Атазанавір Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Атазанавір Аккорд, 150 мг, тверді капсули

Атазанавір Аккорд, 200 мг, тверді капсули

Атазанавір Аккорд, 300 мг, тверді капсули

атазанавір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго визначеною особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атазанавір Аккорд і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Атазанавір Аккорд
• 3. Як застосовувати препарат Атазанавір Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атазанавір Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Атазанавір Аккорд і для чого він призначений

Атазанавір Аккорд є антивірусним препаратом (противірусним).Він належить до групи
препаратів, які називаються інгібіторами протеази. Ці препарати контролюють інфекцію ВІЛ через
гальмування білка, якого ВІЛ потребує для розмноження. Вони діють шляхом зменшення
кількості вірусів ВІЛ в організмі, що посилює імунну систему. Таким чином, Атазанавір
Аккорд зменшує ризик розвитку хвороб, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.
Препарат Атазанавір Аккорд у вигляді капсул можна застосовувати у дорослих і у дітей віком від 6 років. Лікар
призначив препарат Атазанавір Аккорд через інфекцію ВІЛ і ризик розвитку синдрому набутого
імунодефіциту (СНІД). Атазанавір Аккорд застосовується зазвичай у поєднанні з іншими препаратами
проти ВІЛ. Лікар обговорить з пацієнтом, які з цих препаратів будуть найкращими для застосування разом з препаратом Атазанавір Аккорд.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Атазанавір Аккорд

Коли не застосовувати препарат Атазанавір Аккорд:

• якщо пацієнт має алергіюна атазанавір або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6.)
• якщо пацієнт має умерене або важке порушення функції печінки. Перед застосуванням препарату Атазанавір Аккорд лікар оцінить ступінь захворювання печінки пацієнта.
• якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів(див. також «Атазанавір Аккорд і інші препарати»):
• рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати, які часто застосовуються для лікування симптомів алергії, можуть бути доступні також без рецепта); цизапрід (препарат, який застосовується для лікування рефлюксу шлунка, симптоми якого іноді називаються загалом); пімозид (препарат, який застосовується для лікування шизофренії); хінідин або бепридил (препарати, які застосовуються для регулювання серцевого ритму);

ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін (препарати, які застосовуються для лікування
головного болю) і альфузосин (препарат, який застосовується для лікування гіперплазії передміхурової залози)

• кетіапін (препарат, який застосовується для лікування шизофренії, біполярного афективного розладу і важкої депресії); луразидон (препарат, який застосовується для лікування шизофренії)
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum
• тріазолам і перорально прийманий мідазолам (препарати, які застосовуються для полегшення засипання і (або) зменшення тривоги)
• ломітапід, сімвастатин і ловастатин (препарати, які застосовуються для зменшення рівня холестерину в крові).
• препарати, які містять грацопревір, включаючи комбіновані препарати, які містять елбасвір і грацопревір у фіксованій дозі, а також глекапревір і пібрентасвір у фіксованій дозі (які застосовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С).

Не слід застосовувати одночасно препарат Атазанавір Аккорд і силденafil, який приймається для лікування
легеневого гіпертонуса. Силденafil також застосовується для лікування порушення ерекції. Якщо
пацієнт приймає силденafil для лікування порушення ерекції, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта, необхідно негайно повідомити про це
лікаря.

Остережності і заходи обережності

Атазанавір Аккорд не лікує інфекцію ВІЛ. Існує ризик розвитку у пацієнта інфекцій або
інших хвороб, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.
Деякі особи потребують особливої уваги перед застосуванням і під час прийому препарату Атазанавір Аккорд. Перед початком застосування препарату Атазанавір Аккорд необхідно обговорити це з лікарем і фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт:

• хворіє на вірусний гепатит Б або С;
• має симптоми кам'яної хвороби (біль праворуч під ребрами);
• хворіє на гемофілію А або Б;
• потребує гемодіалізу.

