АТАЗАНАВІР МІЛАН 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація дляпользователя

Атазанавір Віатріс 150 мг тверді капсулиЕФГ

Атазанавір Віатріс 200 мг тверді капсулиЕФГ

Атазанавір Віатріс 300 мг тверді капсулиЕФГ

атазанавір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,аджев ньому міститься важлива інформація длявас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ

Змістопису

1.- Що таке Атазанавір Віатріс і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атазанавір Віатріс

3.- Як приймати Атазанавір Віатріс

4.- Можливі побічні ефекти

5..-Збереження Атазанавіру Віатріса

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атазанавір Віатріс і для чого він використовується

Атазанавір Віатріс є антивірусним препаратом (або антиретровірусним).Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеази.Ці препарати контролюють інфекцію вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) шляхом блокування білка, який ВІЛ потребує для розмноження. Він діє шляхом зменшення кількості ВІЛ в організмі, що в свою чергу посилює вашу імунну систему. Таким чином Атазанавір Віатріс зменшує ризик розвитку захворювань, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.

Атазанавір Віатріс капсули можуть бути використані дорослими та дітьми віком від шести років і старше. Ваш лікар призначив Атазанавір Віатріс, оскільки ви інфіковані ВІЛ, який викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Зазвичай він використовується в поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар визначить найкращу комбінацію цих препаратів з Атазанавіром Віатрісом для вас.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атазанавір Віатріс

Не приймайте АтазанавірВіатріс

• якщо ви алергічнідо атазанавіру або до інших компонентів цього препарату

(перелічених у розділі 6)

• якщо у вас є проблеми з печінкою середньої чи тяжкої ступеня. Ваш лікар оцінить ступінь захворювання печінки перед тим, як вирішити, чи можете ви приймати Атазанавір Віатріс
• якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів:див. також Прийом Атазанавіру Віатріса зіншимипрепаратами

• рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу) –
• астемізол або терфенадин (часто використовуються для лікування алергічних симптомів, ці препарати можуть бути доступні без рецепта); цисаприд (використовується для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, іноді званої хворобою серця); пімозид (використовується для лікування шизофренії); хінідин або бепридил (використовуються для корекції серцевого ритму); ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін (використовуються для лікування головних болей); і альфузосин (використовується для лікування збільшення простати)
• кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу)
• лурасидон (використовується для лікування шизофренії)
• препарати, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum, лікарська рослина)
• тріазолам і мідазолам перорально (введення через рот) (використовуються для індукції сну та/або полегшення тривоги)
• ломітапід, сімвастатин і ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
• продукти, які містять грацопревір, включаючи фіксовану комбінацію елбасвіру/грацопревіру та фіксовану комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру (використовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С).
• апалутамід (використовується для лікування раку простати), енкорафеніб (використовується для лікування раку) та івосиденіб (використовується для лікування раку)
• карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн (використовуються для лікування судом)

Не приймайте силденафіл з Атазанавіром Віатрісом, коли силденафіл використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень. Силденафіл також використовується для лікування імпотенції. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви використовуєте силденафіл для лікування імпотенції.

Повідоміть вашому лікарю негайно, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів.

Попередження таобережності

Атазанавір Віатріс не є ліками від інфекції ВІЛ.Ви можете продовжувати розвивати інфекції чи інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Деяким людям можуть знадобитися спеціальні заходи перед або під час лікування Атазанавіром Віатрісом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атазанавір Віатріс, і переконайтеся, що повідомили вашому лікарю:

• якщо у вас є гепатит Б або С
• якщо ви розвиваєте ознаки чи симптоми каменів у жовчному міхурі (біль у правому боці живота)
• якщо у вас є гемофілія типу А або Б
• якщо вам потрібно пройти гемодіаліз

Атазанавір може впливати на функцію нирок.

Було повідомлено про випадки каменів у нирках у пацієнтів, які приймали атазанавір. Якщо ви відчуваєте ознаки чи симптоми каменів у нирках (біль у боці, кров у сечі, біль при сечовипусканні), повідоміть вашому лікарю негайно.

У деяких пацієнтів, які мають інфекцію ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування та анамнез інфекції-опортуніста, можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій незабаром після початку анти-ВІЛ-терапії. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми є результатом покращення імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без явних симптомів. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції, повідоміть вашому лікарю негайно. Окрім інфекцій-опортуністів, також можуть з'явитися аутоімунні розлади (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після того, як ви почнете приймати препарати для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції чи інші симптоми, наприклад слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і просувається до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідоміть вашому лікарю негайно, щоб отримати необхідне лікування.

