Аспірін Цардіо

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

АСПІРΙΝ КАРДІО (Адіро)

100 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику

Кислота ацетилсаліцилова
АСПІРΙΝ КАРДІО та Адіро - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аспірин Кардіо і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспірин Кардіо
• 3. Як застосовувати препарат Аспірин Кардіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аспірин Кардіо
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ АСПІРΙΝ КАРДІО І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕН

Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина препарату Аспірин Кардіо, при прийомі в малих дозах тривало гальмує агрегацію (злипання) кров'яних пластинок. Завдяки цьому препарат відіграє важливу роль у профілактиці утворення тромбів.
Препарат Аспірин Кардіо показаний для застосування у дорослих при наступних захворюваннях серцево-судинної системи:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• при профілактиці повторного інфаркту міокарда,
• при профілактиці заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, транслюмінальна ангіопластика коронарних артерій (ПТКА), аортокоронарне шунтування (КАБГ), ендартеректомія каротидної артерії, анастомоз артеріовенозний),
• при профілактиці нападів транзиторної ішемії (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
• при профілактиці першого інфаркту міокарда у пацієнтів з多факторним ризиком,
• при профілактиці тромбозу глибоких вен та пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АСПІРΙΝ КАРДІО

Коли не застосовувати препарат Аспірин Кардіо

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до активної речовини - кислоти ацетилсаліцилової, інших саліцилатів або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечна діатез,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо в анамнезі були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище (див. «Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати»),
• в останньому триместрі вагітності,
• у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але важкого захворювання, яке призводить до ушкодження печінки та мозку.

Остережності та заходи обережності

Препарат Аспірин Кардіо слід застосовувати з обережністю:

• у першому та другому триместрі вагітності,
• під час грудного вигодовування,
• у разі гіперчутливості до нестероїдних протизапальних препаратів та протиревматичних засобів (наприклад, ібупрофену, індометацину) або інших алергізуючих речовин,
• під час одночасного застосування антикоагулянтів, наприклад, похідних кумарину, гепарину,
• у пацієнтів із порушеннями ниркової функції або порушеннями серцево-судинної системи,
• під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен та напроксен (протизапальні, жарознижувальні або знеболювальні препарати) (див. «Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати»),
• у пацієнтів із порушенням печінкової функції,
• у пацієнтів, у яких раніше були виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм та викликати напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринітом, поліпозом носової слизової оболонки та пацієнти, які демонструють алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними процедурами (включно з малими процедурами, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин Кардіо.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зниженого виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри - рідкого, але важкого захворювання, яке призводить до ушкодження суглобів.

Препарат Аспірин Кардіо та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), фібринолітичних препаратів (розпускають тромби, наприклад, стрептокіназа, урокіназа) та інгібіторів агрегації кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідин), що може призвести до збільшення ризику кровотеч та тромбозу;

Кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик розвитку виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо застосовується одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому системних глюкокортикостероїдів (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів.

• дію дигоксину, оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової.

Кислота ацетилсаліцилова знижує дію:

• протиподагрових препаратів, які застосовуються для лікування подагри, що збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких протигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад, каптопріл, еналапріл).

Деякі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад, ібупрофен та напроксен, можуть знижувати інгібуючу дію препарату Аспірин Кардіо на агрегацію кров'яних пластинок (тромбоцитів) та утворення тромбів (тромбоз). Таким чином, вони можуть знижувати захисну дію препарату Аспірин Кардіо проти розвитку інфаркту міокарда та інсульту.
Метамізол (речовина з протибольовою та жарознижувальною дією) може знижувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин та утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Одночасне застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (група антидепресивних препаратів) збільшує ризик кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.
Препарат Аспірин Кардіо можна застосовувати одночасно з вище згаданими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище, коли застосування препарату Аспірин Кардіо протипоказане) лише після консультації з лікарем.
Системні глюкокортикостероїди (кортизон/кортикостероїди/стероїди, приймані перорально або у вигляді ін'єкцій), крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, застосовуються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою: існує ризик передозування кислоти ацетилсаліцилової після закінчення лікування глюкокортикостероїдами, а також збільшення ризику розвитку виразкової хвороби шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, викликаного одночасним застосуванням препарату Аспірин Кардіо та системних глюкокортикостероїдів.
На дію лікування може впливати одночасне прийом препарату Аспірин Кардіо з препаратами, які застосовуються при наступних станах:

• відторгнення органів після трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• біль та запальні захворювання (наприклад, стероїди та протизапальні препарати).

Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних із шлунково-кишковим трактом.

Застосування препарату Аспірин Кардіо з їжею та питиєм

Таблетки слід приймати перорально, найкраще за至少 30 хвилин до прийому їжі, запиваєючи великою кількістю води.

