронхіальної астми. Діюча речовина препарату, формотерол фумарат, належить до групи бронходилататорів. Вони полегшують дихання, розслаблюючи м'язи дихальних шляхів. Регулярне використання препарату Атімос разом зі стероїдами (вдихаючими або пероральними) тривало допомагає запобігати труднощам з диханням.
Атімос також може бути використаний для полегшення симптомів, таких як кашель, свистяче дихання і задишка у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ), які потребують тривалого лікування бронходилататорами.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Атімос

Коли не використовувати препарат Атімос:

• якщо пацієнт має алергію на формотерол або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).
• під час нападів задишки, оскільки він неефективний. У таких випадках потрібно використовувати швидко діючий інгаляторний бронходилататор, який потрібно завжди мати при собі.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати Атімос, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом. потрібно завжди повідомляти лікаря, якщо у пацієнта:

• виступає важка серцева хвороба, особливо якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда, якщо виступає хвороба коронарних артерій серця або значне порушення функції серця (серцева недостатність),
• виступають порушення ритму серця, такі як прискорений ритм серця, вади серцевих клапанів або неправильний електрокардіограма, а також інші серцеві захворювання,
• виступає захворювання судин, особливо атеросклероз, або неправильне розширення судин,
• виступає високий тиск крові,
• виступає високий рівень цукру в крові (цукровий діабет),
• виступає низький рівень калію в крові,
• виступає гіпертиреоз,
• виступає пухлина надниркових залоз, яка виробляє адреналін і норадреналін,
• планується загальне знеболювання за допомогою галогенових анестетиків.

Атімос та інші препарати

потрібно повідомляти лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які приймалися раніше, а також про препарати, які можна купити без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Атімос. До них належать препарати:

• що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, дизопірамід, прокаїнамід),
• що використовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, глікозиди наперстянки),
• що використовуються для лікування риніту (наприклад, ефедрин),
• що блокують бета-адренергічні рецептори, використовуються при серцевих захворюваннях або глаукомі (збільшеному тиску в очах), у вигляді таблеток або крапель для очей,
• що містять еритроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• що використовуються для лікування симптомів депресії: інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид) або тріциклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін і іміпрамін),
• що використовуються для лікування важких психічних захворювань (наприклад, хлорпромазин і трифлуперазин),
• що використовуються для лікування алергічних реакцій, (такі як антигістамінні препарати, наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин),
• що використовуються для лікування бронхіальної астми (наприклад, теофілін, амінофілін або стероїди),
• що використовуються для збільшення об'єму виділеної сечі (такі як мoczопідні препарати),
• що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа),
• що містять окситоцин, який викликає скорочення матки,
• що використовуються для лікування гіпотиреозу (наприклад, тироксин).

Одночасне використання антихолінергічних препаратів (таких як тіотропій або бромід іпратропію) з препаратом Атімос може допомогти у розширенні дихальних шляхів у ще більшій мірі.
Лікар також може призначити інгаляторні кортикостероїди, які використовуються при захворюваннях дихальної системи. У цьому випадку дуже важливо регулярно їх використовувати. Після початку використання препарату Атімос не потрібно припинятипризначене лікування стероїдами, а також не потрібно змінювати їх дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Атімос можна використовувати під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Мало ймовірно, щоб Атімос мав якийсь вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Атімос містить етанол

Цей препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю): 8,9 мг алкоголю (етанолу) у кожному розпиленні, що еквівалентно кількості 0,25 мг/кг маси тіла на дозу під час використання двох розпиленнях у дорослих, і що еквівалентно кількості 0,44 мг/кг маси тіла на дозу під час використання двох розпиленнях у підлітків. Кількість алкоголю у двох розпиленнях цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

3. Як використовувати препарат Атімос

Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Рекомендована доза при астмі:

Доза препарату Атімос залежить від типу астми і ступеня її симптомів.
Лікар підбирає дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта. важливо, щоб пацієнт приймав Атімос регулярно у призначених дозах.
Зазвичай використовується доза у дорослих, у тому числі осіб похилого віку, а також у молоді у віці від 12 років, становить: 1 доза аерозолю вранці і 1 доза аерозолю ввечері. Це означає, що потрібно прийняти в сумі 2 дози аерозолю (24 мкг) препарату Атімос на добу.
У важкій астмі лікар може призначити 4 дози аерозолю на добу (48 мкг): 2 дози аерозолю вранці і 2 дози аерозолю ввечері.
Максимальна добова дозастановить 4 дози аерозолю (48 мкг) препарату Атімос і не потрібно приймати більшу добову дозуніж призначена лікарем.

Цей препарат не призначений для використання у дітей з астмою у віці нижче 12 років.