Деяким пацієнтам, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинутися захворювання кісток, звані остеонекрозом (смерть кісткової тканини, викликана втратою кровопостачання кістки). Серед багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання є тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають загальмованість суглобів, біль і незручність (особливо в кульшах, колінах і плечах) та труднощі руху. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікарю.

Було повідомлено про гіпербілірубінемію (підвищення рівня білірубіну в крові) у пацієнтів, які приймали атазанавір. Ознаки можуть бути легким жовтим відтінком шкіри чи очей. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікарю.

Було спостережено важку шкірну висипку, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, у пацієнтів, які приймали атазанавір. Повідоміть вашому лікарю негайно, якщо ви розвиваєте висипку.

Якщо ви відчуваєте зміну серцебиття (зміни серцевого ритму), повідоміть вашому лікарю.

Дітям, які приймають Атазанавір Віатріс, можуть знадобитися моніторинг серця. Лікар вашої дитини вирішить це.

Діти

Не давайте цей препарат дітяммолодшим 3 місяців і вагою менше 5 кг. Не було проведено дослідження використання атазанавіру у дітей молодших 3 місяців і вагою менше 5 кг через ризик важких ускладнень.

Інші препарати та АтазанавірВіатріс

Не слід приймати Атазанавір Віатріс з певними препаратами. Вони перелічені в розділі "Не приймайте Атазанавір Віатріс" на початку розділу 2.

Існують інші препарати, які не слід приймати з Атазанавіром Віатрісом. Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Особливо важливо повідомити про використання наступних:

• інші препарати для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, індінавір, невірапін та ефавіренз)
• софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування гепатиту С)
• силденафіл, варденафіл або тадалафіл (використовуються чоловіками для лікування імпотенції)
• якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки ("пілку") з Атазанавіром Віатрісом, щоб уникнути вагітності, переконайтеся, що приймаєте її точно так, як вказав ваш лікар, і не пропускаєте жодної дози
• деякі препарати, які використовуються для лікування захворювань, пов'язаних з кислотністю шлунку (наприклад, антикислотні препарати, які слід приймати за 1 годину до прийому Атазанавіру Віатріса або за 2 години після прийому Атазанавіру Віатріса, блокатори H2, такі як фамотидин, та інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол)
• препарати для зниження артеріального тиску, зниження частоти серцебиття або корекції серцевого ритму (аміодарон, дилтіазем, лідокаїн системний, верапаміл)
• аторвастатин, pravastatin і флувастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
• салметерол (використовується для лікування астми)
• циклоспорин, такролімус і сіролімус (препарати, які знижують вплив імунної системи організму)
• певні антибіотики (ріфабутин, кларитроміцин)
• кетоконазол, ітраконазол і вориконазол (антифунгальні препарати)
• апіксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан, варфарин, клопідогрел, прасугрел і тикагрелор (використовуються для зниження утворення кров'яних згустків)
• ламотриджин (антієпілептичний препарат)
• ірінотекан (використовується для лікування раку)
• елаголікс (антагоніст рецепторів гонадотропіну, використовується для лікування сильного болю при ендометріозі) фостаматиніб (використовується для лікування хронічної імунної тромбоцитопенії)
• седативні засоби (наприклад, мідазолам, який вводиться ін'єкцією)
• бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів та болю)
• кортикостероїди (всі шляхи введення; включно з дексаметазоном).

Деякі препарати можуть взаємодіяти з ритонавіром, препаратом, який вводиться разом з Атазанавіром Віатрісом. Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви використовуєте флутіказон або будесонід (вводяться назально або інгалацією для лікування алергічних симптомів або астми).

Прийом Атазанавіру Віатріса зїжею танапоями

Важливо приймати Атазанавір Віатріс з їжею (їжа або перекус), оскільки це сприяє абсорбції препарату.

Вагітність тагодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Атазанавір, активний інгредієнт Атазанавіру Віатріса, виділяється в грудне молоко. Також переконайтеся, що обговорили з вашим лікарем питання годування грудьми. Пацієнткам не слід годувати грудьми під час прийому Атазанавіру Віатріса. Рекомендується жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати грудьми, оскільки вірус може передаватися через грудне молоко.

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікаремякнайшвидше.

Водіння таоперація змашинами

Якщо ви відчуваєте себе заплутано або дезорієнтовано, не водьте транспортні засоби та не оперуйте машинами, і негайно зверніться до вашого лікаря.

Атазанавір Віатріс міститьлактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Атазанавір Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову. Таким чином, ви можете бути впевнені, що лікування є повністю ефективним і знижує ризик розвитку резистентності вірусу до лікування.

Рекомендована доза Атазанавіру Віатріса капсули для дорослих становить 300 мг разом з 100мгритонавіру один раз на добу та з їжею,у поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар може коригувати дозу Атазанавіру Віатріса згідно з вашим анти-ВІЛ-лікуванням.

Для дітей (від 6 до менших 18 років), лікар вашої дитини визначитьдозувідповідно до ваги вашої дитини.Доза Атазанавіру Віатріса капсули для дітей обчислюється за вагою тіла та приймається один раз на добу з їжею та 100 мг ритонавіру, як показано нижче:

Інші форми цього препарату можуть бути доступні для використання в дітей віком від 3 місяців і вагою від 5 кг. Рекомендується використання інших формул до капсул якнайшвидше, коли пацієнти будуть здатні ковтати капсули належним чином.

Коли відбувається зміна між іншими формами та капсулами, може знадобитися зміна дози. Ваш лікар визначить правильну дозу відповідно до ваги вашої дитини. Не існує рекомендацій щодо дозування Атазанавіру Віатріса для дітей молодших 3 місяців.

Прийом Атазанавіру Віатріса капсули зїжею(їжа або перекус). Проглотіть капсули цілі. Не відкривайтекапсули.

Якщо ви прийняли більше Атазанавіру Віатріса, ніжслід

Якщо ви або ваша дитина прийняли надто багато Атазанавіру Віатріса, шкіра та/або очі можуть стати жовтими (жовтяниця) та можуть виникнути нерегулярні серцебиття (пролонгований QTc). Якщо ви випадково прийняли більше капсул Атазанавіру Віатріса, ніж ваш лікар рекомендував, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні для консультації.

Якщо ви забули прийняти АтазанавірВіатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше з їжею та потім прийміть наступну дозу згідно з графіком. Якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Чекайте та прийміть наступну дозу згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсаціїзабутихдоз.

Якщо ви припинили лікування АтазанавіромВіатрісом

Не припиняйте лікування Атазанавіром Віатрісом без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди легко ідентифікувати побічні ефекти, викликані атаzanавіром, будь-яким іншим ліком, який ви приймаєте, або самою інфекцією ВІЛ. Повідоміть своєму лікареві про будь-які зміни, які ви помітите у своєму здоров'ї.

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а в разі ліпідів у крові іноді з ліками для ВІЛ самими по собі. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Було повідомлено про висип на шкірі, свербіж, який іноді може бути серйозним. Висип зазвичай зникає за 2 тижні без зміни лікування атаzanавіром Viatris. Можна розвинутися серйозний висип, пов'язаний з іншими симптомами, які можуть бути серйозними. Перервіть лікування атаzanавіром Mylan і повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви розвиваєте серйозний висип або висип з симптомами, подібними до грипу, пухирці, лихоманки, виразок у роті, болю в м'язах або суглобах, набряку на обличчі, запалення ока, яке викликає червоність (кон'юнктивіт), болючі, гарячі або червоні вузли.
• Було повідомлено про часте жовтіння шкіри або білого кольору очей, викликані високим рівнем білірубіну в крові. Цей побічний ефект зазвичай не є небезпечним для дорослих і дітей старше 3 місяців; але може бути симптомом серйозної проблеми. Якщо ваша шкіра або білий колір очей стають жовтими, повідоміть своєму лікареві негайно.
• Іноді можуть виникати зміни в роботі серця (зміни серцевого ритму). Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте головокружіння, запаморочення або якщо раптом втрачаєте свідомість. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем.
• Можуть виникати рідко проблеми з печінкою. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові перед початком лікування цим ліком і під час лікування. Якщо у вас є проблеми з печінкою, включно з інфекцією гепатиту Б або С, ви можете відчувати погіршення проблем з печінкою. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ваша сеча стає темною (кольором чаю), у вас є свербіж, ваша шкіра або білий колір очей стають жовтими, у вас є біль навколо живота, кал світлого кольору або нудота.
• Рідко можуть виникати проблеми з жовчним міхуром у людей, які приймають атаzanавір Viatris. Симптоми проблем з жовчним міхуром можуть включати біль у правому або верхньому боці живота, нудоту, блювоту, лихоманку або жовтіння шкіри або білого кольору очей.
• Атаzanавір може впливати на роботу нирок.
• Рідко можуть виникати камені в нирках у людей, які приймають атаzanавір Viatris.
• Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви маєте симптоми каменів у нирках, які можуть включати біль у нижній частині спини або нижній частині живота, кров у сечі або біль при сечовипусканні.

