Атазанавір
Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеази. Ці препарати контролюють інфекцію вірусом HIV шляхом інгібування білка, який вірус HIV потребує для розмноження. Вони діють шляхом зменшення кількості вірусів HIV в організмі, що посилює імунну систему. Таким чином, цей препарат зменшує ризик розвитку захворювань, пов'язаних з інфекцією вірусом HIV.
Капсули препарату Атазанавір Зентіва можуть бути використані у дорослих і дітей старше 6 років. Лікар призначив цей препарат, оскільки пацієнт інфікований вірусом HIV, який викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Цей препарат використовується в поєднанні з іншими препаратами, що використовуються проти вірусу HIV. Лікар обговорить з пацієнтом, яке поєднання цих препаратів з препаратом Атазанавір Зентіва є найкращим для пацієнта.
ергоновина, метилергоновина (використовуються для лікування головного болю); а також альфузосин (використовується для лікування гіперплазії передміхурової залози);
Не слід приймати цей препарат з силденафілом, коли силденафіл використовується для лікування легеневого гіпертонії. Силденафіл також використовується для лікування порушень ерекції. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт використовує силденафіл для лікування порушень ерекції.
Необхідно негайно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з перелічених препаратів.
Цей препарат не вилікує інфекцію вірусом HIV.У пацієнта все ще можуть розвиватися інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією вірусом HIV. Під час використання цього препарату пацієнт все ще може передавати вірус HIV, хоча ефективна антиретровірусна терапія зменшує це ризик. Пацієнт повинен обговорити з лікарем, які заходи обережності слід вживати, щоб уникнути інфікування інших осіб.
Деяким пацієнтам буде потрібно спеціальне лікування перед введенням або під час прийняття цього препарату. Перед початком прийняття препарату Атазанавір Зентіва необхідно звернутися до лікаря або фармацевта і повідомити лікаря про:
Атазанавір Зентіва може впливати на функцію нирок.
Пацієнти, які приймають атазанавір, повідомляли про виникнення каменів у нирках. Якщо у пацієнта виникли симптоми кам'яної хвороби (біль у боці, кров у сечі, біль під час сечовипускання), необхідно негайно повідомити лікаря, який спостерігає за лікуванням.
У деяких пацієнтів на пізніх стадіях інфекції HIV (СНІД), у яких раніше виникла опортуністична інфекція, симптоми захворювання, викликаного попередньою інфекцією, можуть виникнути незабаром після початку анти-HIV лікування. вважається, що ці симптоми виникають через покращення здатності організму реагувати на імунну відповідь, що дозволяє боротися з інфекціями, які могли існувати без явних симптомів. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря. Окрім опортуністичних інфекцій, після початку прийняття препаратів для лікування інфекції вірусом HIV також можуть виникнути аутоімунні захворювання (коли імунна система атакує здорові тканини організму). Ці захворювання можуть розвинутися через кілька місяців після початку лікування. Якщо пацієнт помітив у себе симптоми інфекції або інші, такі як: слабкість м'язів, слабкість, що починається з долонь і ступнів і прогресує в напрямку тулуба, серцебиття, тремор або надмірна рухливість, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які проходять комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток, зване некрозом кісток (смерть тканини кісток через відсутність кровопостачання до кісток). Тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія, підвищений індекс маси тіла можуть бути деякими з багатьох факторів ризику розвитку захворювання. Симптомами некрозу кісток є загальмованість суглобів, біль (особливо в кульшах, колінах і плечах) та труднощі при русі. Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, який спостерігає за лікуванням.
У пацієнтів, які приймають атазанавір, виникав гіпербілірубінемія (збільшення рівня білірубіну в крові). Симптомом може бути легке пожовтіння шкіри або очей. Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, який спостерігає за лікуванням.
У пацієнтів, які приймають атазанавір, повідомляли про виникнення важкої висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. У разі виникнення висипки необхідно негайно повідомити лікаря, який спостерігає за лікуванням.
Якщо пацієнт помітив зміни в роботі серця (зміни ритму серця), він повинен повідомити про це лікаря, який спостерігає за лікуванням. Діти, які приймають цей препарат, можуть потребувати моніторингу функції серця. Про це вирішить лікар, який спостерігає за лікуванням.
Не слід давати цей препарат дітям віком менше 3 місяців і масою тіла менше 5 кг. Через ризик важких ускладнень не проводилися дослідження щодо використання цього препарату у дітей віком менше 3 місяців і масою тіла менше 5 кг.
Не слід використовувати препарат Атазанавір Зентіва з деякими препаратами.Вони перелічені в пункті «Коли не використовувати препарат Атазанавір Зентіва», розташованому на початку пункту 2.
Є також інші препарати, які не слід поєднувати з препаратом Атазанавір Зентіва. Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити про прийняття:
Деякі препарати можуть взаємодіяти з ритонавіром, препаратом, який приймається з препаратом Атазанавір Зентіва. Важливо повідомити лікаря про прийняття таких препаратів, як флутиказон або будесонід (вводяться в ніс або використовуються для інгаляції для лікування симптомів алергії або астми).
Важливо приймати цей препарат з їжею (їжа або велика закуска), оскільки це допомагає всмоктатися препарату в організм.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Атазанавір, активна речовина цього препарату, проникає в грудне молоко. Пацієнтка не повинна годувати грудьми під час прийняття цього препарату. Для уникнення передачі вірусу через молоко жінки, інфіковані вірусом HIV, не повинні годувати грудьми в жодному разі.
