Аспірін Цардіо

Упаковка з інструкцією для користувача

АСПІРΙΝ КАРДІО, 100 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Аспірин Кардіо і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом лікарського засобу Аспірин Кардіо
• 3. Як приймати лікарський засіб Аспірин Кардіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин Кардіо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Аспірин Кардіо і для чого він призначений

Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина лікарського засобу Аспірин Кардіо, при прийомі в малих дозах тривало гальмує агрегацію (злипання) тромбоцитів. Завдяки цьому вона відіграє важливу роль у профілактиці утворення тромбів.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди потрібно приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, потрібно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Лікарський засіб Аспірин Кардіо показаний для застосування у дорослих при наступних захворюваннях серцево-судинної системи:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда,
• для профілактики повторного інфаркту міокарда,
• для профілактики заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах [наприклад, перкутанна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ПТКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарне шунтування (КАБГ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), ендартеректомія каротидної артерії, анастомоз („шунт”) артеріовенозний],
• для профілактики нападів транзиторної ішемії (ТІА, англ. Transient Ischemic Attack) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
• для профілактики першого інфаркту міокарда у пацієнтів з多факторним ризиком,
• для профілактики тромбозу глибоких вен і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом лікарського засобу Аспірин Кардіо

Коли не приймати лікарський засіб Аспірин Кардіо

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечна діатез,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо в минулому мали місце напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних препаратів,
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище (див. „Лікарський засіб Аспірин Кардіо та інші лікарські засоби”),
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід приймати дози вище 100 мг на добу (див. „Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність”),
• у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик виникнення синдрому Рея - рідкої, але важкої хвороби, що викликає ушкодження печінки та мозку.

Остережності та попередження

Лікарський засіб Аспірин Кардіо слід приймати з обережністю:

• у першому і другому триместрі вагітності,
• під час годування груддю,
• у разі гіперчутливості до нестероїдних протизапальних препаратів і протиревматичних засобів (наприклад, ібупрофен, індометацин) або інших алергізуючих речовин,
• під час одночасного прийому антикоагулянтів, наприклад, похідних кумарину, гепарину,
• у пацієнтів з порушеннями ниркової функції або порушеннями судинної системи,
• під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен і напроксен (протизапальні, протигорячкові або болегасні препарати) (див. „Лікарський засіб Аспірин Кардіо та інші лікарські засоби”),
• у пацієнтів з порушеною функцією печінки,
• у пацієнтів, у яких раніше були виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і спричинити напади астми або інші реакції гіперчутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, хто має алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші речовини.
Пацієнти перед хірургічними процедурами (включно з малими процедурами, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Аспірин Кардіо.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів зі схильністю до зменшеного виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри.

Лікарський засіб Аспірин Кардіо та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне прийом метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), фібринолітичних препаратів (розчиняють тромби, наприклад, стрептокіназа, урокіназа) і препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів (наприклад, тиклопідин), що може викликати збільшення ризику тривалого кровотечі і кровотеч;

агрегацію (злипання) тромбоцитів (наприклад, тиклопідин), що може викликати збільшення ризику тривалого кровотечі і кровотеч;

• ризик виникнення виразкової хвороби і кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо приймається одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину, оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової. Кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• протиподагрових препаратів, які застосовуються при лікуванні подагри, що збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких протигіпертензивних препаратів (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад, каптопріл, еналапріл).

Деякі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен і напроксен, можуть зменшувати гальмівний вплив лікарського засобу Аспірин Кардіо на агрегацію (злипання) тромбоцитів (тромбоцитів) і утворення тромбів (тромбів). Таким чином, вони можуть зменшувати захисну дію лікарського засобу Аспірин Кардіо проти виникнення інфаркту міокарда та інсульту.
Метамізол (речовина з болегасною і протигорячковою дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові і утворення тромбу), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому потрібно бути обережним при прийомі метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Одночасне прийом селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (група антидепресивних препаратів) збільшує ризик кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.
Лікарський засіб Аспірин Кардіо можна приймати одночасно з вищезгаданими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище, коли прийом лікарського засобу Аспірин Кардіо є протипоказаним) лише після консультації з лікарем.
Глюкокортикостероїди, що діють загально, (кортизони/кортикостероїди/стероїди, приймаються перорально або у вигляді ін'єкцій), крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, приймаються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою: існує ризик передозування кислоти ацетилсаліцилової після закінчення лікування глюкокортикостероїдами, а також збільшення ризику виникнення виразкової хвороби і кровотечі з шлунково-кишкового тракту, викликаного одночасним прийомом Аспірин Кардіо і глюкокортикостероїдів, що діють загально.
На дію лікування може впливати одночасний прийом лікарського засобу Аспірин Кардіо з препаратами, які застосовуються при наступних станах:

• відторгнення органів після трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• біль і запальні захворювання (наприклад, стероїди і протизапальні препарати).

Алкоголь може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом.

