Асертін 50

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Асертин 50,50 мг, покриті таблетки
Асертин 100,100 мг, покриті таблетки
Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Асертин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Асертин
• 3. Як використовувати препарат Асертин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Асертин
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Асертин і для чого він призначений

Асертин містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці препарати використовуються для лікування депресії та (або) тривожних розладів.
Препарат Асертин можна використовувати для лікування:

• депресії та профілактики рецидивів депресії (у дорослих),
• соціальної тривоги (у дорослих),
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих),
• панічних атак з або без агорафобії,
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих та дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років).

Депресія - це захворювання, яке супроводжується такими симптомами: смуток, порушення сну та відсутність задоволення від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади та панічні атаки - це захворювання, пов'язані з тривогою.
Вони супроводжуються відчуттям постійного неспокою через наполегливі уявлення (обсесії), які викликають внутрішній примус виконувати певні повторювані ритуали (компульсивні дії).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після надзвичайно травматичного досвіду і характеризується певними симптомами, подібними до депресії та тривоги. Соціальна тривога (соціальна фобія) - це захворювання, пов'язане з тривогою. Воно характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як, наприклад, розмова з незнайомими людьми, публічні виступи, вживання їжі або напоїв у присутності інших людей або страх перед можливим принизливим поведінкою).
Лікар вирішує, чи підходить цей препарат для лікування захворювання у конкретного пацієнта.
Якщо у вас виникли сумніви щодо призначення вам препарату Асертин, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Асертин

Коли не використовувати препарат Асертин

• якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає або приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад, селегілін) або препарати, подібні до інгібіторів МАО (наприклад, лінезолід). Після припинення лікування сертраліном потрібно чекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після припинення лікування інгібітором МАО потрібно чекати щонайменше 2 тижні перед початком лікування сертраліном,
• якщо пацієнт приймає пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, наприклад, психозу).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Асертин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для використання кожним пацієнтом. Перед прийняттям препарату Асертин повідомте лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується пацієнта:

• Серотоніновий синдром. У рідких випадках цей синдром може виникнути у пацієнтів, які приймали певні препарати в той самий час, що і сертралін. (Симптоми див. пункт 4: Можливі побічні ефекти). Лікар повідомить пацієнта, чи мав він серотоніновий синдром у минулому.
• Зниження рівня натрію в крові, оскільки це може виникнути внаслідок використання препарату Асертин. Також потрібно повідомити лікаря про прийом деяких препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки вони також можуть змінювати рівень натрію в крові. потрібно бути особливо обережним у осіб похилого віку, оскільки ризик зниження рівня натрію в крові у них вищий.
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Асертин.
• Цукровий діабет; препарат Асертин може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету.
• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного) потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Маніакально-депресивний розлад (біполярний) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Самогубчі думки (див. нижче - Самогубчі думки і погіршення депресивних або тривожних розладів).
• Кровотечі розлади або прийом у минулому препаратів, які перешкоджають згортанню крові (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або варфарину) або можуть збільшити ризик кровотечі або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність».)
• Діти або підлітки у віці до 18 років. Препарат Асертин можна використовувати у дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Особи, які лікуються з цієї причини, повинні бути під sátним спостереженням лікаря (див. «Діти і підлітки», нижче).
• Електросудова терапія.
• Препарати, такі як Асертин (так звані СІЗЗС), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Тревога/акатизія

Прийом сертраліну пов'язаний з виникненням акатизії (стан, який характеризується тривогою руховою і примусом виконувати рухи - часто з неможливістю сідати або стояти на місці). Найбільша ймовірність таких симптомів спостерігається протягом перших кількох тижнів лікування. У пацієнтів, у яких виникли такі симптоми, збільшення дози препарату може бути шкідливим.

Симптоми відміни

Симптоми відміни часто виникають, особливо після раптового припинення препарату (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дозування і швидкості зменшення дози. Зазвичай ці симптоми мають легкий або помірний ступінь, однак у деяких пацієнтів їхній перебіг може бути важким.
Вони зазвичай виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Ці симптоми зазвичай проходять самостійно протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть зберігатися довше (до 2-3 місяців або довше). У зв'язку з цим перед повним припиненням препарату Асертин рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців - залежно від потреб пацієнта.

Самогубчі думки, погіршення депресивних або тривожних розладів

Особи, у яких виникли депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування препаратами проти депресії, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.

Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були самогубчі думки або бажання самопошкодження,
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися препаратами проти депресії.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти і підлітки

Загалом сертралін не рекомендується для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами. У пацієнтів у віці до 18 років під час лікування препаратами цієї групи спостерігається підвищений ризик таких побічних ефектів, як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (головним чином агресивна поведінка, бунтарство і злість). Однак лікар може вирішити призначити препарат Асертин пацієнту у віці до 18 років, якщо це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначить препарат Асертин пацієнту у віці до 18 років, і опікун дитини захоче обговорити це, потрібно звернутися до лікаря.
Крім того, якщо в пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат Асертин, виникнуть або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів, потрібно повідомити лікаря.
Додатково не доведено безпеку тривалого використання препарату Асертин щодо його впливу на зростання, дозрівання, розвиток когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Асертин і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує використовувати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Асертин або препарат Асертин може зменшувати ефективність інших препаратів, які приймаються в той самий час.

Прийом препарату Асертин разом з наступними препаратами може викликати серйозні побічні ефекти:

• Препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), наприклад, моклобемід (який використовується для лікування депресії), селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона) і антибіотик лінезолід. Препарат Асертин не рекомендується для використання разом з інгібіторами МАО.
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів (пімозид). Препарат Асертин не рекомендується для прийому разом з пімозидом.

Повідомте лікаря про прийом наступних препаратів:

• Фітопрепарати, які містять діючу речовину гіперикум (Hypericum perforatum). Дія гіперикуму може зберігатися протягом 1-2 тижнів. потрібно звернутися до лікаря.
• Препарати, які містять амінокислоту триптофан.
• Препарати, які використовуються для лікування сильного болю (наприклад, трамадолу).
• Препарати, які використовуються для лікування мігрені (наприклад, суматриптану).
• Препарати, які перешкоджають згортанню крові (варфарину).
• Препарати, які використовуються для лікування болю/запалення суглобів (ністероїдні протизапальні препарати - НПЗП), наприклад, ібупрофену, саліцилової кислоти.
• Препарати, які використовуються для лікування тривоги (діазепаму).
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії.
• Препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенитоїну).
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (толбутаміду).
• Препарати, які використовуються для лікування надмірної секреції шлункової кислоти та виразкової хвороби (циметидину).
• Препарати, які використовуються для лікування манії і депресії (літу).
• Інші препарати проти депресії (амітриптиліну, нортриптиліну).
• Препарати, які використовуються для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад, перфеназину, левомепромазину та оланзапіну).

Вживання препарату Асертин з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Асертин можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Під час лікування препаратом Асертин не рекомендується вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
потрібно переконатися, що акушерка і (або) лікар знають, що пацієнтка приймає препарат Асертин. Використання препаратів, таких як Асертин, під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях, може збільшувати ризик виникнення у дитини важкого захворювання, так званого персистуючого легеневого гіпертензії у новонароджених (ПЛГН), яке проявляється прискореним диханням і синюшністю шкіри новонародженого.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, потрібно негайно повідомити про це акушерку і (або) лікаря.
Прийом препарату Асертин наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Асертин, потрібно повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.

Безпека використання сертраліну у вагітних жінок не була повністю підтверджена. Препарат Асертин можна використовувати у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від його використання переважує потенційні загрози для плода. Жінки репродуктивного віку, які лікуються сертраліном, повинні використовувати ефективний метод контрацепції.

Є дані, які свідчать про проникнення сертраліну в грудне молоко. Сертралін можна використовувати у жінок, які годують грудьми, лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційні загрози для дитини.

У дослідженнях, проведених на тваринах, деякі препарати, подібні до сертраліну, знижували якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Психотропні препарати, до яких належить сертралін, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на здатність виконувати ці дії.
Препарат Асертин містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг)натрію на максимальну добову дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Асертин

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Асертин можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Препарат потрібно приймати один раз на добу, вранці або ввечері.

Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Депресія і обсесивно-компульсивні розлади

Зазвичай ефективна доза для лікування депресії та ОКР становить 50 мг/добу. Добову дозу можна збільшувати поступово (за період кількох тижнів) на 50 мг, з інтервалом не менше одного тижня. Максимальна рекомендована добова доза становить 200 мг на добу.

Панічні атаки, соціальна тривога і посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)

Лікування панічних атак, соціальної тривоги і посттравматичного стресового розладу (ПТСР) потрібно розпочинати з дози 25 мг/добу (половина таблетки препарату Асертин 50), збільшуючи її до 50 мг/добу через тиждень. Добову дозу можна потім поступово збільшувати на 50 мг протягом кількох тижнів. Максимальна рекомендована добова доза становить 200 мг на добу.

