Oxis turbuhaler 9 microgramos/inhalacion polvo para inhalacion

Противорецептор: информация для пользователя

Oxis Turbuhaler 9 микрограммов/ингаляция порошок для ингаляции

Формотерол фумарат дигидрат

1.Что такое Oxis Turbuhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Oxis Turbuhaler

3.Как использовать Oxis Turbuhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Oxis Turbuhaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Оксис Турбухейлер — это ингалятор, содержащий лекарственное вещество, называемое формотеролом, которое принадлежит к группе препаратов, называемых долгодействующими бета-агонистами или бронхолитиками.

Формотерол действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что помогает вам дышать легче. Эффект начинается через 1-3 минуты и продолжается до 12 часов.

Ваш врач назначил вам этот препарат для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Астма:

Оксис Турбухейлер используется для лечения астмы у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Для лечения астмы ваш врач назначит вам два ингалятора: Оксис Турбухейлер и отдельный ингалятор с кортикостероидами. Оба должны использоваться одновременно.

• Оксис Турбухейлер используется для предотвращения появления симптомов астмы.
• Некоторые пациенты также используют Оксис Турбухейлер для дополнительных доз для облегчения симптомов астмы и восстановления дыхания.
• Оксис Турбухейлер также может использоваться перед физическими упражнениями для предотвращения симптомов астмы, вызванных физической активностью.

Хроническая Обструктивная Больная Легких (ХОБЛ):

Оксис Турбухейлер также может использоваться для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей, часто вызванное курением.

Не использовать Оксис Турбухалер:

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Оксис Турбухалер, если:

- Вы диабетик; возможно, вам понадобится дополнительное исследование уровня сахара в крови во время использования этого препарата.

- У вас высокое кровяное давление или вы когда-либо имели проблемы с сердцем.

- У вас проблемы с щитовидной железой.

- У вас низкие уровни калия в крови; возможно, ваш врач попросит анализ крови для проверки уровня калия.

- У вас серьезные проблемы с печенью, такие как цирроз печени.

Если вы не уверены, влияет ли на вас любая из этих ситуаций, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Оксис Турбухалер.

Использование Оксис Турбухалер с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта и лекарственные растения, поскольку Оксис Турбухалер может повлиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Оксис Турбухалер.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете один из следующих препаратов:

• Бета-блокаторы (например, атенолол или пролонол для высокого кровяного давления), включая коллирий (например, тимолол для глаукомы).
• Препараты для ускоренного или нерегулярного сердечного ритма (например, кинидина).
• Препараты, такие как дигоксина, обычно используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Диуретики (например, фуросемид), используемые для лечения высокого кровяного давления.
• Препараты с кортикостероидами, принимаемые перорально (например, преднизолона).
• Препараты с хантинами (например, теофилина или аминофилина), обычно используемые для лечения астмы.
• Эритромицин (используемый для лечения инфекций).
• Антигистаминные препараты (например, терфенадина).
• Другие вещества, расширяющие дыхательные пути (бронходилататоры, например, салбутамол).
• Эфедрина (используемая для лечения астмы или как дезконгестант).
• Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилина).

Если у вас есть одна из этих ситуаций, или вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Оксис Турбухалер.

Добавление антихолинэргических препаратов (например, бромида тиотропия или ипратропия) к лечению Оксис Турбухалер может помочь вам открыть свои дыхательные пути еще больше.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы собираетесь подвергнуться общей анестезии во время хирургической операции или лечения зубов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что можете забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата; не используйте его, если ваш врач не скажет вам об этом.

• Если вы забеременели во время лечения Оксис Турбухалер, не останавливайте его, но поговорите с вашим врачом немедленно.

Вождение и использование машин

Оксис Турбухалер, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину и использовать инструменты или машины.

Оксис Турбухалер содержит лактозу

Оксис Турбухалер содержит лактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед использованием этого препарата. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Экстрагент лактозы содержит небольшие количества белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции.

• Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Не используйте больше доз, чем назначено вашим врачом, без консультации с ним.
• Если вы используете Oxis Turbuhaler регулярно для астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), продолжайте использовать его даже если у вас нет симптомов.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если у вас есть трудности с дыханием или вы чувствуете «чихание» при дыхании, продолжайте использовать Oxis Turbuhaler и обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если:

• Ваше дыхание ухудшается, или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.

• Вы чувствуете давление в груди.
• Вы не чувствуете облегчения при обычной дозе.
• Вы используете больше доз, чем обычно, более 2 дней в неделю.
• Вы используете Turbuhaler чаще, чем обычно, перед физической активностью.

Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ не контролируется должным образом, и вам может потребоваться другой или дополнительный вид лечения.

Астма

Oxis Turbuhaler не следует использовать детям младше 6 лет.

Взрослые (от 18 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 вдох, один или два раза в день.
• Врач может увеличить дозу до 2 вдохов, один или два раза в день.
• Некоторые пациенты также используют Oxis Turbuhaler для облегчения симптомов. Если у вас есть симптомы астмы, обычная доза составляет 1 вдох, когда симптомы появляются.