Рекомендована доза при хронічній обструктивній хворобі легень (ХОХЛ):

Зазвичай використовується доза у дорослих (у віці від 18 років), у тому числі осіб похилого віку, становить:
1 доза аерозолю вранці і 1 доза аерозолю ввечері. Це означає, що потрібно прийняти в сумі 2 дози аерозолю (24 мкг) препарату Атімос на добу.
У важкій ХОХЛ лікар може призначити 4 дози аерозолю на добу (48 мкг), тобто 2 дози аерозолю вранці і 2 дози аерозолю ввечері.
Максимальна добова дозастановить 4 дози аерозолю (48 мкг) препарату Атімос і не потрібно приймати більшу добову дозуніж призначена лікарем.
Не потрібно використовувати більше двох доз аерозолю в один час.

Цей препарат не призначений для використання у пацієнтів з ХОХЛ у віці нижче 18 років.

Препарату Атімос не потрібно використовувати під час нападів задишки.У таких випадках потрібно використовувати швидко діючий інгаляторний бронходилататор, який призначений лікарем. Цей препарат потрібно завжди мати при собі.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Атімос

Може виникнути прискорене серцебиття і слабкість. Може також виникнути головний біль, тремор, нудота і блювота або сонливість. потрібно якнайшвидше звернутися за допомогою до лікаря.

Пропуск використання препарату Атімос

У разі пропуску прийому дози препарату Атімос потрібно якнайшвидше прийняти пропущену дозу. Коли наближається час прийому наступної дози, не потрібно приймати пропущену дозу, а потрібно прийняти тільки одну дозу у звичайний час. Не потрібно приймати подвійну дозу.
Не потрібно припиняти використання препарату Атімос або зменшувати його дозубез узгодження з лікарем. Не потрібно також припиняти без узгодження з лікарем призначене лікування іншими препаратами, призначеними для полегшення дихання, навіть якщо пацієнт почувається краще. Дуже важливо регулярно використовувати ці препарати.
Не потрібно збільшуватидозу препарату Атімос без попереднього узгодження з лікарем.
У разі виникнення задишки або свистячого дихання під час використання препарату Атімос, потрібно продовжувати використовувати препарат Атімос, і потрібно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, оскільки може бути необхідне введення додаткового лікування. Після полегшення симптомів астми лікар може вирішити про поступове зменшення дози препарату Атімос.

Інструкція з використання

Важливо, щоб пацієнт знав, як правильно використовувати інгалятор. Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати пацієнту, як правильно використовувати інгалятор. потрібно точно дотримуватися інструкції, щоб знати як, коли і яку дозупрепарату потрібно прийняти. Інструкції з використання інгалятора знаходяться в подальшій частині брошури для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів або проблем з використанням інгалятора потрібно звернутися за допомогою до лікаря, медсестри або фармацевта.
Тест правильної дії інгалятора.Перед першим використанням інгалятора, або якщо інгалятор не використовувався протягом 3 днів або довше, потрібно зробити одне розпилення в повітря, щоб упевнитися, що інгалятор діє правильно.
Під час використання інгалятора потрібно стояти або сидіти в прямій позі.

• 1. Зняти захисну кришку з мундштука і тримати інгалятор між великим і вказівним пальцями, як показано на малюнку № 1.
• 2. Виконати видих так глибоко, як це тільки можливо.
• 3. Тримати контейнер у вертикальному положенні, корпусом зверху, і потім помістити мундштук у рот і обхопити його щільно губами.
• 4. Виконати глибокий вдих через рот, одночасно натискаючи на дно інгалятора, щоб вивільнити дозу препарату.
• 5. Утримувати вдих так довго, як це можливо без зусиль, а потім вийняти інгалятор з рота.
• 6. Якщо планується прийняття наступної дози препарату, інгалятор потрібно тримати у вертикальному положенні і чекати близько пів хвилини, а потім повторити дії, описані в пунктах 2-5.
• 7. Після використання потрібно накрити захисну кришку на мундштук, щоб захистити його від пилу і бруду. Натиснути сильно і зафіксувати у правильному положенні.

1
2
3
4
5-6
7
ВАЖЛИВО: Дії, описані в пунктах 2, 3, 4 і 5, потрібно виконувати без поспіху.
Важливо, щоб перед використанням інгалятора виконувати можливі повільні вдихи.

Якщо з'являється "туман" над верхнім отвором мундштука або з боку ротової порожнини, це означає, що препарат Атімос не був правильно прийнятий і не потрапив до легень. потрібно прийняти наступну дозу препарату, виконуючи точно інструкцію, починаючи з пункту 2.

Особам, які мають слабкий хват, буде легше тримати інгалятор у обох руках. потрібно тоді обидва вказівні пальці помістити на дно контейнера з препаратом, а великі пальці - під мундштуком.
У разі будь-яких труднощів з використанням інгалятора потрібно звернутися за допомогою до лікаря, медсестри або фармацевта.

