Асертін 100

Укладення до упаковки: інформація для користувача

Асертин 50,50 мг, плівкові таблетки
Асертин 100,100 мг, плівкові таблетки
Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Асертин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Асертин
• 3. Як використовувати препарат Асертин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Асертин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Асертин і для чого він призначений

Асертин містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗСС); це препарати, які використовуються для лікування депресії та (або) тривожних розладів.
Препарат Асертин можна використовувати для лікування:

• депресії та профілактики депресії (у дорослих),
• соціальної тривоги (у дорослих),
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих),
• панічних атак з або без агорафобії,
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих та дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років).

Депресія - це захворювання, яке супроводжується такими симптомами: смуток, проблеми зі сном і брак радості від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади та панічні атаки - це захворювання, пов'язані з тривогою.
Вони супроводжуються відчуттям постійного неспокою через наполегливі уявлення (обсесії), які викликають внутрішній примус виконувати певні повторювані ритуали (компульсивні дії).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після надзвичайно травматичного досвіду і характеризується певними симптомами, подібними до депресії та тривоги. Соціальна тривога (соціальна фобія) - це захворювання, пов'язане з тривогою. Воно характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як, наприклад, розмова з незнайомими людьми, публічні виступи, вживання їжі або напоїв у присутності інших людей або страх перед можливим принизливим поведінкою).
Лікар вирішує, чи підходить цей препарат для лікування захворювання у конкретного пацієнта.
Якщо у вас виникли сумніви щодо призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Асертин

Коли не використовувати препарат Асертин

• якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає або приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад, селегілін) або препарати, подібні до інгібіторів МАО (наприклад, лінезолід). Після припинення лікування сертраліном слід чекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після припинення лікування інгібітором МАО слід чекати щонайменше 2 тижні перед початком лікування сертраліном,
• якщо пацієнт приймає пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, наприклад, психозу).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Асертин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для використання кожним пацієнтом. Перед прийняттям препарату Асертин повідомте лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується пацієнта:

• Серотоніновий синдром. У рідких випадках цей синдром може виникнути у пацієнтів, які приймали певні препарати одночасно з сертраліном. (Симптоми див. пункт 4: Можливі побічні ефекти). Лікар повідомить пацієнта, чи мав він серотоніновий синдром у минулому.
• Зниження рівня натрію в крові, оскільки це може виникнути внаслідок використання препарату Асертин. Також повідомте лікаря про прийняття певних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки вони також можуть змінювати рівень натрію в крові. Зверніть особливу увагу на пацієнтів похилого віку, оскільки ризик зниження рівня натрію в крові у них вищий.
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Асертин.
• Цукровий діабет; препарат Асертин може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету.
• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного) негайно зверніться до лікаря.
• Маніакально-депресивний розлад (біполярний) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду негайно зверніться до лікара.
• Самогубчі думки (див. нижче - Самогубчі думки і погіршення депресивних або тривожних розладів).
• Кровотечі розлади або прийняття в минулому препаратів, які перешкоджають згортанню крові (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або варфарину) або можуть збільшити ризик кровотечі або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».)
• Діти або підлітки у віці до 18 років. Препарат Асертин можна використовувати у дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Пацієнти, які лікуються з цієї хвороби, повинні бути під щільним спостереженням лікаря (див. «Діти та підлітки», нижче).
• Електросудова терапія.
• Препарати, такі як Асертин (так звані СІЗСС), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Тривога/акатизія

Використання сертраліну було пов'язано з виникненням акатизії (неприємного стану, який характеризується тривогою та примусом виконувати рухи - часто з неможливістю сідати або стояти на місці). Найбільша ймовірність таких симптомів виникає протягом перших кількох тижнів лікування. У пацієнтів, у яких виникли такі симптоми, збільшення дози препарату може бути шкідливим.

Симптоми відміни

Симптоми відміни часто виникають, особливо після раптового припинення препарату (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дозування та швидкості зменшення дози. Зазвичай ці симптоми мають легкий або середній рівень тяжкості, однак у деяких пацієнтів їхній перебіг може бути важким.
Вони зазвичай виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Ці симптоми зазвичай проходять самостійно протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть зберігатися довше (до 2-3 місяців або довше). У зв'язку з цим перед повним припиненням препарату Асертин рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців - залежно від потреб пацієнта.

Самогубчі думки, погіршення депресивних або тривожних розладів

Пацієнти, які мають депресію або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.

Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш ймовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були самогубчі думки або бажання самопошкодження,
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику самогубчої поведінки у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або до шпиталю.
Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів та попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Діти та підлітки

Зазвичай сертралін не повинен використовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами. У пацієнтів у віці до 18 років під час лікування препаратами цієї групи спостерігається збільшення ризику таких побічних ефектів, як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (головним чином агресивна поведінка, бунтарство та злість). Однак лікар може вирішити призначити препарат Асертин пацієнту у віці до 18 років, якщо це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначить препарат Асертин пацієнту у віці до 18 років, і опікун дитини захоче обговорити це, слід звернутися до лікаря.
Крім того, якщо в пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат Асертин, виникнуть або посиляться будь-які з вищезазначених симптомів, слід повідомити лікаря.
Додатково не доведено безпеку тривалого використання препарату Асертин щодо його впливу на зростання, дозрівання, розвиток когнітивних функцій та поведінки.

Препарат Асертин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує використовувати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Асертин або препарат Асертин може зменшувати ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно.

Використання препарату Асертин одночасно з наступними препаратами може викликати серйозні побічні ефекти:

• Препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), наприклад, моклобемід (який використовується для лікування депресії), селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона) та антибіотик лінезолід. Препарат Асертин не повинен використовуватися одночасно з інгібіторами МАО.
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів (пімозид). Препарат Асертин не повинен прийматися одночасно з пімозидом.

Повідомте лікаря про прийняття наступних препаратів:

• Фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum. Дія цього препарату може зберігатися протягом 1-2 тижнів. Зверніться до лікаря.
• Препарати, які містять амінокислоту триптофан.
• Препарати, які використовуються для лікування сильного болю (наприклад, трамадолу).
• Препарати, які використовуються для лікування мігрені (наприклад, суматриптану).
• Препарати, які перешкоджають згортанню крові (варфарину).
• Препарати, які використовуються для лікування болю/запалення суглобів (ністероїдних протизапальних препаратів - НПЗП), наприклад, ібупрофену, саліцилової кислоти.
• Препарати, які використовуються для лікування тривоги (діазепаму).
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії.
• Препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенитоїну).
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (толбутаміду).
• Препарати, які використовуються для лікування надмірної секреції шлункової кислоти та виразкової хвороби (циметидину).
• Препарати, які використовуються для лікування манії та депресії (літу).
• Інші антидепресивні препарати (амітриптиліну, нортриптиліну).
• Препарати, які використовуються для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад, перфеназину, левомепромазину та оланзапину).

Використання препарату Асертин з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Асертин можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Під час лікування препаратом Асертин не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про те, що вона приймає препарат Асертин. Використання препаратів, таких як Асертин, під час вагітності, особливо в останні три місяці, може збільшувати ризик виникнення у дитини важкого захворювання, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії у новонароджених (ППГН), яке проявляється прискореним диханням та синючою шкірою новонародженого.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, негайно зверніться до акушерки та (або) лікаря.
Прийом препарату Асертин наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Асертин, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.

Безпека використання сертраліну у вагітних жінок не була повністю підтверджена. Препарат Асертин можна використовувати у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від його використання переважує потенційні ризики для плода. Жінки репродуктивного віку, які лікуються сертраліном, повинні використовувати ефективний метод контрацепції.

Є дані, які свідчать про проникнення сертраліну в грудне молоко. Сертралін можна використовувати у жінок, які годують грудьми, лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційні ризики для дитини.

У дослідженнях, проведених на тваринах, деякі препарати, подібні до сертраліну, знижували якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Психотропні препарати, до яких належить сертралін, можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин. Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на виконання цих дій.
Препарат Асертин містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг)натрію на максимальну добову дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Асертин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Асертин можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Препарат слід приймати один раз на добу, вранці або ввечері.

Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Депресія та обсесивно-компульсивні розлади

Зазвичай використовувана ефективна доза для лікування депресії та ОКР становить 50 мг/добу. Добову дозу можна збільшувати поступово (за період кількох тижнів) на 50 мг, з інтервалом не менше одного тижня. Максимальна рекомендована добова доза становить 200 мг на добу.

Панічні атаки, соціальна тривога та посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)

Лікування панічних атак, соціальної тривоги та посттравматичного стресового розладу (ПТСР) слід розпочинати з дози 25 мг/добу (половина таблетки препарату Асертин 50), збільшуючи її до 50 мг/добу після тижня. Добову дозу можна потім поступово збільшувати на 50 мг протягом кількох тижнів. Максимальна рекомендована добова доза становить 200 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Асертин можна використовувати у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів.

