Атазанавір Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Атазанавір Аккорд, 150 мг, капсули, тверді

Атазанавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді

Атазанавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді

атазанавір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атазанавір Аккорд і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Атазанавір Аккорд
• 3. Як застосовувати препарат Атазанавір Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атазанавір Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Атазанавір Аккорд і для чого він призначений

Атазанавір Аккорд є антивірусним препаратом (противірусним).Він належить до групи
ліків, які називаються інгібіторами протеази. Ці ліки контролюють інфекцію вірусом HIV шляхом
гальмування білка, який вірус HIV потребує для розмноження. Вони діють шляхом зменшення
кількості вірусів HIV в організмі, що посилює імунну систему. Таким чином, Атазанавір
Аккорд зменшує ризик розвитку хвороб, пов'язаних з інфекцією вірусом HIV.
Препарат Атазанавір Аккорд у капсулах можна застосовувати у дорослих і у дітей віком від 6 років. Лікар
призначив препарат Атазанавір Аккорд через інфекцію HIV і ризик розвитку синдрому набутого
імунодефіциту (СНІД). Атазанавір Аккорд застосовується зазвичай у поєднанні з іншими ліками
проти HIV. Лікар обговорить з пацієнтом, які з цих ліків будуть найкращими для застосування разом з препаратом Атазанавір Аккорд.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Атазанавір Аккорд

Коли не застосовувати препарат Атазанавір Аккорд:

• якщо пацієнт має алергіюна атазанавір або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.)
• якщо пацієнт має умерене або важке порушення функції печінки. Перед застосуванням препарату Атазанавір Аккорд лікар оцінить ступінь захворювання печінки пацієнта.
• якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених ліків(див. також «Атазанавір Аккорд і інші ліки»):
• рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (ліки, які часто застосовуються для лікування симптомів алергії, можуть бути доступні також без рецепта); цизапрід (лік, який застосовується для лікування рефлюксу шлунка, симптоми якого іноді називаються загrudinou); пімозид (лік, який застосовується для лікування шизофренії); хінідин або бепридил (ліки, які застосовуються для нормалізації серцевого ритму);

ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін (ліки, які застосовуються для лікування
головного болю) і альфузосин (лік, який застосовується для лікування гіперплазії передміхурової залози)

• кетіапін (лік, який застосовується для лікування шизофренії, біполярного афективного розладу і важкої депресії); луразидон (лік, який застосовується для лікування шизофренії)
• фітоліки, які містять траву діуравця (Hypericum perforatum)
• тріазолам і перорально прийманий мідазолам (ліки, які застосовуються для полегшення засинання і (або) зниження тривоги)
• ломітапід, сімвастатин і ловастатин (ліки, які застосовуються для зниження рівня холестерину в крові).
• ліки, які містять грацопревір, включаючи комбіновані ліки, які містять елбасвір і грацопревір у фіксованій дозі, а також глекапревір і пібрентасвір у фіксованій дозі (які застосовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С).

Не слід застосовувати одночасно препарат Атазанавір Аккорд і силденafil, який приймається для лікування
легеневого гіпертонії. Силденafil також застосовується для лікування порушення ерекції. Якщо
пацієнт приймає силденafil для лікування порушення ерекції, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта, необхідно негайно повідомити про це
лікаря.

Остережності та заходи обережності

Атазанавір Аккорд не лікує інфекцію HIV. Існує все ще можливість розвитку у пацієнта інфекцій або
інших хвороб, пов'язаних з інфекцією HIV.
Деяким особам необхідно особливий догляд перед застосуванням і під час прийому препарату Атазанавір Аккорд. Перед початком застосування препарату Атазанавір Аккорд необхідно обговорити це з лікарем і фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт:

• хворіє на вірусний гепатит Б або С;
• має симптоми кам'яної жовчі (біль праворуч під ребрами);
• хворіє на гемофілію А або Б;
• потребує гемодіалізу.