Очищення інгалятора

Для забезпечення правильної дії інгалятора важливо його очищувати принаймні один або два рази на тиждень. Для цього потрібно:

• вивести металевий контейнер з пластикової оболонки інгалятора і зняти захисну кришку з мундштука;
• виплеснути пластикову оболонку і захисну кришку теплою водою;
• не вкладати металевий контейнер у воду;
• залишити до висихання у теплому місці; потрібно уникати надмірного нагрівання;
• поновно помістити захисну кришку на мундштук, а контейнер - у оболонку.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Можливі побічні ефекти перераховані нижче за частотою їх виникнення. У разі сумнівів щодо нижче перерахованих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря.

Якщо труднощі з диханням або свистяче дихання погіршуються після інгалації препарату, потрібно

припинити використання препарату Атімосі негайно повідомити про це лікаря.
Ці симптоми викликані звуженням дихальних шляхів, але вони виникають рідко.
Часті(виникають у 1 з 10 осіб): неправильно швидке серцебиття і серцебиття, кашель, тремор, головний біль.
Недостатньо часті(виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб): спазми м'язів, болі м'язів, нудота, збудження, безсоння, головокружіння, порушення смаку, подразнення горла, швидке серцебиття, порушення ритму серця з прискоренням серцебиття, неправильно низький рівень калію в крові, підвищення рівня цукру в крові, підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу і кетонових тіл в крові, надмірне потіння.
Рідкі(виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб): додаткові спазми серця, які виникають внаслідок передчасного спазму шлуночків серця, відчуття стискання в грудній клітці, підвищення або зниження тиску крові, свистяче дихання, яке виникає безпосередньо після інгалації препарату, раптове зниження тиску крові, запалення нирок, алергічні реакції, такі як свербіж шкіри, висипка шкіри, спазм бронхів, кропив'янка, набряки шкіри і слизових оболонок, які тривають кілька днів.
Дуже рідкі(виникають у менше ніж 1 з 10000 осіб): загострення астми, труднощі з диханням, набряки в області зап'ястя рук і гомілковостопного суглоба, нерегулярне серцебиття, зниження кількості тромбоцитів, надмірна рухливість, неправильна поведінка, марення.
Наслідування деяких з побічних ефектів, таких як тремор, нудота, неправильний смак або порушення смаку, подразнення горла, надмірне потіння, безсоння, збудження, головний біль, головокружіння і спазми м'язів, може зменшуватися протягом одного-двох тижнів безперервного лікування астми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ,
тел. (044) 206-22-22, факс (044) 206-22-22,
електронна пошта: [moz@moz.gov.ua](mailto:moz@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Атімос

• Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Препарату не потрібно використовувати довше ніж три місяці з дати видачі з аптеки. Ніколи не потрібно використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30°C.
• У разі охолодження інгалятора потрібно вивести металевий контейнер з пластикової оболонки і перед використанням препарату за кілька хвилин нагріти його в руках Ніколине потрібно використовувати інші методи нагрівання контейнера.
• Увага.Контейнер містить рідину під тиском. Не потрібно піддавати його дії температури вище 50°C. Контейнера не потрібно проколювати.
• Лікарських засобів не потрібно викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Атімос:

Діючою речовиною препарату Атімос є формотерол фумарат дигідрат. Одна доза препарату містить 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату, що відповідає дозі, яка містить 10,1 мкг.
Інші компоненти: соляна кислота, етанол і норфлуран (HFC 134a).
Цей препарат містить фторовані парникові гази.
Кожен інгалятор, який містить 50 доз, містить 5,842 г норфлурану (HFC 134a), що відповідає 0,008 тоннам еквіваленту CO2 (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).
Кожен інгалятор, який містить 100 доз, містить 9,087 г норфлурану (HFC 134a), що відповідає 0,013 тоннам еквіваленту CO2 (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).
Кожен інгалятор, який містить 120 доз, містить 10,384 г норфлурану (HFC 134a), що відповідає 0,015 тоннам еквіваленту CO2 (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).

Як виглядає препарат Атімос і що містить пакування:

Атімос - розчин у вигляді інгаляторного аерозолю, розміщеного в металевому контейнері під тиском з дозувальним клапаном, розпилювачем і захисною кришкою.
Кожне пакування містить 1 інгалятор, який містить 50, 100 або 120 доз.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Італія

Виробник:

Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via S. Leonardo 96, 43122 Parma, Італія
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Відень, Австрія
Для отримання детальної інформації потрібно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава
тел.: (22) 620 14 21, факс: (22) 652 37 79, електронна пошта: info-pl@chiesi.com

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: 01/2025