Інші побічні ефекти, повідомлені у пацієнтів, які приймають атаzanавір, включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль
• блювота, діарея, біль у животі (больовий дискомфорт у животі), нудота, диспепсія (розлад шлунка)
• втома (крайня втома)

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• периферична нейропатія (оніміння, слабкість, поколювання або біль у руках і ногах)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• астенія (незвичайна втома або слабкість)
• втрата ваги, збільшення ваги, анорексія (втрата апетиту), збільшення апетиту
• депресія, тривога, порушення сну
• дезорієнтація, амнезія (втрата пам'яті), запаморочення, сонливість (засинання), ненормальні сни
• синкоп (падіння у непритомність), гіпертонія (високий тиск)
• диспное (затруднення дихання)
• панкреатит (запалення підшлункової залози), гастрит (запалення шлунка), стоматит (виразки у роті та герпес), дисгевзія (розлад смаку), метеоризм (гази), сухість у роті, розтягнення живота
• ангіоневроз (сильне набрякання шкіри та інших тканин, зазвичай губ або очей)
• алопеція (ненормальна втрата волосся або ослаблення), свербіж
• атрофія м'язів (скорочення м'язів), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах)
• нефрит (запалення нирок), гематурія (кров у сечі), протеїнурія (надмірна кількість білка у сечі), полакіурія (збільшення частоти сечовипускання)
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)
• біль у грудях, нездужання (почуття хвороби), лихоманка
• безсоння (затруднення засинання)

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• розлад ходи (ненормальна хода)
• едем (набрякання)
• гепатоспленомегалія (збільшення печінки та селезінки)
• міопатія (біль у м'язах, слабкість м'язів, втрата м'язової напруги, не викликана фізичними вправами)
• біль у нирках

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання атаzanавіру Viatris

Тримайте цей ліки поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, коробці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

У разі флаконів: Після відкриття використовуйте ліки протягом 90 днів.

Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад атаzanавіру Viatris

Атаzanавір Viatris 150 мг твердих капсул

• Активний інгредієнт - атаzanавір. Кожна капсула містить 150 мг атаzanавіру (у вигляді сульфату).
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Атаzanавір Viatris містить лактозу"), кросповідон і стеарат магнію. Покриття капсули та друкарська фарба містять оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171), патентований синій V (E131), желатину, шеллак, пропіленглікол, концентровану амонійну воду, оксид заліза чорний (E172) та гідроксид потасію.

Атаzanавір Viatris 200 мг твердих капсул

• Активний інгредієнт - атаzanавір. Кожна капсула містить 200 мг атаzanавіру (у вигляді сульфату).
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Атаzanавір Viatris містить лактозу"), кросповідон і стеарат магнію. Покриття капсули та друкарська фарба містять діоксид титану (E171), індігокармін (E132), оксид заліза червоний (E172), патентований синій V (E131), желатину, шеллак, пропіленглікол, концентровану амонійну воду, оксид заліза чорний (E172) та гідроксид потасію.

Атаzanавір Viatris 300 мг твердих капсул

• Активний інгредієнт - атаzanавір. Кожна капсула містить 300 мг атаzanавіру (у вигляді сульфату).
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, кросповідон і стеарат магнію. Покриття капсули та друкарська фарба містять оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171), патентований синій V (E131), желатину, шеллак, пропіленглікол, концентровану амонійну воду, оксид заліза чорний (E172) та гідроксид потасію.

Вигляд атаzanавіру Viatris та вміст упаковки

Атаzanавір Viatris 150 мг твердих капсул - капсули синьо-зеленого та синього кольору з надписом "MYLAN" над "AR150" чорною фарбою на кришці та тілі.

Атаzanавір Viatris 200 мг твердих капсул - капсули синього та синьо-зеленого кольору з надписом "MYLAN" над "AR200" чорною фарбою на кришці та тілі.

Атаzanавір Viatris 300 мг твердих капсул - капсули червоного та синьо-зеленого кольору з надписом "MYLAN" над "AR300" чорною фарбою на кришці та тілі.

Атаzanавір Viatris 150 мг твердих капсул

Цей ліки постачається у блистерних упаковках по 60 або 60 x 1 (універсальні) капсул або у флаконах по 60 твердих капсул.

Атаzanавір Viatris 200 мг твердих капсул

Цей ліки постачається у блистерних упаковках по 30, 60 або 60 x 1 (універсальні) капсул або у флаконах по 60 твердих капсул.

Атаzanавір Viatris 300 мг твердих капсул

Цей ліки постачається у блистерних упаковках по 30 або 30 x 1 (універсальні) капсул або у флаконах по 30 або 90 твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Дублін 15, ДУБЛІН, Ірландія

Виробники

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Комаром, H-2900 Угорщина

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей ліки, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останньої ревізії цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей ліки доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.