Атазанавір Аккорд може впливати на функцію нирок.
У пацієнтів, які приймають атазанавір, повідомлялося про розвиток кам'яної хвороби нирок. Якщо у пацієнта
виникнуть симптоми кам'яної хвороби нирок (біль у боці, наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання), необхідно негайно повідомити про це лікаря.
У деяких пацієнтів з прогресивною інфекцією ВІЛ (з СНІДом) і опортуністичними інфекціями в анамнезі можуть
виникнути невдовзі після початку лікування проти ВІЛ симптоми запалення через попередні інфекції. Вважається, що ці симптоми є результатом поліпшення імунної відповіді організму, яка дозволяє боротися з інфекціями, які могли перебігати без видимих симптомів. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря. Окрім опортуністичних інфекцій, після початку прийому препаратів, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, також можуть виникнути аутоімунні захворювання (хвороби, при яких імунна система атакує здорові тканини організму).
Аутоімунні захворювання можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м'язів, слабкість, яка починається з долонь і ступнів, прогресуюча до тулуба, серцебиття, тремор або надмірна збудливість, необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб він міг призначити необхідне лікування.
У деяких пацієнтів, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток, так зване некроз кісток (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання кісткової тканини). До факторів ризику розвитку захворювання належать тривалий час застосування комбінованого антиретровірусного лікування, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, значне гальмування функції імунної системи, підвищений індекс маси тіла та інші.
Симптомами некрозу кісток є: загальмованість і боль у суглобах (особливо у кульшах, колінах і плечах) та труднощі з рухом. Якщо у пацієнтів виникне будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
У осіб, які лікуються атазанавіром, повідомлялося про виникнення гіпербілірубінемії (підвищення рівня білірубіну в крові). Симптомом може бути незначне пожовтіння шкіри або білківок оčí. Якщо у пацієнтів виникне будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
У осіб, які приймають атазанавір, повідомлялося про виникнення важкої висипки шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. У разі появи висипки необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення серцевої діяльності (зміни ритму серця), необхідно повідомити про це лікаря. У дітей, які приймають препарат Атазанавір Аккорд, може бути необхідне контролювання серцевої діяльності. Про це рішення приймає лікар, який проводить лікування дитини.

Діти

Не слід давати цей препарат дітямвіком до 3 місяців і з масою тіла менше 5
кг. Не проводилися дослідження щодо застосування атазанавіру у дітей віком до 3 місяців і з масою тіла менше 5 кг через ризик важких ускладнень.

Атазанавір Аккорд і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Деяких препаратів не слід поєднувати з препаратом Атазанавір Аккорд. Вони перелічені на початку
пункту 2 у «Коли не застосовувати препарат Атазанавір Аккорд».
Існують також інші препарати, які не слід поєднувати з препаратом Атазанавір Аккорд. Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає зараз, останнє, або про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити про прийом наступних препаратів:

• інші препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, індинавір, невірапін і ефавіренз)
• софосбувір з велпатасвіром і voksилапревіром (препарати, які застосовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
• силденafil, варденafil або тадалафіл (препарати, які застосовуються для лікування імпотенції [порушення ерекції])
• пероральні контрацептиви («таблетки»): якщо під час прийому препарату Атазанавір Аккорд пацієнтка застосовує пероральні контрацептиви, вона повинна суворо дотримуватися рекомендацій лікаря і не пропускати жодної їх дози
• будь-які препарати, які застосовуються для лікування захворювань, пов'язаних з виділенням соляної кислоти в шлунку (наприклад, препарати, які нейтралізують [які слід приймати за 1 годину до препарату Атазанавір Аккорд або за 2 години після його прийому], антагоністи рецептора Н [як фамотидин] і інгібітори протонної помпи [як омеپرазол])
• препарати, які застосовуються для зниження артеріального тиску, сповільнення серцевої діяльності або регулювання серцевого ритму (аміодарон, дилтіазем, лідокаїн, який вводиться всередину, верапаміл)
• аторвастатин, правастатин і флувастатин (препарати, які застосовуються для зниження рівня холестерину)
• салметерол (препарат, який застосовується для лікування астми)
• циклоспорин, такролімус і сіролімус (препарати, які застосовуються для зменшення дії імунної системи)
• деякі антибіотики (рифабутин, кларитроміцин)
• кетоконазол, ітраконазол і вориконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• апіксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан і варфарин (препарати, які застосовуються для профілактики утворення тромбів)
• карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал, ламотриджин (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії)
• ірінотекан (препарат, який застосовується для лікування раку)
• препарати, які застосовуються для заспокоєння (наприклад, мідазолам, який вводиться внутрішньовенно)
• бупренорфін (препарат, який застосовується для лікування залежності від опіоїдів і болю).

