Апенал

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Apenal, 50 мг, супозиторії

Apenal, 80 мг, супозиторії

Парацетамол

Перед використанням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат слід завжди використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Apenal і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Apenal
• 3. Як застосовувати препарат Apenal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Apenal
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Apenal і для чого він призначений

Супозиторії Apenal мають анальгетичну і жарознижуючу дію.
Препарат застосовують у дітей і немовлят при болях і гарячці різного походження, наприклад, при прорізуванні зубів,
після вакцинації, а також при симптоматичному лікуванні станів, подібних до грипу, і застуди.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Apenal

Коли не слід застосовувати препарат Apenal:

• якщо в пацієнта є гіперчутливість (алергія) до парацетамолу або гіперчутливість (алергія) до інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність.

Осторожності та заходи обережності

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів

• з помірним порушенням функції нирок
• з легкою до помірної печінкової недостатності (в тому числі синдром Гілберта), у пацієнтів, які одночасно лікуються іншими лікарськими засобами, які впливають на функцію печінки
• тривало недохранених, зневоднених
• з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату
• з гемолітичною анемією.

Препарат Apenal і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити про прийом наступних лікарських засобів:

• карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби, що застосовуються при епілепсії);
• омепразол (лікарський засіб, що застосовується при захворюваннях шлунка);
• рифампіцин (антібіотик);
• зидовудин (проти ВІЛ лікарський засіб);
• лікарські засоби, що містять діуретик;
• лікарські засоби, що містять етанол;
• пробенецид (лікарський засіб, що застосовується при подагрі);
• варфарин (антитромботичний лікарський засіб).

Увага: не слід застосовувати одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол.

Вагітність і годування грудьми

Не стосується. Препарат призначений для дітей.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не стосується. Препарат призначений для дітей.

3. Як застосовувати препарат Apenal

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Супозиторії Apenal у дозах 50 мг і 80 мг призначені для ректального застосування.
Рекомендована доза
Препарат слід застосовувати у розрахунку на масу тіла дитини, приблизний вік дитини вказаний
як загальна рекомендація.
Одночасно рекомендується застосовувати 10-15 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна
доза становить 60 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини на добу, з урахуванням усіх
стосованих лікарських засобів, що містять парацетамол.
Apenal, 50 мг, супозиторії:
Немовлята від 3,3 кг до 5 кг (до 3 місяців) – 1 супозиторій 3-4 рази на добу.
Від 6,7 кг до 10 кг (від 3 місяців до 1 року) – 2 супозиторії 3-4 рази на добу.
Не слід застосовувати частіше ніж кожні 4 години.
У немовлят до 3 місяців слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Apenal, 80 мг, супозиторії:
Немовлята і діти від 5,3 кг до 8 кг (від близько 3 до 9 місяців) – 1 супозиторій 3-4 рази на добу.
Не слід застосовувати частіше ніж кожні 4 години.
Якщо симптоми посилюються або не проходять після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
У разі сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат також доступний у інших дозах: 250 мг та 500 мг.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Apenal

У разі застосування вищої за рекомендовану дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату може спричинити протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота,
вомота, надмірна потливість і сонливість, а також загальне ослаблення. Вони можуть пройти наступного дня
хоча починається розвиток ушкодження печінки, яке проявляється розширенням у надчеревній області,
поворотом нудоти і жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Apenal

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Apenal може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід припинити застосування препарату Apenal і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення
наступних побічних ефектів:

• алергічні реакції, що проявляються свербежем, кропив'янкою, висипанням, червоними плямами, набряком обличчя і горла, що утруднює дихання (рідко - у 1-10 осіб на 10 000)
• важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром, гостра генералізована пустульозна еритродермія) що проявляються висипанням з пухирями на всьому тілі, ерозіями в роті, очах, статевих органах і на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирями всередині, розривом великих шарів епідермісу, слабкістю, гарячкою і болями в суглобах. (дуже рідко)
• зниження кількості тромбоцитів, що проявляється схильністю до утворення синяків, кровотеч і кровотечі з ясен

Інші побічні ефекти виникають дуже рідко (у менше 1 особи на 10 000):

• порушення функції печінки;
• порушення функції нирок.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
вул. Ал. Єрошолімські 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати особі, відповідальній за випуск.
Здійснення zgолошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Apenal

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Apenal

Активною речовиною препарату є парацетамол.
Допоміжною речовиною є тверді жири (Witepsol S58).

Як виглядає препарат Apenal і що містить упаковка

Препарат має вигляд білих або майже білих, циліндричних супозиторіїв, упакованих в блистерні упаковки
і картонні коробки.
Упаковка містить 5, 10, 15 або 20 супозиторіїв.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Предприятие Фармацевтичне Лек-Ам ТОВ
вул. Остржиковізна 14А
05-170 Закрочим

Дата останньої актуалізації інструкції: