Опис: інформація дляпользователя
Атазанавір Віатріс 150 мг тверді капсулиЕФГ
Атазанавір Віатріс 200 мг тверді капсулиЕФГ
Атазанавір Віатріс 300 мг тверді капсулиЕФГ
атазанавір
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,аджев ньому міститься важлива інформація длявас.
Змістопису
1.- Що таке Атазанавір Віатріс і для чого він використовується
2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атазанавір Віатріс
3.- Як приймати Атазанавір Віатріс
4.- Можливі побічні ефекти
5.- Збереження Атазанавіру Віатріса
6.- Зміст упаковки та додаткова інформація
Атазанавір Віатріс є лікарським засобом проти вірусів (або антіретровірусним).Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протеази.Ці лікарські засоби контролюють інфекцію, викликану вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), блокуючи білок, необхідний ВІЛ для розмноження. Він діє шляхом зменшення кількості ВІЛ в організмі, що в свою чергу посилює вашу імунну систему. Таким чином Атазанавір Віатріс зменшує ризик розвитку захворювань, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.
Капсули Атазанавіру Віатріса можна використовувати дорослими та дітьми віком від шести років і старше. Ваш лікар призначив Атазанавір Віатріс, оскільки ви інфіковані ВІЛ, який викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Зазвичай він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар визначить найкращу комбінацію цих лікарських засобів для вас з Атазанавіром Віатрісом.
Не приймайте АтазанавірВіатріс
(перелічені в розділі 6)
Не приймайте силденафіл з Атазанавіром Віатрісом, коли силденафіл використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень. Силденафіл також використовується для лікування імпотенції. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви використовуєте силденафіл для лікування імпотенції.
Повідоміть вашому лікарю негайно, якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій.
Попередження іобережності
Атазанавір Віатріс не є лікувальним засобом від інфекції ВІЛ.Ви можете продовжувати розвивати інфекції чи інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ.
Деяким людям можуть знадобитися спеціальні заходи до або під час лікування Атазанавіром Віатрісом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атазанавір Віатріс, і переконайтеся, що повідомили вашому лікарю:
Атазанавір може впливати на функцію нирок.
Було повідомлено про випадки каменів у нирках у пацієнтів, які приймають атазанавір. Якщо ви відчуваєте ознаки або симптоми каменів у нирках (біль у боці, кров у сечі, біль при сечовипусканні), повідоміть вашому лікарю негайно.
У деяких пацієнтів, які мають інфекцію ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування і анамнез інфекцій-опортуністів, можуть з'явитися ознаки і симптоми запалення попередніх інфекцій незабаром після початку анти-ВІЛ-лікування. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без будь-яких видимих симптомів. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції, повідоміть вашому лікарю негайно. Крім інфекцій-опортуністів, також можуть з'явитися аутоімунні розлади (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після того, як ви почнете приймати лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції чи інші симптоми, наприклад слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідоміть вашому лікарю негайно, щоб отримати необхідне лікування.
Деяким пацієнтам, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток, зване остеонекрозом (смерть кісткової тканини, викликана втратою кровопостачання кістки). Серед багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання є тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія і підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають僵ність суглобів, біль і незручність (особливо в кульшах, колінах і плечах) і труднощі з рухом. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікарю.
Було повідомлено про гіпербілірубінемію (підвищення рівня білірубіну в крові) у пацієнтів, які приймають атазанавір. Ознаки можуть бути легким жовтенням шкіри або очей. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікарю.
Було спостережено важку ерупцію шкіри, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, у пацієнтів, які приймають атазанавір. Повідоміть вашому лікарю негайно, якщо ви розвиваєте ерупцію.
Якщо ви спостерігаєте зміну серцебиття (зміни серцевого ритму), повідоміть вашому лікарю.
Дітям, які приймають Атазанавір Віатріс, можуть знадобитися моніторинг серця. Лікар вашої дитини вирішить це.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітяммолодшим 3 місяців і вагою менше 5 кг. Не було проведено дослідження використання атазанавіру у дітей молодших 3 місяців і вагою менше 5 кг через ризик важких ускладнень.
