Апенал

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Apenal, 250 мг, свічки

Apenal, 500 мг, свічки

Парацетамол

Перед використанням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Apenal і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Apenal
• 3. Як використовувати препарат Apenal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Apenal
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Apenal і для чого він використовується

Свічки Apenal мають анальгетичну і жарознижуючу дію.
Препарат використовується для лікування болей різного походження (головний біль, зубний біль, м'язові, суглобові та кісткові болі, болі під час менструації, біль після хірургічної або стоматологічної операції), для симптоматичного лікування застуди та грипу, для зниження температури при різних інфекціях, а також після вакцинації.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Apenal

Коли не слід використовувати препарат Apenal

Препарат Apenal не слід використовувати, якщо в пацієнта є:

• гіперчутливість (алергія) до парацетамолу;
• гіперчутливість (алергія) до інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• важка ниркова або печінкова недостатність;
• алкогольна хвороба.

Остережності та заходи обережності

Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів

• з помірним порушенням функції нирок
• з легкою до помірної печінкової недостатності (в тому числі синдром Гілберта), у пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські засоби, що впливають на функцію печінки
• тривало недохранених, дегідратованих та (або) регулярно вживають алкоголь
• з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату
• з гемолітичною анемією

Менше 5% пацієнтів, алергічних до похідних саліцилової кислоти, можуть бути алергічними до парацетамолу.

Препарат Apenal та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо слід повідомити про прийом наступних лікарських засобів:

• карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби, що використовуються при епілепсії);
• омепразол (лікарський засіб, що використовується при захворюваннях шлунка);
• ріфампіцин (антібіотик);
• зидовудин (проти ВІЛ лікарський засіб);
• лікарські засоби, що містять діуретик;
• лікарські засоби, що містять етиловий спирт (наприклад, деякі традиційні лікарські засоби);
• пробенецид (лікарський засіб, що використовується при подагрі);
• варфарин (проти закріплення крові лікарський засіб).

Увага: не слід одночасно приймати інші лікарські засоби, що містять парацетамол.

Apenal з алкоголем

Під час лікування препаратом не слід вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату.
Apenal можна призначати вагітним жінкам, якщо це необхідно. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу та приймати препарат якомога коротший час. Якщо біль не зменшується або температура не знижується, або якщо потрібно збільшити частоту прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Під час вагітності та годування грудьми препарат можна використовувати лише за необхідності.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат не впливає на водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. Як використовувати препарат Apenal

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Apenal у свічках по 250 мг та 500 мг призначений для ректального застосування.
Рекомендована доза
Apenal, 250 мг, свічки:
Препарат слід використовувати у розрахунку на масу тіла дитини, приблизний вік дитини вказано як загальна рекомендація.
Одночасно рекомендується використовувати 10-15 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна добова доза становить 60 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини, з урахуванням усіх лікарських засобів, що містять парацетамол.
Дітям від 16,7 кг до 25 кг (від приблизно 3 до 7 років) – 1 свічка 3-4 рази на добу.
Препарат слід використовувати не частіше ніж кожні 4 години.
Apenal, 500 мг, свічки:
Дорослі та діти з масою тіла понад 50 кг:
1-2 свічки кожні 4-6 годин.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 4 г на добу, з урахуванням усіх лікарських засобів, що містять парацетамол.
Застосування у дітей та підлітків:
Препарат слід використовувати у розрахунку на масу тіла дитини, приблизний вік дитини вказано як загальна рекомендація.
Одночасно рекомендується використовувати 10-15 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини. Максимальна добова доза становить 60 мг парацетамолу на кг маси тіла дитини, з урахуванням усіх лікарських засобів, що містять парацетамол.
Від 33,3 кг до 50 кг (від приблизно 10 до 13 років) – 1 свічка 3-4 рази на добу.
Препарат слід використовувати не частіше ніж кожні 4 години.
Якщо симптоми загострюються або не зменшуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Препарат також доступний у інших дозах: 50 мг та 80 мг.
У разі сумнівів щодо застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Apenal

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату може спричинити протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість та сонливість, а також загальне слабкість. Вони можуть минати наступного дня,尽管 починається розвиток ушкодження печінки, яке проявляється розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Apenal

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Apenal може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Слід припинити застосування препарату Apenal та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних побічних ефектів:

• алергічні реакції, що проявляються свербежем, кропив'янкою, висипом, червоними плямами, набряком обличчя та горла, що утруднює дихання (рідко - у 1-10 осіб на 10 000)
• важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гостра генералізована пустулярна еритема) що проявляються висипом з пухирцями на всьому тілі, ерозіями в роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями всередині, великими пухирцями, що лускають великі шматки епідермісу, слабкістю, гарячкою та больовістю суглобів. (дуже рідко)
• зниження кількості тромбоцитів, що проявляється схильністю до утворення синяків, кровотеч та кровотечі з десен тощо. (дуже рідко - у менше 1 особи на 10 000).

Інші побічні ефекти виникають дуже рідко (у менше 1 особи на 10 000):
порушення функції печінки;
порушення функції нирок.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати особи, відповідальній за випуск.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Apenal

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Apenal

Активною речовиною препарату є парацетамол.
Допоміжною речовиною є тверді жири (Witepsol S58).

Як виглядає препарат Apenal та що містить упаковка

Препарат має форму білих або майже білих циліндричних свічок, упакованих у блистерні упаковки та картонні коробки.
Упаковка містить 5, 10, 15 або 20 свічок.

Особа, відповідальна за випуск, та виробник

ПрАТ "Лек-Ам"
вул. Остріжківська, 14А,
05-170 Закрочим

Дата останньої актуалізації інструкції:

2019-07-01