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, якщо виникли головокружіння або відчуття порожнини в голові. Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Таким чином можна бути певним, що препарат є повністю ефективним і зменшується ризик розвитку опору вірусу до лікування.
з ритонавіром у дозі 100 мг один раз на добу, з їжею, у поєднанні з іншими препаратами проти вірусу HIV. Лікар може коригувати дозу препарату Атазанавір Зентіва залежно від використовуваного лікування проти вірусу HIV.
дитини.Дозу препарату Атазанавір Зентіва у вигляді капсул, розраховану залежно від маси тіла дитини, приймають один раз на добу з їжею і 100 мг ритонавіру так, як показано нижче:
Маса тіла (кг) | Доза препарату Атазанавір Зентіва приймається один раз на добу (мг) | Доза ритонавіру* приймається один раз на добу (мг) |
від 15 до 35 | 200 | 100 |
не менше 35 | 300 | 100 |
*Можна використовувати ритонавір у вигляді капсул, таблеток або перорального розчину. |
Необхідно перевірити наявність інших лікарських форм, придатних для використання у дітей віком не менше 3 місяців і масою тіла не менше 5 кг. Рекомендується змінити препарат на капсули препарату Атазанавір Зентіва, як тільки пацієнт зможе постійно ковтати капсули.
Зміна лікарської форми з порошку для перорального прийому на капсули може потребувати зміни дози. Лікар визначить відповідну дозу залежно від маси тіла дитини.
Немає рекомендацій щодо дозування цього препарату у дітей віком менше 3 місяців.
Препарат Атазанавір Зентіва у вигляді капсул слід приймати з їжею(їжа або велика закуска). Капсули слід ковтати цілими.
Після прийняття надто великої дози цього препарату може виникнути жовтіння шкіри і (або) білків очей (жовтяниця) та нерегулярне серцебиття (подовження інтервалу QTc).
У разі випадкового прийняття надто великої кількості капсул препарату Атазанавір Зентіва необхідно звернутися по пораду до лікаря, який спостерігає за лікуванням, або до найближчої лікарні.
Якщо доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти її з їжею, а наступну плановану дозу препарату необхідно прийняти о звичайний час. Якщо це відбувається під час прийняття наступної дози препарату, то не слід приймати пропущену дозу препарату. Необхідно почекати і прийняти наступну дозу препарату о звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід переривати використання цього препарату без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час лікування інфекції вірусом HIV не завжди можна відрізнити побічні ефекти, викликані препаратом Атазанавір Зентіва, від тих, які були викликані іншими препаратами, що використовуються в цей же час, або є пов'язаними з самою інфекцією вірусом HIV. Необхідно повідомляти лікаря про будь-які зміни стану здоров'я.
Під час лікування інфекції HIV може виникнути збільшення маси тіла та рівня ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з покращенням стану здоров'я та способом життя, а у випадку рівня ліпідів в крові - іноді з самим використанням препаратів для лікування інфекції вірусом HIV. Лікар призначить аналіз цих змін.
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних важких побічних ефектів:
Інші побічні ефекти, повідомлені пацієнтами, які приймають цей препарат, включають:
Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів.
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальну за випуск лікарського засобу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці або блистері. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки, що містить 30 капсул: 30 днів.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки, що містить 60 капсул: 60 днів.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Атазанавір Зентіва, 150 мг
Атазанавір Зентіва, 200 мг
Атазанавір Зентіва, 300 мг
Атазанавір Зентіва, 150 мг:
Кожна капсула препарату містить 150 мг атазанавіру.
Зернистий порошок світло-жовтого до легкого коричневого кольору в твердих желатинових капсулах з непрозорим синім ковпачком і зелено-синім тілом.
Атазанавір Зентіва, 200 мг:
Кожна капсула препарату містить 200 мг атазанавіру.
Зернистий порошок світло-жовтого до легкого коричневого кольору в твердих желатинових капсулах з непрозорим синім ковпачком і непрозорим синім тілом.
Атазанавір Зентіва, 300 мг:
Кожна капсула препарату містить 300 мг атазанавіру.
Зернистий порошок світло-жовтого до легкого коричневого кольору в твердих желатинових капсулах з непрозорим червоним ковпачком і непрозорим синім тілом.
Атазанавір Зентіва, 150 мг, твердий, є доступним у пляшках, що містять 60 капсул.
Атазанавір Зентіва, 150 мг, твердий, також є доступним у блистерах, що містять 60 капсул.
Атазанавір Зентіва, 200 мг, твердий, є доступним у пляшках, що містять 60 капсул.
Атазанавір Зентіва, 200 мг, твердий, також є доступним у блистерах, що містять 60 капсул.
Атазанавір Зентіва, 300 мг, твердий, є доступним у пляшках, що містять 30 або 60 капсул. Одну пляшку, що містить 30 або 60 капсул, а також три пляшки, що містять 90 (3х30) твердих капсул, можна придбати в одному пачці.
Атазанавір Зентіва, 300 мг, твердий, також є доступним у блистерах, що містять 30 або 60 капсул.
Не всі типи упаковок можуть бути в обігу у всіх країнах.
Зентіва к.с.
У кабельної 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Зентіва Україна ТОВ
вул. Бонifratersька, 17
0203 Київ
тел.: + 38 044 594 01 00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2020
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.