Противорецевой препарат: информация для пользователя

Леферрон 695 мг таблетки для рассасывания

Глюконат железа (II)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Лосферрон относится к группе препаратов, называемых анемиками.

Лосферрон назначается для профилактики и лечения анемии, вызванной недостатком железа, обусловленного неудовлетворительной диетой, плохой усвояемостью, беременностью и/или кровотечением.

Не принимайте Losferron

•Если вы аллергины на глюконат железа (II) или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

•Если у вас есть заболевания, которые характеризуются чрезмерным накоплением железа в организме, такие как гемохроматоз.

•При гемолизе (разрушении красных кровяных телец).

•Если у вас есть нарушения обмена железа (сидеробластическая анемия, талассемия, свинцовая анемия).

Предупреждения и предостережения

•Ваш врач должен диагностировать у вас анемию из-за недостатка железа перед назначением этого препарата, поскольку прием железа может быть токсичным, особенно у детей.

•Если вы принимаете диету, богатую железом и/или добавки с железосодержащими солями, поскольку это увеличивает риск чрезмерного накопления железа в вашем организме.

•Приготовленный раствор, полученный из разведения таблеток для рассасывания, может темнить зубы, что можно предотвратить, выпив раствор через трубочку и чистя зубы.

•Во время лечения Losferron стул может стать темным. Это безвредное явление, вызванное железом, которое не было всосано.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Losferron.

Принятие Losferron с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Losferron, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

•Тетрациклины (тип препаратов, используемых для лечения инфекций), такие как доксициклина, миноциклина, окситетрациклина, тетрациклина, что приводит к снижению действия этих препаратов и Losferron. Вы должны разделить прием обоих препаратов на 2-3 часа.

•Квинолоны (тип препаратов, используемых для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, что приводит к снижению действия этого препарата. Не рекомендуется использовать квинолоны с Losferron, но если это необходимо, вы должны принять квинолон через 2 часа или 4-6 часов после приема Losferron.

•Пеницилламина (препарат для лечения ревматоидного артрита), что приводит к снижению действия этого препарата.

•Леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона), что приводит к снижению действия этого препарата.

•Метилдопа (препарат для лечения высокого артериального давления), что приводит к снижению действия этого препарата.

•Бисфосфаты (препараты для лечения остеопороза) и левотироксина (препарат для лечения гипотиреоза), что приводит к снижению действия этих препаратов. Вы должны разделить прием этих препаратов и Losferron на 2-3 часа.

•Кolestирамина (препарат, снижающий уровень холестерина), что приводит к снижению действия Losferron. Вы должны разделить прием обоих препаратов на не менее 4 часов.

•Антиациды (препараты для лечения изжоги), фосфаты, соли кальция и магния, что приводит к снижению действия Losferron. Вы должны разделить прием этих препаратов и Losferron на 2-3 часа.

•Лечение некоторых препаратов для лечения боли, принадлежащих к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, ибупрофен, напроксен и пироксикам), которые могут усилить желудочно-кишечные нарушения, вызванные железом.

•Кофеин (присутствует в кофе и чае), что приводит к снижению действия Losferron.

Принятие Losferron с пищей и напитками

Некоторые ингредиенты некоторых продуктов вегетарианской диеты (например, хлеб и цельнозерновые продукты) и ингредиенты молока, кофе и чая снижают действие Losferron.

Принимайте Losferron через 1 час или 3 часа после любой из блюд или продуктов и напитков, перечисленных выше.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, потребуется дополнительное обеспечение железом во время беременности и лактации.

Во время беременности не следует принимать более 1 таблетки в день Losferron.

Вождение и использование машин

Нет.

Losferron содержит желтый оранжевый S (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого оранжевого S (E-110). Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Losferron содержит Содия

Этот препарат содержит 229 мг соли (основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 12% суточной максимальной нормы потребления соли для взрослого человека. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать 2 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (соли).

Losferron содержит бенциклиловый спирт

Этот препарат содержит 0,152 мг бенциклилового спирта в каждой таблетке.

Бенциклиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенциклилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенциклилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бенциклиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром храпа") у детей.

Не давайте этот препарат своему новорожденному ребенку (до 4 недель) без рекомендации вашего врача.

Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет без рекомендации вашего врача или фармацевта.