Деякі препарати можуть взаємодіяти з ритонавіром, який застосовується разом з препаратом Атазанавір Аккорд.
Важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає флутиказон або будесонід (препарати, які вводяться в ніс або вдихаються для лікування симптомів алергії або астми).

Атазанавір Аккорд з їжею і питтям

Важливо, щоб препарат Атазанавір Аккорд приймався з їжею (повним обідом або снеком), оскільки це полегшує всмоктування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Атазанавір, активна речовина препарату Атазанавір Аккорд, проникає в грудне молоко. Пацієнтки, які приймають цей препарат, не повинні годувати грудьми.
Не рекомендується, щоб жінки, інфіковані ВІЛ, годували грудьми через ризик передачі вірусу
через молоко дитині.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна якнайшвидше обговорити це з
лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо після прийому препарату Атазанавір Аккорд пацієнт відчуває головокружіння або запаморочення, він не
повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, але повинен негайно звернутися до
лікаря.

Атазанавір Аккорд містить лактозу

Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно
проконсультуватися з лікарем.
Атазанавір Аккорд, 200 мг, тверді капсули, та Атазанавір Аккорд, 300 мг, тверді капсули
містять жовтувату помаранчеву речовину FCF (E110). Вона може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Атазанавір Аккорд

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Таким чином можна бути певним, що препарат буде повністю ефективним і зменшиться ризик розвитку опору вірусу до лікування.

У дорослих рекомендована доза препарату Атазанавір Аккорд становить 300 мг один раз на добу разом

з ритонавіром у дозі 100 мг один раз на добу, приймається з їжеюі в поєднанні з іншими
препаратами, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ. Лікар може коригувати дозу препарату Атазанавір Аккорд залежно від застосовуваного лікування.

Дозу препарату Атазанавір Аккорд для дітей і підлітків (віком від 6 до менше 18 років) лікар

визначає залежно від маси тіла пацієнта. Дозу, розраховану залежно від маси тіла, приймають один раз на добу під час їжі разом з ритонавіром у дозі 100 мг, як показано в нижченаведеній таблиці:

Необхідно перевірити наявність інших лікарських форм, які підходять для застосування у дітей віком від 3 місяців і з масою тіла від 5 кг. Рекомендується змінити препарат Атазанавір Аккорд у вигляді капсул, коли пацієнт зможе постійно ковтати капсули.
Зміна лікарської форми з порошку для перорального прийому на капсули може потребувати зміни дози. Лікар визначить відповідну дозу залежно від маси тіла дитини.
Не встановлені рекомендації щодо дозування атазанавіру у дітей віком до 3 місяців.
Препарат Атазанавір Аккорд слід приймати з їжею(повним обідом або снеком). Капсули слід ковтати цілими. Капсули не слід відкривати.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атазанавір Аккорд

Прийом більшої дози препарату Атазанавір Аккорд, ніж рекомендована, може викликати жовтушність шкіри і (або)
білківок оčí (жовтяниця) і порушення серцевої діяльності (подовження інтервалу QTc).
У разі випадкового прийому більшої кількості капсул препарату Атазанавір Аккорд, ніж рекомендовано лікарем,
необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Атазанавір Аккорд

Якщо пацієнт пропустив дозу, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає,
разом з їжею. Наступну дозу слід приймати в звичайний час. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Атазанавір Аккорд

Не слід переривати застосування препарату Атазанавір Аккорд без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди легко встановити, чи є певна побічна дія викликана препаратом Атазанавір Аккорд або іншими препаратами, які приймає пацієнт, чи хворобою, пов'язаною з інфекцією ВІЛ. Необхідно повідомити лікаря про будь-які зміни в стані здоров'я.
Під час лікування інфекції ВІЛ у пацієнта може виникнути збільшення маси тіла та рівня ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з поліпшенням стану здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами іноді з самим застосуванням препаратів проти ВІЛ. Лікар призначить проведення аналізів цих змін.
Якщо в пацієнта виникне будь-яка з перелічених важких побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