Використання у дітей і підлітків

Препарат Асертин можна використовувати у дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів.

Обсесивно-компульсивні розлади

Діти у віці від 6 до 12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу (половина таблетки препарату Асертин 50).
Після тижня лікар може рекомендувати збільшення дози до 50 мг на добу.
Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Підлітки у віці від 13 до 17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу.
Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні повідомити про це лікаря, а потім слідувати його рекомендаціям.
Лікар повідомить пацієнта, як довго потрібно приймати препарат. Тривалість лікування залежить від типу захворювання та ступеня реакції пацієнта на лікування. Поліпшення симптомів може розпочатися лише після кількох тижнів лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Асертин

У разі випадкового прийому надто великої кількості препарату Асертин потрібно негайно повідомити лікаря або госпіталізуватися. потрібно взяти з собою упаковку препарату разом з етикеткою, незалежно від того, чи є там препарат, чи ні.
Симптоми передозування у дорослих включають: сонливість, нудоту, блювоту, прискорене серцебиття, тремор, збудження, головокружіння, а в рідких випадках - втрату свідомості.

Пропуск прийому препарату Асертин

У разі забуття прийому дози не потрібно приймати пропущену таблетку. потрібно прийняти наступну таблетку в належний час.
Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Асертин

Препарату Асертин не рекомендується припиняти без попередньої консультації з лікарем. Лікар буде поступово зменшувати дозу препарату Асертин протягом кількох тижнів, аж до повного припинення його використання. Раптове припинення препарату може викликати побічні ефекти, наприклад, головокружіння, оніміння, порушення сну, збудження або тривогу, головний біль, нудоту, блювоту та тремор міських м'язів.
Якщо під час припинення препарату Асертин виникнуть будь-які з вищезазначених побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти, потрібно звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які можливі симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій інструкції, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найчастіше зустрічається побічний ефект - нудота. Побічні ефекти залежать від прийнятої дози і часто проходять під час продовження лікування.

Необхідно негайно повідомити лікаря:

Якщо під час прийому препарату Асертин виникнуть будь-які з наступних симптомів (ці симптоми можуть бути серйозними):

• важка висипка на шкірі, яка викликає утворення пухирів (еритема мультиформна); пухирі можуть виникати в роті та на язиці. Це можуть бути симптоми стану, званого синдромом Стівенса-Джонсона або токсичною епідермальною некролізом (ТЕН). У таких випадках лікар рекомендуватиме припинити лікування; алергічні реакції або алергія, які можуть викликати такі симптоми, як: свербіжна висипка на шкірі, труднощі з диханням, свистячий дихання, набряк повік, обличчя або губ;
• збудження, сплутаність, діарея, висока температура і підвищене артеріальне тиску, надмірна потливість і прискорене серцебиття. Це симптоми серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може виникнути у пацієнтів, які приймають певні препарати в той самий час, що і сертралін. Лікар може рекомендувати припинити лікування;
• жовтіння шкіри і очей, яке може бути ознакою ушкодження печінки;
• симптоми депресії з супутніми самогубчими думками;
• тривога рухова і неможливість сідати або стояти на місці після прийому препарату Асертин. потрібно повідомити лікаря про перші ознаки тривоги рухової.

У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів спостерігалися наступні побічні ефекти, які виникали з наступною частотою:

Дуже часті побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, нудота, сухість у роті, порушення викидання, втома.

Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів):

Боль в горлі, відсутність апетиту, підвищене апетит, депресія, дивне самопочуття, кошмари, тривога, збудження, нервозність, зниження лібідо, скреготіння зубами, оніміння та поколювання, тремор міських м'язів, підвищене м'язове напруження, порушення смаку, відсутність концентрації, порушення зору, звук у вухах, серцебиття, жар, зевота, біль у животі, блювота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, відхід газів, висипка, підвищена потливість, біль у м'язах, порушення статевої функції, порушення зведення, біль у грудній клітці.

