Аспірін Цардіо

Упаковка з інструкцією для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Аспірин Кардіо (Адіро)

100 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику

Кислота ацетилсаліциловатилсаліцилова
Аспірин Кардіо і Адіро - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аспірин Кардіо
• 3. Як застосовувати препарат Аспірин Кардіо
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він призначений

Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина, що міститься в препараті Аспірин Кардіо, при прийомі в малих дозах тривало гальмує агрегацію (злипання) кров'яних пластинок. Завдяки цьому вона відіграє важливу роль у профілактиці утворення тромбів.
Препарат Аспірин Кардіо показаний для застосування у дорослих при наступних захворюваннях серцево-судинної системи:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• при профілактиці повторного інфаркта міокарда,
• при профілактиці тромбоемболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах [наприклад, перкутанна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ПТКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарне шунтування (КАБГ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), ендартеректомія сонної артерії, анастомоз ( «шунт») артеріовенозний],
• при профілактиці нападів транзиторної ішемії (ТІА, англ. Transient Ischemic Attack) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
• при профілактиці першого інфаркта міокарда у пацієнтів з多факторним ризиком,
• при профілактиці тромбозу глибоких вен і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аспірин Кардіо

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Коли не застосовувати препарат Аспірин Кардіо

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта існує кровотечна хвороба,
• якщо у пацієнта існує гостра виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта існує важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта існує важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта існує важка серцева недостатність,
• якщо в минулому існували напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище (див. «Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати»),
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід приймати дози вище 100 мг на добу (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик виникнення синдрому Рея - рідкої, але важкої хвороби, що викликає ушкодження печінки та мозку.

Остережності та заходи обережності

Препарат Аспірин Кардіо слід застосовувати з обережністю:

• у першому і другому триместрі вагітності,
• під час годування грудьми,
• у разі гіперчутливості до нестероїдних протизапальних препаратів і протиревматичних засобів (наприклад, ібупрофену, індометацину) або інших алергізуючих речовин,
• під час одночасного застосування антикоагулянтів, наприклад, похідних кумарину, гепарину,
• у пацієнтів з порушеннями ниркової функції або з порушеннями кровообігу,
• під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен і напроксен (протизапальні, протигорячкові або протибольові препарати) (див. «Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати»),
• у пацієнтів з порушеною функцією печінки,
• у пацієнтів, у яких раніше існувала виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, хто демонструє алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними процедурами (включно з малими процедурами, наприклад, видаленням зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин Кардіо.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів зі схильністю до зниженого виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.

Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), тромболітичних препаратів (розчиняють тромби, наприклад, стрептокіназа, урокіназа) і препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін), що може викликати збільшення ризику тривалого кровотечі і кровотеч;
• ризик виникнення виразкової хвороби і кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо він застосовується одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину, оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової.

Кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:

• протиподагричних препаратів, які застосовуються при лікуванні подагри, що збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати загострення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких протигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад, каптопріл, еналапріл).

Деякі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен і напроксен, можуть зменшувати гальмуючу дію препарату Аспірин Кардіо на агрегацію (злипання) кров'яних пластинок (тромбоцитів) і утворення тромбів (тромбів). Таким чином, вони можуть зменшувати захисну дію препарату Аспірин Кардіо проти виникнення інфаркта міокарда та інсульту.
Метамізол (речовина з протибольовою і протигорячковою дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання клітин крові і утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому необхідно дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Одночасне застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (група антидепресивних препаратів) збільшує ризик кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.
Препарат Аспірин Кардіо можна застосовувати одночасно з вище переліченими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище, коли застосування препарату Аспірин Кардіо є протипоказаним) лише після консультації з лікарем.
Глюкокортикостероїди, які застосовуються загально, (кортизони/кортикостероїди/стероїди, прийняті перорально або у вигляді ін'єкцій), крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, застосовуються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою: існує ризик передозування кислоти ацетилсаліцилової після закінчення лікування глюкокортикостероїдами, а також збільшення ризику виникнення виразкової хвороби і кровотеч з шлунково-кишкового тракту, викликаного одночасним застосуванням препарату Аспірин Кардіо і глюкокортикостероїдів, які застосовуються загально.
На дію лікування може впливати одночасне прийом препарату Аспірин Кардіо з препаратами, які застосовуються при наступних станах:

• відторгнення органів після трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• біль і запальні захворювання (наприклад, стероїди і протизапальні препарати).

Алкоголь може збільшувати ризик виникнення побічних дій, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом.

Застосування препарату Аспірин Кардіо з їжею і питтям

Таблетки, що розчиняються в кишечнику, слід приймати перорально, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі, запиваєючи великою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка буде продовжувати або розпочне лікування препаратом Аспірин Кардіо під час вагітності, за рекомендацією лікаря, вона повинна застосовувати препарат Аспірин Кардіо згідно з рекомендаціями лікаря і не слід застосовувати дозу вищу за рекомендовану.
Вагітність
Останній триместр вагітності
Не слід приймати препарат Аспірин Кардіо у дозах вище 100 мг на добу протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення ниркової та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч і викликати затримку або подовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає препарат Аспірин Кардіо у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), вона повинна бути під щільним спостереженням акушера згідно з рекомендаціями лікаря.
Перший і другий триместри вагітності
Не слід застосовувати препарат Аспірин Кардіо під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не було рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона планує завагітніти, вона повинна застосовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо препарат Аспірин Кардіо приймається протягом часу, довшого за кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, що може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, яка оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом часу, довшого за кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає у невеликій кількості до молока жінок, які годують грудьми.