Атазанавір Аккорд може впливати на функцію нирок.
У пацієнтів, які приймають атазанавір, повідомлялося про розвиток кам'яної хвороби нирок. Якщо у пацієнта
виникнуть симптоми кам'яної хвороби нирок (біль у боці, наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання), необхідно негайно повідомити про це лікаря.
У деяких пацієнтів з прогресивною інфекцією HIV (з СНІДом) і інфекціями-опортуністами в анамнезі можуть виникнути невдовзі після початку лікування проти вірусу HIV симптоми запалення через попередні інфекції. Приймається, що ці симптоми є результатом покращення імунної відповіді організму, яка дозволяє боротися з інфекціями, які могли перебігати без видимих симптомів. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря. Окрім інфекцій-опортуністів, після початку прийому ліків, які застосовуються для лікування інфекції HIV, можуть також виникнути автоімунні захворювання (хвороби, при яких імунна система атакує здорові тканини організму).
Автоімунні захворювання можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м'язів, слабкість, яка починається з долонь і ступнів, прогресуюча до тулуба, серцебиття, тремор або надмірна активність, необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб він міг застосувати необхідне лікування.
У деяких пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток, так зване некроз кісток (вмирання тканини кісток через недостатнє кровопостачання до тканини кісток). До факторів ризику розвитку захворювання належать тривалий час застосування комбінованого антиретровірусного лікування, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, значне гальмування функції імунної системи, підвищений індекс маси тіла та інші.
Симптомами некрозу кісток є:僵ність і боль у суглобах (особливо в кульшах, колінах і плечах) та труднощі при русі. Якщо у пацієнтів виникне будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
У осіб, які лікуються атазанавіром, повідомлялося про розвиток гіпербілірубінемії (підвищення рівня білірубіну в крові). Симптомом може бути незначне пожовтіння шкіри або очей. Якщо у пацієнтів виникне будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
У осіб, які приймають атазанавір, повідомлялося про розвиток важкої висипки шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. У разі появи висипки необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення серцевої діяльності (зміни ритму серця), необхідно повідомити про це лікаря. У дітей, які приймають препарат Атазанавір Аккорд, може бути необхідним контроль серцевої діяльності. Про цей контроль вирішує лікар, який проводить лікування дитини.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат дітямвіком нижче 3 місяців і з масою тіла менше 5
кг. Не проводилися дослідження щодо застосування атазанавіру у дітей віком нижче 3 місяців і з масою тіла менше 5 кг через ризик важких ускладнень.

Атазанавір Аккорд і інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деяких ліків не слід поєднувати з препаратом Атазанавір Аккорд. Вони перелічені на початку
пункту 2 у «Коли не застосовувати препарат Атазанавір Аккорд».
Існують також інші ліки, які не слід поєднувати з препаратом Атазанавір Аккорд. Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає пацієнт зараз, останнє або ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити про прийом наступних ліків:

• інші ліки, які застосовуються для лікування інфекції HIV (наприклад, індинавір, невірапін і ефавіренз)
• софосбувір з вельпатасвіром і воксілапревіром (ліки, які застосовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
• силденafil, варденafil або тадалафіл (ліки, які застосовуються для лікування імпотенції [порушення ерекції])
• пероральні контрацептиви ( «таблетки» ): якщо під час прийому препарату Атазанавір Аккорд пацієнтка застосовує пероральні контрацептиви, вона повинна суворо дотримуватися рекомендацій лікаря і не пропускати жодної їх дози
• будь-які ліки, які застосовуються для лікування захворювань, пов'язаних з виділенням соляної кислоти в шлунку (наприклад, ліки, які нейтралізують [які слід приймати за 1 годину до препарату Атазанавір Аккорд або за 2 години після його прийому], антагоністи рецептора Н [як фамотидин] і інгібітори протонної помпи [як омеپرазол])
• ліки, які застосовуються для зниження артеріального тиску, сповільнення серцевої діяльності або нормалізації серцевого ритму (аміодарон, дилтіазем, лідокаїн, який вводиться всередину, верапаміл)
• аторвастатин, правастатин і флювастатин (ліки, які застосовуються для зниження рівня холестерину)
• салметерол (лік, який застосовується для лікування астми)
• циклоспорин, такролімус і сіролімус (ліки, які застосовуються для зниження дії імунної системи)
• деякі антибіотики (рифабутин, кларитроміцин)
• кетоконазол, ітраконазол і вориконазол (ліки, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• апіксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан і варфарин (ліки, які застосовуються для профілактики утворення тромбів)
• карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал, ламотриджин (ліки, які застосовуються для лікування епілепсії)
• ірінотекан (лік, який застосовується для лікування раку)
• ліки, які застосовуються для седації (наприклад, мідазолам, який вводиться внутрішньовенно)
• бупренорфін (лік, який застосовується для лікування залежності від опіоїдів і болю).