Losferron содержит сорбитол

Этот препарат содержит 1,087 мг сорбитола в каждой таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Расстворите таблетку, которая взрывается в воде (приблизительно 200 мл), и выпейте.

Принимайте Losferron 1 час до или 3 часа после любой из приемов пищи (см. раздел «Принимайте Losferron с пищей и напитками»). В случае желудочно-кишечных расстройств (тошноты, боли в животе, диареи, жжения в животе или запора), Losferron можно принимать с пищей.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Losferron в день. В случае тяжелой анемии дозу можно увеличить до 2 или 3 таблеток в день, разделенных на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 3 таблетки (240 мг железа (II)).

Использование у детей и подростков

Losferron не рекомендуется для детей весом менее 14 кг.

В случае детей весом 14 кг или более следует назначить 3 мг/кг веса тела железа (II) (каждая таблетка содержит 80 мг железа (II)). Не следует превышать суточную дозу более 5 мг/кг веса тела, и максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг железа (II).

Ваш врач назначит продолжительность вашего лечения Losferron. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не приведет к желаемому результату.

Часто продолжительность лечения составляет 4-6 недель, а поддерживающая терапия продлевается в зависимости от результатов анализа крови. Лечение продолжается обычно до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные показатели крови, что может занять несколько недель (4-6) и, следовательно, дополнительные 3 месяца для восстановления запасов железа.

Этот препарат можно использовать диабетиками.

Если вы принимаете слишком много Losferron

Если вы принимаете слишком много Losferron, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

АкUTE железная интоксикация требует немедленного медицинского вмешательства, что особенно важно для детей.

Первые симптомы острого отравления включают в себя желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, которая может быть с кровью или без, боль в животе, диарея с кровью), лихорадку, сонливость, пониженное артериальное давление и повышение количества белых кровяных телец.

После длительного потребления высоких доз железа, превышающих индивидуальные потребности, может развиться хроническая интоксикация с типичными признаками железной сверхзагрузки (слабость, усталость, потеря веса, изменение цвета кожи до серебристо-металлического, боль в животе и потеря либидо).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу). Принесите этот листок с инструкциями.

Если вы забыли принять Losferron

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте новую дозу как можно скорее. Затем продолжайте лечение, как указано вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Losferron

Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку это не приведет к желаемому результату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чаще всего могут возникать следующие побочные эффекты: боли в животе, тошнота, металлический вкус, жжение, запор и диарея.

Соответственно другим препаратам с железом, побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Losferron, но частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

-Нарушения нервной системы:изменение вкуса (появление металлического вкуса).

-Нарушения сосудистой системы:судороги*, головокружение*.

-Нарушения желудочно-кишечного тракта:редко темнение зубов, обычно темнение кала, боли в животе, боль в эпигастральной области*, тошнота*, рвота, запор, диарея, чувство жжения в пищеводе.

-Нарушения кожи и подкожного слоя:аллергические реакции (экзема).

*Эти побочные эффекты могут возникнуть в начале лечения у пациентов с тяжелой железодефицитной анемией.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losferron

-Активное вещество - глюконат железа (II). Каждый порошкообразный таблетированный препарат содержит 695 мг глюконата железа (II) (эквивалент 80 мг железа в элементарной форме).

-Другие компоненты - цикламат натрия (E-952), сода бикарбонатная (E-500), сода карбонатная (E-500), желтый оранжевый S (E-110) и ароматизатор апельсиновый (естественный апельсиновый эссенциальный масел, естественный апельсиновый эссенциальный масел в 5-кратном натуральном концентрате, естественный мандариновый эссенциальный масел, естественный ароматизатор кассиса, ваниль, маннитол (E-421), мальтодекстрины, глюконолактон (E-575), сорбитол (E-420), бензиловый спирт, пропиленгликоль (E-1520), сироп глюкозы, натрий).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Losferron 695 мг порошкообразные таблетированные препараты представлены в виде порошкообразных таблетированных препаратов серо-коричневого цвета в полипропиленовом тубе с политетиленовым пробкой с силикагелем, в упаковках по 30 порошкообразных таблетированных препаратов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

CASEN RECORDATI, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза)

Испания

Ответственное лицо за производство:

HERMES Pharma Ges.m.b.H

Швиммшулвег 1а

9400 Вольфсберг,

Австрия

Дата последней проверкиэтого проспекта: Декабрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/