Інші лікарські засоби і АтазанавірВіатріс
Не слід приймати Атазанавір Віатріс з певними лікарськими засобами. Вони перелічені в розділі "Не приймайте Атазанавір Віатріс" на початку розділу 2.
Існують інші лікарські засоби, які не слід приймати з Атазанавіром Віатрісом. Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Особливо важливо повідомити про використання наступних:
Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з ритонавіром, лікарським засобом, який вводиться разом з Атазанавіром Віатрісом. Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви використовуєте флутіказон або будесонід (введені назально або інгалаційно, для лікування алергічних симптомів або астми).
Прийом Атазанавіру Віатріса зїжею інапоями
Важливо приймати Атазанавір Віатріс з їжею (їжа або перекус), оскільки це допомагає всмоктуванню лікарського засобу.
Вагітність ігодування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Атазанавір, активний інгредієнт Атазанавіру Віатріса, виділяється в грудне молоко. Також переконайтеся, що обговорили з вашим лікарем питання годування грудьми. Пацієнткам не слід годувати грудьми під час прийому Атазанавіру Віатріса. Рекомендується жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати грудьми, оскільки вірус може передаватися через грудне молоко.
Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікаремякнайшвидше.
Водіння транспортних засобів іоперація змашинами
Якщо ви відчуваєте себе заплутано або дезорієнтовано, не водьте транспортні засоби і не оперуйте машинами, і негайно зверніться до вашого лікаря.
Атазанавір Віатріс міститьлактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову. Таким чином, ви можете бути впевнені, що лікування є повністю ефективним і знижує ризик розвитку резистентності вірусу до лікування.
Рекомендована доза Атазанавіру Віатріса для дорослих становить 300 мг разом з 100мгрітонавіру один раз на добу з їжею,в поєднанні з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар може коригувати дозу Атазанавіру Віатріса відповідно до вашого лікування проти ВІЛ.
Для дітей (від 6 до 18 років) лікар вашої дитини визначить правильну дозу залежно від ваги вашої дитини.Доза Атазанавіру Віатріса для дітей обчислюється залежно від ваги тіла і приймається один раз на добу з їжею і 100 мг ритонавіру, як показано нижче:
Вагатіла (кг) | Доза АтазанавіруВіатрісаодин раз на добу(мг) | Доза ритонавіру*одинразнадобу(мг) |
15 до менше 35 | 200 | 100 |
35 і більше | 300 | 100 |
|
Інші форми цього лікарського засобу можуть бути доступні для використання в дітей віком від 3 місяців і вагою від 5 кг. Рекомендується використання інших формуляцій замість капсул якнайшвидше, коли пацієнти зможуть ковтати капсули належним чином.
Коли здійснюється зміна з інших формуляцій на капсули, може знадобитися зміна дози. Ваш лікар визначить правильну дозу залежно від ваги вашої дитини. Не існує рекомендацій щодо дозування Атазанавіру Віатріса для дітей молодших 3 місяців.
Прийом капсул Атазанавіру Віатріса зїжею(їжа або перекус). Проглотіть капсули цілі. Не відкривайтекапсули.
Якщо ви прийняли більше Атазанавіру Віатріса, ніжслід
Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Атазанавіру Віатріса, ніж рекомендовано лікарем, шкіра і/або очі можуть стати жовтими (жовтяниця) і можуть виникнути нерегулярні серцебиття (продовження QTc). Якщо ви випадково прийняли більше капсул Атазанавіру Віатріса, ніж рекомендовано лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні для консультації.
Якщо ви забули прийняти АтазанавірВіатріс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше з їжею, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсаціїзабутихдоз.
Якщо ви припинили лікування АтазанавіромВіатрісом
Не припиняйте лікування Атазанавіром Віатрісом без консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди легко ідентифікувати побічні ефекти, викликані атазанавіром, будь-яким іншим лікарським засобом, який ви приймаєте, або самою інфекцією ВІЛ. Повідоміть своєму лікареві про будь-які зміни, які ви помітите у своєму стані здоров'я.
Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.
Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Інші побічні ефекти, повідомлені у пацієнтів, які приймають атазанавір, включають:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, коробці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
У разі флаконів: Після відкриття використовуйте лікарський засіб протягом 90 днів.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад атазанавіру Віатрис
Атазанавір Віатрис 150 мг тверді капсули
Атазанавір Віатрис 200 мг тверді капсули
Атазанавір Віатрис 300 мг тверді капсули
Вигляд атазанавіру Віатрис та вміст упаковки
Атазанавір Віатрис 150 мг тверді капсули - капсули синьо-зеленого та синього кольору з надписом "MYLAN" над "AR150" чорною фарбою на кришці та тілі.
Атазанавір Віатрис 200 мг тверді капсули - капсули синього та синьо-зеленого кольору з надписом "MYLAN" над "AR200" чорною фарбою на кришці та тілі.
Атазанавір Віатрис 300 мг тверді капсули - капсули червоного та синьо-зеленого кольору з надписом "MYLAN" над "AR300" чорною фарбою на кришці та тілі.
Атазанавір Віатрис 150 мг тверді капсули
Цей лікарський засіб поставляється у блистерних упаковках по 60 або 60 x 1 (універсальні) капсул або у флаконах по 60 капсул.
Атазанавір Віатрис 200 мг тверді капсули
Цей лікарський засіб поставляється у блистерних упаковках по 30, 60 або 60 x 1 (універсальні) капсул або у флаконах по 60 капсул.
Атазанавір Віатрис 300 мг тверді капсули
Цей лікарський засіб поставляється у блистерних упаковках по 30 або 30 x 1 (універсальні) капсул або у флаконах по 30 або 90 капсул.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Дублін 15, DUBLIN, Ірландія
Виробники
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Комаром, H-2900 Угорщина
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352, Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Viatris Тел./Телефон: + 32 (0)2 658 61 00 | Литва Viatris UAB Телефон: +370 5 205 1288 |
Люксембург/Люксембург Viatris Тел./Телефон: + 32 (0)2 658 61 00 (Бельгія/Бельгія) | |
Чехія Viatris CZ.s.r.o. Телефон: + 420 222 004 400 | Угорщина Viatris Healthcare Kft. Телефон: + 36 1 465 2100 |
Данія Viatris ApS Телефон: + 45 28 11 69 32 | Мальта V.J. Salomone Pharma Ltd Телефон: + 356 21 22 01 74 |
Німеччина Viatris Healthcare GmbH Телефон: + 49 800 0700 800 | Нідерланди Mylan B.V. Телефон: + 31 (0)20 426 3300 |
Естонія Viatris OÜ Телефон: + 372 6363 052 | Норвегія Viatris AS Телефон: + 47 66 75 33 00 |
Греція Viatris Hellas Ltd Телефон: +30 2100 100 002 | Австрія Viatris Austria GmbH Телефон: + 43 1 86390 |
Іспанія Viatris Pharmaceuticals, S.L. Телефон: + 34 900 102 712 | Польща Viatris Healthcare Sp. z.o.o. Телефон: + 48 22 564 64 00 |
Франція Viatris Santé Телефон: +33 4 37 25 75 00 | Португалія Mylan, Lda. Телефон: +351 214 127 200 |
Хорватія Viatris Hrvatska d.o.o. Телефон: +385 1 23 50 599 | Румунія BGP Products SRL Телефон: + 40 372 579 000 |
Ірландія Viatris Limited Телефон: +353 1 8711600 | Словенія Viatris d.o.o. Телефон: +386 1 236 31 80 |
Ісландія Icepharma hf. Телефон: +354 540 8000 | Словаччина Viatris Slovakia s.r.o. Телефон: +421 2 32 199 100 |
Італія Viatris Italia S.r.l. Телефон: +39 02 612 46921 | Фінляндія Viatris Oy Телефон: +358 20 720 9555 |
Кіпр CPO Pharmaceuticals Limited Телефон: + 357 22863100 | Швеція Viatris AB Телефон: + 46 (0) 8 630 19 00 |
Латвія Viatris SIA Телефон: + 371 676 055 80 |
Дата останнього перегляду цього листка:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.