Обсесивно-компульсивні розлади

Діти у віці від 6 до 12 років:Рекомендована початкова доза становить 25 мг на добу (половина таблетки препарату Асертин 50).
Після тижня лікар може рекомендувати збільшення дози до 50 мг на добу.
Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Підлітки у віці від 13 до 17 років:Рекомендована початкова доза становить 50 мг на добу.
Максимальна доза становить 200 мг на добу.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні повідомити про це лікаря, а потім слідувати його рекомендаціям.
Лікар повідомить пацієнта, як довго йому слід приймати препарат. Тривалість лікування залежить від типу захворювання та ступеня реакції пацієнта на лікування. Поліпшення симптомів може розпочатися лише після кількох тижнів лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Асертин

У разі випадкового прийняття надто великої кількості препарату Асертин негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату разом з етикеткою, незалежно від того, чи є в ній препарат, чи ні.
Симптоми передозування у дорослих включають: сонливість, нудоту, блювоту, прискорене серцебиття, тремор, збудження, головокружіння, а в рідких випадках - втрату свідомості.

Пропуск прийому препарату Асертин

У разі забуття прийому дози не слід приймати пропущену таблетку. Слід прийняти наступну таблетку в належний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Асертин

Препарату Асертин не слід припиняти без попередньої консультації з лікарем. Лікар буде поступово зменшувати дозу препарату Асертин протягом кількох тижнів, аж до повного припинення його використання. Раптове припинення препарату може викликати побічні ефекти, наприклад, головокружіння, оніміння, порушення сну, збудження або тривогу, головний біль, нудоту, блювоту та тремор мініатюр.
Якщо під час припинення препарату Асертин виникнуть будь-які з вищезазначених побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, зверніться до лікаря або фармацевта.
Найчастіше зустрічається побічний ефект - нудота. Побічні ефекти залежать від прийнятої дози та часто проходять під час продовження лікування.

Негайно повідомте лікаря:

Якщо під час прийому препарату Асертин виникнуть будь-які симптоми з тих, що перелічені нижче (ці симптоми можуть бути серйозними):

• важка висипка на шкірі, яка викликає утворення пухирів (еритема мультиформна); пухирі можуть виникати в роті та на язиці. Це можуть бути симптоми стану, званого синдромом Стівенса-Джонсона або токсичною епідермальною некролізом (ТЕН). У таких випадках лікар рекомендуватиме припинити лікування; алергічні реакції або алергії, які можуть викликати такі симптоми, як: свербляча висипка на шкірі, труднощі з диханням, свистячий дихання, набряк повік, обличчя або губ;
• збудження, сплутаність, діарея, висока температура та підвищене артеріальне тиску, надмірна потливість та прискорене серцебиття. Це симптоми серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може виникнути у пацієнтів, які приймають певні препарати одночасно з сертраліном. Лікар може рекомендувати припинити лікування;
• жовтіння шкіри та очей, яке може бути ознакою ушкодження печінки;
• симптоми депресії з самогубчими думками;
• тривога та неможливість сідати або стояти на місці після прийому препарату Асертин. Слід повідомити лікаря про перші ознаки тривоги.

У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів спостерігалися наступні побічні ефекти, які виникали з наступною частотою:

Дуже часті побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Безсоння, головокружіння, сонливість, головний біль, діарея, нудота, сухість у роті, порушення викидання, втома.

Часті побічні ефекти (виникають у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

Боль у горлі, анорексія, підвищене апетит, депресія, дивне самопочуття, кошмари, тривога, збудження, нервозність, зниження лібідо, скреготіння зубами, оніміння та поколювання, тремор, підвищене м'язове напруження, порушення смаку, труднощі з концентрацією уваги, порушення зору, звук у вухах, серцебиття, приливи крові, зевота, біль у животі, блювота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, метеоризм, висипка, підвищена потливість, біль у м'язах, порушення статевої функції, порушення ерекції, біль у грудній клітці.