Вплив на можливість управління транспортними засобами та механізмами

Препарат Аспірин Кардіо не впливає на здатність управління транспортними засобами та механізмами.

Препарат Аспірин Кардіо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Аспірин Кардіо

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця: 1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, один раз на добу;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда - від 2 до 3 таблеток, що розчиняються в кишечнику, один раз на добу, при цьому таблетки повинні бути розжовані, щоб забезпечити швидке всмоктування;
• при профілактиці повторного інфаркта міокарда: 1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, один раз на добу;
• при профілактиці тромбоемболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, перкутанна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ПТКА), аортокоронарне шунтування (КАБГ), ендартеректомія сонної артерії, анастомоз ( «шунт») артеріовенозний): 1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, один раз на добу;
• при профілактиці нападів транзиторної ішемії (ТІА) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА: 1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, один раз на добу;
• при профілактиці першого інфаркта міокарда у пацієнтів з многофакторним ризиком: 1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, один раз на добу;
• при профілактиці тромбозу глибоких вен і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики: від 1 до 2 таблеток, що розчиняються в кишечнику, один раз на добу.

Таблетки, що розчиняються в кишечнику, слід приймати перорально, в цілісності, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі, запиваєючи великою кількістю води.
Під час лікування інфаркта міокарда таблетка, що розчиняється в кишечнику, повинна бути розжована або розчавлена і проковтнута.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Аспірин Кардіо

Передозування у осіб похилого віку та у малих дітей (прийом доз вищих за рекомендовані або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, дезорієнтація.
У разі важкого отруєння можуть виникнути: спочатку гіпервентіляція, потім поверхневе дихання і труднощі з диханням, аж до ниркової недостатності, гарячка, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, шок, значне зниження рівня глюкози в крові, наявність крові в сечі, судоми, галюцинації, кетонурія (наявність кетонових тіл у сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) .
У разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск застосування препарату Аспірин Кардіо

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин Кардіо.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Аспірин Кардіо

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні дії(виникають у 1-10 осіб на 100 пацієнтів):

• диспепсія (згідно з даними клінічних досліджень, частота виникнення диспепсії при застосуванні препарату Аспірин Кардіо становила 3,4%),
• болі в животі,
• запальні захворювання шлунково-кишкового тракту;
• висип,
• свербіж,
• запалення слизової оболонки носа,
• головокружіння (зокрема у дітей і осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування),
• шум у вухах (зокрема у дітей і осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування),
• кровотеча з носа,
• кровотечі з урогенітального тракту,
• кровотечі з шлунково-кишкового тракту, з відповідними лабораторними та клінічними симптомами,
• передозування.

Незbyt часті побічні дії(виникають у 1-10 осіб на 1000 пацієнтів):

• виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• реакція гіперчутливості, наприклад, набряк, кропив'янка, шкірні реакції,
• запалення слизової оболонки носа,
• кровотечі з ясен,
• гематома,
• кровотеча в мозок (зокрема у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним гіпертоніям і (або) при одночасному застосуванні препаратів, що гальмують кровотечу), які в окремих випадках можуть бути загрозливими для життя,
• анемія з дефіцитом заліза,
• порушення функції печінки. Рідкі побічні дії(виникають у 1-10 осіб на 10000 пацієнтів)
• перфорація шлунково-кишкового тракту при виразковій хворобі, з відповідними лабораторними та клінічними симптомами,
• реакція гіперчутливості, наприклад, шкірні реакції
• кровотеча,
• анемія (як наслідок кровотечі),
• тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності амінотрансфераз,
• порушення функції нирок і ниркова недостатність. Частота невідома(побічні дії, які були зафіксовані лише після випуску препарату на ринок, для яких частота виникнення не могла бути встановлена):
• ентеропатія зі звуженням кишечника (хронічна непрохідність кишечника),
• анafilактичний шок,
• порушення серцево-дихальної системи,
• кровотеча під час операції,
• гемоліз або гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД)).

Через вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок під час застосування препарату Аспірин Кардіо збільшується ризик виникнення кровотеч і тривалого кровотечі, а також може виникнути зниження кількості кров'яних пластинок. Важкі кровотечі, такі як кровотеча, можуть призвести до гострої або хронічної анемії та (або) анемії з дефіцитом заліза (наприклад, внаслідок прихованого мікрокровотечі) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як: астенія (втома), блідість, гіпоперфузія (зниження кровотоку).

• Симптомом важкої реакції гіперчутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
• Тривале прийом препаратів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
• Було повідомлено про некроз ниркових сосочків, міжстиаткове запалення нирок. Якщо погіршиться будь-який з побічних дій або виникнуть будь-які побічні дії, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Дякуючи зголошенню побічних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістри ПП/Ал: Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Блістри ПВХ/Ал: Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Аспірин Кардіо

• Активна речовина препарату - кислота ацетилсаліцилова ( Кислота ацетилсаліцилова) .1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, містить 100 мг активної речовини.
• Інші компоненти - целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи, оболонка:кополімер метакрилової кислоти (тип С), полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тальк, триетилцитрат .

Як виглядає препарат Аспірин Кардіо і що містить упаковка

Упаковка містить 30, 50, 60 або 90 білих, округлих таблеток, що розчиняються в кишечнику, в блистрах ПП/Ал або ПВХ/Ал в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок у країні експорту:

Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Llobregat 3-5, 08970 – Sant Joan Despí – Barcelona, Іспанія

Виробник:

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Garbagnate Milanese, Італія
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Німеччина
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee, 1, 06803 – Bitterfeld-Wolfen, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:723798.3

• 841288.4
• 841296.9 Номер дозволу на паралельний імпорт:318/15

Дата затвердження інструкції: 27.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]