• Обычно не требуется более 4 вдохов в день. Это включает в себя вдохи, которые вы делаете ежедневно, когда у вас есть симптомы астмы и перед физической активностью. Однако врач может разрешить вам до 6 вдохов в день, хотя не более 6 вдохов в течение 24 часов.
• Не делайте более 3 вдохов за раз.

Дети и подростки (от 6 до 17 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 вдох, один или два раза в день.

• Некоторые дети также используют Oxis Turbuhaler для облегчения симптомов. Если у вас есть симптомы астмы, обычная доза составляет 1 вдох, когда симптомы появляются.

• Обычно не требуется более 2 вдохов в день. Это включает в себя вдохи, которые вы делаете ежедневно, когда у вас есть симптомы астмы и перед физической активностью. Однако врач может разрешить вам до 4 вдохов в день, хотя не более 4 вдохов в течение 24 часов.
• Детям не следует делать более 1 вдоха за раз.

Врач (или медсестра) поможет вам управлять астмой. Когда астма будет хорошо контролирована, врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы Oxis Turbuhaler.

Астма, вызванная физической активностью

Взрослым и детям, если у вас есть симптомы астмы, вызванные физической активностью, врач может порекомендовать использовать Oxis Turbuhaler перед физической активностью. Oxis Turbuhaler не следует использовать детям младше 6 лет.

Взрослые (от 18 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 вдох перед физической активностью.

• Обычно не требуется более 4 вдохов в день. Это включает в себя вдохи, которые вы делаете ежедневно, когда у вас есть симптомы астмы и перед физической активностью. Однако врач может разрешить вам до 6 вдохов в день, хотя не более 6 вдохов в течение 24 часов.
• Не делайте более 3 вдохов за раз.

Дети и подростки (от 6 до 17 лет)

• Рекомендуемая доза составляет 1 вдох перед физической активностью.

• Обычно не требуется более 2 вдохов в день. Это включает в себя вдохи, которые вы делаете ежедневно, когда у вас есть симптомы астмы и перед физической активностью. Однако врач может разрешить вам до 4 вдохов в день, хотя не более 4 вдохов в течение 24 часов.
• Детям не следует делать более 1 вдоха за раз.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

• Должен использоваться только у взрослых (от 18 лет).
• Рекомендуемая доза составляет 1 вдох, один или два раза в день.
• Врач может порекомендовать дополнительные дозы для облегчения симптомов ХОБЛ.
• Не следует использовать более 4 вдохов в день.
• Не делайте более 2 вдохов за раз.

Как подготовить новый ингалятор Oxis Turbuhaler

Перед тем, как использовать свой новый ингалятор Oxis Turbuhaler в первый раз, вам необходимо подготовить ингалятор для использования, как указано ниже:

• Открутите и поднимите крышку. Вы можете услышать звук трения.
• Держите ингалятор в вертикальном положении с розовой частью вниз.
• Поворачивайте розовую часть до конца в одну сторону, а затем обратно в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону вы начинаете).
• Вы должны услышатьклик.
• Повторите этот процесс еще раз, поворачивая розовую часть в обе стороны.
• Ваш ингалятор Oxis Turbuhaler теперь готов к использованию.

Как сделать вдох

Каждый раз, когда вы нужно сделать вдох, следуйте указаниям, которые указаны ниже:

1.-Открутите и поднимитебелую крышку. Вы можете услышать звук трения.

2.-Держитеингалятор в вертикальном положениис розовой частью вниз.

3.-Не держите насадку, когда заряжаете Turbuhaler. Чтобы зарядить Turbuhaler одной дозой, поверните розовую часть до конца в одну сторону и затем обратно в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону вы начинаете).Вы должны услышатьклик.

4.-Держите ингалятор без приближения к лицу. Выдыхайте воздух мягко (как можно, но не так, чтобы это было неудобно). Не выдыхайтечерез Turbuhaler.

5.-Поставьтенасадкулегко между зубами,закройте губы и вдохните через рот так энергично и глубоко, как только возможно. Не кусайте или давитенасадкузубами.

6.-Выньте ингалятор из рта и после выдохните воздух мягко.Количество лекарства, высвобожденного, очень мало, что означает, что вы можете не чувствовать его вкус после вдоха. Однако, если вы следовали инструкциям по использованию, вы можете быть уверены, что вы вдохнули дозу, и что лекарство достигло легких.

7.-Если вам нужно сделать второй вдох, повторите шаги 2-6.

8.-Вернитебелую крышку плотно после использования.

Не пытайтесь разделить насадку, поскольку она фиксирована к Turbuhaler и не должна разделяться. Насадка может вращаться, но не следует вращать ее ненужно. Не используйте Turbuhaler, если он поврежден или насадка отошла от Turbuhaler.

Как и с другими ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Oxis Turbuhaler, правильно выполняют технику вдоха, как описано выше.