• Можлива поява висипки шкіри, свербіння, які можуть бути сильними. Висипка зазвичай зникає протягом 2 тижнів без змін у застосуванні препарату Атазанавір Аккорд. Можлива поява сильної висипки разом з іншими симптомами, які можуть бути сильними. Якщо в пацієнта виникне сильна висипка або висипка з симптомами, подібними до грипу, виникнення пухирів, гарячки, виразок у роті, болю в м'язах або суглобах, набряку обличчя, запалення очей, яке викликає червоність (кон'юнктивіт), виникнення болісних, гарячих або червоних вузлів, необхідно перервати прийом препарату Атазанавір Аккорд і негайно звернутися до лікаря.
• Часто повідомлялося про жовтушність шкіри або білківок оčí, викликану високим рівнем білірубіну в крові. Ця побічна дія зазвичай не є загрозливою для дорослих і дітей віком понад 3 місяці, але може бути ознакою важких порушень. Якщо шкіра пацієнта або білківки оčí набули жовтуватий колір, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Рідко можуть виникнути зміни серцевого ритму. Якщо пацієнт відчуває головокружіння, запаморочення або раптово втрачає свідомість, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми важких порушень серцевої діяльності.
• Не дуже часто можуть виникнути порушення функції печінки. Лікар повинен призначити проведення аналізів крові перед початком застосування у пацієнта препарату Атазанавір та під час лікування. У пацієнтів з порушеннями функції печінки, включаючи гепатит Б і С, може виникнути загострення захворювання печінки. Якщо в пацієнта виникне темне забарвлення сечі (у колір чаю), свербіння, жовтушність шкіри або білківок оčí, біль у області шлунка, безбарвне випорожнення або нудота, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• Під час лікування атазанавіром не дуже часто повідомлялося про порушення, пов'язані з пухирником.
  Їх симптомами можуть бути: біль у правій або середній частині надчеревної області, нудота, блювота, гарячка або жовтушність шкіри або білківок оčí.
• Препарат Атазанавір Аккорд може впливати на функцію нирок.
• У пацієнтів, які лікуються атазанавіром, не дуже часто повідомлялося про виникнення кам'яної хвороби нирок. Якщо у пацієнта виникнуть симптоми кам'яної хвороби нирок, такі як біль у нижній частині спини або біль у животі, наявність крові в сечі або біль під час сечовипускання, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Інші побічні ефекти, які повідомлялися у пацієнтів, які лікуються атазанавіром:
Часті (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• блювота, діарея, біль у животі (біль у шлунку і відчуття дискомфорту), нудота, безапетечність
• дуже сильне виснаження

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• невропатія (оніміння, слабкість, поколювання або біль у руках і ногах)
• гіпертензія (алергічна реакція)
• астенія (відчуття нетипового виснаження або слабкості)
• зменшення або збільшення маси тіла, відсутність апетиту (втрата апетиту), підвищення апетиту
• депресія, тривога, порушення сну
• дезорієнтація, амнезія (втрата пам'яті), головокружіння, сонливість, нетипові сновидіння
• омдлене, гіпертонія (високе артеріальне тиску)
• задишка
• запалення підшлункової залози, запалення слизової оболонки шлунка, афтове запалення ротової порожнини (виразки у роті та опікою), порушення смаку, метеоризм, сухість у роті, розтягнення живота
• набряк Квінке (важливий набряк шкіри та інших тканин, найчастіше у області губ або очей)
• волосіння (нетипове випадання волосся або його рідіння), свербіння
• атрофія м'язів (зменшення маси м'язів), біль у суглобах, біль у м'язах
• запалення нирок, кров у сечі, білок у сечі, поліурія (збільшена частота сечовипускання)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
• біль у грудній клітці, загальне нездужання, гарячка
• безсоння (труднощі з засипанням)

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• порушення ходи (нетиповий спосіб ходіння)
• набряк
• збільшення печінки і селезінки
• міопатія (боль у м'язах, їх чутливість і слабкість, які не викликані фізичним навантаженням)
• біль у нирках

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Атазанавір Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Атазанавір Аккорд

Атазанавір Аккорд, 150 мг, тверді капсули

• Активна речовина - атазанавір. Одна тверда капсула містить 150 мг атазанавіру (у вигляді атазанавіру сульфату).
• Інші компоненти:
• Зміст капсули:лактоза моногідрат, кросповідон тип Б, магній стеарат
• Оболонка капсули:желатина, блакитний брилліант FCF (E 133), залізний оксид чорний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172), титановий діоксид (E 171)
• Чорна фарба:шелак, залізний оксид чорний (E 172), потасій гідроксид

