Препаратная информация для пользователя

GLUTAFERRO170 мг/мл пероральные капли в растворе

(Феррогликиновая сульфатная соль)

Глутаферро представлен в виде оральных капель в растворе.

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых железосодержащими добавками.

Глутаферро используется для лечения состояний железодефицитной анемии.

Не использовать Glutaferro

• Если вы аллергины на феррогликинат сульфат или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас есть стеноз (сужение) пищевода из-за какого-либо типа нарушения пищеварения.
• Если у вас есть гиперферритинемия (повышение уровня железа в крови).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата.

Препараты железа могут вызывать отравление, особенно у детей.

Этот препарат следует принимать с осторожностью.

• Если вы принимаете другой дополнительный источник железа в рационе и/или соли железа.

• Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний: гемолитическая анемия, гемоглобинопатии (заболевания крови, которые изменяют транспорт кислорода), миелодисплазия (неправильная работа костного мозга) или нарушения в усвоении или хранении железа.

Другие препараты и Glutaferro

Использование Glutaferro с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть нарушено в случае одновременного назначения Glutaferro с другими препаратами.

Назначение внутривенных солей железа и доксициклина следует избегать.

Glutaferro не следует назначать в течение не менее двух до четырех часов после назначения любого из следующих терапевтических агентов:

• Препараты противо酸ов: терапевтический эффект Glutaferro может ухудшиться при одновременном назначении препаратов противо酸ов. Минимальный интервал времени между назначением противо酸ов и железа составляет два часа.
• Тиреоидные гормоны: Glutaferro снижает эффект препаратов, содержащих тиреоидные гормоны, при одновременном назначении. Минимальный интервал времени между назначением тиреоидных гормонов и железа составляет два часа.
• Препараты противоинфекционных средств: Glutaferro снижает эффект некоторых препаратов противоинфекционных средств (тетрациклины и фторохинолоны), назначаемых одновременно. В случае фторохинолонов они следует назначать не менее двух часов до или четыре часа после Glutaferro. В случае тетрациклинов, отличных от доксициклина, интервал между назначением должен быть не менее трех часов.
• Другие препараты: другие препараты могут быть нарушены в результате лечения Glutaferro: метилдопа (назначать с максимально возможным интервалом), пеницилламин (назначать не менее двух часов до Glutaferro), бисфосфонаты (назначать с интервалом не менее двух часов), леводопа (назначать с максимально возможным интервалом) или нестероидные противовоспалительные препараты (может увеличить раздражающее воздействие на слизистую желудка этих препаратов).

ИспользованиеGlutaferroс пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется отложить прием препарата на не менее 2 часа после еды, поскольку усвоение может быть снижено. Не следует принимать препарат с едой, овощами, молоком или продуктами из молока, кофе, чаем или напитками, содержащими кальций. Усвоение железа снижается из-за кальция и других агентов, присутствующих в некоторых продуктах и образующих комплексы с железом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не описаны известные риски при приеме железа во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не известны воздействия этого препарата на способность вождения или управлять машинами.

Glutaferroсодержит сорбитол.

Этот препарат содержит 300 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, поговорите с врачом перед приемом этого препарата.

Glutaferroсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в суточной дозе, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Соли железа следует принимать между приемами пищи, чтобы обеспечить максимальную всасываемость. Если наблюдаются желудочно-кишечные побочные эффекты, следует принимать во время или после приема пищи. При применении у детей Глутаферро можно смешивать с водой, соками и даже молоком.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1,5-2,5 мл три раза в день.

Применение у детей и подростков:

До 1 года и у недоношенных детей: ………….. 0,3-0,5 мл в день, распределенные с пищей.

От 1 до 6 лет: …………………………. 0,2-0,7 мл три раза в день.

Старше 6 лет: ………………….. 0,7 мл три раза в день.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные уровни железа в крови или пока не будут восстановлены запасы железа в организме.

В случае появления побочных эффектов обратитесь к врачу. Если вы считаете, что действие Глутаферро слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Если вы применили слишком много Глутаферро

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 91 562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой инструкцию.

Если вы забыли применить Глутаферро

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При применении Glutaferro могут возникнуть следующие побочные реакции:

Боли в животе, жжение в желудке, рвота, диарея, запор, черные каловые массы и экзантема (кратковременная кожная реакция).

Эти побочные реакции встречаются очень редко (влияют на менее чем 1 из 10 000 человек)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Срок годности:

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после - CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка или крышка повреждены.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glutaferro

Активное вещество этого препарата — комплекс феррогликината сульфата 170 мг, эквивалентный 30 мг железа(II).

Другие компоненты (экзipientы) — сорбитол (E-420), сода бикарбонатная, эссенция апельсина, карамель. См. раздел 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glutaferro представлен в виде оральных капель в растворе в упаковках, содержащих 25 мл раствора и дозатор капель.

Название разрешения на коммерциализацию

MEDIX, S.A

Улица Пластика, № 5, наве 9

Полигон Индустриальный Миралькампо

19200 Азукеха де Хенарес (Гвадалахара)

Ответственный за производство

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, S.A.

Улица Ла Лагуна 66-68-70, Полигон Индустриальный Уртинса II Алькоркон, 28923 (Мадрид)

Последняя ревизия этого проспекта была в 07/2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.es/