Деякі ліки можуть взаємодіяти з ритонавіром, який застосовується разом з препаратом Атазанавір Аккорд.
Важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає флутиказон або будесонід (ліки, які вводяться в ніс або вдихаються для лікування симптомів алергії або астми).

Атазанавір Аккорд з їжею і питтям

Важливо, щоб препарат Атазанавір Аккорд приймався з їжею (повним обідом або снеком), оскільки це полегшує всмоктування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Атазанавір, активна речовина препарату Атазанавір Аккорд, проникає в грудне молоко. Пацієнтки, які приймають цей препарат, не повинні годувати грудьми.
Не рекомендується, щоб жінки, інфіковані HIV, годували грудьми через ризик передачі вірусу
через молоко дитині.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна якнайшвидше обговорити це з
лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо після прийому препарату Атазанавір Аккорд пацієнт відчуває головокружіння або запаморочення, він не
повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, але повинен негайно звернутися до
лікаря.

Атазанавір Аккорд містить лактозу

Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно
проконсультуватися з лікарем.
Атазанавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді, та Атазанавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді
містять жовтувату помаранчеву FCF (E110). Це може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Атазанавір Аккорд

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно
звернутися до лікаря. Таким чином можна бути певним, що препарат буде повністю ефективним і зменшиться
ризик розвитку опору вірусу до лікування.

У дорослих рекомендується доза препарату Атазанавір Аккорд у розмірі 300 мг один раз на добу разом

з ритонавіром у дозі 100 мг один раз на добу, приймається з їжеюі в поєднанні з іншими
ліками, які застосовуються для лікування інфекції HIV. Лікар може коригувати дозу препарату Атазанавір Аккорд залежно від застосованого схеми лікування.

Дозу препарату Атазанавір Аккорд для дітей і підлітків (у віці від 6 до менше 18 років) лікар

визначає на основі маси тіла пацієнта. Дозу, розраховану на основі маси тіла, приймають один раз на добу під час їжі разом з ритонавіром у дозі 100 мг, як показано в нижченаведеній таблиці:

Необхідно перевірити наявність інших лікарських форм, які підходять для застосування у дітей
віком від 3 місяців і з масою тіла від 5 кг. Рекомендується змінити препарат Атазанавір Аккорд на капсули, коли пацієнт зможе постійно ковтати капсули.
Зміна лікарської форми з порошку для перорального прийому на капсули може потребувати зміни дози. Лікар визначить відповідну дозу на основі маси тіла дитини.
Не встановлені рекомендації щодо дозування атазанавіру у дітей віком нижче 3 місяців.
Препарат Атазанавір Аккорд слід приймати з їжею(повним обідом або снеком). Капсули слід ковтати цілими. Капсули не слід відкривати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Атазанавір Аккорд

Прийом надто великої дози препарату Атазанавір Аккорд може викликати жовтушність шкіри і (або)
білковинок очей (жовтяниця) і нерегулярну серцеву діяльність (подовження інтервалу QTc).
У разі випадкового прийому більшої кількості капсул препарату Атазанавір Аккорд, ніж рекомендував лікар,
необхідно негайно звернутися по пораду до лікаря провідного або звернутися до найближчої
лікарні.

Пропуск застосування препарату Атазанавір Аккорд

Якщо пацієнт пропустив дозу, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає
разом з їжею. Наступну дозу слід приймати о звичайний час. Якщо ж наближається вже час
прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Атазанавір Аккорд

Не слід перервувати застосування препарату Атазанавір Аккорд без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час лікування інфекції HIV не завжди легко встановити, чи якийсь побічний ефект викликаний препаратом Атазанавір Аккорд або іншими ліками, які приймає пацієнт, чи хворобою, пов'язаною з інфекцією HIV. Необхідно повідомити лікаря про будь-які зміни у стані здоров'я.
Під час лікування інфекції HIV у пацієнта може виникнути збільшення маси тіла та рівня ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з покращенням стану здоров'я та способом життя, а у випадку ліпідів іноді з самим застосуванням ліків проти HIV. Лікар призначить проведення аналізів цих змін.
Якщо у пацієнта виникне будь-який з перелічених важких побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