Атазанавір Аккорд, 200 мг, тверді капсули

• Активна речовина - атазанавір. Одна тверда капсула містить 200 мг атазанавіру (у вигляді атазанавіру сульфату).
• Інші компоненти:
• Зміст капсули:лактоза моногідрат, кросповідон тип Б, магній стеарат
• Оболонка капсули:желатина, блакитний брилліант FCF (E 133), залізний оксид жовтий (E 172), титановий діоксид (E 171), жовта помаранчева речовина (E 110)
• Чорна фарба:шелак, залізний оксид чорний (E172), потасій гідроксид

Атазанавір Аккорд, 300 мг, тверді капсули

• Активна речовина - атазанавір. Одна тверда капсула містить 300 мг атазанавіру (у вигляді атазанавіру сульфату).
• Інші компоненти:
• Зміст капсули:лактоза моногідрат, кросповідон тип Б, магній стеарат
• Оболонка капсули:желатина, блакитний брилліант FCF (E 133), залізний оксид жовтий (E 172), титановий діоксид (E 171), еритрозина (E 127), жовта помаранчева речовина (E 110)
• Чорна фарба:шелак, залізний оксид чорний (E172), потасій гідроксид

Як виглядає препарат Атазанавір Аккорд і що містить упаковка

Атазанавір Аккорд, 150 мг, тверді капсули - це зернистий порошок білувато-жовтого кольору у твердих желатинових капсулах довжиною близько 19,3 мм із зеленим непрозорим ковпачком із написом «H» чорним кольором та світло-зеленим непрозорим тілом із написом «A6» чорним кольором.
Доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 30, 60 та 90 твердих капсул, у паперовій коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої густини (HDPE) із кришкою з ПП, яка захищає від доступу дітей, яка містить 60 твердих капсул, у паперовій коробці.
Атазанавір Аккорд, 200 мг, тверді капсули - це зернистий порошок білувато-жовтого кольору у твердих желатинових капсулах довжиною близько 21,4 мм із зеленим непрозорим ковпачком із написом «H» чорним кольором та світло-зеленим непрозорим тілом із написом «A7» чорним кольором.
Доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 30, 60 та 90 твердих капсул, у паперовій коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої густини (HDPE) із кришкою з ПП, яка захищає від доступу дітей, яка містить 60 твердих капсул, у паперовій коробці.
Атазанавір Аккорд, 300 мг, тверді капсули - це зернистий порошок білувато-жовтого кольору у твердих желатинових капсулах довжиною близько 23,5 мм із помаранчевим непрозорим ковпачком із написом «H» чорним кольором та зеленим непрозорим тілом із написом «A8» чорним кольором.
Доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC-Алюміній, які містять 30, 60 та 90 твердих капсул, у паперовій коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої густини (HDPE) із кришкою з ПП, яка захищає від доступу дітей, яка містить 30 твердих капсул, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. з о.о.
ул. Тащмова 7
02-677 Варшава
Польща
Тел: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp. з о.о.
ул. Лютомирська 50
96-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства та Сполученому Королівстві (Північної Ірландії) під наступними назвами:

Назва країни-члена

Назва лікарського засобу

Болгарія
Атазанавір Аккорд 150 мг твердих капсул
Хорватія
Атазанавір Аккорд
Кіпр
Атазанавір Аккорд 150 мг/300 мг твердих капсул
Чехія
Атазанавір Аккорд
Данія
Атазанавір Аккорд
Іспанія
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Нідерланди
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Ірландія
Атазанавір Аккорд 200 мг/300 мг твердих капсул
Фінляндія
Атазанавір Аккорд 200 мг/300 мг твердих капсул
Німеччина
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Норвегія
Атазанавір Аккорд
Польща
Атазанавір Аккорд
Португалія
Атазанавір Аккорд
Румунія
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Словенія
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Швеція
Атазанавір Аккорд 200 мг/300 мг твердих капсул
Угорщина
Атазанавір Аккорд Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Сполучене Королівство
(Північна Ірландія)
Атазанавір Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердих капсул
Італія
Атазанавір Аккорд

Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2023