Нечасті побічні ефекти (виникають у 1 з 100 до 1000 пацієнтів):

Простуда, катар, галюцинації, відчуття ейфорії, відчуття безстрашності, порушення мислення, судові напади, безвольні м'язові скорочення, порушення координації, підвищена рухливість, амнезія, оніміння, порушення мови, головокружіння при встанні, мігрень, біль у вухах, прискорене серцебиття, підвищене артеріальне тиску, приливи крові, труднощі з диханням, можливе храпіння, поверхневе дихання, носова кровотеча, проблеми з ковтанням, труднощі з проходженням їжі, геморой, підвищене слиновиділення, порушення мови, блювота, кон'юнктивіт, набряк очей, пурпурні плями на шкірі, випадання волосся, холодний пот, суха шкіра, свербіж, захворювання суглобів, м'язева слабкість, біль у спині, м'язеві тики, нічне сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, підвищене сечовипускання, проблеми з сечовипусканням, маткові кровотечі, порушення статевої функції у жінок, загальне нездужання, озноб, гарячка, слабкість, підвищене спрага, зниження маси тіла, підвищення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1 з 1000 до 10 000 пацієнтів):

Захворювання кишечника, інфекції вух, захворювання нової форми, набряк залоз, підвищене рівня холестерину, низький рівень глюкози в крові, фізичні симптоми, викликані стресом або емоціями, залежність від препаратів, психотичні розлади, агресія, параноя, самогубчі думки, сомнамбулізм, передчасний викид, кома, порушення рухів, труднощі з рухом, підвищена чутливість, порушення відчуттів, глаукома, проблеми з сльозовипусканням, мушки перед очима, подвійне зору, чутливість до світла, кров у оці, нерівна величина зіниць, порушення зору, порушення сльозовипускання, інфаркт міокарда, сповільнення серцебиття, проблеми з серцем, погіршення кровообігу в кінцівках, закриття горла, прискорене дихання, сповільнене дихання, труднощі з мовленням, ікота, маткова кровотеча, біль у роті, виразки на язиці, порушення зубів, проблеми з мовленням, виразки в роті, захворювання печінки, захворювання шкіри з утворенням пухирів, висипка на шкірі, порушення структури волосся, порушення запаху шкіри, захворювання кісток, зниження сечовипускання, нетримання сечі, затримка сечовипускання, надмірне маткове кровотеча, сухість вагіни, біль у червоному пенісі та наплетку, виділення, тривале ерекційне пристосування, виділення з молочних залоз, грыжа, рубцювання в місці ін'єкції, зниження толерантності до препаратів, труднощі з ходьбою, порушення результатів лабораторних досліджень, порушення сперми, травми, порушення судин.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

Часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що викликає діарею), важке маткове кровотеча, яке виникає коротко після пологів (постпартумне кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Після введення сертраліну в обіг були повідомлені наступні побічні ефекти:

Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, зниження рівня гормонів щитоподібної залози, порушення ендокринних функцій, зниження рівня солей в крові, кошмари, самогубчі поведінки, порушення рухових функцій (наприклад, підвищена рухливість, підвищене м'язове напруження та труднощі з ходьбою), омані, порушення зору, порушення кровотечі (в тому числі носова кровотеча, кровотеча з шлунково-кишкового тракту або гематурія), панкреатит, важкі порушення функції печінки, жовтяниця, набряк шкіри, реакція шкіри на сонячне світло, свербіж, біль у суглобах, м'язеві скорочення, гінекомастія, нерегулярні місячні, набряк кінцівок, проблеми з згортанням крові та важкі алергічні реакції.
У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігається збільшення ризику переломів кісток.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях з участю дітей та підлітків побічні ефекти були в основному схожі з тими, які спостерігалися у дорослих (див. вище). Найчастішими побічними ефектами у дітей та підлітків були: головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати подієві відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Асертин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Асертин

Активною речовиною препарату Асертин є сертралін.
Асертин 50, 50 мг, плівкові таблетки
Кожна плівкова таблетка містить 50 мг сертраліну (у вигляді хлориду).
Асертин 100, 100 мг, плівкові таблетки
Кожна плівкова таблетка містить 100 мг сертраліну (у вигляді хлориду).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Плівкова оболонка: гіпромелоза 6 (Асертин 50), гіпромелоза 6 і гіпромелоза 15 (Асертин 100), тальк, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Асертин та що містить упаковка

Асертин 50, 50 мг, плівкові таблетки
Білі, плівкові, овальні, опуклі з обох сторін, 10 х 5 мм таблетки, з рискою поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доступні упаковки:
Паперова коробка, яка містить 10, 28, 30 та 60 плівкових таблеток.
Блістри з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Асертин 100, 100 мг, плівкові таблетки
Білі, плівкові, круглі, опуклі з обох сторін, 10 мм таблетки, з канавкою на одній стороні та викарбуваною літерою С на іншій.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доступні упаковки:
Паперова коробка, яка містить 28, 30 та 60 плівкових таблеток.
Блістри з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Вацлава Гавела, 2
02000, м. Київ

Дата останньої актуалізації брошури: 03.11.2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України
www.moz.gov.ua