Асцофер

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

АСКОФЕР, 23,2 мг іонів заліза(II), покриті таблетки

Феросі глюконат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 30 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке Аскофер і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аскофер
• 3. Як застосовувати Аскофер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Аскофер
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Аскофер і для чого його застосовують

Покриті таблетки Аскофер містять 200 мг заліза(II) глюконату гідратованого, що відповідає 23,2 мг іонів заліза(II) і призначені для компенсації дефіциту заліза в організмі. Дефіцит заліза може порушувати вироблення червоних кров'яних тілець і дихання тканин шляхом зменшення кількості білків, що переносять і споживають кисень (гемоглобін і міоглобін).

Показання до застосування:

• стани дефіциту заліза, пов'язані з втратою крові;
• стани підвищеної потреби організму в залізі (у дітей під час інтенсивного зростання, під час вагітності та годування грудьми);
• стани, пов'язані з порушеннями всмоктування або з дієтою, яка містить недостатньо заліза.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аскофер

Коли не застосовувати лікарський засіб Аскофер:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта виявлено захворювання крові: гемосидероз, гемохроматоз (спадкові захворювання, які характеризуються підвищеним всмоктуванням та надмірним відкладенням заліза в внутрішніх органах), гемолітична анемія (зниження кількості еритроцитів через скорочення терміну їх життя) та апластична анемія (зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів через недолік кісткового мозку), захворювання крові;
• якщо пацієнт піддається багаторазовим переливанням крові;
• якщо пацієнт отримує внутрішньовенно інші лікарські засоби, які містять заліза;
• якщо виявлено у пацієнта пізню порфірію шкіри (захворювання, викликані порушенням виробництва гему - компонента гемоглобіну);
• якщо пацієнт має порушення всмоктування з шлунково-кишкового тракту;
• якщо пацієнт має цироз печінки.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Аскофер слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу, особливо у дітей;
• не слід самостійно застосовувати лікарський засіб Аскофер на підставі підозри, що виник дефіцит заліза в організмі (необхідно підтвердити це);
• не слід самостійно застосовувати лікарські засоби, які містять заліза, протягом тривалого періоду без рекомендації лікаря, оскільки це може привести до шкідливого відкладення надміру заліза в організмі;
• необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є захворювання печінки або порушення її функції, захворювання нирок, захворювання тонкого кишечника або активне захворювання виразки шлунка і/або дванадцятипалої кишки;
• застосування лікарського засобу може спричинити чорне забарвлення калу через наявність невсмоктаного заліза; це не впливає на ефективність дії лікарського засобу і не загрожує здоров'ю;
• у осіб похилого віку існує підвищене ризик виникнення побічних ефектів.

Аскофер та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Всмоктування заліза зменшують засоби, які нейтралізують шлунковий сік, деякі антибіотики (наприклад, похідні тетрацикліну, неоміцин), холестирамін, тріоксид магнію, тріентин, ентакапон, інгібітори протонної помпи, солі кальцію та біismu, екстракти підшлункової залози.
Всмоктування солей заліза та антибіотиків групи тетрацикліну може бути зменшене при їх одночасному застосуванні.
Всмоктування заліза та цинку може бути зменшене при їх одночасному застосуванні.
Всмоктування заліза збільшується в присутності аскорбінової кислоти (вітаміну С).
Внутрішньовенно вводимі сполуки заліза послаблюють дію метилдопи, леводопи, карбідопи, бісфосфонатів та тироксину (збільшують симптоми гіпотиреозу).
Заліза зменшує всмоктування пеніциламіну, фторхінолонів (ципрофлоксацину, норфлоксацину, левофлоксацину, офлоксацину) та мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який застосовується у хворих після трансплантації).
Антибіотик хлорамфенікол може затримувати дію заліза.
Необхідно уникати поєднання заліза з димеркапролом.
Одночасне застосування лікарських засобів, які містять вуглекислий кальцій, вуглекислий магній, щавлевий кальцій або фосфатний кальцій, зменшує всмоктування заліза.
При застосуванні внутрішньовенно препаратів заліза слід дотримуватися інтервалу не менше однієї години перед або двох годин після прийому перелічених лікарських засобів.

Аскофер з їжею та питтям

Не рекомендується приймати лікарський засіб одночасно з кавою, чаєм, яйцями, продуктами, які містять вуглекислий кальцій, вуглекислий магній, щавлевий кальцій або фосфатний кальцій, молоком або його продуктами, повноцінним хлібом або пластівцями зернових, а також іншими продуктами, які містять клітковину, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування заліза.
Не слід приймати внутрішньовенно препарати заліза протягом однієї години перед або двох годин після вживання перелічених продуктів.

Застосування лікарського засобу Аскофер у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Аскофер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Аскофер містить барвник азовий – червоний Allura AC, лак (E 129)

Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Аскофер

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Дорослі

Лікувально: зазвичай 2 покритих таблетки тричі на добу під час їжі або після їжі;
у випадках значного дефіциту 2 покритих таблетки 4 рази на добу.
Профілактично: близько 60 мг заліза (3 покритих таблетки) на добу в поділених дозах.

Застосування у дітей

Лікувально у дітей віком понад 3 роки: 4 мг до 6 мг заліза на кг маси тіла на добу в поділених дозах.
Профілактично: 2 мг на кг маси тіла на добу в поділених дозах.
Отримання повного лікувального ефекту вимагає регулярного та тривалого застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аскофер

У разі прийняття дози, більшої ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі прийняття дози, значно більшої ніж рекомендована (наприклад, дитиною), слід негайно звернутися до поліклініки або лікарні, оскільки прийняття великої кількості таблеток може спричинити сильне отруєння.

Пропуск застосування лікарського засобу Аскофер

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Аскофер

Аскофер слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід переривати лікування без консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Порушення шлунка та кишок:
Діарея, запор, нудота, блювота, загальна слабкість, болі в епігастрії.
У таких випадках рекомендовано зменшення дози лікарського засобу.
Порушення імунної системи
Алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Аскофер

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Аскофер:

• Активною речовиною лікарського засобу є заліза(II) глюконат гідратований у дозі 200 мг, що відповідає 23,2 мг іонів заліза. 1 покрита таблетка містить 200 мг заліза(II) глюконату гідратованого.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - аскорбінова кислота, тальк, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, пропіленгліколь, а також покриття AquaPolish P червоного кольору, яке містить гіпромелозу, гідроксипропілцелюлозу, макрогол, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк, діоксид титану (E 171), червоний Allura AC, лак (E 129), чорний оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає Аскофер і що містить упаковка

Упаковка містить 50 покритих таблеток (2 блистерних упаковки по 25 покритих таблеток).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Хіміко-фармацевтична спілка праці ESPEFA
вул. Я. Леа 208,
30-133 Краків, Польща
тел.: 12 639 27 27

Інформація для осіб з порушенням зору: 800-007-777

Дата останньої актуалізації упаковки: