Аспірін Цардіо

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО ПОПАКОВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Аспірин Кардіо(Адіро)

100 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова
Аспірин Кардіо та Адіро - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Аспірин Кардіо
• 3. Як використовувати препарат Аспірин Кардіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він використовується

Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина, яка міститься в препараті Аспірин Кардіо, при прийомі в малих дозах тривало гальмує агрегацію (злипання) кров'яних пластинок. Завдяки цьому вона відіграє важливу роль у профілактиці утворення тромбів.
Препарат Аспірин Кардіо показаний для використання у дорослих при наступних захворюваннях серцево-судинної системи:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• при профілактиці повторного інфаркту міокарда,
• при профілактиці заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах [наприклад, перкутанна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ПТКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарне шунтування (КАБГ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), ендартеректомія каротидної артерії, анастомоз („шунт”) артеріовенозний],
• при профілактиці нападів транзиторної ішемії (ТІА, англ. Transient Ischemic Attack) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
• при профілактиці першого інфаркту міокарда у пацієнтів з多факторним ризиком,
• при профілактиці тромбозу глибоких вен і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Аспірин Кардіо

Коли не використовувати препарат Аспірин Кардіо

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається кровотечна діатез,
• якщо в пацієнта спостерігається гостра виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта спостерігається важка печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта спостерігається важка серцева недостатність,
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдними протизапальними препаратами,
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище (див. „Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати”),
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід приймати дози вище 100 мг на добу (див. „Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність”),
• у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик розвитку синдрому Рея - рідкої, але важкої хвороби, яка викликає пошкодження печінки та мозку.

Попередження та застереження

Препарат Аспірин Кардіо слід використовувати з обережністю:

• у першому та другому триместрі вагітності,
• під час годування грудьми,
• у разі гіперчутливості до нестероїдних протизапальних препаратів та протиревматичних засобів (наприклад, ібупрофену, індометацину) або інших алергізуючих речовин,
• під час одночасного використання антикоагулянтів, наприклад, похідних кумарину, гепарину,
• у пацієнтів з порушенням функції нирок або з порушеннями кровообігу,
• під час використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен та напроксен (протизапальні, протигорячкові або знеболювальні препарати) (див. „Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати”),
• у пацієнтів з порушенням функції печінки,
• у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і спричиняти напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, хто має алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними процедурами (включно з малими процедурами, наприклад, видаленням зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин Кардіо.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зменшення виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.

Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід одночасно приймати кислоту ацетилсаліцилову з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне прийняття метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності.
• дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), фібринолітичних препаратів (розпускаючих тромби, наприклад, стрептокінази, урокінази) та інгібіторів агрегації (злипання) кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідину), що може привести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч.
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо препарат приймається одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикоїдів, які діють загально, (крім гідрокортизону, який використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину, оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової.

Кислота ацетилсаліцилова знижує:

• дію протиподагрових препаратів, які використовуються для лікування подагри, що збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарону, пробенециду), що може привести до посилення симптомів подагри;
• дію мочогінних препаратів;
• дію деяких протигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад, каптопрілу, еналапрілу).

Деякі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен та напроксен, можуть зменшувати гальмівний вплив препарату Аспірин Кардіо на агрегацію кров'яних пластинок (тромбоцитів) та утворення тромбів (тромбів). Таким чином, вони можуть зменшувати захисну дію препарату Аспірин Кардіо проти розвитку інфаркту міокарда та інсульту.
Метамізол (речовина з протибольовою та протигорячковою дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання клітин крові та утворення тромбу), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому необхідно бути обережним під час прийому метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Одночасне прийняття селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (група антидепресивних препаратів) збільшує ризик кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.
Препарат Аспірин Кардіо можна приймати одночасно з вище переліченими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище, коли прийняття препарату Аспірин Кардіо є протипоказаним) тільки після консультації з лікарем.
Глюкокортикоїди, які діють загально, (кортизони/кортикостероїди/стероїди, приймаються перорально або у вигляді ін'єкцій), крім гідрокортизону, який використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, приймаються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою: існує ризик передозування кислоти ацетилсаліцилової після закінчення лікування глюкокортикоїдами, а також збільшення ризику розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, викликаного одночасним прийняттям препарату Аспірин Кардіо та глюкокортикоїдів, які діють загально.
На дію лікування може впливати одночасне прийняття препарату Аспірин Кардіо з препаратами, які використовуються при наступних станах:

• відторгнення органів після трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• біль та запальні стани (наприклад, стероїди та протизапальні препарати).

Алкоголь може збільшувати ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом.