Вагітність та грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Аспірин Кардіо протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в дитини.
У першому та другому триместрі вагітності препарат Аспірин Кардіо слід застосовувати лише за абсолютними показаннями. Жінки, які планують вагітність або перебувають у першому чи другому триместрі вагітності, повинні застосовувати препарат Аспірин Кардіо у мінімально можливій дозі та протягом найкоротшого терміну.
Кислота ацетилсаліцилова проникає в грудне молоко у невеликій кількості.

Проведення транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Аспірин Кардіо не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Аспірин Кардіо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АСПІРІН КАРДІО

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза становить:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця: 1 таблетку 1 раз на добу;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда - від 2 до 3 таблеток 1 раз на добу, при цьому таблетки слід розчавити, щоб забезпечити швидке всмоктування;
• при профілактиці повторного інфаркту міокарда: 1 таблетку 1 раз на добу;
• при профілактиці заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, транслюмінальна ангіопластика коронарних артерій (ПТКА), аортокоронарне шунтування (КАБГ), ендартеректомія каротидної артерії, анастомоз артеріовенозний): 1 таблетку 1 раз на добу;
• при профілактиці нападів транзиторної ішемії (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА: 1 таблетку 1 раз на добу;
• при профілактиці першого інфаркту міокарда у пацієнтів з многофакторним ризиком: 1 таблетку 1 раз на добу;
• при профілактиці тромбозу глибоких вен та пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики: від 1 до 2 таблеток 1 раз на добу.

Таблетки слід приймати перорально, цілі, найкраще за至少 30 хвилин до прийому їжі, запиваєючи великою кількістю води.
Під час лікування інфаркту міокарда таблетку, що розчиняється в кишечнику, слід розчавити або розжувати та проковтнути.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аспірин Кардіо

Передозування у осіб похилого віку та у малих дітей (прийом доз, більших за рекомендовані, або випадкові отруєння) вимагає особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, дезорієнтація.
При важкому отруєнні можуть виникнути: спочатку гіпер вентиляція, потім поверхневе дихання та труднощі з диханням аж до респіраторної недостатності, гіпертермія, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, кардіогенний шок, значне зниження рівня глюкози в крові, наявність крові в сечі, судоми, галюцинації, кетонурія (наявність кетонових тіл у сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
При прийомі більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а при важкому отруєнні пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у проведенні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. При важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск застосування препарату Аспірин Кардіо

Якщо ви пропустили прийом дози препарату, слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин Кардіо.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аспірин Кардіо

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, препарат Аспірин Кардіо може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані із шлунково-кишковим трактом, такі як: симптоми диспепсії (згага, нудота, блювота), болі в животі, рідко запальні захворювання шлунка та кишечника; виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки дуже рідко призводить до кровотеч та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними симптомами. У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності амінотрансфераз.
Алергічні реакції, наприклад, у вигляді шкірних реакцій, кропив'янки, висипки, свербежу, серцево-респіраторних порушень, нападів астми, набряків, запалення слизової оболонки носа, гіперемії слизової оболонки носа.
Головокружіння та шум у вухах, особливо у дітей та осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування.
Через вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок під час застосування препарату Аспірин Кардіо збільшується ризик розвитку кровотеч та тромбозу, а також може виникнути зниження кількості кров'яних пластинок. Спостерігалися кровотечі такі як: оперативна кровотеча, гематоми, носова кровотеча, кровотечі з урогенітального тракту, кровотечі з десен. Рідко або дуже рідко реєструвалися важкі кровотечі такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту, церебральна кровотеча (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом та (або) при одночасному застосуванні препаратів, що гальмують кровотечу), які в окремих випадках можуть загрожувати життю.
Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії та (або) анемії з дефіцитом заліза (наприклад, внаслідок прихованих мікрокровотеч) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як: астенія (втома), блідість, гіпоперфузія (зниження кровотоку).

• Симптомом важкої алергічної реакції може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. При виникненні будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище згадані реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
• Тривале застосування препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
• Зареєстровані важкі порушення функції нирок та ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, інтерстіціальний нефрит.
• У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) реєструвалися гемоліз та гемолітична анемія.
• Ентеропатія зі звуженням кишечника (хронічна непрохідність кишечника).

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АСПІРІН КАРДІО

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістри ПП/Ал: Зберігайте при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці.
Блістри ПВХ/Ал: Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Аспірин Кардіо

• Активна речовина препарату - кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова). 1 таблетка, що розчиняється в кишечнику, містить 100 мг активної речовини.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзи, кополімер метакрилової кислоти (тип С), полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тальк, триетилцитрат.

Як виглядає препарат Аспірин Кардіо та що містить упаковка

Упаковка містить 30 або 60 таблеток, що розчиняються в кишечнику.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

Bayer Hispania, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3-5
08970 Sant Joan Despí – Барселона, Іспанія

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee, 1
06803 Біттерфельд-Вольфен, Німеччина
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Гарбаньяте-Міланезе
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 841288.4

• 723798.3

Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/16

Дата затвердження інструкції:23.06.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]