Незbyt часті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів):

Простуда, катар, марення, відчуття ейфорії, відчуття зобojєtnіння, порушення мислення, судові напади, безвладні скурчування м'язів, порушення координації, підвищена рухливість, амнезія, слабкість чуття, порушення мови, головокружіння під час вставання, мігрень, біль у вухах, прискорене серцебиття, підвищене артеріальне тиску, жар, труднощі з диханням, можливе сапання, поверхневе дихання, носова кровотеча, проблеми з ковтанням, труднощі з проходженням їжі, геморой, підвищене слиновиділення, порушення мови, виразки в роті, порушення зубів, проблеми з язиком, виразки в роті, порушення печінки, шкірні порушення з утворенням пухирів, висипка на шкірі, втрата волосся, холодний пот, суха шкіра, свербіж, захворювання суглобів, слабкість м'язів, біль у спині, тики м'язів, нічне сечовипускання, відсутність контролю над сечовипусканням, підвищене сечовипускання, проблеми з сечовипусканням, маткові кровотечі, порушення статевої функції у жінок, погане самопочуття, озноб, гарячка, слабкість, підвищене спрага, зниження маси тіла, підвищення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів):

Захворювання кишківника, інфекції вух, захворювання нової форми, набряк залоз, підвищене рівня холестерину, низький рівень глюкози в крові, фізичні симптоми, викликані стресом або емоціями, залежність від препаратів, психотичні порушення, агресія, параноя, самогубчі думки, сомнамбулізм, передчасний викид, кома, ненормальні рухи, труднощі з рухом, підвищена чутливість, порушення чуття, глаукома, проблеми з сльозовипусканням, темні плями перед очима, подвійне зорове сприйняття, підвищена чутливість до світла, кров у оці, нерівна величина зіниць, ненормальне зорове сприйняття, порушення сльозовипускання, інфаркт міокарда, сповільнення серцебиття, проблеми з серцем, погіршення кровообігу в кінцівках, закриття горла, прискорене дихання, сповільнене дихання, труднощі з мовленням, ікота, кровотеча з носа, проблеми з ковтанням, геморой, підвищене слиновиділення, порушення мови, виразки в роті, захворювання печінки, шкірні порушення з утворенням пухирів, висипка на шкірі, втрата волосся, холодний пот, суха шкіра, свербіж, захворювання суглобів, слабкість м'язів, біль у спині, тики м'язів, нічне сечовипускання, відсутність контролю над сечовипусканням, підвищене сечовипускання, проблеми з сечовипусканням, маткові кровотечі, порушення статевої функції у жінок, погане самопочуття, озноб, гарячка, слабкість, підвищене спрага, зниження маси тіла, підвищення маси тіла.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що викликає діарею), важкий матковий кровотеча, який виникає коротко після пологів (матковий кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність» у пункті 2.

Після введення сертраліну в обіг повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, зниження рівня гормонів щитоподібної залози, порушення ендокринної системи, зниження рівня солей в крові, кошмари, самогубчі поведінки, порушення рухових функцій (наприклад, підвищена рухова активність, підвищене м'язове напруження та труднощі з ходьбою), озноб, порушення зору, порушення кровотечі (у тому числі носова кровотеча, кровотеча з шлунково-кишкового тракту або кров у сечі), панкреатит, важкі порушення функції печінки, жовтяниця, набряк шкіри, реакція шкіри на сонце, свербіж, біль у суглобах, судороги м'язів, збільшення грудей, нерегулярні місячні, набряк кінцівок нижніх, проблеми з згортанням крові та важкі алергічні реакції.
У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

У клінічних дослідженнях з участю дітей і підлітків побічні ефекти були в основному подібні до тих, які спостерігалися у дорослих (див. вище). Найчастіше зустрічаються побічні ефекти у дітей і підлітків були: головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які можливі симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати подію відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Асертин

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання.
Препаратів не рекомендується викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Асертин

Активною речовиною препарату Асертин є сертралін.
Асертин 50, 50 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 50 мг сертраліну (у вигляді хлориду).
Асертин 100, 100 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 100 мг сертраліну (у вигляді хлориду).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза 6 (Асертин 50), гіпромелоза 6 і гіпромелоза 15 (Асертин 100), тальк, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Асертин і що містить упаковка

Асертин 50, 50 мг, покриті таблетки
Білі, покриті, овальні, опуклі, 10 х 5 мм таблетки, з рискою поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доступні упаковки:
Паперова коробка, яка містить 10, 28, 30 та 60 покритих таблеток.
Блістри з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Асертин 100, 100 мг, покриті таблетки
Білі, покриті, круглі, опуклі, 10 мм таблетки, з канавкою на одній стороні та викарбуваною літерою С на другій.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доступні упаковки:
Паперова коробка, яка містить 28, 30 та 60 покритих таблеток.
Блістри з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Вацлава Гавела, 2
02000, м. Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: 03.11.2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України
www.moz.gov.ua