• Можливо виникнення висипки шкіри, свербіння, які можуть бути сильними. Висипка зазвичай зникає протягом 2 тижнів без змін у застосуванні препарату Атазанавір Аккорд. Можливо виникнення сильної висипки разом з іншими симптомами, які можуть бути сильними. Якщо у пацієнта виникне сильна висипка або висипка з симптомами, подібними до грипу, виникнення пухирців, гарячки або запалення ротової порожнини, болю в м'язах або суглобах, набряку обличчя, запалення очей, яке викликає червоність (кон'юнктивіт), виникнення болісних, гарячих або червоних вузлів, необхідно перервати прийом препарату Атазанавір Аккорд і негайно звернутися до лікаря.
• Часто повідомлялося про жовтушність шкіри або білковинок очей, викликану високим рівнем білірубіну в крові. Це побічний ефект зазвичай не є небезпечним для дорослих і дітей віком понад 3 місяці, але може бути ознакою важких порушень. Якщо шкіра пацієнта або білковинки очей набули жовтуватий колір, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Рідко можуть виникнути зміни серцевого ритму. Якщо пацієнт відчуває головокружіння, запаморочення або раптово втрачає свідомість, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми важких порушень, пов'язаних з серцем.
• Не дуже часто можуть виникнути порушення функції печінки. Лікар повинен призначити проведення аналізів крові перед початком застосування у пацієнта препарату Атазанавір та під час лікування. У пацієнтів з порушеннями функції печінки, включаючи захворювання печінки типу Б і С, може виникнути загострення захворювання печінки. Якщо у пацієнта виникне темне забарвлення сечі (у колір чаю), свербіння, жовтушність шкіри або білковинок очей, біль у області шлунка, оббліднення калу або нудота, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• Під час лікування атазанавіром не дуже часто повідомлялося про розвиток порушень, пов'язаних з пухирцем.
  Симптомами можуть бути: біль у правій або середній частині надчеревної області, нудота, блювота, гарячка або жовтушність шкіри або білковинок очей.
• Препарат Атазанавір Аккорд може впливати на функцію нирок.
• У пацієнтів, які лікуються атазанавіром, не дуже часто повідомлялося про розвиток кам'яної хвороби нирок. Якщо у пацієнта виникнуть симптоми кам'яної хвороби нирок, такі як біль у нижній частині спини або біль у животі, наявність крові в сечі або біль під час сечовипускання, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Інші побічні ефекти, які повідомлялися у пацієнтів, які лікуються атазанавіром:
Часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• блювота, діарея, біль у животі (біль у шлунку і відчуття дискомфорту), нудота, порушення травлення
• дуже сильна втома

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• невропатія (оніміння, слабкість, поколювання або біль у руках і ногах)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• астенія (відчуття нетипової втоми або слабкості)
• зменшення або збільшення маси тіла, відсутність апетиту (втрата апетиту), збільшення апетиту
• депресія, тривога, порушення сну
• дезорієнтація, амнезія (втрата пам'яті), головокружіння, сонливість, нетипові сновидіння
• омдлене, гіпертонія (високе артеріальне тиску)
• дихальна недостатність
• запалення підшлункової залози, запалення слизової оболонки шлунка, афтове запалення ротової порожнини (вузли в роті та опіки), порушення смаку, метеоризм, сухість у роті, розтягнення живота
• набряк Квінке (важкий набряк шкіри та інших тканин, найчастіше на губах або очах)
• волосіння (нетипове випадання волосся або їх рідіння), свербіння
• атрофія м'язів (зменшення маси м'язів), біль у суглобах, біль у м'язах
• інтерстіціальний нефрит, гематурія (належність крові в сечі), протеїнурія (належність білка в сечі), поліурія (збільшена частота сечовипускання)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
• біль у грудній клітці, загальне нездоров'я, гарячка
• безсоння (труднощі з засипанням)

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• порушення ходи (нетиповий спосіб ходіння)
• набряк
• збільшення печінки і селезінки
• міопатія (боль у м'язах, їх чутливість і слабкість, які не викликані фізичним навантаженням)
• біль у нирках

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Атазанавір Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Атазанавір Аккорд

