Аспірін Цардіо

Упаковка з інструкцією для пацієнта

УВАГА: Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Аспірин Кардіо (Адіро)

100 мг, таблетки, що розсмоктуються

Кислота ацетилсаліцилова
Аспірин Кардіо Адіро- це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Аспірин Кардіо
• 3. Як використовувати препарат Аспірин Кардіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1 Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він використовується
Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина препарату Аспірин Кардіо, при прийомі в малих дозах тривало гальмує агрегацію (злипання) кров'яних пластинок. Завдяки цьому препарат відіграє важливу роль у профілактиці утворення тромбів.
Препарат Аспірин Кардіо показаний для використання у дорослих при наступних захворюваннях серцево-судинної системи:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• для профілактики повторного інфаркту міокарда,
• для профілактики заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, транслюмінальна коронарна ангіопластика (ТКА), аортокоронарне шунтування (АКШ), ендартеректомія сонної артерії, анастомоз артеріовенозний),
• для профілактики нападів транзиторної ішемії (ТІ) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІ,
• для профілактики першого інфаркту міокарда у пацієнтів з多факторним ризиком,
• для профілактики глибокої венозної тромбози та пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Аспірин Кардіо

Коли не використовувати препарат Аспірин Кардіо

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечна діатез,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо в минулому були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище (див. «Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати»),
• в останньому триместрі вагітності,
• у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але важкого захворювання, яке викликає пошкодження печінки та мозку.

Остережності та заходи обережності

Препарат Аспірин Кардіо слід використовувати з обережністю:

• у першому і другому триместрі вагітності,
• під час грудного вигодовування,
• у разі гіперчутливості до нестероїдних протизапальних препаратів і протиревматичних засобів (наприклад, ібупрофену, індометацину) або інших алергізуючих речовин,
• під час одночасного прийому антикоагулянтів, наприклад, похідних кумарину, гепарину,
• у пацієнтів з порушенням ниркової функції або порушеннями серцево-судинної системи,
• під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен і напроксен (протизапальні, протигорячкові або знеболюючі препарати) (див. «Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати»),
• у пацієнтів з порушенням печінкової функції,
• у пацієнтів, у яких раніше була виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і спричиняти напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо чутливі пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та пацієнти, які мають алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними процедурами (включно з малими процедурами, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин Кардіо.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зменшення виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.

Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід одночасно приймати кислоту ацетилсаліцилову з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне прийом метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності.
• дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), фібринолітичних препаратів (розчиняють тромби, наприклад, стрептокіназа, урокіназа) і препаратів, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін), що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч.
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечей з шлунково-кишкового тракту, якщо препарат приймається одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому системних глюкокортикоїдів (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину, оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілу;
• токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової.

Кислота ацетилсаліцилова знижує:

• дію препаратів, що застосовуються для лікування подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• дію мочогінних препаратів;
• дію деяких протигіпертензивних препаратів (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад, каптопріл, еналапріл).

Деякі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад, ібупрофен і напроксен, можуть зменшувати гальмівний вплив препарату Аспірин Кардіо на агрегацію кров'яних пластинок (тромбоцитів) та утворення тромбів (тромбів). Таким чином, вони можуть зменшувати захисну дію препарату Аспірин Кардіо проти розвитку інфаркту міокарда та інсульту.
Метамізол (речовина з протигорячковою та знеболюючою дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання клітин крові та утворення тромбу), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому необхідно бути обережним під час прийому метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Одночасне прийом селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (група антидепресивних препаратів) збільшує ризик кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.
Препарат Аспірин Кардіо можна приймати одночасно з вище переліченими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище, коли прийом препарату Аспірин Кардіо протипоказаний) лише після консультації з лікарем.
Системні глюкокортикоїди (кортизон/глюкокортикоїди/стероїди, приймаються перорально або у вигляді ін'єкцій), крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, приймаються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою: існує ризик передозування кислоти ацетилсаліцилової після закінчення лікування глюкокортикоїдами, а також збільшення ризику розвитку виразкової хвороби та кровотечі з шлунково-кишкового тракту, викликаного одночасним прийомом препарату Аспірин Кардіо та системних глюкокортикоїдів.
На дію лікування може впливати одночасний прийом препарату Аспірин Кардіо з препаратами, які застосовуються при наступних станах:

• відторгнення трансплантатів (циклоспорин, такролімус);
• біль та запальні захворювання (наприклад, стероїди та протизапальні препарати).

Алкоголь може збільшувати ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом.

Прийом препарату Аспірин Кардіо з їжею та питиєм

Таблетки слід приймати перорально, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі, запиваєючи великою кількістю води.

Вагітність і грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Препарат Аспірин Кардіо протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. У першому та другому триместрах вагітності препарат Аспірин Кардіо слід приймати лише за абсолютними показаннями. Жінки, які планують вагітність або перебувають у першому чи другому триместрі вагітності, повинні приймати препарат Аспірин Кардіо у мінімально можливій дозі та протягом найкоротшого терміну.
Кислота ацетилсаліцилова проникає в незначній кількості в грудне молоко жінок, які годують.

Вплив на можливість управління транспортними засобами та механізмами

Препарат Аспірин Кардіо не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Препарат Аспірин Кардіо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Аспірин Кардіо

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза становить:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця: 1 таблетку раз на добу;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда - від 2 до 3 таблеток раз на добу, при цьому таблетки слід розжовувати, щоб забезпечити швидке всмоктування;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда: 1 таблетку раз на добу;
• для профілактики заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, транслюмінальна коронарна ангіопластика (ТКА), аортокоронарне шунтування (АКШ), ендартеректомія сонної артерії, анастомоз артеріовенозний): 1 таблетку раз на добу;
• для профілактики нападів транзиторної ішемії (ТІ) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІ: 1 таблетку раз на добу;
• для профілактики першого інфаркту міокарда у пацієнтів з многофакторним ризиком: 1 таблетку раз на добу;
• для профілактики глибокої венозної тромбози та пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики: від 1 до 2 таблеток раз на добу. Таблетки слід приймати перорально, в цілісності, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі, запиваєючи великою кількістю води. Під час лікування інфаркту міокарда таблетку слід розжовувати або розчавити і проковтнути. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аспірин Кардіо

Передозування у осіб похилого віку та у малих дітей (прийом доз, більших за рекомендовані, або випадкові отруєння) вимагає особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вертиго), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, дезорієнтація.
При важкому отруєнні можуть виникнути: спочатку гіпер вентиляція, потім поверхневе дихання та труднощі з диханням, аж до респіраторної недостатності, гарячка, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, кардіогенний шок, значне зниження рівня глюкози в крові, наявність крові в сечі, судоми, галюцинації, кетонурія (наявність кетонових тіл в сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин Кардіо

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин Кардіо.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аспірин Кардіо

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Розладами шлунково-кишкового тракту, такими як: симптоми диспепсії (згaga, нудота, блювота), болі в животі, рідко запальні захворювання шлунка та кишечника; виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки дуже рідко призводять до кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними симптомами. У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності амінотрансфераз.
Алергічні реакції, наприклад, у вигляді шкірних реакцій, кропив'янки, висипки, свербежу, серцево-респіраторних розладів, нападів астми, набряків, запалення слизової оболонки носа, кон'юнктивіту.
Головокружіння та шум у вухах, особливо у дітей та осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування.
Через вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок під час прийому препарату Аспірин Кардіо збільшується ризик розвитку кровотечей та тривалого кровотечі, а також може виникнути зниження кількості кров'яних пластинок. Спостерігалися кровотечі, такі як: оперативна кровотеча, гематоми, носові кровотечі, кровотечі з урогенітального тракту, кровотечі з десен. Рідко або дуже рідко реєструвалися важкі кровотечі, такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту, церебральна кровотеча (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом та (або) при одночасному прийомі препаратів, що гальмують кровотечу), які в окремих випадках можуть загрожувати життю.
Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії та (або) анемії з дефіцитом заліза (наприклад, внаслідок прихованих мікрокровотечей) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як: астенія (втома), блідість, гіпоперфузія (зниження кровотоку).

• Симптомом важкої алергічної реакції може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
• Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
• Зареєстровані важкі порушення функції нирок та ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, інтерстіціальний нефрит.
• У пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД) реєструвалися гемоліз та гемолітична анемія.
• Ентеропатія з вузьким кишечником (хронічна непрохідність кишечника). Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України , вул. Січових Стрільців, 33, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°C.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин Кардіо

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова). 1 таблетка, що розсмоктується, містить 100 мг активної речовини.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок, кукурудзяний крохмаль, кополімер метакрилової кислоти (тип С), полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тальк, триетилцитрат.

Як виглядає препарат Аспірин Кардіо та що містить упаковка

Блістри ПП/Ал або ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток, що розсмоктуються.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

Bayer Hispania, S.L. , Av. Baix Llobregat 3-5 , 08970 Sant Joan Despí – Барселона, Іспанія

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH , OT Greppin, Salegaster Chaussee, 1, 06803- Біттерфельд-Вольфен, Німеччина
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Гарбаньяте-Міланезе, Італія

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової, 3/35, 59-820 Лєсна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзьялковська, 56, 02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Шосова Бидгощська, 58, 87-100 Торунь
Хімічно-фармацевтична спілка праці «ЕСПЕФА», вул. Ю. Леа, 208, 30-133 Краків
LABOR Підприємство фармацевтичне-хімічне Sp. z o.o., вул. Длугосза, 49, 51-162 Вроцлав
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:841288.4

• 723798.3 Номер дозволу на паралельний імпорт:92/20

Дата затвердження інструкції: 27.05.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]