Прійом лікарського засобу Аспірин Кардіо з їжею і питтям

Таблетки для прийому всередину слід приймати перорально, найкраще за至少 30 хвилин до прийому їжі, запивючи великою кількістю води.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка продовжить або розпочне лікування лікарським засобом Аспірин Кардіо під час вагітності, згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна приймати лікарський засіб Аспірин Кардіо згідно з рекомендаціями лікаря і не повинна приймати дозу вищу за рекомендовану.
Вагітність
Останній триместр вагітності
Не слід приймати лікарський засіб Аспірин Кардіо у дозах вище 100 мг на добу протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Лікарський засіб може викликати порушення ниркової і серцевої діяльності у неродженій дитині. Він також може впливати на схильність пацієнтки і дитини до кровотечі, а також викликати затримку або тривалість пологів.
Якщо пацієнтка приймає Аспірин Кардіо у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), вона повинна бути під суворим спостереженням акушера-гінеколога згідно з рекомендаціями лікаря.
Перший і другий триместр вагітності
Не слід приймати лікарський засіб Аспірин Кардіо під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не було рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна приймати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо лікарський засіб Аспірин Кардіо приймається протягом часу, довшого ніж кілька днів від

• 20-го тижня вагітності, він може викликати порушення ниркової діяльності у неродженій дитині, що може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, яка оточує плод (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом часу, довшого ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Годування груддю
Кислота ацетилсаліцилова проникає у невеликій кількості до молока жінок, які годують груддю.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Лікарський засіб Аспірин Кардіо не впливає на здатність керувати транспортними засобами і управління механізмами.

Лікарський засіб Аспірин Кардіо містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається „безнатрієвим”.

3. Як приймати лікарський засіб Аспірин Кардіо

Цей лікарський засіб завжди потрібно приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда - від 2 до 3 таблеток для прийому всередину на добу, при цьому таблетки для прийому всередину потрібно розчавити, щоб забезпечити швидке всмоктування;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• для профілактики заторно-емболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах (наприклад, перкутанна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ПТКА), аортокоронарне шунтування (КАБГ), ендартеректомія каротидної артерії, анастомоз („шунт”) артеріовенозний): 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• для профілактики нападів транзиторної ішемії (ТІА) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• для профілактики першого інфаркту міокарда у пацієнтів з多факторним ризиком: 1 таблетка для прийому всередину на добу;
• для профілактики тромбозу глибоких вен і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур як доповнення до інших методів профілактики: від 1 до 2 таблеток для прийому всередину на добу.

Таблетки для прийому всередину слід приймати перорально, цілі, найкраще за至少 30 хвилин до прийому їжі, запивуючи великою кількістю води.
Під час лікування інфаркту міокарда таблетку для прийому всередину потрібно розчавити або розгризти і проковтнути.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прійом вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Аспірин Кардіо

Передозування у осіб похилого віку і у малих дітей (прийом доз вище рекомендованих або випадкові отруєння) вимагає особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, дезорієнтація.
У разі важкого отруєння можуть виникнути: спочатку гіпер вентиляція, потім поверхневе дихання і труднощі з диханням, аж до ниркової недостатності, гарячка, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, серцево-судинний шок, значне зниження рівня глюкози в крові, наявність крові в сечі, судоми, галюцинації, кетонурія (наявність кетонових тіл в сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) .
У разі прийому вищої за рекомендовану дози лікарського засобу потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта потрібно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин Кардіо

У разі пропуску дози лікарського засобу потрібно прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин Кардіо.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому лікарського засобу Аспірин Кардіо

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часті побічні ефекти(виникають у 1-10 осіб на 100 пацієнтів):

• диспепсія (згaga, нудота, блювота),
• болі в животі,
• запальні захворювання в області шлунка і кишечника;
• висип,
• свербіж,
• запалення слизової оболонки носа,
• головокружіння (особливо у дітей і осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування),
• шум у вухах (особливо у дітей і осіб похилого віку, зазвичай є симптомами передозування),
• кровотеча з носа,
• кровотечі з урогенітального тракту,
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту, з відповідними лабораторними і клінічними симптомами,
• передозування.

Недостатньо часті побічні ефекти(виникають у 1-10 осіб на 1000 пацієнтів):

• виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• реакція гіперчутливості, наприклад, набряк, кропив'янка, шкірні реакції,
• перфузія слизової оболонки носа,
• кровотеча з ясен,
• гематома,
• кровотеча в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом і (або) при одночасному застосуванні препаратів, що гальмують кровотечу), які в окремих випадках можуть бути загрозливими для життя,
• анемія з дефіцитом заліза,
• порушення функції печінки.

Рідкі побічні ефекти(виникають у 1-10 осіб на 10000 пацієнтів)

• перфорація шлунково-кишкового тракту при виразковій хворобі, з відповідними лабораторними і клінічними симптомами,
• реакція гіперчутливості, наприклад, шкірні реакції
• кровотеча,
• анемія (як наслідок кровотечі),
• тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності амінотрансфераз,
• порушення функції нирок і ниркова недостатність.

Частота невідома(побічні ефекти, спостережені лише після випуску препарату на ринок, для яких частота виникнення не могла бути встановлена):

• ентеропатія зі звуженням кишечника (хронічна непрохідність кишечника),
• анafilактичний шок,
• серцево-респіраторні порушення,
• кровотеча під час операції,
• гемоліз або гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД)).

Якщо погіршиться будь-який із побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України , вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин Кардіо

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Аспірин Кардіо

• Активна речовина лікарського засобу - кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).1 таблетка для прийому всередину містить 100 мг активної речовини.
• Інші компоненти - целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кополімер метакрилової кислоти і метилакрилату, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тальк, цитрат тріетилу.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин Кардіо і що містить упаковка

Упаковка містить 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 98 таблеток для прийому всередину.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Bayer

Виробник

Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб потрібно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Bayer
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
Телефон/факс: +38 (044) 279-64-04

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2024