Атазанавір Аккорд, 150 мг, капсули, тверді

• Активна речовина - атазанавір. Одна капсула, тверда містить 150 мг атазанавіру (у вигляді атазанавіру сульфату).
• Інші компоненти:
• Зміст капсули:лактоза моногідрат, кросповідон типу Б, магній стеарат
• Оболонка капсули:желатина, блакитний брилліант FCF (E 133), залізний оксид чорний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172), титановий діоксид (E 171)
• Чорна фарба:шелак, залізний оксид чорний (E 172), потасій гідроксид

Атазанавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді

• Активна речовина - атазанавір. Одна капсула, тверда містить 200 мг атазанавіру (у вигляді атазанавіру сульфату).
• Інші компоненти:
• Зміст капсули:лактоза моногідрат, кросповідон типу Б, магній стеарат
• Оболонка капсули:желатина, блакитний брилліант FCF (E 133), залізний оксид жовтий (E 172), титановий діоксид (E 171), жовта помаранчева (E 110)
• Чорна фарба:шелак, залізний оксид чорний (E172), потасій гідроксид

Атазанавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді

• Активна речовина - атазанавір. Одна капсула, тверда містить 300 мг атазанавіру (у вигляді атазанавіру сульфату).
• Інші компоненти:
• Зміст капсули:лактоза моногідрат, кросповідон типу Б, магній стеарат
• Оболонка капсули:желатина, блакитний брилліант FCF (E 133), залізний оксид жовтий (E 172), титановий діоксид (E 171), еритрозина (E 127), жовта помаранчева (E 110)
• Чорна фарба:шелак, залізний оксид чорний (E172), потасій гідроксид

Як виглядає препарат Атазанавір Аккорд і що містить упаковка

Атазанавір Аккорд, 150 мг, капсули, тверді - це зернистий порошок білувато-жовтого кольору
у твердих желатинових капсулах довжиною близько 19,3 мм із зеленим непрозорим ковпачком із написом «H» чорним кольором та світло-зеленим непрозорим тілом із написом «A6» чорним кольором.
Доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 30, 60 і 90 твердих капсул,
у паперовій коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) з кришкою з PP, яка захищає від доступу дітей, яка містить 60 твердих капсул,
у паперовій коробці.
Атазанавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді - це зернистий порошок білувато-жовтого кольору
у твердих желатинових капсулах довжиною близько 21,4 мм із зеленим непрозорим ковпачком із написом «H» чорним кольором та світло-зеленим непрозорим тілом із написом «A7» чорним кольором.
Доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 30, 60 і 90 твердих капсул,
у паперовій коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) з кришкою з PP, яка захищає від доступу дітей, яка містить 60 твердих капсул,
у паперовій коробці.
Атазанавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді - це зернистий порошок білувато-жовтого кольору
у твердих желатинових капсулах довжиною близько 23,5 мм із помаранчевим непрозорим ковпачком із написом «H» чорним кольором та зеленим непрозорим тілом із написом
«A8» чорним кольором.
Доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC-Алюміній, які містять 30, 60 і 90 твердих капсул,
у паперовій коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) з кришкою з PP, яка захищає від доступу дітей, яка містить 30 твердих капсул,
у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Польща
Тел: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомирська 50
96-200 Пабяниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства та Сполученому Королівстві (Північної Ірландії) під наступними назвами:

Назва країни-члена

Назва лікарського засобу

Болгарія
Атазанавір Аккорд 150 мг твердих капсул
Хорватія
Атазанавір Аккорд
Кіпр
Атазанавір Аккорд 150 мг/300 мг твердих капсул
Чехія
Атазанавір Аккорд
Данія
Атазанавір Аккорд
Іспанія
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Нідерланди
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Ірландія
Атазанавір Аккорд 200 мг/300 мг твердих капсул
Фінляндія
Атазанавір Аккорд 200 мг/300 мг капсул, твердих

Німеччина
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Норвегія
Атазанавір Аккорд
Польща
Атазанавір Аккорд
Португалія
Атазанавір Аккорд
Румунія
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Словенія
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Швеція
Атазанавір Аккорд 200 мг/300 мг твердих капсул
Угорщина
Атазанавір Аккорд Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Сполучене Королівство
(Північна Ірландія)
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Італія
Атазанавір Аккорд

Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2023