Чистка Turbuhaler

Чистите внешнюю часть насадки 1 раз в неделю с сухим полотенцем; не используйте воду или жидкости.

Когда начать новый Turbuhaler

• Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось в Turbuhaler, начиная с 60 доз, когда он полный.

• Индикатор дозы маркирован на интервалах в 10 доз, поэтому не все дозы отображаются. Когда вы увидите красную отметку в конце окна индикатора, осталось примерно 20 доз. В течение последних 10 доз фон индикатора дозы красный. Когда «0» в нижней части окна индикатора красного цвета достигнет центра этого окна, вам нужно начать новый Turbuhaler.

Примечание:

• Розовая часть может продолжать вращаться и производить «клик» даже когда Turbuhaler пуст.
• Звук, который вы слышите, когда вы трясете ингалятор, производится дезhumidificator и не является лекарством. Следовательно, звук не указывает на количество лекарства, оставшегося в Turbuhaler.
• Если вы зарядите свой ингалятор Oxis Turbuhaler больше, чем один раз по ошибке перед приемом дозы, вы только вдохнете одну дозу. Однако индикатор дозы будет отображать все заряженные дозы.

Если вы используете больше Oxis Turbuhaler, чем следует

Если вы используете больше Oxis Turbuhaler, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. У вас могут возникнуть следующие симптомы: дрожь, головная боль или учащенное сердцебиение.

Если вы забыли использовать Oxis Turbuhaler

• Если вы забыли вдохнуть дозу, сделайте это как можно скорее, хотя если до следующей дозы осталось мало времени, пренебрегайте забытой дозой.
• Неиспользуйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы перестали использовать Oxis Turbuhaler

Не переставайте использовать Oxis Turbuhaler без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы о том, как использовать ваш Turbuhaler, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас происходит следующее, перестаньте использовать Oxis Turbuhaler и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее внезапно появляющиеся "чихания" при дыхании) после вдоха. Это происходит очень редко и может повлиять на до 1 из 10 000 человек.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- Тремор. Если появляются эти эффекты, они обычно легкие и исчезают при продолжении лечения Oxis Turbuhaler.

- Головная боль.

- Чувство головокружения.

- Тошнота (чувство дискомфорта).

- Мышечные спазмы.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- Аритмия (выслушивайте сердцебиение). Если появляется этот эффект, он обычно легкий и исчезает при продолжении лечения Oxis Turbuhaler.

- Трудности с засыпанием.

- Быстрое сердцебиение.

- Аллергические реакции, такие как высыпания, зуд или бронхоспазм.

- Низкие уровни калия в крови.

- Повышенные уровни сахара (глюкозы) в крови.

- Изменения вкуса, такие как неприятный вкус во рту.

- Изменения артериального давления.

- Нерегулярное сердцебиение.

- Боль или давление в груди (ангина пectoris).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Чувство возбуждения и беспокойства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения.
• Когда вы не используете его, Oxis Turbuhaler должен храниться с плотно закрытой крышкой.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или на одной из сторон этикетки Turbuhaler. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.
• Всегда убедитесь, что вы утилизируете свой использованный Turbuhaler ответственно, поскольку часть препарата останется внутри. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Oxis Turbuhaler

Активное вещество - формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза содержит 12 микрограммов формотерола фумарата дигидрата, из которых можно вдохнуть 9 микрограммов.

Наполнители - лактоза моногидрат (который содержит белки молока). Смотрите раздел 2, Oxis Turbuhaler содержит лактозу.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Oxis Turbuhaler - это ингалятор, который содержит лекарство. Порошок для ингаляции белый.Каждый Turbuhaler содержит 60 доз, а корпус ингалятора белый с туркозиевой насадкой.

Oxis Turbuhaler доступен в следующих размерах упаковки: 60 доз (1 ингалятор), 3x60 доз (3 ингалятора), 10x60 доз (10 ингаляторов), 18x60 доз (18 ингаляторов) или 20x60 доз (20 ингаляторов). Возможно, не все размеры будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория Beta, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

Forskargatan 18

SE-151 36Södertälje

Швеция

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияOxis Turbohaler 12 Микрограмм Порошок для ингаляции

АвстрияOxis Turbohaler 12μг – Дозатор - Порошок для ингаляции

БельгияOxis Turbohaler 9μг/доза

ДанияOxis Turbuhaler

ИспанияOxis Turbuhaler 9 микрограммов/ингаляция Порошок для ингаляции

ФинляндияOxis Turbuhaler

ГрецияOxez Turbuhaler

НидерландыOxis 12 Turbuhaler

ИрландияOxis Turbohaler 12 ингаляция порошок

ИталияOxis Turbohaler 9

ЛюксембургOxis Turbohaler 9μг/доза

ПортугалияOxis Turbohaler

ШвецияOxis Turbuhaler

ВеликобританияOxis Turbohaler 12 ингаляция порошок

Дата последней проверки этого проспекта:март 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/