Прийом препарату Аспірин Кардіо з їжею та питтям

Таблетки для прийому всередину слід приймати перорально, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі, запиваємо великою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Якщо пацієнтка буде продовжувати або розпочне лікування препаратом Аспірин Кардіо під час вагітності, за рекомендацією лікаря, повинна приймати препарат Аспірин Кардіо згідно з рекомендаціями лікаря і не слід приймати дозу вищу за рекомендовану.
Вагітність
Останній триместр вагітності
Не слід приймати препарат Аспірин Кардіо у дозах вище 100 мг на добу протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та викликати затримку або продовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає препарат Аспірин Кардіо у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), повинна бути під sátнім спостереженням акушера згідно з рекомендаціями лікаря.
Перший і другий триместри вагітності
Не слід приймати препарат Аспірин Кардіо під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не було рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, повинна приймати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо препарат Аспірин Кардіо приймається протягом часу, довшого за кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, що може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, яка оточує плод (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом часу, довшого за кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає у невеликій кількості в грудне молоко жінок, які годують.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Аспірин Кардіо не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Аспірин Кардіо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як використовувати препарат Аспірин Кардіо

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда - від 2 до 3 таблеток для прийому всередину на добу, при цьому таблетки слід розжувати, щоб забезпечити швидке всмоктування;
• при профілактиці повторного інфаркту міокарда: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• при профілактиці заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, перкутанна транслюмінальна коронарна ангіопластика

(ПТКА), аортокоронарне шунтування (КАБГ), ендартеректомія каротидної артерії, анастомоз („шунт”) артеріовенозний): 1 таблетка для прийому всередину на добу;

• при профілактиці нападів транзиторної ішемії (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• при профілактиці першого інфаркту міокарда у пацієнтів з многофакторним ризиком: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• при профілактиці тромбозу глибоких вен та пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики: від 1 до 2 таблеток для прийому всередину на добу. Таблетки для прийому всередину слід приймати перорально, цілими, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі, запиваємо великою кількістю води. Під час лікування інфаркту міокарда таблетку для прийому всередину слід розжувати або розчавлювати і проковтувати.

У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин Кардіо

Передозування у осіб похилого віку та у малих дітей (прийом доз вище рекомендованих або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть привести до смерті.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, дезорієнтація.
У разі важкого отруєння можуть виникнути: спочатку гіпер вентиляція, потім поверхневе дихання та труднощі з диханням, аж до ниркової недостатності, гарячка, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, серцево-судинний шок, значне зниження рівня глюкози в крові, наявність крові в сечі, судоми, галюцинації, кетонурія (наявність кетонових тіл в сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Аспірин Кардіо

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу препарату Аспірин Кардіо.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аспірин Кардіо

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти(виникають у 1-10 осіб на 100 пацієнтів):

• диспепсія (згідно з даними клінічних досліджень),
• болі в животі,
• запальні стани в шлунково-кишковому тракті;
• висип,
• свербіж,
• запалення слизової оболонки носа,
• головокружіння (особливо у дітей та осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування),
• шум у вухах (особливо у дітей та осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування),
• кровотеча з носа,
• кровотечі з урогенітального тракту,
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту з відповідними лабораторними та клінічними симптомами,
• передозування. Недостатньо часті побічні ефекти(виникають у 1-10 осіб на 1000 пацієнтів):
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• реакція гіперчутливості, наприклад, набряк, кропив'янка, шкірні реакції,
• запалення слизової оболонки носа,
• кровотеча з ясен,
• гематома,
• кровотеча в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертоніям та (або) при одночасному прийомі препаратів, які гальмують кровотечу), які в окремих випадках можуть загрожувати життю,
• анемія з дефіцитом заліза,
• порушення функції печінки. Рідкі побічні ефекти(виникають у 1-10 осіб на 10000 пацієнтів)
• перфорація шлунково-кишкового тракту при виразковій хворобі з відповідними лабораторними та клінічними симптомами,
• реакція гіперчутливості, наприклад, шкірні реакції
• кровотеча,
• анемія (як наслідок кровотечі),
• тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності амінотрансфераз,
• порушення функції нирок та ниркова недостатність. Частота невідома(побічні ефекти, реєстровані лише після випуску препарату на ринок, для яких частота виникнення не могла бути встановлена):
• ентеропатія зі звуженням кишок (хронічна непрохідність кишок),
• анafilактичний шок,
• серцево-респіраторні порушення,
• кровотеча після операції,
• гемоліз або гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (Г6ФД)). Через вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок під час прийому препарату Аспірин Кардіо збільшується ризик виникнення кровотеч та тривалого кровотечі, а також може виникнути зниження кількості тромбоцитів. Важкі кровотечі, такі як кровотеча в мозок, можуть привести до гострої або хронічної анемії та (або) анемії з дефіцитом заліза (наприклад, внаслідок прихованого мікрокровотечі) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як: астенія (втома), блідість, гіпоперфузія (зниження кровотоку).
• Симптомом важкої реакції гіперчутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого життю шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
• Довготривале прийняття препаратів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
• Зареєстровані випадки некрозу ниркових сосків, міжстиціального нефриту.

Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Аспірин Кардіо

• Активна речовина препарату - кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).1 таблетка для прийому всередину містить 100 мг активної речовини.
• Інші компоненти: целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кополімер метакрилової кислоти типу С, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тальк, цитрат трієтилу.

Як виглядає препарат Аспірин Кардіо та що містить пакування

Пакування містить 30 або 60 таблеток для прийому всередину.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок у країні експорту:

Bayer Hispania, S.L.
Avda. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Іспанія

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin Salegaster Chaussee, 1

• 06803- Біттерфельд-Вольфен Німеччина

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Італія
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шосова Бидгощська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату на ринок в країні експорту:723798.3

Номер дозволу на паралельний імпорт: 252/22

Дата затвердження інструкції: 21.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]